CARE長期隨訪研究:再度敲響對比劑腎病的預(yù)防警鐘

近年來,隨著接受碘對比劑檢查的患者逐漸增多,尤其是目前我國心血管內(nèi)科介入手術(shù)水平的高速發(fā)展,使得碘對比劑的使用愈來愈廣泛,而對比劑腎病 (CIN)這一與對比劑使用密切相關(guān)的并發(fā)癥也越來越受到心血管醫(yī)生的重視。CIN是指血管內(nèi)注射碘對比劑后48～72h內(nèi)發(fā)生的急性腎功能損害。它是使用碘對比劑的重要并發(fā)癥,同時也是獲得性急性腎功能損害的主要原因,尤其對于合并腎功能不良的患者,明顯導(dǎo)致近、遠(yuǎn)期不良事件的增加和醫(yī)療費(fèi)用的增加。該疾病是應(yīng)用對比劑造影診斷或治療后并不少見的并發(fā)癥,已成為醫(yī)院獲得性腎功能衰竭的第三大病因,據(jù)統(tǒng)計,12%的腎功能衰竭患者是由 CIN所致。CIN與心血管介入患者長期不良事件的關(guān)系一直以來存在爭論。盡管與心血管介入患者長期預(yù)后的關(guān)聯(lián)已有報道,但 CIN是否因果性地關(guān)聯(lián)到長期不良事件,之前醫(yī)學(xué)界尚未有明確結(jié)論。

2009-06-25《美國腎臟病學(xué)會臨床雜志》CJASN在線公布了 CARE長期隨訪研究的 1年隨訪結(jié)果。該研究是 2007年發(fā)表在著名的 《循環(huán)》雜志上的“腎損傷患者的心臟血管造影”研究 (Cardiac Angiography in Renally Impaired Patients,CARE)的進(jìn)一步深入,同時也是目前國際上關(guān)于 CIN發(fā)生和心血管介入患者長期預(yù)后關(guān)系的惟一前瞻性、隨機(jī)、雙盲、多中心研究。

CARE長期隨訪研究結(jié)果表明,CIN發(fā)生與心血管介入患者長期不良事件密切相關(guān),即使輕度的腎功能改變也可能造成不良預(yù)后 (包括死亡,心肌梗死,卒中及透析等主要及其他不良事件)。同時也發(fā)現(xiàn),低滲對比劑典比樂 (碘帕醇)與等滲對比劑碘克沙醇相比,能夠顯著降低患者術(shù)后長期不良事件發(fā)生率。循證證據(jù)顯示典比樂具有更好的腎臟安全性,而且高碘濃度更易得到清晰圖像,另外典比樂獨到的價格優(yōu)勢,使其成為臨床心血管介入手術(shù)中的新寵。

據(jù)博萊科影像全球 X線產(chǎn)品醫(yī)學(xué)及注冊事務(wù)高級總監(jiān)Marco Ciceri博士介紹,CARE長期隨訪研究用一年時間追蹤患者的長期不良反應(yīng)事件發(fā)生率,包括一些不太嚴(yán)重的事件,如再次血運(yùn)重建或其他治療,還包括一些較為嚴(yán)重的事件,如死亡、心肌梗死、卒中或進(jìn)展為終末期腎病需要透析等。研究將這組人群的不良反應(yīng)發(fā)生率與接受對比劑不久后 CIN發(fā)生率進(jìn)行了對比,同時還對比了隨機(jī)接受典比樂或碘克沙醇的兩組患者的不良事件發(fā)生率。結(jié)果顯示,31%的患者 (92/294)有不良事件發(fā)生,被歸類為主要不良事件 (死亡,心肌梗死,卒中或終末期腎病)。更重要的是,確定為 CIN的患者其不良事件發(fā)生率更高一些。其中 CIN組 43%的患者 (22/51)有各種類型的不良反應(yīng)發(fā)生,而在非 CIN組中,只有 29%(70/243)發(fā)生不良反應(yīng)。由此證實,腎損害本身在以后的死亡、心臟病發(fā)作、卒中和需要額外進(jìn)行血管再通等情況時起直接作用。

北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授、阜外心血管病醫(yī)院楊躍進(jìn)教授等專家一致對 CARE長期隨訪研究所取得的突破成果給予了肯定與認(rèn)可。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院顏紅兵教授表示,應(yīng)當(dāng)讓更多中國心血管醫(yī)生加強(qiáng)對對比劑腎病的重視,積極預(yù)防其發(fā)生,并且更加合理的選擇使用對比劑以降低心血管介入患者長期不良事件發(fā)生。CARE長期隨訪研究結(jié)果是鼓舞人心的,同時還需要更多的臨床試驗,特別是多中心隨機(jī)化研究,以在臨床實踐中進(jìn)一步對研究結(jié)果加以證實。

對比劑的開發(fā)使用,促進(jìn)了現(xiàn)代放射學(xué)和介入診斷治療學(xué)的進(jìn)步。當(dāng)下對比劑作為介入手術(shù)中不可或缺的一部分,對比劑的選擇及用量作為 CIN危險因素中的可控因素,一直以來為廣大心臟科醫(yī)生所重視。CARE研究將再次敲響預(yù)防 CIN的警鐘,為進(jìn)一步增強(qiáng)我國醫(yī)師對 CIN的認(rèn)識提供了有力依據(jù),同時,該試驗取得的預(yù)期結(jié)果將對臨床 CIN的防治工作發(fā)揮重要的指導(dǎo)作用。