左乙拉西坦治療成人癲癇的臨床療效研究

謝雄根

(婁底市中心醫(yī)院 湖南婁底 417000)

癲癇是一組由不同病因所引起,腦部神經(jīng)元高度同步化,且常具自限性的異常放電所致,以發(fā)作性、短暫性、重復(fù)性及通常為刻板性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征的綜合癥。臨床上根據(jù)發(fā)作時的癥狀,將癲癇分為三種類型,即全身性發(fā)作、部分發(fā)作和非典型發(fā)作。抗癲癇藥可用于減少和防止癲癇發(fā)作,由于大部分病人需要長期用藥,因此藥物的療效和不良反應(yīng)對于患者來說均十分重要。左乙拉西坦(開普蘭)為近年來新上市的一種治療各型癲癇均有效的新藥,且其副作用較小,患者容易耐受。本文就左乙拉西坦治療成人癲癇的臨床療效做出相應(yīng)探討,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2006年1月至2008年12月收治的成人癲癇患者106例隨機分為觀察組(左乙拉西坦治療組)和對照組(常規(guī)治療組)各53例,以上患者均符合國際抗癲癇聯(lián)盟對癲癇的診斷標(biāo)準(zhǔn)。觀察組53例患者中男29例,女24例;年齡19～54歲,平均34.2歲;病程為1～13年,平均4.3年;其中單純部分性發(fā)作12例,部分性繼發(fā)全面性發(fā)作23例,復(fù)雜部分性發(fā)作11例,強直—陣攣發(fā)作3例,肌陣攣發(fā)作2例,強直—陣攣及失神發(fā)作2例。對照組53例患者中男31例,女22例;年齡21～56歲,平均35.7歲;病程為1～12年,平均4.8年;其中單純部分性發(fā)作9例,部分性繼發(fā)全面性發(fā)作24例,復(fù)雜部分性發(fā)作13例,強直—陣攣發(fā)作4例,肌陣攣發(fā)作1例,強直—陣攣及失神發(fā)作2例。2組從性別、年齡、病程、發(fā)病類型等各方面比較差異不大(P>0.05),具有可比性。

表1 觀察組和對照組治療結(jié)果比較[n(%)]

表2 觀察組和對照組治療過程中不良反應(yīng)情況比較[n(%)]

1.2 治療方法

對照組53例患者均采用常規(guī)抗癲癇藥物治療,觀察組53例患者均在原有常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用左乙拉西坦,開始劑量為1000mg/d,分2次服用,如果癥狀得到很好控制則保持用量,如果癥狀得不到控制則每周增加500mg/d,直到癥狀得到控制或達(dá)到極量3000mg/d,觀察2組患者治療期間的不良反應(yīng)情況。2組治療周期均為8周。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

控制:使用藥物治療期間完全無發(fā)作;顯效:使用藥物治療期間發(fā)作次數(shù)明顯減少,次數(shù)減少≥70%;有效:使用藥物治療期間發(fā)作次數(shù)有所減少,但仍時有發(fā)生,次數(shù)減少≥50%;無效:使用藥物治療期間發(fā)作次數(shù)減少<50%甚至加重。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本組數(shù)據(jù)均采用χ2進行檢驗,以P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果

2組治療效果比較(表1)。

由表1可以看出,觀察組中控制14例,顯效23例,有效9例,總有效率為86.7%;對照組中控制8例,顯效16例,有效11例,總有效率為66.1%。2組比較差異顯著(P<0.01)。

2.2 不良反應(yīng)

2組治療過程中不良反應(yīng)情況(表2)。

由表2可以看出,觀察組中出現(xiàn)頭暈3例,嗜睡1例,反應(yīng)遲鈍2例,惡心1例,厭食2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為17.1%;對照組中出現(xiàn)頭暈2例,嗜睡2例,反應(yīng)遲鈍1例,惡心2例,厭食1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為15.2%,2組比較差異不明顯(P>0.05),不具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

左乙拉西坦(開普蘭)是吡咯烷酮類化合物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機制與其他抗癲癇藥不同。具有藥動學(xué)特性好、抗癲癇譜廣、與其他藥相互作用少、治療指數(shù)大、長期用藥無耐藥性或停藥綜合征表現(xiàn)[1]等特點。據(jù)美國癲癇學(xué)會2003年年會報道[2],本品對難治性癲癇、尤其是頭部外傷和腦顳葉切除術(shù)后患者的療效優(yōu)于其他抗癲癇藥,可使60%的患者癲癇發(fā)作頻率降低50%?；颊邔ψ笠依魈沟哪褪苄暂^好,無嚴(yán)重不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)與劑量相關(guān),出現(xiàn)于用藥初4周[3～4],可能發(fā)生嗜睡、疲乏、無力、感染(主要為傷風(fēng))和頭痛[5]等,但一般并不影響患者堅持服藥,需要減少藥物用量即可堅持服用治療。

文中觀察組和對照組治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為17.1%和15.2%,2者之間差異不大(P>0.05),說明左乙拉西坦的不良反應(yīng)較小,且在與其他抗癲癇藥物共同使用過程中發(fā)生的相互反應(yīng)較小,這對于癲癇這種需要長期服用多種藥物治療的疾病來說最為難得,尤其適用于難治性癲癇的治療。

經(jīng)近幾年的臨床實踐得出左乙拉西坦具有以下特點:(1)藥動學(xué)呈線性、生物利用度高、蛋白結(jié)合率低、不經(jīng)肝臟代謝、達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度時間短;(2)與其他藥相互作用少;(3)抗癲癇譜廣,對難治性癲癇有效;(4)耐受性好、安全性高。總之,根據(jù)癲癇患者的具體情況在原有治療藥物的基礎(chǔ)上選擇使用左乙拉西坦進行輔助治療可以明顯提高治療效果,控制癲癇的發(fā)作和發(fā)展,值得臨床推廣使用。

[1]佴玉,孫旭文.左乙拉西坦、苯妥英、卡馬西平及丙戊酸對骨質(zhì)影響的風(fēng)險評估[J].中國藥物警戒,2009,6(11):98～99.

[2]趙紅艷,黃希順.左乙拉西坦添加治療難治性癲癇的臨床療效[J].中國實用醫(yī)刊,2009,18(21):126～127.

[3]蔣穎,晏玉奎.多藥耐藥相關(guān)蛋白1mRNA在慢性癲癇大鼠腦中的表達(dá)[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報,2010,9(2):215～216.

[4]高志杰,姜玉武.左乙拉西坦單藥治療小兒癲癇的療效和安全性隨訪研究[J].中國當(dāng)代兒科雜志,2008,5(6):142～143.

[5]王學(xué)禹,李明霞.左乙拉西坦在癲癇治療中的應(yīng)用進展[J].山東醫(yī)藥,2008,5(11):46～47.