2009年浙江省國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案

浙江省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2009年浙江省國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案

浙江省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

1 目標(biāo)

為做好國(guó)家基本藥物的集中采購(gòu)和配送工作，保障群眾基本用藥，根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等9部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）和國(guó)家基本藥物采購(gòu)配送的若干規(guī)定等文件的精神和要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。

2 原則

（1）公開(kāi)、公正、公平原則；

（2）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則；

（3）穩(wěn)步推進(jìn)、保障供應(yīng)的原則。

3 實(shí)施對(duì)象、組織形式

3.1 實(shí)施對(duì)象 全省縣級(jí)及以上人民政府衛(wèi)生行政部門舉辦的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及縣及縣以上人民政府其他有關(guān)部門、事業(yè)單位、國(guó)有（含國(guó)有控股）企業(yè)舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；試點(diǎn)地區(qū)政府舉辦的城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)），必須全部參加本次國(guó)家基本藥物網(wǎng)上集中采購(gòu)。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)可參照?qǐng)?zhí)行中標(biāo)結(jié)果。

3.2 組織形式 本次國(guó)家基本藥物網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一規(guī)則和統(tǒng)一平臺(tái)。在省級(jí)藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)正式成立運(yùn)作之前，省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）暫委托浙江省和杭州市藥品聯(lián)合集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱省市采購(gòu)辦）具體經(jīng)辦；各設(shè)區(qū)的市分別推薦1名市級(jí)藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員參與、協(xié)助省市采購(gòu)辦工作。

省市采購(gòu)辦應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定，以及本方案確定的原則、方法和要求，做好本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施、招標(biāo)文件編制并公告、集中采購(gòu)藥品目錄編制并公告等事宜。

浙江省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省采購(gòu)平臺(tái)）http：//cg.zjwst.gov.cn,是本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)信息發(fā)布的唯一指定網(wǎng)站。

4 采購(gòu)范圍和方式

4.1 采購(gòu)范圍 《國(guó)家基本藥物目錄·基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分》中，除麻醉藥品、第一類精神藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗，以及中藥飲片外，均納入本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)范圍。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定進(jìn)行免費(fèi)治療時(shí)使用的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥和計(jì)劃生育藥品，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

4.2 采購(gòu)方式 按照《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）等有關(guān)文件的規(guī)定，全省國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)主要以公開(kāi)招標(biāo)的方式進(jìn)行。

4.2.1 通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)產(chǎn)生《2009年浙江省國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品目錄》（以下簡(jiǎn)稱中標(biāo)產(chǎn)品目錄）。

4.2.2 國(guó)家發(fā)改委以及浙江省物價(jià)局按照規(guī)定權(quán)限制定公布的區(qū)別于統(tǒng)一定價(jià)、標(biāo)注特定企業(yè)的價(jià)格（如原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等），以及“水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物”中標(biāo)注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無(wú)菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標(biāo)注“含玻璃酸鈉”的藥品（以下簡(jiǎn)稱區(qū)別定價(jià)產(chǎn)品），供貨價(jià)不高于同劑型規(guī)格品國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)的，列入中標(biāo)產(chǎn)品目錄。

除區(qū)別定價(jià)外的其他國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)產(chǎn)品簡(jiǎn)稱為統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品。

試點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備、使用與國(guó)家基本藥物同通用名的區(qū)別定價(jià)產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和省有關(guān)《國(guó)家基本藥物目錄》藥品和非目錄藥品使用的規(guī)定執(zhí)行；縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)該類藥物的集中采購(gòu)政策另行制定。

4.2.3《浙江省藥品集中采購(gòu)目錄——廉價(jià)藥品目錄（第一批）》及其它按廉價(jià)藥物集中采購(gòu)政策管理的藥品，且已包括在《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的，符合價(jià)格評(píng)審要求的投標(biāo)產(chǎn)品列入中標(biāo)產(chǎn)品目錄，適用于試點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)執(zhí)行廉價(jià)藥物集中掛網(wǎng)采購(gòu)政策。

4.2.4 采購(gòu)周期暫定1年。

4.2.5 國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)不區(qū)分質(zhì)量層次。

4.3 付款方法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向受中標(biāo)供應(yīng)商委托的實(shí)際配送商回款，回款時(shí)間自到貨并收到發(fā)票之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。

5 集中采購(gòu)藥品目錄

5.1 集中采購(gòu)藥品目錄遴選原則。

5.1.1 根據(jù)《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定確定的原則。

5.1.2 確保常用的原則。分析各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物實(shí)際使用情況，確保常用劑型、規(guī)格納入集中采購(gòu)藥品目錄。

5.1.3 確保安全的原則。對(duì)國(guó)家基本藥物使用安全性進(jìn)行評(píng)估，對(duì)毒副作用大、潛在風(fēng)險(xiǎn)大的藥品，可考慮不納入集中采購(gòu)藥品目錄。

5.1.4 確保特殊用藥的原則。集中采購(gòu)藥品目錄的制定應(yīng)充分考慮?？朴盟?、搶救用藥、地方性病種用藥等特殊情況。

5.2 本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)藥品目錄遴選，原則上暫以國(guó)家發(fā)改委和浙江省物價(jià)局已公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的品規(guī)為依據(jù)。省市采購(gòu)辦應(yīng)組織專家按照“5.1”項(xiàng)所述原則和《2009年浙江省國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)目錄遴選工作方案》對(duì)集中采購(gòu)藥品目錄進(jìn)行遴選。

5.3 集中采購(gòu)藥品目錄原則上按通用名、劑型、規(guī)格的形式制定和發(fā)布。集中采購(gòu)范圍內(nèi)未列入集中采購(gòu)藥品目錄的其他通用名、劑型、規(guī)格的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)，且原則上不再納入其它藥品集中采購(gòu)范圍。

5.4 氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖注射液（5%、10%）、葡萄糖氯化鈉注射液（含5%葡萄糖和0.9%氯化鈉）中，50 mL及以上，500 mL及以下規(guī)格的產(chǎn)品作為普通大容量注射液（以下簡(jiǎn)稱普通大輸液）藥品單列目錄，實(shí)行單獨(dú)評(píng)審。

上述3種藥品中其它容量或其它濃度的產(chǎn)品按普通藥品進(jìn)行申報(bào)、評(píng)審。

5.5 結(jié)合本省實(shí)際，科學(xué)制定國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)藥品評(píng)審分類方法，合理劃分投標(biāo)產(chǎn)品的評(píng)審單元。

藥品分類中涉及的通用名稱、劑型、規(guī)格、包材等有關(guān)屬性，應(yīng)以生產(chǎn)批件（注冊(cè)證）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行版藥典等載明的事項(xiàng)為依據(jù)。

5.5.1 按通用名不同進(jìn)行分類

化學(xué)藥品和生物制品的通用名為藥品中文通用名稱中表達(dá)的化學(xué)成分的部分；中成藥的通用名為藥品中文通用名稱中不包含劑型的部分。

1）不同通用名的藥品為不同分類；復(fù)方制劑和單方制劑為不同分類；組成成分不同的復(fù)方制劑、組方不同的中成藥制劑（包括同名異方）為不同分類；組成成分相同的復(fù)方制劑、組方相同的中成藥制劑（同方異名）為同一分類。

2）光學(xué)異構(gòu)體之間視為不同分類。

3）除有特殊情況外，主要化學(xué)成分相同的，命名中所含鹽基、酸根、結(jié)晶水及數(shù)量、貯藏條件、溶媒不同不區(qū)分分類。鹽基為主要有效成分的除外。

4）*使用以下藥材作為原料的中成藥制劑，且國(guó)家規(guī)定的最高零售價(jià)格不同的為不同分類（須有國(guó)家藥監(jiān)部門文件明確標(biāo)示）：天然牛黃、天然麝香、天然熊膽粉。

5.5.2 按劑型不同進(jìn)行分類

1）普通片，含素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、浸膏片、可溶片。

2）腸溶片，含（結(jié)）腸溶片、（結(jié)）腸溶薄膜衣片、（結(jié)）腸溶丸。

3）分散片、速溶素片為同一分類。

4）控釋型片劑為同一分類。

5）緩釋片、雙釋放（腸溶）片、腸溶緩釋片、緩釋包衣片、長(zhǎng)效片為同一分類。

6）普通硬膠囊。

7）腸溶膠囊、膠囊（腸溶）、腸溶軟膠囊、腸溶膠丸為同一分類。

8）腸溶微丸膠囊、膠囊（微丸）、微丸膠囊、腸溶微丸、腸溶微粒膠囊為同一分類。

9）控釋膠囊、控釋微丸膠囊為同一分類。

10）緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊、雙釋放（腸溶）膠囊、緩控釋微丸膠囊為同一分類。

11）軟膠囊、軟膠丸、膠丸為同一分類。

12）顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸劑、混懸顆粒劑、泡騰顆粒劑為同一分類，但區(qū)分有糖型和無(wú)糖型。

13）腸溶顆粒（劑）為同一分類，但區(qū)分有糖型和無(wú)糖型。

14）控釋顆粒（劑）、控釋干混懸劑為同一分類，但區(qū)分有糖型和無(wú)糖型。

15）緩釋顆粒（劑）、緩釋（口服）干混懸劑、干混懸劑（緩釋）為同一分類，但區(qū)分有糖型和無(wú)糖型。

16）口服凍干粉劑、散劑、粉劑、干粉劑和口服溶液用粉為同一分類。

17）口服溶液、合劑（口服液）、內(nèi)服酊劑（既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服）為同一分類，但區(qū)分有糖型和無(wú)糖型。

18）外用溶液（劑）、搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、泡沫劑、外用膠漿劑為同一分類。

19）沖洗劑和灌腸劑均為單獨(dú)分類。

20）注射液和粉針劑為不同分類。

21）*肌注、靜注為不同分類，既可肌注又可靜注的歸入靜注。靜注與靜滴不作單獨(dú)分類。

22）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑歸為同一分類。

23）軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)橥环诸悺?/p>

24）硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、橡皮膏劑、敷劑為同一分類。

25）陰道片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、陰道栓為同一分類。

26）陰道泡騰片、陰道泡騰膠囊為同一分類。

27）直腸栓為單獨(dú)分類。

28）外用氣霧劑、噴霧劑為同一分類。

29）口腔用噴劑、噴霧劑、氣霧劑為同一分類。

30）吸入溶液劑、霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液、吸入性混懸液為同一分類。

31）眼膏劑、眼用凝膠劑歸為同一分類。

32）滴丸劑為單獨(dú)分類。

33）緩釋丸為單獨(dú)分類但不再細(xì)分。

34）微丸劑為單獨(dú)分類。

35）濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸為同一分類。

36）丸劑、蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸、蠟丸、水丸、糊丸、糖丸、糖衣丸為同一分類。

37）煎膏劑為單獨(dú)分類。

5.5.3 按規(guī)格不同進(jìn)行分類

1）生產(chǎn)批件（注冊(cè)證）上載明制劑規(guī)格相同的，為同一分類，規(guī)格不同的原則上視為不同分類。

2）注射液按裝量分區(qū)，分為大容量注射液和小容量注射液：≥50 mL的為大容量注射液；＜50 mL的為小容量注射液。

同為大容量注射液或小容量注射液，主藥及其含量相同、濃度不同的視為同一分類。

國(guó)家基本藥物中“調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)和酸堿平衡藥”、造影劑含藥量相同、濃度不同的，視為不同分類；預(yù)混胰島素混合比例不同的，視為不同分類。

3）對(duì)僅以重量表示規(guī)格的中成藥片劑和膠囊劑，日用量相同的，視為同一分類；顆粒劑等劑型主藥及其含量相同、重量不同的，視為同一分類。

4）抗微生物藥物和酶抑制劑混合制成的制劑，其中抗微生物藥物及其含量相同的，視為同一分類。

5.5.4 其他

1）帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、注射器等），預(yù)灌封或預(yù)充式包裝，原則上均不作為分類依據(jù)。但胰島素制劑中筆芯和非筆芯作為不同分類，特充、預(yù)充與普通包裝胰島素作為不同分類。

2）*附帶注射溶媒者原則上不作單獨(dú)分類，但臨床使用有重大差別且零售指導(dǎo)價(jià)存在顯著差異的附專用溶媒者，經(jīng)專家認(rèn)定后可作為不同分類。

3）*大容量注射液按包裝材料劃分為玻璃瓶、塑料瓶和軟袋3種分類。

5.5.5 涉及上述標(biāo)*條款，需要作為分類或合并評(píng)審的產(chǎn)品，應(yīng)由供應(yīng)商主動(dòng)按照要求提交有關(guān)資料，并提出認(rèn)定申請(qǐng)。

5.6 省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室授權(quán)省市采購(gòu)辦根據(jù)專家遴選結(jié)果，制定、公布集中采購(gòu)藥品目錄。

6 評(píng)審委員會(huì)

6.1 評(píng)審委員會(huì)分為評(píng)標(biāo)委員會(huì)和價(jià)格評(píng)審委員會(huì)，分別負(fù)責(zé)評(píng)標(biāo)工作，以及價(jià)格評(píng)審和談判工作。

6.2 評(píng)審委員會(huì)在省糾風(fēng)辦等相關(guān)部門的監(jiān)督下，在評(píng)審開(kāi)始前24小時(shí)內(nèi)從浙江省藥品集中采購(gòu)專家?guī)熘须S機(jī)抽取。

6.3 評(píng)標(biāo)委員會(huì)根據(jù)評(píng)審藥品的特點(diǎn)，分為若干組。每組由醫(yī)學(xué)專家2人、藥學(xué)專家6人和醫(yī)院管理專家1人組成。

6.4 價(jià)格評(píng)審委員會(huì)可分為若干組。每組由醫(yī)學(xué)專家1人、藥學(xué)專家6人、醫(yī)院管理專家1人和政府職能管理部門專家1人組成。

6.5 評(píng)審委員會(huì)專家組成中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，市、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不多于1/5。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家不超過(guò)1名。

6.6 專家抽取產(chǎn)生后，采用現(xiàn)場(chǎng)電話通知的方法告知，專家因故不能出席的，現(xiàn)場(chǎng)重新抽取補(bǔ)充。所有專家通知結(jié)束后，每個(gè)專家類別再抽取1～2名備選專家，備選專家按照從近原則，依次從杭州、紹興、湖州、嘉興、寧波所屬專家中抽取產(chǎn)生。

7 配送商招標(biāo)

有關(guān)本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)配送商招標(biāo)工作，詳見(jiàn)《2009浙江省國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)配送商招標(biāo)實(shí)施方案》。

8 工作程序

8.1 供應(yīng)商及其產(chǎn)品報(bào)名。

8.1.1 省市采購(gòu)辦在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和省采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布采購(gòu)公告，并接受報(bào)名。

8.1.2 參加投標(biāo)報(bào)價(jià)的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)商）應(yīng)為報(bào)價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)地區(qū)）產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理（無(wú)國(guó)內(nèi)總代理商的，從境外直接取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)名單應(yīng)在報(bào)價(jià)之前公示。

代理商應(yīng)為證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在報(bào)名時(shí)應(yīng)說(shuō)明其擬投標(biāo)的產(chǎn)品名稱。

被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局勒令停產(chǎn)或整頓的企業(yè)及其產(chǎn)品，在集中采購(gòu)公告載明的報(bào)名截止日前，仍在停產(chǎn)或整頓期間的，拒絕其相應(yīng)的產(chǎn)品報(bào)名。

8.1.3 供應(yīng)商報(bào)名時(shí)應(yīng)按照采購(gòu)公告的要求出具有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)證明材料。符合條件的供應(yīng)商，省市采購(gòu)辦發(fā)放賬號(hào)和密碼。

8.1.4 浙江省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)不良行為數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中記錄在案的，按有關(guān)規(guī)定處理。

8.1.5 供應(yīng)商產(chǎn)品報(bào)名采用網(wǎng)上申報(bào)制。省采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)中已有的符合資質(zhì)審核要求的產(chǎn)品，供應(yīng)商可直接申報(bào)；其余產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)文件的要求遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料，經(jīng)省市采購(gòu)辦審核錄入數(shù)據(jù)庫(kù)后，再行網(wǎng)上申報(bào)。未在截止時(shí)間之前完成網(wǎng)上申報(bào)的品種，不具有報(bào)價(jià)資格。

8.1.6 供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)文件的要求，按時(shí)向省市采購(gòu)辦遞交和澄清報(bào)價(jià)文件。

8.1.7 組合包裝的藥品必須符合《關(guān)于加強(qiáng)藥品組合包裝管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2004]81號(hào)）文件的規(guī)定。

8.1.8 供應(yīng)商申報(bào)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)在網(wǎng)上填寫每個(gè)報(bào)名產(chǎn)品1年內(nèi)對(duì)采購(gòu)方的承諾可供貨數(shù)量。承諾可供貨數(shù)量一般默認(rèn)為可按月均勻、持續(xù)的提供，供應(yīng)商因技術(shù)升級(jí)、設(shè)備檢修等原因可能在1年采購(gòu)期間的部分時(shí)段停止或大幅減少供應(yīng)量的，還應(yīng)在報(bào)名時(shí)特別說(shuō)明。

8.1.9 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商作為供應(yīng)商報(bào)名的，還應(yīng)出具生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)代理協(xié)議。

8.1.10 供應(yīng)商或其報(bào)名產(chǎn)品的代理權(quán)等存在爭(zhēng)議，且在報(bào)價(jià)開(kāi)始之前爭(zhēng)議仍無(wú)法解決的，可拒絕該供應(yīng)商或有關(guān)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)。

8.1.11 省市采購(gòu)辦負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商遞交資料的資質(zhì)審核工作，審核不合格的產(chǎn)品，不具有報(bào)價(jià)資格。

8.1.12 供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)按規(guī)定響應(yīng)省市采購(gòu)辦發(fā)出的澄清要求。供應(yīng)商通過(guò)澄清后對(duì)審核結(jié)果仍存在異議，且已有規(guī)則不能做出明確界定的，省市采購(gòu)辦應(yīng)組織專家進(jìn)行審議或提請(qǐng)省級(jí)有關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)定。

8.1.13 省市采購(gòu)辦應(yīng)在報(bào)價(jià)之前公示企業(yè)規(guī)模等的認(rèn)定情況，接受社會(huì)監(jiān)督。

8.2 供應(yīng)商報(bào)價(jià)。

8.2.1 在報(bào)價(jià)開(kāi)始之前，供應(yīng)商應(yīng)對(duì)其所有申報(bào)產(chǎn)品除報(bào)價(jià)以外的信息進(jìn)行確認(rèn)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)的視為默認(rèn)同意。

8.2.2 報(bào)價(jià)為供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)方的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，其中包含配送商的配送費(fèi)用（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)，在中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上加一定比例的配送費(fèi)用自動(dòng)生成。具體比例由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室確定）。

報(bào)價(jià)貨幣為人民幣，報(bào)價(jià)對(duì)應(yīng)的包裝單位以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)提供的包裝單位為準(zhǔn)。未在規(guī)定時(shí)間段內(nèi)完成報(bào)價(jià)的，視為棄標(biāo)。

8.2.3 同一品牌相同通用名下，不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品其報(bào)價(jià)應(yīng)保持恰當(dāng)?shù)谋葍r(jià)關(guān)系。

8.2.4 供應(yīng)商應(yīng)在指定的時(shí)間段內(nèi)完成網(wǎng)上報(bào)價(jià)，并按照統(tǒng)一的加密方式對(duì)報(bào)價(jià)進(jìn)行技術(shù)加密，加密密碼應(yīng)妥善保管。

8.3 開(kāi)標(biāo)

8.3.1 投標(biāo)報(bào)價(jià)截止后4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。本次集中采購(gòu)采用網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)方式，供應(yīng)商可在指定時(shí)間段內(nèi)，遠(yuǎn)程或在開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)登錄省采購(gòu)平臺(tái)，輸入密碼進(jìn)行解密。

8.3.2 省市采購(gòu)辦應(yīng)在公開(kāi)地點(diǎn)履行開(kāi)標(biāo)程序，并在現(xiàn)場(chǎng)提供不少于10臺(tái)用于網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)解密的計(jì)算機(jī)。

8.3.3 供應(yīng)商可在開(kāi)標(biāo)開(kāi)始之前的1小時(shí)內(nèi)，到指定地點(diǎn)按照指定方式投遞紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表。供應(yīng)商因密碼遺忘等原因無(wú)法進(jìn)行網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)解密的，應(yīng)在開(kāi)標(biāo)開(kāi)始后至開(kāi)標(biāo)結(jié)束前30分鐘內(nèi)，由法定代表授權(quán)人在開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)遞交啟用紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表的申請(qǐng)（可為傳真件）。

8.3.4 開(kāi)標(biāo)結(jié)束后，所有報(bào)價(jià)結(jié)果在第一時(shí)間刻錄成光盤并密封存檔備查。開(kāi)標(biāo)結(jié)果應(yīng)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上公示。

8.4 評(píng)審方法

統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品同評(píng)審單元的報(bào)價(jià)品牌多于3個(gè)（含）進(jìn)入評(píng)標(biāo)程序，報(bào)價(jià)品牌少于3個(gè)的進(jìn)入網(wǎng)上議價(jià)程序。

8.4.1 評(píng)標(biāo)方法

1）評(píng)標(biāo)采用定量評(píng)價(jià)與定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式進(jìn)行。

2）定量評(píng)價(jià)：由計(jì)算機(jī)客觀評(píng)分和專家主觀評(píng)分組成，采用百分制要素加權(quán)法進(jìn)行評(píng)分。

①定量評(píng)價(jià)要素包括藥品質(zhì)量、投標(biāo)報(bào)價(jià)、服務(wù)和信譽(yù)等。每個(gè)評(píng)價(jià)要素量化為若干個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)。其中，客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)分?jǐn)?shù)應(yīng)不少于2/3，主觀評(píng)價(jià)指標(biāo)分?jǐn)?shù)應(yīng)不超過(guò)1/3。

②通過(guò)定量評(píng)價(jià)，同評(píng)審單元的投標(biāo)產(chǎn)品按照定量評(píng)價(jià)得分從高到低排序并依次入圍，有關(guān)數(shù)量見(jiàn)表1。

表1 各項(xiàng)數(shù)量

③同評(píng)審單元內(nèi)，同品牌得分最高的投標(biāo)產(chǎn)品入圍，得分相同的報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品入圍，報(bào)價(jià)也相同的最小包裝的產(chǎn)品入圍；同評(píng)審單元不同品牌之間綜合得分相同的，以報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品優(yōu)先入圍，報(bào)價(jià)也相同的承諾可供貨數(shù)量大的優(yōu)先入圍，承諾可供貨數(shù)量也相同的以企業(yè)規(guī)模大的優(yōu)先入圍。

④入圍產(chǎn)品中定量評(píng)價(jià)得分前3名的產(chǎn)品直接確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品。其余入圍產(chǎn)品進(jìn)入定性評(píng)價(jià)程序。

3）定性評(píng)價(jià)：通過(guò)專家記名投票表決，得票多的廠家優(yōu)先確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品，得票相同的以報(bào)價(jià)低的產(chǎn)品優(yōu)先，報(bào)價(jià)也相同的承諾可供貨數(shù)量大的優(yōu)先，承諾可供貨數(shù)量也相同的以企業(yè)規(guī)模大的優(yōu)先。

4）區(qū)別定價(jià)產(chǎn)品不占用入圍和擬中標(biāo)名額。

8.4.2 網(wǎng)上議價(jià)

1）進(jìn)入網(wǎng)上議價(jià)程序的供應(yīng)商應(yīng)在指定時(shí)間段內(nèi)登錄省采購(gòu)平臺(tái)，按照網(wǎng)上議價(jià)的要求更新報(bào)價(jià)。網(wǎng)上議價(jià)只接受下調(diào)的數(shù)據(jù)更改，報(bào)價(jià)為“0”的視為棄標(biāo)。

2）網(wǎng)上議價(jià)結(jié)束后，所有報(bào)價(jià)結(jié)果在第一時(shí)間刻錄成光盤并密封存檔，備查。

8.4.3 價(jià)格評(píng)審

1）本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)設(shè)定參考價(jià)和標(biāo)的價(jià)。參考價(jià)按生產(chǎn)企業(yè)設(shè)定；標(biāo)的價(jià)按評(píng)審單元設(shè)定，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)，主要適用于無(wú)參考價(jià)的產(chǎn)品。

參考價(jià)和標(biāo)的價(jià)應(yīng)合理參照省內(nèi)、省外中標(biāo)價(jià)格制定。

①原屬于《浙江省藥品集中采購(gòu)目錄——廉價(jià)藥品目錄（第一批）》的藥品及其它按廉價(jià)藥物集中采購(gòu)政策管理的藥品，部分國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)上調(diào)的藥品、以及供應(yīng)緊張的藥品，原則上按國(guó)家基本藥物指導(dǎo)零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)部分設(shè)定標(biāo)的價(jià)。

②參考價(jià)設(shè)定原則：

A.省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（指參加以設(shè)區(qū)的市為單位開(kāi)展的藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）中標(biāo)臨時(shí)零售價(jià)（以下簡(jiǎn)稱原銷售價(jià)）為依據(jù)，以1年期為單位（從采購(gòu)公告發(fā)布的前月起倒推）計(jì)算加權(quán)平均銷售價(jià)，取加權(quán)平均銷售價(jià)和最低銷售價(jià)計(jì)算平均值，再扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)部分；

B.以設(shè)區(qū)的市為單位開(kāi)展的藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格為依據(jù)（以下簡(jiǎn)稱原中標(biāo)價(jià)），以1年期為單位（從采購(gòu)公告發(fā)布的前月起倒推）計(jì)算加權(quán)平均中標(biāo)價(jià)，取加權(quán)平均中標(biāo)價(jià)和最低中標(biāo)價(jià)計(jì)算平均值；

統(tǒng)一定價(jià)的產(chǎn)品，取A算法和B算法的低值作為參考價(jià)。

作為計(jì)算依據(jù)的原銷售價(jià)和原中標(biāo)價(jià)，均以最新價(jià)格為準(zhǔn)。

③標(biāo)的價(jià)的設(shè)定原則：

標(biāo)的價(jià)以參考價(jià)作為計(jì)算依據(jù)，原則上按同評(píng)審單元統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品所有參考價(jià)的加權(quán)平均值確定；評(píng)審單元內(nèi)所有產(chǎn)品均無(wú)參考價(jià)的，參照最近評(píng)審單元標(biāo)的價(jià)按同扣率原則確定；同通用名均無(wú)參考價(jià)的，按照國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)部分確定。

2）評(píng)標(biāo)擬中標(biāo)產(chǎn)品和網(wǎng)上議價(jià)產(chǎn)品符合價(jià)格要求的，直接確定為中標(biāo)產(chǎn)品；不符合價(jià)格要求的，進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)程序。參考價(jià)明顯高于（低于）標(biāo)的價(jià)的，原則上以標(biāo)的價(jià)上?。ㄏ陆担┮欢ū壤⒔Y(jié)合參考價(jià)確定其價(jià)格評(píng)審的要求，上浮、下降的具體比例由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室分別確定。

8.4.4 由監(jiān)督代表對(duì)所有評(píng)審進(jìn)行全程監(jiān)督，評(píng)審結(jié)束后現(xiàn)場(chǎng)將評(píng)審結(jié)果刻錄光盤，并封存保管。參與評(píng)審的專家須在評(píng)審報(bào)告上簽字確認(rèn)。

在價(jià)格評(píng)審過(guò)程中，對(duì)同種藥品不同劑型、規(guī)格之間價(jià)格明顯不符合合理比價(jià)關(guān)系的產(chǎn)品，應(yīng)重點(diǎn)評(píng)審。

8.4.5 中標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后，通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上公示。

8.4.6 與中標(biāo)產(chǎn)品同品牌同評(píng)審單元的其余產(chǎn)品（僅指12片、24片等不同裝量之間），在中標(biāo)結(jié)果公示后，可由供應(yīng)商向省市采購(gòu)辦提出補(bǔ)充申請(qǐng)，經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室核準(zhǔn)后可增補(bǔ)為中標(biāo)產(chǎn)品，按同扣率（實(shí)際投標(biāo)價(jià)格/國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，下同）原則確定中標(biāo)價(jià)格。

8.5 普通大輸液集中采購(gòu)

8.5.1 普通大輸液產(chǎn)品只接受藥品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)商報(bào)名。

8.5.2 同通用名、包材（分為玻璃瓶、塑料瓶和軟袋）的普通大輸液產(chǎn)品，作為一個(gè)評(píng)審單元。

1）在同評(píng)審單元內(nèi)同一供應(yīng)商申報(bào)的產(chǎn)品，應(yīng)包括集中采購(gòu)藥品目錄注明的該藥品下的所有主要規(guī)格，否者按規(guī)格不齊全拒絕該評(píng)審單元其所有大輸液產(chǎn)品的投標(biāo)。除主要規(guī)格外，集中采購(gòu)藥品目錄內(nèi)其余規(guī)格供應(yīng)商可自由申報(bào)。

2）所有申報(bào)產(chǎn)品，供應(yīng)商均應(yīng)提供標(biāo)簽或空軟袋。其中250 mL和500 mL的5%葡萄糖注射液（或250 mL和500 mL的0.9%氯化鈉注射液），供應(yīng)商應(yīng)按照不同包材提供實(shí)物樣品各2份。

8.5.3 普通大輸液產(chǎn)品的報(bào)價(jià)以書面形式進(jìn)行，原則上以評(píng)審單元為單位。省市采購(gòu)辦根據(jù)網(wǎng)上申報(bào)和審核結(jié)果，制作書面報(bào)價(jià)表，供應(yīng)商應(yīng)按照要求填寫報(bào)價(jià)。

1）區(qū)別定價(jià)、直立軟袋等的普通大輸液產(chǎn)品，應(yīng)單獨(dú)制作書面報(bào)價(jià)表。

2）投標(biāo)人以報(bào)價(jià)表為單位，對(duì)其中的250 mL規(guī)格投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)，并申報(bào)各規(guī)格之間的價(jià)差系數(shù)K（單位：元）。

3）同報(bào)價(jià)表內(nèi)其他規(guī)格投標(biāo)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)換算關(guān)系：

（4）價(jià)差系數(shù)K應(yīng)在0.2～0.5元之間。

8.5.4 普通大輸液的評(píng)審

1）在集中采購(gòu)公告發(fā)布前2年內(nèi)（從采購(gòu)公告發(fā)布的前月起倒推），因藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生過(guò)藥害事件，在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有過(guò)公告的或在省食品藥品監(jiān)管局記錄在案的，可拒絕其投標(biāo)。

2）普通大輸液的評(píng)審以評(píng)審單元為單位，按定量評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行。

3）定量評(píng)價(jià)中客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括企業(yè)規(guī)模、浙江省內(nèi)銷售數(shù)量、浙江省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、供貨能力以及不良行為記錄，以及質(zhì)量可靠性等方面。

定量評(píng)價(jià)中主觀評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括包裝材質(zhì)、產(chǎn)品外觀、使用便捷性、安全可靠性，以及實(shí)際使用情況等方面。

4）普通大輸液評(píng)審委員會(huì)由藥學(xué)專家8人、護(hù)理專家8人、管理專家1人組成。其中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，市、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不多于1/5。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家數(shù)量不超過(guò)1名。

5）浙江省內(nèi)銷售數(shù)量（指在參加本次集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售情況，下同）、浙江省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率等數(shù)據(jù)供應(yīng)商應(yīng)按要求自行申報(bào)，并進(jìn)行網(wǎng)上公示。

6）通過(guò)定量評(píng)價(jià)，按評(píng)審得分從高到低排序，每個(gè)評(píng)審單元排名前50%生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品為擬中標(biāo)產(chǎn)品（同生產(chǎn)企業(yè)計(jì)為1個(gè)名額），且生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量原則上不少于10個(gè)。

7）普通大輸液的價(jià)格評(píng)審要求和方法，參照“8.4.3”項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定。

8.5.5 葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液和氯化鈉注射液3種藥品的中標(biāo)（入圍）產(chǎn)品，每家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)不超過(guò)2家（用于沖洗等特殊用途除外，下同），其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)3家。

非供貨、質(zhì)量原因，采購(gòu)周期內(nèi)原則上不得更換廠家。

8.6 簽訂藥品購(gòu)銷合同

8.6.1 省市采購(gòu)辦向所有中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)出中標(biāo)通知書，并通知中標(biāo)供應(yīng)商簽訂藥品購(gòu)銷合同。

8.6.2 中標(biāo)供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簽訂中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同。為減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中標(biāo)供應(yīng)商工作量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中委托省市采購(gòu)辦與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同，在省采購(gòu)平臺(tái)上分批交易的訂單是中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同的有效組成部分。

8.6.3 中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同（包括網(wǎng)上分批發(fā)送的訂單）應(yīng)載明采購(gòu)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量（按醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別載明）、價(jià)格和回款時(shí)間、履約方式和違約責(zé)任等內(nèi)容。

8.6.4 中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在合同開(kāi)始簽訂之日起的15個(gè)工作日內(nèi)，到指定的地點(diǎn)簽訂藥品購(gòu)銷合同。

8.6.5 中標(biāo)供應(yīng)商委托配送商簽訂中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同的，應(yīng)向被委托的配送商出具委托簽訂合同授權(quán)書。委托簽訂藥品購(gòu)銷合同的配送商只能有1家，該配送商不因此項(xiàng)委托而承擔(dān)更多的義務(wù)或享有更多的權(quán)利。中標(biāo)供應(yīng)商委托配送商簽訂的藥品購(gòu)銷合同視同其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接簽訂。

8.6.6 中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同范本由省工商局會(huì)同省衛(wèi)生廳另行制定發(fā)布。

9 中標(biāo)藥品的采購(gòu)

9.1 參加本次國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品。

9.2 自國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果開(kāi)始執(zhí)行之日起，原各地集中采購(gòu)結(jié)果相應(yīng)品種（以本次集中采購(gòu)范圍為準(zhǔn)）中標(biāo)資格作廢，按照新結(jié)果執(zhí)行。

9.3 縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上以單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為單位確定中標(biāo)藥品臨床使用目錄；有條件落實(shí)工作機(jī)構(gòu)、工作經(jīng)費(fèi)，并擁有專職工作人員的縣（市、區(qū)），可實(shí)行以縣（市、區(qū)）為單位，組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一確定中標(biāo)藥品臨床使用目錄。

10 建立和完善藥物儲(chǔ)備體系

10.1 對(duì)無(wú)人投標(biāo)藥品、急救用藥、地方性疾病用藥、因價(jià)格低廉供應(yīng)存在困難的藥品、突發(fā)公共事件用藥、以及臨床不可替代但市場(chǎng)供應(yīng)不足的藥品，視情實(shí)行藥物儲(chǔ)備制度。

10.2 通過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)和就近選擇產(chǎn)能儲(chǔ)備企業(yè)的方式，改善儲(chǔ)備藥物的生產(chǎn)供應(yīng)緊張狀況。完善定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)備制度，建立儲(chǔ)備藥物的高效配送體系。

10.3 建立和完善與全省網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)制度相匹配的儲(chǔ)備藥物考核評(píng)價(jià)體系和日常監(jiān)管制度。

11 中標(biāo)產(chǎn)品合同履行等和藥品集中采購(gòu)有關(guān)的其他未盡事宜，按照《浙江省推進(jìn)政府主導(dǎo)以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施意見(jiàn)》（浙政辦發(fā)[2009]84號(hào)）及其他有關(guān)規(guī)定管理。

12 本方案由省市采購(gòu)辦負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

二○○九年十一月二十日