人體臨床實驗視角下的醫(yī)學(xué)倫理探討

袁 達

(湖南師范大學(xué)公共管理學(xué)院,湖南長沙 410081)

醫(yī)療技術(shù)不能脫離傳統(tǒng)的人道主義,尤其是基于人體臨床實驗研究的醫(yī)療技術(shù).如果我們執(zhí)著于醫(yī)療技術(shù)的東西,那么,通向醫(yī)療技術(shù)的本質(zhì)的通道從一開始就被割斷了.醫(yī)療技術(shù)是達到某一種目的的手段,更是人的活動.作為有理性、有道義的人,在創(chuàng)造、使用醫(yī)療技術(shù)的過程中,必然要受著人道主義的約束,作為人性表現(xiàn)的醫(yī)療技術(shù),將是非暴力性的、非毀滅性的,盡管它仍然以支配自然為前提,但是這種支配不再壓抑地支配而是自由的支配.醫(yī)療技術(shù)著眼于現(xiàn)實生活的重建,而在重建的生活中,人將走向一種平靜的生存,實現(xiàn)人與自然以及人與自身的和諧.本文作者從人體臨床實驗研究的道德風(fēng)險、道德責(zé)任以及醫(yī)學(xué)倫理原則的角度探討臨床實驗的醫(yī)學(xué)倫理原則.

1 人體臨床實驗研究與醫(yī)學(xué)科學(xué)的相互關(guān)系

1.1 人體臨床實驗研究的本質(zhì)內(nèi)涵與特征看其相互關(guān)系

1.1.1 人體臨床實驗研究的本質(zhì)內(nèi)涵

在醫(yī)學(xué)界,根據(jù)是否以臨床為直接目的,把人體臨床實驗研究分為臨床性實驗研究與非臨床性實驗研究,前者直接與治療疾病有關(guān),后者多為醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研究.而對于人體臨床實驗研究的概念界定在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基本一致,所謂的人體臨床實驗研究,就是以人體作為受試對象,采用實驗手段,有控制地對人體觀察和研究的行為過程.其中“人”既可以是病人,也可以是健康受試者.本文作者研究的重點就是臨床性實驗研究,人體臨床實驗研究以病人作為受試對象,可以加快醫(yī)生對患者病情的及時控制,并找出新的治療辦法來醫(yī)治患者,減輕患者的痛苦,維護病人享有健康的權(quán)利.因此,進行人體臨床實驗研究是為了推動醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,維護人類的健康為最終目的,獲取醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新突破的同時,不能給實驗對象造成嚴(yán)重的傷害為前提.在這樣一個基礎(chǔ)上進行人體臨床實驗研究,對于推動醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展有重大的意義.

人體臨床實驗研究在醫(yī)學(xué)科研中的作用主要體現(xiàn)在三個方面:

①人體臨床實驗研究推動醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要動力.人體臨床實驗研究在古代就已經(jīng)存在,這在古代傳說和記載中可見一斑.歷史上有許多醫(yī)藥學(xué)家在研制、探索新技術(shù)和新藥物時,古今中外的醫(yī)學(xué)者也都曾用人體作過實驗.比如美國醫(yī)生拉奇爾用自己的生命證明蚊子是傳播黃熱病的元兇,英國醫(yī)師琴納在家人及鄰居中,首次接種牛痘預(yù)防天花成功,在中國歷史上,研制SAS病毒的疫苗需要臨床實驗研究、H1N1抗病毒疫苗的研制需要人體臨床實驗研究.所以說,醫(yī)學(xué)理論的建立和發(fā)展是與人體臨床實驗有著密不可分的關(guān)聯(lián).

②人體臨床實驗研究為醫(yī)學(xué)研究提供了一個無法替代的平臺,加速了醫(yī)學(xué)研究成果成功的步伐.經(jīng)動物實驗所獲得的研究成果必須經(jīng)過人體實驗作最后的驗證,以確定其在臨床中的應(yīng)用價值.因為人與動物是有種屬差異的,而且,人有不同于動物的心理活動和社會特征,人的某些特有的疾病不能用動物復(fù)制出疾病模型.所以中國自民國以來,醫(yī)術(shù) (中醫(yī))就日漸衰落,而西方列強的醫(yī)術(shù) (西醫(yī))在這個時候得到了飛速發(fā)展,尤其是日本、美國、英國、中國等.如今的世界已經(jīng)開始取消人體實驗 (特指活人體實驗),而把經(jīng)過動物實驗研究的藥品和技術(shù)直接、廣泛地應(yīng)用于臨床.嚴(yán)重威脅著廣大人民的健康和生命安全,是一種不道德的行為.

③人體臨床實驗研究對人類健康做出了巨大貢獻.隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,科技的日新月異,廣大人民的生活水平得到了極大的提高,具體表現(xiàn)在人的壽命延長.而在日常生活當(dāng)中,大部分人民所遇到的普通疾病都已經(jīng)攻克,但是對于另一部分人民所遇到的罕見疾病,當(dāng)今世界的醫(yī)術(shù)最高的美國也無法徹底治療.比如,SAS、H1N1、艾滋病、乙肝、癌癥、白血病等等.為了更好的維護人類健康、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展為目的的科學(xué)的合乎規(guī)范的人體實驗,不僅是必然的、必要的,而且也應(yīng)該得到理論的論證和支持.它們對醫(yī)學(xué)發(fā)展、對人類健康作出了極大貢獻.

1.1.2 人體臨床實驗研究的特征

①不可替代性.人體臨床實驗研究是醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研究與動物活體實驗研究之后,人體臨床實驗研究成為了醫(yī)學(xué)科學(xué)研究必不可少的一個重要環(huán)節(jié).首先,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研究是停留在理論上的,必須要通過實踐才能檢驗理論的科學(xué)性與合理性,如果還是用理論指導(dǎo)動物活體實驗研究,由于動物與人的差異性決定,把動物實驗研究的成果大膽運用到人體的風(fēng)險性太大;其次,有些特別罕見的疾病只有發(fā)生在人體身上,如果把病毒植入動物體內(nèi)進行研究后得出的成果再推廣到人體治療上存在不科學(xué)性.因此,對于這樣的特別罕見的疑難疾病,只有進行人體臨床實驗研究才有可能攻克,所以,人體臨床實驗研究有著不可替代性的重要特征.

②依賴性.從人體臨床實驗研究與醫(yī)學(xué)科學(xué)的關(guān)系分析,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)理論研究只是對醫(yī)學(xué)發(fā)展提供了理論參考,因為任何一個理論都存在一定的缺陷與不足,需要在實踐中得以完善和補充,所以,無論是醫(yī)學(xué)科學(xué)理論研究,還是臨床醫(yī)學(xué)實驗研究,同樣都依賴于人體臨床實驗研究.人體臨床實驗研究在醫(yī)學(xué)科學(xué)理論研究的指導(dǎo)下得以順利進行,醫(yī)學(xué)科學(xué)理論研究在人體臨床實驗研究的進行中得以豐富與完善,從某種意義上說,沒有人體臨床實驗研究就沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的向前發(fā)展,世界級罕見的疑難疾病就無法得到控制與治療.所以,相互依賴性是人體臨床實驗研究與醫(yī)學(xué)科學(xué)之內(nèi)在特點.

③不可確定性.隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展,給世界環(huán)境帶了前所未有的破壞,這種破壞給人們的身體帶了很大的傷害,如SAS、H1N1等世界性傳染疾病的爆發(fā).所以,在人類與疾病作斗爭的歷史進程中,最原始的方法就是人們親自嘗試各種針?biāo)幍闹委熜Ч?史書上記載“神農(nóng)氏嘗百草之滋味,一日而遭七十毒”(《淮南子·修務(wù)訓(xùn)》)的故事就足可以說明醫(yī)學(xué)科學(xué)的進步需要人類犧牲.對于目前所出現(xiàn)的疑難疾病的治療,需要人體臨床實驗的檢驗得出最后的結(jié)果,而這個實驗過程中的不可確定因素實在是醫(yī)務(wù)工作者無法預(yù)料與控制的.醫(yī)學(xué)科學(xué)研究是一項永無止境的過程,其中的風(fēng)險與受益是相互存在,風(fēng)險大研究也許會使得全人類都受益,也許會給全人類的幸福健康帶來極大的危害.所以,不可確定性成為了醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的又一特征.

④獨特價值性與創(chuàng)新性.人體臨床實驗研究有助于醫(yī)學(xué)科學(xué)為病人創(chuàng)造價值,或化解在今后的相同疾病治療中的風(fēng)險,它能為病人帶來相對長期的關(guān)鍵性利益,得到病人與家屬的心理認(rèn)同,為以后的患者節(jié)約超過現(xiàn)在的醫(yī)療代價.醫(yī)學(xué)科學(xué)要想獲得突破性的發(fā)展就要擁有與其他行業(yè)同樣的可持續(xù)的創(chuàng)新精神,人體臨床實驗研究本身就是一項創(chuàng)新活動,以最小的犧牲為代價進行醫(yī)學(xué)科學(xué)研究為基礎(chǔ),避免出現(xiàn)一些有違醫(yī)學(xué)道德現(xiàn)象的出現(xiàn).

總之,從人體臨床實驗研究的四個方面的特征來看,醫(yī)學(xué)科學(xué)與人體臨床實驗研究相輔相成,醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展離不開人體臨床實驗研究的創(chuàng)新,人體臨床實驗研究推動醫(yī)學(xué)科學(xué)向前發(fā)展.但是實驗研究的創(chuàng)新必定會帶來一系列的后果,大部分的后果是對人類有利而無害,還有極少數(shù)一部分人為了追求個人利益而傷害社會利益為代價,并對社會造成很壞的影響.

1.2 從人體臨床實驗個案看醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中存在的道德問題

隨著醫(yī)學(xué)的進步,在醫(yī)學(xué)研究中不道德的現(xiàn)象時有發(fā)生,這引起了人們越來越多的關(guān)注.例如,小鵬是一個9歲的維吾爾族男孩,已經(jīng)隨父母從天池外的一個小村子搬到烏魯木齊生活了兩年了.在7歲的時候,小鵬被診斷患有白血病,家庭傾其所有,為小鵬支付醫(yī)療費用.最初,化學(xué)化療法似乎有效,但現(xiàn)在他又舊病復(fù)發(fā)了.醫(yī)生認(rèn)為,一種有國家腫瘤研究會和羅氏制藥公司共同開發(fā)的部分帶有實驗性質(zhì)的新藥是進一步治療的最好選擇.那么醫(yī)生可以給小鵬服用這樣的新藥嗎?在這里,我們假設(shè)小鵬父母在自己的小孩沒有更好的治療辦法前提下來挽救生命,同意醫(yī)生給小彭服用新藥,此時,小鵬就成為了新藥的人體實驗標(biāo)本.因此,人體實驗研究可以說是醫(yī)學(xué)研究中的倫理聚焦點.

人體臨床實驗研究具有明顯的雙重效應(yīng) (正、負(fù)效應(yīng))和多元價值沖突 (受試者價值與實驗者價值的沖突,治療價值與科學(xué)價值的沖突,近期價值與遠期價值的沖突等).而“小鵬案例”人體臨床實驗研究不管從哪個角度來分析,都違背了人體臨床實驗研究應(yīng)具有的雙重效應(yīng),是一種道德的淪喪.

現(xiàn)在,我們暫且不對世界上許多的人體實驗案例研究的被害者數(shù)量進行論證.本文作者將從倫理學(xué)的角度,考察“小鵬案例”人體臨床實驗研究的道德問題.主要表現(xiàn)在四個方面:

①人體臨床實驗研究的動機不純和負(fù)面影響并存.“小鵬案例”其實告訴了我們,新藥實驗主要動機是幫助其研究機構(gòu)找到不足,以為研究機構(gòu)與醫(yī)生都沒有完全的把握治療好任何一個患者,如果把這種新藥實驗在小鵬身上,會給小鵬帶來好的效果還是壞的效果,都只能根據(jù)對小鵬的臨床實驗記錄結(jié)果來判斷,我們可以大膽的假設(shè),如果這個新藥實驗失敗了,那么這種新藥對于小鵬這個家庭以及整個社會帶來的負(fù)面影響是慘痛的.而研究機構(gòu)與醫(yī)生在沒有完全有把握治療好患者的前提下,不能抱有任何的動機去對待患者,這是犧牲患者的健康為代價,是一種道德的敗壞.一個具有純正動機與目的的人體實驗研究,其出發(fā)點和落腳點應(yīng)是著眼于病人的利益,一切為了增進和維護人們的身心健康.因此,人體臨床實驗研究的動機一定要純正,對后世造成正面的影響,使醫(yī)學(xué)和人類的和諧發(fā)展.

②實驗的對象和實驗者都是被動的.“小鵬案例”人體臨床實驗研究中的實驗治療對象小鵬,對其實驗治療的效果就不明確,對遇到的問題是無能為力,任憑醫(yī)生擺布.而治療小鵬的醫(yī)生對新藥實驗的最終效果不是很清楚,至少可以說大部分都不明白,對實驗過程中可能發(fā)生的問題及實驗后果都沒有一定的估計,完全被一種“死馬當(dāng)著活馬醫(yī)”的思想控制其行為.在此意義上,“小鵬案例”人體實驗研究的道德爭議主要不在于能不能在小鵬身上進行實驗,而在于如何進行這類在人體身上進行的臨床實驗,杜絕濫用.

③人體臨床實驗研究有損科學(xué)、社會、個人利益.人體臨床實驗研究無論成敗都能促進科學(xué)的發(fā)展,進而有利于社會和人類,但對于一些為醫(yī)治疑難疾病的人體實驗研究則應(yīng)區(qū)別而論.小鵬的新藥人體臨床實驗研究的如果獲得成功,可以總結(jié)經(jīng)驗,推廣應(yīng)用,為醫(yī)生更好的治療世界白血病患者,給中國人民的健康帶來了極大的好處.如果小鵬的新藥人體臨床實驗失敗,對實驗對象造成極大的傷害甚至喪命,使得科學(xué)、社會、個人利益受到威脅.因此,醫(yī)生或者醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)在研制新藥后,需要進行人體臨床實驗研究要考慮到科學(xué)利益、社會利益、個人利益的統(tǒng)一,化解三者之間的沖突.

④人體臨床實驗研究有違醫(yī)學(xué)宗旨.“醫(yī)學(xué)是施行人道主義的術(shù)業(yè),是一種愛人之術(shù),是一種救人之術(shù),是一種幫助人解除疾病痛苦之術(shù),是對醫(yī)學(xué)宗旨與本質(zhì)的規(guī)定[1].”“小鵬案例”人體臨床實驗研究就有違醫(yī)學(xué)宗旨與本質(zhì)規(guī)定,國家腫瘤研究會和羅氏制藥公司的研究成果最后給人類帶來的價值還不確定,由于人體的差異性,實驗對象會產(chǎn)生不同的反應(yīng),而對于醫(yī)生,作為一名從事醫(yī)療工作的人,不能忘掉了本身的道德責(zé)任.所以這種新藥實驗,它違背醫(yī)學(xué)內(nèi)在道德原則的人體實驗研究是不能被人們所接受的,是一種對患者知情同意權(quán)的剝奪.

總之,“小鵬案例”新藥人體臨床實驗研究告訴我們,隨著我們經(jīng)濟的發(fā)展與社會的進步,世界上爆發(fā)突發(fā)性傳染疾病的幾率越來越頻繁,并且難以控制,此時要給患者治療,就必須研制新藥,那么新藥就會給實驗的對象造成嚴(yán)重?fù)p害甚至喪命和不可逆轉(zhuǎn)的破壞,新藥的人體臨床實驗研究是不道德的.所以,在醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究中,必須堅持醫(yī)學(xué)倫理原則為出發(fā)點,力求醫(yī)學(xué)科學(xué)為人類社會創(chuàng)造更多的福利.

2 人體臨床實驗研究的醫(yī)學(xué)倫理原則

從上文的“小鵬案例”中提到的醫(yī)學(xué)科學(xué)所存在的一系列道德問題,在日常醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域時有發(fā)生.因此,在醫(yī)學(xué)科學(xué)的人體臨床實驗研究中要堅持醫(yī)學(xué)倫理為出發(fā)點,規(guī)范人體臨床實驗研究的行為,消除人體臨床實驗研究中所出現(xiàn)的道德問題.為了保證醫(yī)學(xué)科學(xué)的人體臨床實驗研究在正確的價值軌道上進行,本文作者從法律層面與理論層面提出了一些醫(yī)學(xué)倫理原則,以此來規(guī)范醫(yī)學(xué)科學(xué)的人體臨床實驗研究,減少實驗研究中不道德現(xiàn)象的發(fā)生.

2.1 從法律層面看人體臨床實驗研究的醫(yī)學(xué)倫理原則

人體實驗研究的道德爭論從近代實驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)生以來從未停止過.“國際上對醫(yī)療刑法問題比較重視,源于對人權(quán)和生命健康權(quán)的重視.”1876年英國通過了實驗限制法,法國也制訂了“反對動物殘暴法”.這種法律的制訂對以后的人體實驗的審判起到了關(guān)鍵性作用.

①從國際法來看.隨著日本二戰(zhàn)的徹底失敗,日軍的“731”人體實驗研究也宣告終結(jié).為了規(guī)范人體實驗研究,防止不道德的實驗和濫用人體臨床實驗研究,1946年在紐倫堡軍事法庭對醫(yī)學(xué)戰(zhàn)犯進行審判后,誕生了人體實驗的第一份正式國際性文件《紐倫堡法典》.《紐倫堡法典》問世以后,被不少國家接受實行.1964年第18屆世界醫(yī)學(xué)大會在芬蘭的赫爾辛基召開,會上通過了“指導(dǎo)醫(yī)務(wù)衛(wèi)生工作者從事包括以人體作為實驗的生物醫(yī)學(xué)研究方面的建設(shè)[1].”這是第一份由國際醫(yī)學(xué)組織和大會制定通過的關(guān)于人體實驗道德規(guī)范的代表性文件,其意義在于肯定了人體實驗在醫(yī)學(xué)中的必然性和地位,強調(diào)了人體實驗的開展必須以普遍的科學(xué)原理和動物實驗為前提,突出了為實驗對象利益而強調(diào)在人體實驗中的自主原則、無傷害原則以及知情同意原則,同時也賦予了醫(yī)生從事醫(yī)學(xué)目的的科學(xué)責(zé)任與道德使命.

②從國內(nèi)法來看.中國自改革開放以來,隨著經(jīng)濟的發(fā)展,人民的生命健康得到黨和國家的高度重視,國家對于醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展給予了很大的扶持,許多的疑難雜癥都得到了攻克.但追求效率的同時,也帶來了醫(yī)學(xué)倫理道德問題的泛濫.例如,我國80年代后,各種人體實驗陸續(xù)展開,涉及人群日益廣泛,以藥品人體實驗為例,據(jù)統(tǒng)計,每年涉及以國外新藥為主的800多種,有60多家跨國企業(yè)在華有近100個項目一期臨床試驗,直接參加人員達數(shù)萬人,以大面積采樣計,至少在50萬人以上[2].一方面,我國人體臨床實驗研究的立法幾乎還是空白,所以,對一些人體試驗無法從法律上追究責(zé)任,反而對走合法程序申請人體實驗的研究不公平,因為相對耗時更長,數(shù)據(jù)更難獲得,非法的反而抄捷徑走在了科學(xué)研究的前頭.另一方面,由于我國刑法中沒有直接規(guī)定非法人體實驗犯罪,則只能依據(jù)刑法關(guān)于非法行醫(yī)罪、過失殺人罪或過失重傷罪的規(guī)定來追究刑事責(zé)任;而對于醫(yī)師之外的研究者所開展的非法人體醫(yī)學(xué)實驗,也只能依據(jù)刑法關(guān)于非法行醫(yī)罪、過失殺人罪或過失重傷罪規(guī)定來追究刑事責(zé)任.因此,2007年,中國衛(wèi)生部亦在醫(yī)學(xué)倫理上對此發(fā)布了規(guī)范性文件.《藥品管理法》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范》亦作了類似規(guī)定.希望通過立法來規(guī)范中國醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究中的不道德行為,面對人體臨床實驗大量出現(xiàn)的現(xiàn)實,通過法律來懲治那些為了巨額利潤,不惜鋌而走險的道德敗壞者.

2.2 從理論層面看人體臨床實驗研究的醫(yī)學(xué)倫理原則

康德說,世界上唯一有價值的東西就是善良的意志.根據(jù)康德對醫(yī)學(xué)倫理學(xué)提供了有用的見解.人體臨床實驗研究是醫(yī)療過程中常用的方法,人體臨床實驗研究這種行為被當(dāng)成了醫(yī)生與患者都認(rèn)為是正確行為,尤其在患者中被普遍化了,其實,這種沒有把握的人體臨床實驗研究是一種錯誤的行為,患者都是在幾乎絕望的情況下,醫(yī)生最后建議其接受這種冒險的人體臨床實驗研究,作為一名醫(yī)務(wù)工作者是不允許建議患者及家屬.同時,新藥的人體臨床實驗研究把患者的生命價值喪失掉為前提,醫(yī)生針對患者病情在采取新藥時,必然會與家屬簽訂責(zé)任書,而沒有承擔(dān)起一滾醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任,喪失了醫(yī)生的職業(yè)道德,剝奪了患者的健康權(quán)利,這是一種極端的不道德行為.因此,對于醫(yī)學(xué)上的人體臨床試驗研究應(yīng)遵循以下四個醫(yī)學(xué)倫理原則.

①人道主義原則.人道主義是一種以人為中心和準(zhǔn)則的哲學(xué)或者倫理原則.“人道主義”是從拉丁文引申來的,發(fā)展至今,它有著非常廣泛的內(nèi)涵.它是一種對人類行為善與惡的判斷標(biāo)準(zhǔn).其核心的內(nèi)容包括重視人的價值,視每個人的自由、平等、幸福為最高價值;對自己以合理的保護和提高,對人施之以愛,“己所不欲,勿施于人[2]”.而日新藥的人體臨床實驗研究最大的倫理沖突就在于人的價值與科學(xué)價值的協(xié)調(diào)不一致,新藥在醫(yī)院所進行的人體臨床實驗研究,把患者當(dāng)作是“實驗品標(biāo)本”,是一種極端的不公正對待,沒有正確對待人的價值,剝奪了患者的自由、平等、幸福;對于新藥的人體臨床實驗研究目的來說,新藥的研制在于治療疾病,徹底征服疑難雜癥的一種工具,如果這種新藥的研制沒有給患者帶來幸福,而是帶來的了歷史性的災(zāi)難與痛苦,雖然這樣的醫(yī)學(xué)實驗有其科學(xué)技術(shù),但其違背了人道主義的原則,使得這種人體臨床實驗研究沒有監(jiān)守人文主義的信仰,堅持人的價值原則.所以,在特定的歷史背景下來審視從沒有出現(xiàn)過的疾病,并且沒有根治的藥物,而研制出來的新藥必須經(jīng)受人體臨床實驗的檢驗時,人道主義原則在人體臨床實驗研究中的重要性就非同一般.因此,在人道主義原則下,解決好新藥的人體臨床實驗研究中人的價值與科學(xué)價值的協(xié)調(diào)一致問題.

②自主與尊重原則.尊重包括知情同意及保護易受傷害的人和人群.而對于新藥的人體臨床實驗研究來說,沒有尊重患者的自主權(quán)利,極大的傷害了患者的身心健康,因為新藥的研制是為了治療疑難疾病,此時的患者自主意識很容易受到踐踏.患者被強行犧牲個人利益而接受治療,這是一種沒有取得患者的知情同意而進行的人體臨床實驗是一種不道德的行為,違背了醫(yī)學(xué)科研中任何人都不應(yīng)假借社會公益的名義,侵犯他人的人身自主權(quán).因此,為了保護受實者權(quán)益,取得知情同意為人體實驗研究的前提條件.

③行善與不傷害原則.行善與不傷害原則包括適當(dāng)?shù)仄胶鈧εc可能利益的風(fēng)險,及把傷害降低到最小[3].新藥的人體臨床實驗研究沒有履行實驗的進行應(yīng)具有科學(xué)有效性及科學(xué)和社會價值的義務(wù),在沒有通過任何患者允許的情況,以“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”的思想在患者身上進行人體臨床實驗.醫(yī)療研究機構(gòu)在人體實驗研究過程中,研究者本身的科研能力就有一定的局限性,沒有考慮患者的生命危險及可能的利益,完全把新藥當(dāng)成了治療患者疾病的靈丹妙藥在實驗,不管實驗過程中的患者有什么生命威脅,研究人員沒有進行補救措施,或承擔(dān)應(yīng)有的責(zé)任.

④公正原則.公正包括公平地選取研究對象與研究人群,努力為研究做出貢獻的人和人群帶來有益的研究結(jié)果[4].在新藥的人體臨床實驗研究中,受試的對象完全是被迫無賴參與人體臨床實驗,因為患者本身所患疾病目前沒有更好的藥物治療,所以患者與醫(yī)學(xué)研究人員之間根本就不存在平等原則,更談不上雙方的負(fù)擔(dān)和受益的公平分配的倫理問題.對于醫(yī)學(xué)研究人員來說,人體臨床實驗研究的成功,可以使得新藥能夠快速的推廣,徹底的控制患者疾病并得以治愈,使得醫(yī)學(xué)研究人員獲得豐富的治療信息;如果新藥的人體臨床實驗研究的失敗,對于醫(yī)學(xué)研究人員來說,只是犧牲了幾個沒有希望治愈的患者,并從失敗的實驗中尋找新的研究資料,增加些研究成本而已.這種只從新藥的人體臨床實驗中受益而不承擔(dān)責(zé)任,不支付一定報酬的研究行為是不公平的.對于患者來說,作為受試對象,不是為了自身的健康,也不是心甘情愿的接受實驗,而是應(yīng)該公平的享受其生存權(quán)利,以無償獻出自己寶貴的生命為代價去冒一個醫(yī)學(xué)研究人員都不知道有什么樣的結(jié)果的實驗.因此,新藥的人體臨床實驗研究是一種不合理,不公平公正的行為,是不道德的.

3 對人體臨床實驗研究的醫(yī)學(xué)倫理反思

針對醫(yī)學(xué)科學(xué)中的人體臨床實驗研究在未來是一個永恒不變的醫(yī)學(xué)活動.從倫理學(xué)的角度審視醫(yī)學(xué)科學(xué)中的人體臨床實驗研究,為促進人與人、人與科學(xué)以及人與社會的和諧發(fā)展提出幾點對策建議.

3.1 做到人體臨床實驗研究與倫理的融合

人體臨床實驗研究不能脫離傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)人道主義,尤其是針對目前周期性暴發(fā)的傳染性疾病而言,因為這種周期性暴發(fā)的傳染性疾病具有史無前例.海德格爾認(rèn)為,醫(yī)療技術(shù)的本質(zhì)不是什么技術(shù)的東西.如果我們執(zhí)著于技術(shù)的東西,那么,通向技術(shù)的本質(zhì)的通道從一開始就被割斷了.它是達到某一種目的的手段,更是人的活動[5].作為一名救死扶傷的醫(yī)務(wù)工作者,應(yīng)該是一名有理性、有道義的人,在研究一種新的醫(yī)藥或技術(shù)的時候,時刻要保持清醒的頭腦,并自覺接受人道主義的約束而進行研究,作為人性表現(xiàn)的醫(yī)療技術(shù),人體臨床實驗研究應(yīng)該是安全性的、負(fù)責(zé)任的,盡管人體臨床實驗研究必須以人體作為研究,但這種人體研究必須要平等、自由、自愿的前提下進行.因為,人體臨床實驗研究是著眼于現(xiàn)實生活中人們對于疾病治療得已康復(fù)的愿望,而對于人們愿望自己的身體能早日康復(fù),希望自己擁有健康的身體,人將會過著一種平靜而安定的生活,實現(xiàn)人與社會以及人與自身的和解.

3.2 正確處理好道義論與功利論在醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究中的矛盾

道義論與功利論的分野十分明顯且不易調(diào)和,在醫(yī)學(xué)倫理理論中又缺一不可.但是與此同時,醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究中存在功利論盛行的倫理問題,醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究中倫理學(xué)“義利之爭”日益極端化與尖銳化.因此,我們在進行醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究時,要堅持道義論壓倒功利論的原則,這也體現(xiàn)醫(yī)學(xué)倫理的本質(zhì)要求.其實,不管是醫(yī)藥研究者還是普通的患者,都清楚人體臨床實驗研究的出發(fā)點應(yīng)該是人道主義,從解除病人的痛苦,尊重病人為了重新獲得健康的身體,維護病人對于身體健康不可侵犯出發(fā)都是人道主義的立場;從患者生命的質(zhì)量,生命的價值,以及避免醫(yī)療資源浪費而進行人體臨床實驗研究等出發(fā),是一種功利主義的立場.對于前者為了使得患者獲得健康的身體而進行人體臨床實驗研究的立場是正確的,但是后者為了避免浪費醫(yī)療資源而忽視患者的生命價值與質(zhì)量的立場是錯誤的.避免浪費醫(yī)療資源而進行人體臨床實驗研究,等待許多的個體臨床實驗研究成功率達到一定的比例后再進行大規(guī)模的生產(chǎn),這個時候的資源節(jié)約就是一種道德行為嗎?只有從人道主義原則出發(fā),醫(yī)學(xué)研究者或者醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該做一些符合患者真正要求的醫(yī)學(xué)治療,而不是把患者當(dāng)成一種實驗品來驗證醫(yī)學(xué)研究的成功性,所以,只有先保證患者的生命不受都威脅的前提下才是道德的.

3.3 正確認(rèn)識人體臨床實驗研究中醫(yī)療公正的“道德陷阱”

在患者與醫(yī)學(xué)人體臨床實驗研究領(lǐng)域,存在著醫(yī)療公正原則較為普遍的誤用或濫用.對于那些主張多數(shù)人利益或社會利益而犧牲少部分人利益的行為而言,所謂醫(yī)療公正的不公正現(xiàn)象時有出現(xiàn),這就是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中所說的醫(yī)療公正的“道德陷阱”.比如,一項醫(yī)學(xué)研究,可以拯救200萬兒童的生命,但不可避免地要傷害20名兒童的健康乃至生命為代價,這項研究是否可行?在現(xiàn)實生活當(dāng)中,這樣的行為普通人都會認(rèn)為是可行的.但是對于一些從事醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教育的工作者,回答竟然也是可以討論或者可以做[6].根據(jù)國際人權(quán)公約規(guī)定,在人權(quán)保護上人人平等,不得基于任何原因而給予任何人歧視.所以,從這個角度去認(rèn)識人體臨床實驗研究中的醫(yī)療公正的“道德陷阱”,對于可以犧牲20名兒童的生命來拯救200萬兒童生命的行為是一種不道德的行為,不符合維護整個人類生存質(zhì)量提高的利益.雖然我們?nèi)祟惿鐣械娜伺c人有很大的差異性,但是對于在人體臨床實驗研究中,用犧牲20名兒童生命來做實驗研究的行為,節(jié)約了醫(yī)療資源,降低了醫(yī)療成本,從經(jīng)濟學(xué)的角度來看,這樣的做法是最理性的行為表現(xiàn).所以,在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中人體臨床實驗研究的過程中,要求對任何患者在最大程度上做到無差異公正,或人道主義所追求的人人均等的公平,盡量縮小醫(yī)療研究受試對象的差異對待.

[1]徐宗良.生命倫理學(xué):理論與實踐探索 [M].上海:上海人民出版社,2002.

[2]沈穎.南方周末 [N].2009-10-8,A3.

[3]孫慕義.新生命倫理學(xué) [M].南京:東南大學(xué)出版社.2003:168.

[4]孫慕義.程國斌.衛(wèi)生經(jīng)濟倫理學(xué)對醫(yī)療完全市場化的質(zhì)疑 [J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué),2005,(9):35-36.

[5]高亮華.人文主義視野中的未來 [M].北京:中國社會科學(xué)出版社,1996:136.

[6]何倫,林輝.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)案例分析的作用與應(yīng)用 [J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2003,(16):17.