我院193例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

金 芳，宋欣穎，周曉峰

（湖南省湘潭市第一人民醫(yī)院藥劑科，湖南湘潭 411101）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或有害的反應(yīng)。ADR的監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。為掌握我院ADR發(fā)生特點(diǎn)，避免ADR重復(fù)發(fā)生，減少藥源性疾病，現(xiàn)對193例上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，涉及藥品種類、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、ADR預(yù)后分析等方面，旨在為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2008～2009年收集并上報(bào)的ADR報(bào)告193例。其中，醫(yī)師上報(bào)177例，護(hù)士上報(bào)13例，藥師上報(bào)3例。

1.2 方法

依據(jù)《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》，對ADR名稱進(jìn)行規(guī)范和完善，涉及藥物均以通用名進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并根據(jù)《新編藥物學(xué)》16版和《中華人民共和國·臨床用藥須知（中藥卷）》2005年版分別對化學(xué)藥物和中藥進(jìn)行名稱規(guī)范和藥物分類。通過Excel軟件對193例ADR報(bào)告從患者生理狀況、引發(fā)ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、ADR發(fā)生時(shí)間、患者ADR史、ADR預(yù)后分析等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者性別與年齡分布

193例ADR報(bào)告中，男87例（45.1%），女 106例（54.9%）；年齡最小1歲，最大90歲；在各年齡段患者分布中，年齡50～59歲的患者發(fā)生ADR最多，共36例（18.7%）。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 患者ADR史情況統(tǒng)計(jì)

對發(fā)生ADR既往ADR史及家族ADR史情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中 19例（9.84%）有既往 ADR 史，116例（60.10%）無既往ADR史，58例（30.06%）既往 ADR史不詳；6例（3.11%）有家族ADR史，94例（48.70%）無家族ADR史，93例（48.19%）家族ADR史不詳。

2.3 患者ADR發(fā)生時(shí)間分析

193例ADR中，給藥10 min以內(nèi)發(fā)生ADR者14例，30 min～1 h發(fā)生者64例，1～5 h發(fā)生者12例，10 d以內(nèi)發(fā)生者103例。

表1 發(fā)生ADR患者性別與年齡分布（例）

2.4 ADR發(fā)生與給藥途徑

193例ADR中，靜脈滴注方式給藥引發(fā)ADR 156例，占80.83%；口服給藥引發(fā)ADR 26例，占13.47%；肌內(nèi)給藥引發(fā)ADR 5例，占2.59%；其他給藥方式引發(fā)ADR 6例，占3.11%。

2.5 引發(fā)ADR的藥品種類分布

根據(jù)ADR報(bào)告分析可知，引起ADR的藥品共81種，其中單一用藥109例，占56.48%；合并用藥84例，占43.52%；193例ADR廣泛涉及抗微生物藥物、主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物、主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物等，其中抗微生物藥物最為常見，占47.15%。引發(fā)ADR的藥品種類分布見表2。

2.6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

193例ADR中，由藥物所致的器官或系統(tǒng)損害臨床表現(xiàn)主要在皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)。其中又以皮膚及其附件損害最為常見，共81例。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表3。

2.7 引發(fā)ADR的抗微生物藥分類

由表2可知，抗微生物藥引起的ADR最多，占全部病例數(shù)的47.15%。發(fā)生ADR的抗微生物藥物29種91例，其中以喹諾酮類和β-內(nèi)酰胺類所占比例最多。引發(fā)ADR的抗微生物藥分類統(tǒng)計(jì)見表4。

2.8 ADR預(yù)后分析

ADR發(fā)生結(jié)果中，均治愈或好轉(zhuǎn)，其中5例使病程延長，188例對病程影響不明顯，無死亡病例。

3 討論

從193例ADR分析結(jié)果可知，ADR可發(fā)生于任何年齡組人群，顯示ADR發(fā)生的普遍性。其中，年齡50～59歲的患者占大多數(shù)，該年齡段為老年前期，是比較特殊的生理段，患者進(jìn)入了某些生理的衰退過程，對多數(shù)藥物代謝半衰期延長，對藥物敏感性增加，給藥劑量未個(gè)體化，使得ADR發(fā)生率相對較高。因此，對老年前期患者用藥應(yīng)引起更加慎重。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類分布

從ADR與給藥途徑分析來看，193例ADR中靜脈給藥引發(fā)ADR的幾率最高，靜脈給藥使藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，產(chǎn)生ADR的直接誘因較多，如內(nèi)毒素、pH值、滲透壓、靜脈注射液、微粒等?？诜o藥、其他方式給藥引發(fā)ADR相對較低，也與患者一般在家中用藥，對引發(fā)的輕微ADR醫(yī)護(hù)人員不易發(fā)現(xiàn)、未報(bào)告有關(guān)。此外，ADR報(bào)表結(jié)果顯示，58例（30.06%）既往 ADR史不詳，93例（48.19%）家族 ADR史不詳?？梢姡c臨床醫(yī)生在應(yīng)用藥物治療前詳細(xì)詢問患者過敏史、患者的配合均有關(guān)聯(lián)。

由表4可知，我院193例ADR中，抗微生物藥引發(fā)ADR最多，涉及品種多達(dá)29種，這與抗微生物藥的廣泛使用有關(guān)，且多使用注射劑，更增加了發(fā)生ADR的幾率。其中，喹諾酮類引發(fā)的ADR占首位 （36.26%），β-內(nèi)酰胺類（32.97%）次之，這與這兩類藥物的廣泛使用有著必然的聯(lián)系。毒性較大的氨基糖苷類因臨床使用較謹(jǐn)慎，僅有1例ADR報(bào)告，且為其他給藥方式。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部2009年38號(hào)文件規(guī)定使用抗微生物藥物，以保障患者用藥的安全性。

從本分析可知，ADR所致的器官損害主要以皮膚及其附件最為常見，其次為消化系統(tǒng)，這與臨床易于診斷有關(guān)。此外，我院發(fā)現(xiàn)的ADR均好轉(zhuǎn)或治愈，無死亡病例。

表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)分布

表4 引發(fā)ADR的抗微生物藥分類統(tǒng)計(jì)

雖然ADR具有不可預(yù)測性，但可以通過正確的診斷和合理給藥，減少ADR的發(fā)生。通過對193例ADR報(bào)告的回顧性分析和總結(jié)，希望能給臨床醫(yī)生合理用藥提供一些參考，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些藥物的不安全信息，阻止?jié)撛贏DR的發(fā)生。

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