活血通絡丸對足踝部皮膚軟組織缺損患者血紅蛋白的影響

張麗萍 劉錦麗 齊建永 王旭東 河北省唐山市豐潤區(qū)中醫(yī)院創(chuàng)傷科（064000）

活血通絡丸對足踝部皮膚軟組織缺損患者血紅蛋白的影響

張麗萍 劉錦麗 齊建永 王旭東 河北省唐山市豐潤區(qū)中醫(yī)院創(chuàng)傷科（064000）

活血通絡丸；足踝部皮膚軟組織缺損；肉芽組織；中醫(yī)藥療法

2005年2 月至2010年2月，我們應用活血通絡丸治療足踝部皮膚軟組織缺損50例，觀察其對外周血紅細胞和血紅蛋白的影響，以及肉芽組織的生長情況，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《坎貝爾骨科手術學》[1]制定。①皮膚自內(nèi)向外破裂；②皮膚裂口＜5 cm，皮緣挫傷；③ 皮膚裂口＞5cm，皮緣失活；④皮膚全層挫傷，撕脫，軟組織缺損，肌肉、肌腱損傷。

1.2 納入標準 ① 符合西醫(yī)診斷標準；② 有明確的足踝部復合傷病史，傷口不能一期縫合，需Ⅱ期愈合，病程不超過3d的；③ 年齡在30～40歲之間；④ 皮膚軟組織缺損面積＞10 cm2，＜15 cm2；⑤ 拒絕行植皮或皮瓣轉(zhuǎn)移術、愿意配合中藥治療的；⑥ 病人簽訂知情同意書并能堅持完成實驗者。

1.3 排除標準 ① 不符合上述納入標準者；② 創(chuàng)面感染、糖尿病、慢性皮膚潰瘍等非創(chuàng)傷因素造成者；③ 創(chuàng)面過大或骨骼、肌腱暴露過多，希望手術治療者。④ 合并心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑤ 哺乳妊娠或正準備妊娠的婦女。⑥ 過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者

1.4 一般資料 100例均為我院創(chuàng)傷科住院患者，按就診先后順序隨機分為2組。治療組50例，男42 例，女8例；年齡（35±4）歲；病程（2.4±0.5）d；缺損面積（12.5±1.3）cm2；踝部絞傷伴軟組織缺損25例，足部皮膚剝脫傷18例；足背挫裂傷7例；合并跟骨骨折3例，合并踝關節(jié)骨折1例，合并脛腓骨下端骨折2例。對照組50例，男44例，女6例；年齡（34±3）；病程（1.9 ±0.7）d，缺損面積（12.3±1.6）cm2。踝部絞傷伴軟組織缺損23例，足部皮膚剝脫傷對18例，足背挫裂傷9例；合并跟骨骨折2例，合并踝關節(jié)骨折2例，合并脛腓骨下端骨折1例。2組骨折患者經(jīng)手術復位固定，所有患者均無骨外露，未曾轉(zhuǎn)移皮瓣治療。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.5 方法

1.5.1 治療方法 治療組：予活血通絡丸，藥物組成：炙黃芪7.5份，當歸1份，川芎1份，水蛭1份，桃仁1份，紅花1份，地龍1份，桂枝0.75份，牛膝0.75份，伸筋草1份。以上10味篩選干凈，80℃干燥30h，共同粉碎成細粉，過100目篩，混勻，紫外線照射30 min滅菌，每100 g藥粉加煉蜜120 g合坨，分裝，每丸9 g，含生藥4.09 g（制劑號：冀藥制字Z20050899），每次1丸，每日3次口服。對照組：停服任何相關藥物。

1.5.2 換藥方法 2組均用常規(guī)的碘伏消毒，徹底剪除壞死的皮膚、肌肉、肌腱、筋膜等組織，直至創(chuàng)面出血，然后外敷生肌玉紅膏（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準字：Z11021000）紗條，無菌敷料覆蓋，3～5 d換藥1次。

1.5.3 其他 2組均常規(guī)應用抗菌素一周。

1.5.4 療程 2組均以2周為1個療程，1個療程后統(tǒng)計療效。

1.5.5 觀測指標 ① 安全性觀測：一般體檢項目、血、尿、便常規(guī)、心、肝、腎功能，觀察可能出現(xiàn)的不良反應，包括癥狀、體征、實驗室檢查等方面的不良反應。② 療效性觀測：主要觀察兩組患者治療前后紅細胞、血紅蛋白數(shù)變化及肉芽長出、肉芽與皮面齊平的時間。③局部癥狀體征觀測：包括肉芽色澤及生長情況。

1.5.6 療效標準 痊愈：肉芽組織完全覆蓋創(chuàng)面，與皮面齊平，色鮮紅，觸之易出血；顯效：肉芽覆蓋75%以上，色紅，觸之較易出血；好轉(zhuǎn)：肉芽覆蓋30%以上，＜75%，肉芽色淡紅，觸之不易出血；無效：肉芽覆蓋＜30%，肉芽色淡水腫，觸之不出血[2]。

1.5.7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計學軟件，計量資料用均數(shù)±標準差±s)表示，兩組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 兩組臨床療效比較

由表1可見2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組肉芽組織生長速度明顯快于對照組。

2.2 兩組治療前后紅細胞、血紅蛋白數(shù)變化比較 見表2。

表2 兩組治療前后RBC、Hb變化比較

由表2可見，治療前2組患者RBC及Hb數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2組治療后與本組治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2組治療后比較，差異亦有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明治療組在升高患者紅細胞及血紅蛋白數(shù)方面優(yōu)于對照組。

3.3 兩組肉芽長出、肉芽與皮面齊平時間比較 見表2。

表2 兩組肉芽長出、肉芽與皮面齊平時間比較

由表2可見，治療組與對照組肉芽出現(xiàn)時間、肉芽與皮面齊平時間比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組時間明顯短于對照組。

3.3 其他 治療前兩組創(chuàng)面色澤暗淡，治療后治療組肉芽色澤鮮活紅潤，對照組肉芽色澤較淡，說明治療組肉芽組織血液循環(huán)好于對照組，利于傷口生長。在治療過程中，未發(fā)現(xiàn)服用中藥而出現(xiàn)明顯副作用，2組血、尿、便常規(guī)及心、肝、腎功能等安全性指標治療前后均無顯著性差異（P＜0.05）。

3.4 后期治療 肉芽組織與皮面齊平后，部分選擇植皮或皮瓣治療，其他繼續(xù)應用藥物配合換藥治療。

4 討論

足踝部軟組織覆蓋少，血液循環(huán)差，特殊的解剖結(jié)構，加上創(chuàng)傷的打擊，很容易造成皮膚軟組織缺損，肌腱、骨骼外露，是骨傷科難治之癥，屬中醫(yī)“傷科”、“潰瘍”范疇。我們通過對足踝部皮膚軟組織缺損病例創(chuàng)面的色澤、肉芽生長情況等進行觀察，發(fā)現(xiàn)局部色澤暗淡，肉芽生長緩慢，屬中醫(yī)“氣血不足”之病證，因此據(jù)其臨床特點認為：創(chuàng)傷后骨斷筋傷，脈絡破損，血溢脈外，氣隨血失, 致氣虛，氣不行血，血脈瘀滯，外不榮肌腠，筋脈肌肉失養(yǎng)。病機為氣血虧虛，因虛致瘀。依據(jù)“氣為血之帥”的理論，治法當以益氣為主，兼以活血通絡?；钛ńj丸重用炙黃芪取其大補脾胃之元氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正，并助諸藥之力，為君藥。以五分熟炙為宜，意在加重補氣之效，又不失生肌之功。配以當歸既能補血又可活血，且兼行氣之功，為血病之要品，有祛瘀而不傷好血之妙，是為臣藥。川芎、桃仁、紅花專長活血化瘀，川芎活血行氣，為血中之氣藥，對血行不暢引起瘀滯之癥，頗有奇功；水蛭、地龍、桂枝、伸筋草疏通經(jīng)絡，牛膝引藥下行，均為佐使藥。諸藥合用，使氣旺血行、瘀祛絡通，筋肉得養(yǎng)。

現(xiàn)代醫(yī)學認為：局部組織的缺血可直接影響創(chuàng)傷愈合的程度及其預后,血管再生是創(chuàng)面修復愈合過程中的重要機制,為創(chuàng)面修復愈合的關鍵環(huán)節(jié)。經(jīng)現(xiàn)代研究炙黃芪富含多糖、游離氨基酸和多種微量元素. 能促進骨髓造血功能[3]；加速毛細血管再生，補充傷口修復所必需的營養(yǎng)物質(zhì)和微量元素，促進成纖維細胞的增殖[4]；當歸富含阿魏酸和10余種氨基酸，能夠抗貧血，改善微循環(huán)，增強毛細血管再生。炙黃芪和當歸一君一臣，相輔相成，可以抗貧血，改善血供，減輕組織細胞在缺血、缺氧和炎癥反應時的損傷，保護紅細胞膜，抑制血小板凝聚[5]。本研究結(jié)果表明，活血通絡丸可以升高患者外周血的紅細胞和血紅蛋白，調(diào)整體以養(yǎng)局部，進而糾正局部貧血狀態(tài)，加上活血化瘀藥物的應用，進一步改善了局部微循環(huán)，使創(chuàng)面的肉芽組織生長迅速，愈合時間明顯縮短，較單純應用生肌玉紅膏療效顯著。充分體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀念和辨證論治的特點，值得臨床應用。?

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[2] 王正義.足踝外科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:185.

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[4] 邱克,楊繼洲,李玉平,等.黃芪注射液促進痔瘺創(chuàng)面修復的臨床研究[J].湖北中醫(yī)學院學報. 2000, 2(4): 24-27.

[5] 宋錦葉,孟立強,李曉玫.黃芪與當歸的現(xiàn)代藥理學研究進展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2008, 9（9）：833-835.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.20.007

1672-2779（2010）-20-0010-02

2010-07-14）