我院藥品不良反應(yīng)分析

張玉梅 杜穎 王愛秋

WHO指出，藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常劑量使人體發(fā)生有害的、非期望的反應(yīng)。20世紀(jì)60年代震驚世界的“反應(yīng)停”事件使全世界認(rèn)識(shí)到藥品不良反應(yīng)的危害。由于藥品在上市前收集到的ADR信息存在著很多不完整，比如臨床試驗(yàn)的患者數(shù)有限、缺乏特殊人群(小孩、老人、孕婦)的用藥信息、藥品的相互作用欠缺等原因，所以對(duì)上市后藥品ADR的監(jiān)測尤為重要［1］。現(xiàn)將我院2008年收集到的166例ADR報(bào)告按患者的性別、年齡、涉及藥品、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR進(jìn)行詳細(xì)匯總。

1 資料與方法

將2008年收集到的166例ADR報(bào)告按患者的性別、年齡、涉及藥品、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR進(jìn)行詳細(xì)匯總。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況與ADR 166例ADR報(bào)告中，男性86例，女性80例，所占比例分別為51.81%和48.19%，男女比例基本相當(dāng)。患者年齡分布于各個(gè)階段，有的最小不足1歲，最大的90歲。

2.2 給藥途徑分布 給藥途徑中以靜脈滴注最多，共98例(59.04%)，其次是口服，有54例(32.53%)，兩種給藥途徑占上報(bào)比例的91.57%。

2.3 ADR涉及藥品的種類分布 涉及的藥品中以抗感染用藥最多，共71例(42.77%)，其次是中藥注射劑，共22例(13.25%)，循環(huán)系統(tǒng)用藥和麻醉、鎮(zhèn)痛藥引起ADR的比例也相對(duì)較高。

2.4 引發(fā)ADR藥物的累及系統(tǒng) ADR累及系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最多，共50例(27.17)，其次為消化系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，均上報(bào)了28例，各占15.22%。泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)損害不宜察覺，要通過實(shí)驗(yàn)室檢查得知，隨上報(bào)例數(shù)少，較以前也有了很大進(jìn)步，分別上報(bào)了6例、5例、5例。

2.5 新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR統(tǒng)計(jì) 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，新發(fā)現(xiàn)的ADR共22例，占上報(bào)數(shù)量的13.25%;嚴(yán)重的ADR共16例，占上報(bào)數(shù)量的9.64%;新的嚴(yán)重的有2例(1.20%)。

3 分析與探討

抗生素濫用現(xiàn)狀我國不良反應(yīng)監(jiān)測中心記錄顯示，藥物不良反應(yīng)1/3是由抗生素引起的，抗生素不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)占了所有中西藥不良反應(yīng)病例報(bào)告總數(shù)的近50%，其數(shù)量和嚴(yán)重程度都排在各類藥品之首。我院抗生素金額占總用藥比例在25%左右，但不良反應(yīng)的構(gòu)成比達(dá)到42.77%，遙居首位。

我院中藥品種不良反應(yīng)占ADR報(bào)告總數(shù)的13.25%，中藥注射劑的不良反應(yīng)占中藥不良反應(yīng)報(bào)道總數(shù)的81%。所以中成藥不良反應(yīng)不容忽視，特別是中藥注射劑。這與中藥注射劑在制作工藝、質(zhì)量控制、藥效等方面均存在不少問題有關(guān)。

4 藥品不良反應(yīng)的積極預(yù)防

藥物不良反應(yīng)有些是很難避免的，有些是可以避免的，用藥時(shí)注意下述幾點(diǎn)可預(yù)防或減少不良反應(yīng)的發(fā)生:①首先應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史，這對(duì)有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要;②老年人病多，代謝功能減退，用藥品種也較多，醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，至于小兒，尤其新生兒，對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人，其劑量應(yīng)按體重或體表面積計(jì)算，用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察;③孕婦用藥應(yīng)特別慎重，尤其是妊娠頭3個(gè)月應(yīng)避免用任何藥物，若用藥不當(dāng)有可能致畸;④由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng)，故對(duì)哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇;⑤肝病和腎病患者，除選用對(duì)肝腎功能無不良影響的藥物外，有些藥還應(yīng)適當(dāng)減少劑量;⑥用藥品種應(yīng)合理，應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥，還應(yīng)了解患者自用藥品的情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用;⑦應(yīng)用新藥時(shí)，必須掌握有關(guān)資料，慎重用藥，嚴(yán)密觀察;⑧應(yīng)用對(duì)器官功能有損害的藥物時(shí)，須按規(guī)定檢查器官功能，如應(yīng)用利福平、異煙肼時(shí)檢查肝功能;應(yīng)用氨基糖苷類抗生素時(shí)檢查聽力、腎功能;應(yīng)用氯霉素時(shí)檢查血象等;⑨用藥過程中，應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀，以便及時(shí)停藥和處理，防止進(jìn)一步發(fā)展;⑩應(yīng)注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)(delayed effect)，這種反應(yīng)常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后，如藥物的致癌、致畸作用［2］。

［1］趙潔.抗生素臨床應(yīng)用現(xiàn)狀分析.寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2006，28(2):152.

［2］夏國俊.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2004:4.