050031 河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院 鄭燕 張紅真 孟亞麗 黃麗霞 徐淑穩(wěn) 馮艷萍 李學(xué)慧
1.1 研究對象 選擇2004-01—2006-06在我院產(chǎn)科孕足月行剖宮產(chǎn)并要求產(chǎn)后長效避孕,無產(chǎn)科、內(nèi)外科并發(fā)癥的健康婦女,共150例作為觀察組。另外100例剖宮產(chǎn)產(chǎn)后
6個月尚未月經(jīng)復(fù)潮且排除妊娠的健康婦女放置Tcu380 IUD設(shè)為對照組。
1.2 材料 吉娜IUD由天津和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn):由一根聚丙烯手術(shù)線串聯(lián)6個銅套(2 mm×5 mm,純度99.9%)組成,第1、6兩銅套被固定在手術(shù)線上,使之不能滑動。手術(shù)線頂端有一小線結(jié),線結(jié)下方有一個由聚
DL-丙交酯乙交酯制成的能生物降解的錐體,放置時將手術(shù)線小結(jié)和降解錐植入子宮底部肌層,起固定作用,放置后3~6個月錐體降解為乳酸和水,隨尿液排出體外,手術(shù)線小結(jié)將保留在子宮肌層起固定IUD的作用。Tcu380 IUD由中德合資廣州先靈藥業(yè)有限公司提供。
1.3 放置方法 觀察組:剖宮產(chǎn)胎盤娩出后,清理子宮腔,確認(rèn)無胎盤殘留后,術(shù)者左手自腹壁切口托住子宮,右手從子宮切口將吉娜放置器送達(dá)宮底。該放置器由塑料套管和推桿組成,推桿的頂端頂在降解錐底部的凹槽里,放置時術(shù)者輕輕向前推動推桿約1.2 cm,即可將吉娜IUD的線結(jié)和降解錐植入子宮肌層,使IUD懸掛在子宮腔內(nèi)。退出放置器,牽拉尾絲確認(rèn)吉娜IUD已固定于宮底,去除套在環(huán)形尾絲上的活動絲線,放置完畢。常規(guī)縫合子宮。對照組:常規(guī)放置Tcu380節(jié)育器。
1.4 觀察方法 于放置IUD月經(jīng)復(fù)潮后1、3、6、12個月填寫月經(jīng)卡并回院隨訪,記錄月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期時間、月經(jīng)量及其他不適情況。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用生命表法統(tǒng)計(jì)。
2.1 一般情況(表1) 兩組對象的年齡、孕產(chǎn)次及宮腔深度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 兩組對象一般情況比較
2.2 兩組放置IUD 12個月使用情況比較(表2)
表2 兩組對象放置IUD 12個月使用情況比較
2.2.1 帶器妊娠 2種IUD放置后月經(jīng)來潮的12個月內(nèi)共有1例帶器妊娠,吉娜IUD組0例,Tcu380 IUD組1例,兩
組帶器妊娠率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.2.2 脫落 吉娜IUD組脫落0例,Tcu380 IUD組脫落1例,兩組比較脫落率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.2.3 因癥取出 吉娜IUD組取出1例,表現(xiàn)為經(jīng)量增多,經(jīng)期延長;Tcu380 IUD組取出2例,均為腰腹痛所致。兩組比較取出率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.2.4 續(xù)用率 兩組IUD 1年內(nèi)續(xù)用率分別為98.67%和96.00%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.3 副反應(yīng)(表3) 2種IUD副反應(yīng)隨著使用時間的延長逐漸減少,主要表現(xiàn)為月經(jīng)量增多或經(jīng)期延長,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);不規(guī)則出血2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);Tcu380 IUD組腰腹痛發(fā)生率與吉娜IUD組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
表3 兩組對象放置IUD不同時期副反應(yīng)情況[n(%)]
含銅IUD是我國育齡婦女使用最廣泛的避孕工具,而出血和疼痛是放置含銅IUD的主要副反應(yīng)[1]。因此推廣使用副反應(yīng)小、避孕效果好的IUD成為廣大計(jì)生醫(yī)務(wù)工作者的任務(wù)之一。吉娜IUD和Tcu380 IUD均為含銅IUD,Tcu380 IUD是國際公認(rèn)的效果優(yōu)良的IUD,吉娜IUD是一種專門為產(chǎn)后即時避孕而設(shè)計(jì)的固定式無支架,可隨意彎曲的新型IUD。本文對這兩種IUD臨床效果比較,結(jié)果顯示兩種IUD 1年內(nèi)帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續(xù)用率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此吉娜IUD的避孕效果可靠。本文研究表明吉娜IUD的副作用低于Tcu380 IUD,特別是月經(jīng)的改變及疼痛差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。吉娜IUD為第三代IUD,獨(dú)有的無支架結(jié)構(gòu)具有隨意彎曲性,占據(jù)空間少,能夠較好地適應(yīng)子宮腔的形態(tài),減少對子宮內(nèi)膜的損傷壓迫,從而降低了子宮的排斥反應(yīng)[2]。因此副作用尤其是出血、疼痛明顯減少。吉娜IUD的固定式設(shè)計(jì)可有效防止IUD的移位及脫落,提高其避孕效果。此外吉娜IUD為剖宮產(chǎn)術(shù)中放置起到產(chǎn)后即時避孕的效果,減少了剖宮產(chǎn)術(shù)后特別是哺乳期妊娠的發(fā)生率,為剖宮產(chǎn)術(shù)后婦女的恢復(fù)提供了保障。
綜上所述,吉娜IUD以其獨(dú)特的設(shè)計(jì),較少的副作用,產(chǎn)后即時避孕的優(yōu)勢,成為一種高效、安全、方便的避孕工具,值得在臨床中廣泛應(yīng)用。
[1]馬毓明.宮內(nèi)節(jié)育器研究的新進(jìn)展[J].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,1995,11(4):239-241.
[2]Wildemeersch D.New frameless and framed intrauterine devices and systems-An overview[J].Contraception,2007,75(6 suppl):82-92.