復方遠志合劑對急性支氣管炎的療效及安全性評價

孫 毅，褚福明，程慎令，郭 玲，黃 振

（山東省滕州市中心人民醫(yī)院藥劑科，山東滕州 277500）

急性上呼吸道感染是指鼻到下級支氣管樹（不包括肺泡）氣道黏膜的炎癥。該病是臨床常見多發(fā)病，咳嗽、咳痰為其主要癥狀，是美國發(fā)病率最高的急性病之一[1]。中醫(yī)中藥在止咳、化痰、退熱等方面具有明顯的優(yōu)勢。中醫(yī)認為肺為嬌臟，位居華蓋，喜潤惡燥，易受外邪侵襲；在生理上，“肺主氣，司呼吸，其有宣發(fā)和肅降的作用”[2]；而咳嗽、咳痰多因邪熱由口鼻而入，壅肺，肺氣不宣失其肅降之職，致肺氣上逆，故治療宜清肺熱、調(diào)肅降、止咳化痰為主。我院在鎮(zhèn)咳祛痰治療中積累了豐富的臨床經(jīng)驗，如急支糖漿、復方鮮竹瀝口服液、肺力咳合劑、遠志合劑等，均收到了良好的效果，在此基礎(chǔ)上，我院又研制出了復方遠志合劑，這一院內(nèi)制劑在臨床上應用近20年來，使用量達12萬瓶，療效確切，質(zhì)優(yōu)價廉，無不良反應報道，收到了很好的經(jīng)濟效益和社會效益。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2006年10月～2007年10月符合上述標準的我院門診患者100例，將患者隨機分組，治療組50例，其中，男22例，女28例；年齡最大63歲，最小23歲，平均40歲；病情嚴重程度分級：中度30例，重度20例。對照組50例，其中，男22例，女28例；年齡最大60歲，最小24歲，平均38歲；病情嚴重程度分級：中度32例，重度18例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

選擇我院門診患有急性支氣管炎、伴有中度以上咳嗽癥狀的患者，跟蹤觀察，研究對象可合用抗菌藥物，但不得服用其他祛痰藥。

1.3 排除標準

實驗前使用過其他鎮(zhèn)咳祛痰藥患者，喘息性氣管炎或支氣管哮喘患者，既往有心、肝、腎疾病、糖尿病、甲狀腺疾病、血液病患者。

1.4 方法

兩組患者均給予常規(guī)治療：青霉素800萬U，靜脈滴注，3次/d。治療組口服復方遠志合劑，一次20 ml，每天3次，共1周。對照組口服急支糖漿，一次20 ml，每天3次，共1周。觀察期間不再加用其他鎮(zhèn)咳祛痰藥及抗菌藥物。觀察患者咳嗽、咳痰癥狀改善情況。

1.5 臨床療效評定標準[3]

1.5.1 單個癥狀評價標準 按臨床積分的改變評價。臨床痊愈、臨床癥狀減輕或消失：臨床癥狀評分降為0分；顯效：臨床癥狀評分由3分轉(zhuǎn)為1分，或由2分轉(zhuǎn)為0分；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀評分由3分轉(zhuǎn)為2分，由2分轉(zhuǎn)為1分，或由1分轉(zhuǎn)為0分；無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。

1.5.2 綜合癥狀評分標準 癥狀改善率=[（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分]×100%。臨床痊愈：服藥后癥狀改善率≥90%；顯效：改善率為60%～89%；好轉(zhuǎn)：改善率為30%～59%；無效：改善率＜30%。

總有效率=[（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總病例數(shù)]×100%。鎮(zhèn)咳祛痰臨床癥狀評分標準見表1。

表1 鎮(zhèn)咳祛痰臨床癥狀評分標準

1.6 觀察指標

觀察并記錄治療前后臨床癥狀及體征（主要是咳嗽、咳痰、肺部啰音、發(fā)熱）。一般常規(guī)檢查血常規(guī)，必要時行肺部攝片。

1.7 統(tǒng)計學方法

兩組療效以率計算，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果

臨床上通過對治療組和對照組的總療效分析，治療后治療組與對照組顯效率無顯著性差異（P>0.05），但臨床痊愈率及總有效率明顯優(yōu)于對照組（分別為80.0%、98.0%和60.0%、92.0%，P<0.05），說明在鎮(zhèn)咳祛痰治療中，復方遠志合劑療效優(yōu)于急支糖漿。見表2。

表2 治療后兩組療效比較（例）

2.2 兩組治療前后血常規(guī)及肺部X線檢查情況的變化

周圍血白細胞總數(shù)升高的病例中，治療后兩組血白細胞總數(shù)復常率比較，治療組比對照組高。肺部X線檢查肺紋理增粗者，治療組治療后復常率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。中性粒細胞升高者，兩組復常率相似，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。 見表 3。

表3 兩組血常規(guī)及X線治療前后比較（例）

2.3 不良反應

兩組治療后檢查肝、腎功能均無異常，無不良反應發(fā)生。

3 討論

急性氣管-支氣管炎是由微生物感染、物理、化學性刺激或過敏因素等引起的氣管-支氣管黏膜的急性炎癥。臨床表現(xiàn)以咳嗽、咳痰為主，常持續(xù)1～3周，起病常先有鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等上呼吸道感染癥狀，以及發(fā)熱、畏寒、頭痛、全身酸痛等全身癥狀，常見于寒冷季節(jié)或氣候突變時，也可由急性上呼吸道感染蔓延而來，本病多屬于中醫(yī)學的咳嗽范疇[4]。

痰是一種病理性致病因素，是人體水液代謝和津液運行障礙及氣血不調(diào)所形成的病理產(chǎn)物（停積于局部或變?yōu)槌頋嶂铮?，又可作為治病因素引起多種病癥；咳是一種病理性因素作用于機體引起的癥狀。咳、痰成因很多，治法亦不同，劉河間稱“治咳嗽者，治痰為先”，根據(jù)其發(fā)病機制，治療原則可分為燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰及治風化痰五類。

復方遠志合劑的主要成分為遠志酊、清半夏、蜜炙麻黃、蜜炙冬花、瓜蔞、甘草等，主歸肺經(jīng)。在功效主治上，遠志酊具有止咳平喘、化痰開竅之功效。彭汶鐸[5]分別采用酚紅法和氨水引咳法測定4個新皂苷的鎮(zhèn)咳祛痰作用，結(jié)果表明，其中一種為安神祛痰的主要成分，另外兩種為鎮(zhèn)咳的主要成分。半夏含半夏淀粉、半夏蛋白I、半夏胰蛋白酶抑制物、氨基酸、生物堿、無機元素、脂肪酸等成分，具有燥濕化痰之功效[6]。亦有報道表明半夏具有祛痰作用，且貯存時間越長，藥效越強[7]。麻黃經(jīng)蜜炙后，能增強宣肺平喘功效，主要有效成分是生物堿和揮發(fā)油[8]。蜜炙冬花起化痰止咳平喘之功效，兼可養(yǎng)陰潤肺。瓜蔞性寒，與其他藥物配伍起到清熱化痰之功效。劉雋[9]研究發(fā)現(xiàn)西藥治療大部分咳嗽變異性哮喘患者停藥后咳嗽易復發(fā)，觀察80例患者用瓜蔞皮等組成的中藥治療組中，總有效率為90%。動物實驗表明，瓜蔞皮中提取的總氨基酸有良好的祛痰作用，其中天門冬氨酸能促進細胞免疫，有利于減輕炎癥，減少分泌物；半胱氨酸能裂解痰液黏蛋白，使痰變稀而易于咳出；蛋氨酸可轉(zhuǎn)變?yōu)榘腚装彼峒半装彼幔饏f(xié)同作用[10]。甘草在發(fā)揮止咳祛痰作用的同時，兼具調(diào)和藥性的作用，邵玉藍等[11]研究表明，甘草具有皮質(zhì)激素樣抗感染、抗變態(tài)反應作用，其主要有效成分是甘草甜素和甘草次酸，能夠抑制磷酯酶A2的活性，阻止組胺等活性物質(zhì)的釋放，降低活性因子的反應性，抑制抗體生成，臨床上多用于各種原因引起的上呼吸道感染。王麗榮等[12]將從甘草根中提取的甘草多糖以不同劑量用于實驗小白鼠，實驗結(jié)果表明，甘草多糖能提高機體的細胞免疫功能。因此，復方遠志合劑君臣佐使配伍，諸藥相互為用共同發(fā)揮鎮(zhèn)咳祛痰作用，已成為我院臨床治療急、慢性支氣管炎的基本藥物。

[1]張文斌,蔣紅麗,周維.中藥治療急性上呼吸道感染隨機對照實驗的系統(tǒng)評價[J].中西醫(yī)結(jié)合學報,2009,7(8):706.

[2]唐阿梅,劉良麗.活血化痰、益氣養(yǎng)陰法在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中的應用舉隅[J].貴陽中醫(yī)學院學報,2009,31(2):68.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.新藥（西藥）臨床研究指導原則匯編[C].北京:中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局,1993:51.

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[5]彭汶鐸.遠志皂苷的降壓作用及機制[J].中國藥理學報,1995,17(5):639-642.

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[11]邵玉藍,曹崗,熊耀康.甘草生物活性研究的某些新進展[J].中國實用醫(yī)藥,2009,4(13):228.

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