中藥注射劑臨床不合理用藥分析

許 莉

（浙江省永康市婦女兒童醫(yī)院，浙江 永康 321300）

隨著越來(lái)越多的中藥注射劑應(yīng)用于臨床，其藥物不良反應(yīng)（ADR）和不合理用藥現(xiàn)象也逐年增多。為此，筆者對(duì)我院中藥注射劑臨床使用情況進(jìn)行調(diào)查，為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

隨機(jī)抽取我院臨床使用中藥注射劑的病歷250份，以中藥注射劑的藥物說(shuō)明書(shū)為參考，按病歷號(hào)，臨床診斷，藥物功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等分項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并錄入Excel表格，分析中藥注射劑不合理使用情況。

2 結(jié)果

2.1 不合理用藥情況

統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑不合理使用的病例有57例，占檢查病歷數(shù)的22.80%。主要不合理用藥表現(xiàn)見(jiàn)表1。

表1 中藥注射劑不合理用藥情況

2.2 ADR情況

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑致ADR 15例，其中9例是在不合理用藥時(shí)出現(xiàn)的，占不合理用藥病例數(shù)的15.79%；7例ADR占合理使用中藥注射劑病例數(shù)的3.63%。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，不合理使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的比例與合理使用時(shí)有顯著性差異（χ2=10.47，P＜0.05）。中藥注射劑的ADR主要臨床表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、心悸、胸悶、皮疹、瘙癢、惡心嘔吐等，見(jiàn)表2。

表2 中藥注射劑致ADR情況

3 分析與討論

3.1 中藥注射劑與辨證施治

從我院臨床使用中藥注射劑的抽樣調(diào)查看，有95%以上的中藥注射劑是由西醫(yī)醫(yī)生使用，因其不熟悉中醫(yī)理論，容易出現(xiàn)對(duì)病不對(duì)證的情況。中醫(yī)理論的精髓在于辨證論治，既辨病又辨證，并通過(guò)證進(jìn)一步認(rèn)識(shí)疾病。超適應(yīng)證主要是指超過(guò)中藥注射劑說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治，沒(méi)有嚴(yán)格按中醫(yī)理論辨證論治。要合理使用中藥注射劑，醫(yī)院應(yīng)規(guī)范中藥注射劑的管理，對(duì)臨床醫(yī)生定期進(jìn)行中醫(yī)理論教育，使其做到正確的辨證論治，同時(shí)用制度加以約束，如根據(jù)中藥注射劑的功能主治設(shè)定哪些科室或哪些疾病不能隨意使用。

3.2 中藥注射劑與給藥劑量和濃度

中藥注射劑的使用也有其安全范圍，隨意加大劑量可能造成不良后果[1]。臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑過(guò)程中容易忽視用藥劑量和濃度，超量使用或濃度偏高容易發(fā)生嚴(yán)重的ADR。王德才等[2]統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，39例不正確使用中藥注射劑導(dǎo)致患者死亡的病例中，有11例屬于用藥劑量過(guò)大或者藥液濃度過(guò)高。中藥注射劑的不溶性微粒數(shù)隨配伍濃度增加而增加，而不溶性微?？稍斐删植垦芏氯凸┭蛔悖⑦M(jìn)一步導(dǎo)致組織缺氧，產(chǎn)生水腫、靜脈炎、肉芽腫等[3]。2005年版《中國(guó)藥典》規(guī)定，靜脈給藥的內(nèi)毒素閾值是5 EU/kg，即人體每kg每小時(shí)對(duì)內(nèi)毒素能承受的量是5 EU。如果隨意加大劑量，使藥物濃度過(guò)高或輸液速度加快，單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入人體的內(nèi)毒素超過(guò)閾值，這樣對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素敏感的患者就會(huì)發(fā)生輸液反應(yīng)[4]。要減少中藥注射劑致ADR的發(fā)生率，醫(yī)生就應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)藥物說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量和濃度使用。

3.3 中藥注射劑溶劑選擇

溶劑選擇不合理主要指臨床醫(yī)生選擇的中藥注射劑溶劑不符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定。參麥、復(fù)方丹參、銀杏葉、華蟾素等中藥注射劑的pH為4～6.5，偏酸性，與0.9%氯化鈉注射液配伍后可能會(huì)因?yàn)辂}析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加ADR的發(fā)生機(jī)會(huì)[5]。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定選擇溶劑，防止溶劑選擇錯(cuò)誤而導(dǎo)致不良事件。

3.4 中藥注射劑用藥療程

臨床醫(yī)生在中藥注射劑使用過(guò)程中往往容易忽視給藥療程，特別是一些抗腫瘤中藥注射劑。有些抗腫瘤中藥注射劑本身就是一種對(duì)身體有較強(qiáng)刺激或者較強(qiáng)毒副作用的藥物，如果不嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)規(guī)定療程使用，會(huì)危害患者健康。

3.5 中藥注射劑與ADR

從中藥注射劑致ADR發(fā)生情況來(lái)看，不合理使用中藥注射劑致ADR的發(fā)生率顯著高于合理使用中藥注射劑（P＜0.05）。中藥注射劑致ADR的原因包括成分復(fù)雜或含有異型蛋白、藥材質(zhì)量及制備工藝、患者個(gè)體差異、使用中配伍或劑量或滴注速度不當(dāng)?shù)萚1]。從涉及的中藥注射劑分布情況看，以參麥注射液和復(fù)方丹參注射液發(fā)生ADR例數(shù)最多，這與其應(yīng)用廣泛有關(guān)。同時(shí)，中藥注射劑致ADR主要以變態(tài)反應(yīng)多見(jiàn)，故臨床使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察用藥過(guò)程，特別對(duì)有過(guò)敏史的患者要重點(diǎn)關(guān)注。

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