金標法檢測獻血者乙型肝炎表面抗原價值的探討

賀才標，田傳林，曾月安，顏昌波

（湖北省天門市血站，湖北天門 431700）

選擇合適、經(jīng)濟、實用、快速的檢測方法篩選乙型肝炎表面抗原（HBsAg）是當今無償獻血檢測工作中的發(fā)展趨勢。目前檢測HBsAg常用酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、膠體金免疫層析法（GICA，簡稱金標法）、放射免疫法（RIA）等方法。而金標法是近年來發(fā)展起來的一種新的檢測技術(shù)，由于其操作簡便、快捷、便于保存、不需特殊設(shè)備等被廣泛應用于臨床檢驗工作中，特別是將金標法應用到無償獻血HBsAg篩查工作中，取得了較好的效果[1]。本文就金標法在無償獻血初篩工作中的價值進行了探討，并與ELISA法進行比較，現(xiàn)將其結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008 年1～12月天門市自愿無償獻血體檢者5975例，其中，男4015例，女1960例。抽取無償獻血者毛細血管血液80 μl用金標法作快速檢測，初檢合格者參加無償獻血。獻血后用無菌真空試管留取靜脈血3 ml，并將標本作條行碼進行標記，離心取上層血清用于ELISA法檢測HBsAg。

1.2 試劑

乙型肝炎病毒表面抗原（全血）膠體金檢測試紙條（試劑批號2008032610、2008031409）和乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（試劑批號2007075109、2007125117、2008035102、2008055106、2008085110）均由英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司提供。

1.3 方法

檢測方法及結(jié)果判斷：金標法和酶聯(lián)免疫法均按說明書進行操作并判斷結(jié)果，前者檢測線和對照線均出現(xiàn)紫色的線條為陽性，而檢測線未出現(xiàn)紫色，只有對照線出現(xiàn)紫色為陰性。后者用Anths2010型酶標儀讀板，電腦自動計算并打印結(jié)果，樣本A值≥臨界值為陽性，A值＜臨界值為陰性。

2 結(jié)果

5975例無償獻血者血液經(jīng)金標法初篩合格，用ELISA法檢測出82例HBsAg陽性情況（表1）。由表1可知，5975例無償獻血者用ELISA法檢測HBsAg，其中陽性82例，陽性率比金標法提高了1.37%。金標法檢測HBsAg與ELISA法比較，兩者符合率為98.63%。同時，對82例金標法檢測陰性的原因進行了分析，其中，57例標本血清中HBsAg含量較低是由于金標法靈敏度不夠所致；15例是由于工作人員操作不當、血容量不足、環(huán)境溫度變化引起；2例標本血清中HBsAg濃度極高，金標法檢測出現(xiàn)前帶現(xiàn)象，造成假陰性；8例是金標試紙條失效及質(zhì)量問題等。

表182例ELISA法陽性與金標法對比分析

3 討論

金標法檢測HBsAg具有簡便、快捷、無需特殊設(shè)備、結(jié)果易于判斷等優(yōu)點，已廣泛應用于醫(yī)院門診患者快速檢查以及企事業(yè)單位的體檢，近些年來也用于血站采血車快速檢測等。目前，國產(chǎn)的HBsAg膠體金試紙條檢測靈敏度已達到1 ng/ml[2]。但由于金標法試劑使用說明書和無償獻血工作要求快速檢驗，一般報告檢驗結(jié)果僅10 min，所以只能對HBsAg>2.5 ng/ml的標本才能檢測出來，對于HBsAg濃度在1.0～2.5 ng/ml時，應觀察30 min。本文報道出現(xiàn)假陰性的主要原因除與HBsAg含量有關(guān)外，還與工作人員的操作不當、環(huán)境溫度、反應時間及試紙條質(zhì)量有一定關(guān)系。與有關(guān)報道造成漏檢有相似之處[3-5]。

本文金標法與ELISA法進行的結(jié)果比較，兩者符合率為98.63%，金標法的漏檢率為1.37%。因此，金標法具有其靈敏度和特異性高、簡便、快速、不需特殊設(shè)備等優(yōu)點，適用于血站及基層醫(yī)療單位乙型肝炎病毒表面抗原初篩試驗，值得推廣應用。

[1]羅秋初,陳瑞玲.金標法初篩1530名無償獻血者HBSAg結(jié)果分析[J].中國輸血雜志,2000,13(2):107.

[2]周繼文,戎廣亞,楊守純,等.膠體金免疫層析法檢測乙型肝炎病毒表面抗原[J].中華醫(yī)學檢驗雜志,1998,21(1):30-32.

[3]劉福昌.HBsAg全血金標檢測試紙條漏檢原因分析[J].中國輸血雜志,2002,15(3):187.

[4]成軍,張國祥,孫關(guān)忠,等.252例低滴度HBsAg感染者乙肝標志物檢測結(jié)果分析[J].中國實驗診斷學,2000,4(6):266-268.

[5]徐進春.快速金標法檢測HBsAg漏檢原因的分析[J].中國輸血雜志,2001,14(3):166.