淺談醫(yī)院藥品的規(guī)范化管理

孫愛云

藥品作為特殊商品實行特殊管理，醫(yī)院對藥品采購、供應(yīng)、管理使用實行規(guī)范化管理，為臨床用藥安全有效提供有力保障，真正體現(xiàn)“以患者為中心”的服務(wù)理念。醫(yī)院完善要是管理委員會制度，對藥品采購、倉貯管理、新藥引進、特殊藥品管理及處方的管理做到了規(guī)范化，系統(tǒng)化。

作為一種特殊商品，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著臨床醫(yī)療實踐的成敗，以及患者的生命安全。因此，對藥品的采購、供應(yīng)、管理使用等環(huán)節(jié)層層把關(guān)，實施規(guī)范化管理，是醫(yī)院用藥安全有效地有力保障，只有做到這一點，才能真正體現(xiàn)“以患者為核心”的服務(wù)理念。

1 建立健全醫(yī)院藥事管理委員會

醫(yī)院要是管理委員會由各科主任及相關(guān)專業(yè)代表組成，由分管業(yè)務(wù)副院長任主任委員，藥劑科主任擔(dān)任副主任并負責(zé)日常工作，委員會一般3個月召開一次會議。藥事管理委員會負責(zé)全院藥品的領(lǐng)導(dǎo)管理工作，督察醫(yī)院藥品的各個環(huán)節(jié)，定期召開藥師會，學(xué)習(xí)國家、省市有關(guān)醫(yī)藥文件，討論醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療用藥重大問題;對新進藥品和被淘汰藥品按照有關(guān)規(guī)定進行評審，選出療效好，不良反應(yīng)小，質(zhì)量穩(wěn)定，價格合理，使用方便的藥品。

2 合理制定醫(yī)院《基本藥品目錄》

在醫(yī)院要是管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，由藥劑科根據(jù)國家《基本藥品目錄》，結(jié)合本院用藥實際，制定本院《基本藥品目錄》所列藥品結(jié)構(gòu)要合理，基本是對常見病，多發(fā)病有確切療效，安全可靠，價格合理的治療藥物，能分析保證本院醫(yī)療、科研活動的正常開展，目錄經(jīng)藥事管理委員會討論通過后在院內(nèi)實施。

3 完善各項規(guī)章制度

規(guī)章制度是藥品個工作環(huán)節(jié)質(zhì)量的根本性保障，我們建立健全并完善了各項藥品工作制度，主要包括:藥品采購、入庫驗收、保管、調(diào)劑、報損、重大事件報告等制度，并將這些制度落實到具體工作中。

4 嚴(yán)格藥品采購、入庫驗收

4.1 藥品采購計劃年度有預(yù)算，每年有計劃。每月采購計劃均經(jīng)分管業(yè)務(wù)副院長審查簽字后執(zhí)行，采購小組備案，堅持新藥引進、入庫驗收、發(fā)票報銷等環(huán)節(jié)從嚴(yán)管理。

4.2 嚴(yán)格審查藥品經(jīng)營者的資格，為我院提供藥品的經(jīng)營者必須是證照齊全，通過GSP認證的合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

4.3 藥品入庫驗收有制度、有賬冊、有登記，保證藥品質(zhì)量。入庫驗收時遵循六原則:一是要核對采購計劃;二是有批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期及生產(chǎn)廠家等，有效期≥6個月;三是進口要有加蓋經(jīng)營單位公章的口岸藥檢所檢驗報告及進口藥品注冊證;四是醫(yī)院新進藥品要首營藥品資料齊全;五是要查包裝，外觀和內(nèi)在質(zhì)量;六是發(fā)現(xiàn)問題及時處理解決。

4.4 倉貯管理按照企業(yè)GSP規(guī)范化要求，實施色標(biāo)管理、待驗區(qū)及退貨區(qū)為黃色;不合格區(qū)為紅色、合格區(qū)為綠色，分區(qū)明確，色標(biāo)醒目，庫房內(nèi)溫度及濕度調(diào)節(jié)、防潮、防鼠及防火設(shè)施一應(yīng)俱全，充分保證了庫存藥品的質(zhì)量。

4.5 庫存藥品按藥理作用、劑型等分類擺放，粘貼標(biāo)簽，同時根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求，分別采用常溫、冷藏、專柜加鎖及危險品另庫存放等。

4.6 藥品出庫要認真執(zhí)行藥品請領(lǐng)計劃單，做好藥品出庫記錄。

5 特殊藥品、貴重藥品及普通藥品的分類管理

從用藥構(gòu)成與價格和管理要求分為特殊藥品、貴重藥品、普通藥品，各類管理模式與要求都一致，但內(nèi)容各有側(cè)重。

5.1 特殊藥品，包括麻醉、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品為一類管理范疇。按照《藥品管理法》規(guī)定統(tǒng)一管理，嚴(yán)格處方權(quán)限，嚴(yán)格處方用量，特別是麻醉及一類精神藥品，嚴(yán)格按“五?！币?專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)管理，處方保存3年，二類精神藥品及毒性藥品處方保存2年備查。

5.2 貴重藥品即價格較高的品種為一類管理范圍。醫(yī)院對貴重藥品實行“四專管理”(專人負責(zé)、專柜存放、專用賬冊、專冊登記)。處方保存2年備查。

6 嚴(yán)格新藥引進、規(guī)范審批

本文中的新藥是指未進入醫(yī)院《基本藥物目錄》，國產(chǎn)或進口的新上市的藥品，也包括已有生產(chǎn)和進口，但在本院未使用過的藥品。

6.1 由臨床醫(yī)師根據(jù)需要填寫《新藥申請表》經(jīng)所在科主任審查簽名后，由藥劑科主任結(jié)合本院用藥結(jié)構(gòu)及相關(guān)資料審核、簽署意見，經(jīng)院藥事管理委員會討論通過后。由主任委員簽署決定，報院長審核備案。經(jīng)批準(zhǔn)，供需雙方簽訂藥品購銷合同后方可執(zhí)行。

6.2 新藥的引進強調(diào)六點:①要有書面申請;②要具有“藥準(zhǔn)字“批準(zhǔn)文號;③要進入國家或省目錄基本藥品目錄或公費醫(yī)療，合作醫(yī)療報銷品種目錄;④要提供國家發(fā)改委或省級物價部門定價或價格備案批準(zhǔn);⑤要有完整的行政、醫(yī)藥資料;⑥要無任何不正常促銷手段。

6.3 強化新藥管理，杜絕不正當(dāng)促銷，在簽訂新藥購銷合同的同時簽訂“藥品購銷廉政責(zé)任書”，嚴(yán)禁到臨床科室促銷。

7 積極參加集中招標(biāo)采購

按照國家有關(guān)政策法規(guī)，積極參加市衛(wèi)生局組織的藥品集中招標(biāo)采購，并認真執(zhí)行采購計劃及國家規(guī)定的藥品零售價最大限度地減少藥品的虛高價格，讓利于廣大人民群眾。

8 討論

醫(yī)院實行藥品規(guī)范化管理，充分體現(xiàn)了“以人為本”的理念，保證了藥品質(zhì)量，杜絕了假劣藥品，保證臨床用藥安全有效，保障了廣大患者的健康和安全。