我國小兒化痰止咳藥的研究進展

張 藝 張 斌 廣西柳州市衛(wèi)生學(xué)校（545006）

我國小兒化痰止咳藥的研究進展

張 藝 張 斌 廣西柳州市衛(wèi)生學(xué)校（545006）

對常用小兒化痰止咳藥的種類、劑型、處方和輔料組成、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制等方面的研究情況進行綜述，并對小兒化痰止咳藥的研究前景進行展望。

小兒化痰止咳藥；劑型；質(zhì)量控制；研究進展

小兒呼吸道感染是一種常見病，癥狀多表現(xiàn)為咳嗽、上呼吸道積痰，常見于10歲以下兒童。目前，除使用拍背、飲水、蒸汽治療、疏肺理脾蠲痰法[1]、柔肝理脾法[2]等方式幫助患兒排出痰液外，最快速的化痰止咳方法還是使用藥物治療[3]。因兒童處于生長發(fā)育期，針對兒童的用藥必須慎重，所以，在選擇小兒化痰止咳藥方面多以療效確切、毒副作用小的中成藥為主。而這類藥物存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊、質(zhì)量控制不夠全面等問題。為更好的了解小兒化痰止咳藥，全面控制該類藥物的質(zhì)量，保證患兒用藥安全有效，對小兒化痰止咳藥的研究現(xiàn)狀綜述如下。

1 常用小兒化痰止咳藥

西藥方面常用止咳祛痰藥與抗炎藥物[4]聯(lián)合給予治療[5]。郁冬梅等[6]用布地奈德聯(lián)合喘樂寧霧化吸入治療小兒毛細(xì)管支氣管炎療效明顯，家長樂于接受；范欽國等[7]采用普米克令舒加沙丁胺醇吸入佐治小兒毛細(xì)管支氣管炎取得了良好效果；趙麗萍等[8]使用愛全樂、博利康尼、普米克令舒三藥聯(lián)合氣泵吸入佐治小兒毛細(xì)管支氣管炎療效顯著，方便安全；黃梅等[9]使用氨茶堿配合吸入型糖皮質(zhì)激素治療能明顯改善咳嗽變異性哮喘患兒的肺功能，標(biāo)本兼治，療效確切；宋連華等[10]用賽庚啶、舒喘靈聯(lián)合治療小兒咳嗽變異性哮喘有效率高，無明顯不良反應(yīng)；孫德宏等[11]發(fā)現(xiàn)酮替芬加沙丁胺醇在治療小兒咳嗽變異性哮喘方面療效滿意；楊輝梅[12]、凌春瀛[13]、關(guān)小萍[14]等通過比較觀察發(fā)現(xiàn)，澳特斯小兒止咳露對輕中度兒童上呼吸道引起的咳嗽、流涕、咽喉痛治療上明顯占優(yōu)勢；陳海英[15]通過觀察病例證明，氨溴特羅口服液是治療小兒下呼吸道感染的理想選擇；更有許英順、李男[16]發(fā)現(xiàn)用維生素K1止咳作用快、效果好，特別是服藥困難的患兒用此藥治療很受家長歡迎。

中成藥方面則根據(jù)咳嗽和藥性的不同，分別給予小兒化痰止咳糖漿、小兒化痰止咳沖劑、蛇膽川貝液（散）、蛇膽陳皮散、復(fù)方枇杷膏、川貝枇杷糖漿、復(fù)方鮮竹瀝液、消咳喘糖漿、百日咳糖漿、復(fù)方甘草口服液、桂龍咳喘寧膠囊、橘紅痰咳液、固本咳喘片、傷風(fēng)止咳糖漿等等[17,18]。此外，還可使用中醫(yī)驗方如桂枝加龍骨牡蠣湯[19]、麻石清肺口服液[20]、墓頭回湯[21]、兒咳方[22]、止咳平喘湯[23]、加味芎蝎散[24]等。成分中多含有宣肺平喘、祛痰化膿功效的桔梗、桑白皮、麻黃、川貝母等。

2 小兒化痰止咳藥常用劑型及其輔料

常用藥多為便于小兒服用的液體制劑，包括糖漿劑和口服液，多加入蔗糖、苯甲酸鈉、食用香精等防腐劑和矯味劑。其次為可沖水服用的固體制劑如顆粒劑（沖劑）[25,26]、散劑[27，28]，也包括片劑、丸劑和茶劑，輔料多為蔗糖和糊精，片劑常包糖衣或薄膜衣[29]，便于小兒吞服。另外還有中醫(yī)使用的煮散劑[30]，具有療效卓著、施治靈活和“廉、便、驗”的特點。

3 小兒化痰止咳藥的質(zhì)量控制

西藥因結(jié)構(gòu)明確，質(zhì)量控制較全面，方法也比較簡單易行。

中成藥由于有效成分多而復(fù)雜，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，尤其在鑒別和含量測定方法的選擇方面更是如此。

中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別項目常以君藥、貴重藥和毒劇藥的鑒別為主，以確認(rèn)所含藥味的存在，以上藥無法鑒別的，才考慮鑒別方法成熟的其他味藥。鑒別方法多為理化鑒別，其中以薄層色譜法使用最多，少數(shù)為高效液相色譜法，也有顯微鑒別法。如小兒百部止咳糖漿含百部、苦杏仁、桔梗等11味藥，鑒別項目中只進行了黃芩和陳皮的TLC鑒別；小兒肺熱喘口服液含麻黃、苦杏仁、石膏等11味藥，鑒別項目也只有鹽酸麻黃堿和黃芩的TLC鑒別；小兒咳喘顆粒含麻黃、川貝母、苦杏仁等15味藥，鑒別項目也只包含鹽酸麻黃堿、黃芩兩味藥的TLC鑒別和一項顯微鑒別。近幾年，隨著桔梗在小兒化痰止咳藥中應(yīng)用的日益增多，對桔梗在復(fù)方制劑中的質(zhì)量控制也引起科研人員的重視，其TLC鑒別的研究也不斷有所報道。鄭先華等[31]進行了痰咳凈散中桔梗的TLC鑒別研究；鄭秀娟等[32]針對四季感冒片原標(biāo)準(zhǔn)中桔梗的TLC鑒別方法存在的問題，進行了改進研究；周宏兵等[33]研究了止咳枇杷沖劑中桔梗的薄層色譜鑒別方法；廖躍德[34]對小兒化痰止咳沖劑中TCL鑒別法進行了改進研究，均得到了較好的分離效果，能有效控制組方中其他成分的干擾。

相當(dāng)一部分小兒化痰止咳藥沒有含量測定項目或只有某一成分的含量測定項目，測定方法多為HPLC法，少數(shù)為GC法，這是我們值得注意的地方。近幾年不斷有關(guān)于建立小兒化痰止咳中成藥含量測定方法的報道，大多使用了技術(shù)要求較高的HPLC法，這是個可喜的現(xiàn)象。

小兒化痰止咳藥中鹽酸麻黃堿的含量測定研究近年來是一個熱點，田靜[35]、羅興平[36]、周征[37]、李巧如[38]、朱福秋[39]、徐斌[40]、郭德銘[41]等均對此進行了研究，獲得了簡便可行、重現(xiàn)性好、適于含量控制的HPLC法。雖然其HPLC測定的方法十分成熟，研究人員仍在尋找更簡便易行的操作條件。

值得注意的是，貴州省科暉制藥廠的劉文煒等5人于2008年獲得了小兒化痰止咳顆粒質(zhì)量控制方法的專利，首次建立了小兒化痰止咳顆粒中鹽酸麻黃堿的含量測定以及桔梗藥材的薄層鑒別[42]。這為我們今后研究小兒化痰止咳藥其他劑型的質(zhì)量控制方法奠定了堅實的基礎(chǔ)。

4 結(jié)束語

小兒化痰止咳藥種類多，選擇范圍廣，是一類值得深入研究的臨床用藥。隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)和質(zhì)控技術(shù)的不斷提高發(fā)展，小兒用藥的安全有效問題將會越來越受重視，其制備工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)也將越來越高。因此，該類藥物研究前景廣闊，具有很大的研究空間和意義。○Z

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