女性口服避孕藥品的安全性管理工作探析

胡海亞

1 前言

隨著育齡女性法制觀念、自我保護意識與追求健康意識的增強，由避孕藥品導致的嚴重不良反應可能會引起訴訟和法律糾紛頻頻發(fā)生，對女性健康及社會生活、計劃生育基本國策造成極為不利的負面影響，已引起社會各界的高度重視。從促進我國人口數(shù)量控制和人口素質提高角度考慮，更好地保障育齡人群及其后代的切身利益，避孕藥品的安全性管理無疑是當前有關部門必須考慮的的重大現(xiàn)實問題。

2 政府部門應各司其職，各負其責

2.1 科學推廣 國家各級人口與計劃生育委員會應該將計劃生育與生育健康相結合，提供與女性口服避孕藥相關的信息措施，促進口服避孕藥更加科學的推廣使用。

一是要在計劃生育工作領域內，開展系統(tǒng)的專業(yè)教育和技術培訓，加強人口和計劃生育隊伍職業(yè)化建設，以提高基層計劃生育工作人員的各項基本技術和能力，熟悉避孕藥品的作用機制、優(yōu)缺點、正確的使用方法和注意事項等，提高對避孕藥不良反應的鑒別和防治能力。同時，相關工作人員在指導女性選用適宜的避孕藥時應該做到因人而異，按照WHO《避孕方法選用的醫(yī)學標準》中有關避孕藥選用的分級情況(適用，慎用，不宜使用和禁用)，嚴格掌握標準，并實行定期隨訪服務，及時發(fā)現(xiàn)并處理口服避孕藥不良反應問題。

二是要以“布局合理，特色突出，科學規(guī)范，因地制宜”為原則，充分發(fā)揮從中央到省、市、縣、鄉(xiāng)、村人口和計劃生育信息網(wǎng)絡作用，開發(fā)和運行人口宏觀調控管理、人口發(fā)展趨勢預測、人口安全預警預報、基層管理服務、獎勵優(yōu)惠信息管理等綜合應用系統(tǒng)，完善人口數(shù)量、素質、結構、分布、遷移、就業(yè)、貧困等關系國民經(jīng)濟和社會發(fā)展重大問題的信息資源建設和開發(fā)利用，提高人口和計劃生育科學決策、社會管理和公共服務水平。加強基層計劃生育服務網(wǎng)絡和信息化建設，重點加強縣鄉(xiāng)計劃生育服務站建設，提高技術裝備和服務能力的要求，滿足廣大人民群眾的生育健康和計劃生育需求。

2.3 專職管理 2008年十一屆全國人大一次會議第五次全體會議表決通過了政府機構的改革方案，明確國家食品藥品監(jiān)督管理局并入衛(wèi)生部管理。這為女性口服避孕藥品歸口管理莫定了良好的基礎，但是對口服避孕藥品有交又管理職能的國家各級人口和計劃生育委員會與衛(wèi)生部門是相互平行、各自獨立的，這就在管理職責、運作體制上存在一定的混亂復雜局面，因此建議在衛(wèi)生部門下設立避孕藥品的專門管理機構，在發(fā)揮與人口和計劃生育部門的溝通協(xié)調作用，明確各自的工作職責與范圍的基礎上，對女性口服避孕藥的研發(fā)生產(chǎn)、上市監(jiān)管、藥效監(jiān)測等安全性問題進行系統(tǒng)管理，這樣有利于進一步理順口服避孕藥品監(jiān)管體制，維護育齡女性用藥安全，促進人群生育健康。

3 育齡女性謹慎選擇避孕方法和藥物

由于傳統(tǒng)觀念的局限，女性群體在勞動就業(yè)、崗位競爭、婚姻家庭等方面仍受到不同程度的歧視，處于弱勢地位，尤其是育齡女性，作為雙重社會角色的扮演者，她們必須協(xié)調處理好繁重的工作任務和家庭事務之間的關系，面對日益激烈的市場競爭，她們長期消耗大量的精力和時間來滿足“兩全其美”的社會身份要求和自我定位標準，環(huán)境壓力帶來的生理心理變化，增加了育齡女性在生育健康方面的脆弱性。有研究發(fā)現(xiàn)，壓力狀態(tài)下或之后不久常會出現(xiàn)的一些癥狀與女性口服避孕藥偶見不良反應有相似之處。由此可以認為，環(huán)境壓力因素不僅增強了育齡女性對口服避孕藥的易感性，可能還對其作用機制和藥物反應有一定的協(xié)同作用和混合效應。因此，全社會要努力創(chuàng)造適合女性成長與發(fā)展的環(huán)境，針對上述雙重壓力產(chǎn)生的不同根源采取一定的措施，比如建立和健全有利于育齡女性健康發(fā)展的規(guī)章制度，特別是具有社會性別敏感性的配套政策和措施，營造平等寬松的社會氛圍和支持環(huán)境，減輕育齡女性在工作和生活中的負擔，為她們的發(fā)展提供一個良好的平臺和自由的空間。另一方面，有調查顯示育齡女性對口服避孕藥的認知程度不高，多數(shù)對象對口服避孕藥的副作用、益處和相關危險性不甚了解。因此女性自身不僅要充分了解熟悉口服避孕藥品相關的知識，結合個體身體狀況和生育需求，選擇適宜的避孕方法和藥品，并關注其安全性;同時要敢于沖破傳統(tǒng)觀念的束縛，努力提高自身綜合素質，增強社會競爭力，正視壓力，尋求科學的抗壓方式，保證身心健康，以實現(xiàn)避孕藥品效用的最優(yōu)化。

［1］高桂琴.口服避孕藥對健康的益處.國外醫(yī)學(計劃生育分冊)，2002，(02).

［2］杜明昆.現(xiàn)代口服避孕藥的安全性.中國計劃生育學雜志，2007，(09).