復(fù)方黃芩苷乳膏的臨床研究

曹銘娟

（吉林省第二榮復(fù)軍人醫(yī)院皮膚科，吉林梨樹 136502）

神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢癥、黃褐斑、老年斑、雀斑及紫外線照射與介導(dǎo)的皮膚色素沉著的損傷等一系列皮膚疾病，由于其病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)、不易根治、治愈困難，對(duì)患者的精神造成很大的壓力。鑒于上述情況，我院集多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，在用西藥治療效果不明顯的情況下，采用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥學(xué)原理，針對(duì)性地研制了“復(fù)方黃芩苷乳膏”，較好地解決了外用西藥乳膏制劑對(duì)皮膚的損害和副作用，現(xiàn)將資料匯報(bào)如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2003～2009年我科門診共收治皮膚病患者180例。隨機(jī)分為兩組，治療組60例，男22例，女38例；年齡18～80歲，平均32.5歲；病程1～5年；其中，神經(jīng)性皮炎21例，皮膚瘙癢癥10例，黃褐斑、老年斑8例，接觸性皮炎21例。對(duì)照1組60例（使用單獨(dú)用黃芩制成的膏劑），男26例，女34例；其中神經(jīng)性皮炎17例，皮膚瘙癢癥13例，黃褐斑、老年斑8例，接觸性皮炎22例。對(duì)照2組60例，男25例，女35例；其中神經(jīng)性皮炎19例，皮膚瘙癢癥12例，黃褐斑、老年斑9例，接觸性皮炎20例。

1.2 方法

1.2.1 治療組 復(fù)方黃芩苷乳膏涂于患處，每天早、晚擦藥各1次，2周為1個(gè)療程。

1.2.2 對(duì)照1組 使用單獨(dú)用黃芩制成的膏劑涂于患處，每天早、晚擦藥各1次，2周為1個(gè)療程。

1.2.3 對(duì)照2組 馬來酸氯苯那敏片4 mg，每日3次，2周為1個(gè)療程。2個(gè)療程后判定結(jié)果，治療期間兩組患者均不再使用其他藥物。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床觀察指標(biāo)和計(jì)分，紅斑、丘疹、糜爛、滲出、瘙癢，按四級(jí)評(píng)分法進(jìn)行，0：無，1：輕度，2：中度，3：重度。 療效評(píng)價(jià)，治愈：積分值減少＞95%；顯效：積分值減少61%～95%；好轉(zhuǎn)：積分值減少20%～60%；無效：積分值減少＜20%。癥狀和體征積分值減少指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。見表1。

2 結(jié)果

2.1 一般結(jié)果

治療組中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對(duì)照2組中有不同程度嗜睡、口干、乏力感。治療組和對(duì)照1組、2組比較，有顯著性差異（P＜0.01），見表1。

表1 三組療效比較[n（%）]

2.2 典型病例

患者1，男，38歲，郭家店鎮(zhèn)人，2001年來我院皮膚科就診，自訴，頸后部起米粒樣丘疹，極癢，月余，皮損面積逐漸擴(kuò)大，食辛辣食物加重，頸椎時(shí)有酸痛，經(jīng)查體，行頸椎X線造影，診斷為由頸椎骨質(zhì)增生引起的神經(jīng)性皮炎，口服維生素B1、B6，抗組胺口服藥，外用復(fù)方黃芩苷乳膏，1個(gè)月后來復(fù)診，皮疹消退，瘙癢癥狀消失，囑其繼續(xù)涂擦外用藥膏1個(gè)月余，以鞏固。

患者2，女，30歲，梨樹小城子人，2006年來我科就診，臉部原有一小塊黃褐斑，由于近時(shí)期經(jīng)常在室外工作，致使黃褐斑迅速擴(kuò)大來診，無其他癥狀，令其每日早、中、晚三次涂擦復(fù)方黃芩苷乳膏，每次用藥前用溫水將臉洗凈，將熱毛巾放在臉部敷3～5 min，令皮膚柔軟再抹藥效果會(huì)更好。用藥1個(gè)月時(shí)來復(fù)診，顏面部色斑明顯淡化，囑其繼續(xù)用藥，以鞏固。

李玲，女，28歲，梨樹鎮(zhèn)人，2006年用化妝品過敏后致脂溢性皮炎，來我科就診，顏面部緊繃，脫屑，紅，癢，1周后來就診，給其口服抗組胺藥物以緩解過敏狀態(tài)，外用“復(fù)方黃芩苷乳膏”以改善皮膚狀況，用藥12 d來復(fù)診，皮膚緊繃感消失，無皮屑，紅消退，癢的癥狀消失，囑其堅(jiān)持用藥至月末，以鞏固。

3 討論

黃芩的主要活性成分黃芩素、黃芩苷，能清除羥自由基、烷自由基，抑制由此引起的線粒體脂質(zhì)過氧化和卵磷脂質(zhì)體代謝，對(duì)抗過氧化氫引起的細(xì)胞損傷亦有抑制作用；有較強(qiáng)的抗感染、抗變態(tài)反應(yīng)、止癢的作用。通過臨床實(shí)踐和組織有關(guān)專家、人員進(jìn)行論證認(rèn)為，復(fù)方黃芩苷乳膏治療神經(jīng)性皮炎、脂溶性皮炎，以及紫外線照射導(dǎo)致的皮膚色素沉著和損傷與口服藥及注射藥相比，作用直接迅速，副作用小、療程快，治愈率高、費(fèi)用低，能極大地減輕患者的負(fù)擔(dān)和痛苦。該藥合用其效果明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用。復(fù)方黃芩苷乳膏穩(wěn)定性好、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)完整、實(shí)驗(yàn)方法規(guī)范、定性方法專屬性強(qiáng)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)能科學(xué)公正地反映該藥品的質(zhì)量。

復(fù)方黃芩苷乳膏研究具有科學(xué)性、先進(jìn)性、可靠性及實(shí)用性，不僅給患者解除病痛，也給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)收入，獲得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

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