175例抗感染藥物不良反應報告分析

陳桂香

藥品不良反應(adverse drug reactions，ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。近年來，抗感染藥物的臨床應用日益廣泛，ADR監(jiān)測亦隨之廣泛開展，抗感染藥物所致的ADR日益受到重視，正確合理地應用抗感染藥物是提高療效、降低不良反應發(fā)生率以及減少或減緩細菌耐藥性發(fā)生的關鍵［1］。為進一步做好ADR的信息反饋工作，筆者對本院2009年1月至2009年12月的175例有關抗感染藥物所致的ADR病例進行統(tǒng)計、分析，旨在為臨床安全、合理使用藥物提供反饋信息。

1 資料與方法

根據本院2009年1月至2009年12月175例ADR報告表，按患者性別、年齡、引起ADR的藥物類別、反應類型，給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)類型進行回顧性統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 一般結果 175例ADR報告中，男72例，女103例，女性比例高于男性。患者年齡最小3個月，最大83歲。各年齡段ADR發(fā)生的分布情況，見表1。

表1 不同年齡段發(fā)生ADR的分布及其構成比(例，%)

2.2 給藥途徑與ADR的發(fā)生 175例ADR報告中，靜脈注射168例，占 96%，口服 2例，占 1.14%，外用 1例，占0.57%，肌肉注射4例，占2.29%。

2.3 ADR涉及的抗感染藥物種類 175例引發(fā)ADR的抗感染藥物種類進行統(tǒng)計，頭孢菌素類81例，占46.29%，其中，頭孢匹胺最多，占頭孢類的14.81%;青霉素類藥物46例，占26.29%;所有涉及藥品種類與ADR分類情況，見表2。

表2 引發(fā)ADR的抗感染藥物種類及分布構成比

2.4 ADR主要臨床表現(xiàn)及分類 175例ADR報告中，按藥物不良反應的主要臨床表現(xiàn)及分類可知，皮膚及附件損害107例，占61.14%;消化系統(tǒng)損害25例，占14.29%;ADR主要臨床表現(xiàn)及分類情況，見表3。

表3 ADR涉及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)分類

3 討論

有關研究認為，對藥物不良反應女性較為多見［2］。本組資料175例病例中，男72例，女103例，女性比例高于男性，中青年女性所占比例最大，這與該年齡組患者人數(shù)多、用藥機會多相關，也可能與女性對藥物敏感性強、耐受性較差有關。

從表2可見，頭孢菌素類引起的ADR在各類藥物中居首位，占 46.29%，其次是青霉素類和喹諾酮類，各占26.29%和13.71%。頭孢菌素類和青霉素同屬于β內酰胺類，由于該類藥物抗菌譜廣，安全性相對較好等優(yōu)點，是目前治療嚴重感染的首選藥物，臨床使用非常廣泛，用量非常大，但ADR病例也日趨增多［3］。近年來，喹諾酮類藥物發(fā)展十分迅速，其新品種多，具有抗菌作用強、組織中藥物濃度高、劑型豐富、給藥方便等優(yōu)點［4］，臨床應用日漸增多，臨床醫(yī)生在患者對β內酰胺類抗菌藥物過敏時，常換用喹諾酮類藥物。而患者中部分為過敏體質，較正常人群更易產生 ADR，在一定程度上增加了該類藥物 ADR的發(fā)生率［5］。喹諾酮類也是我院臨床選用較多的抗菌藥物，引起的ADR例數(shù)也是最多，其中以左氧氟沙星所占比例最大，環(huán)丙沙星則位居第二。而頭孢菌素類引發(fā)的ADR中，藥物過敏導致皮膚及其附件損害最多。因此臨床醫(yī)師在使用頭孢菌素類抗菌藥物前應詳細詢問患者病史，用藥時應對高敏患者和特殊患者重點監(jiān)護，嚴格掌握用藥指征，達到安全合理使用該類藥物的目的。

本報告175例中靜脈給藥方式為168例，占96%。由此可見，靜脈給藥相對于其他給藥途徑更易引發(fā)ADR。其原因是藥物直接進入血液，缺少消化道和防御系統(tǒng)的處理，并且pH值、滲透壓、微粒、內毒素等更易直接影響人體器官和功能，使不良反應發(fā)生的可能性增加;靜脈給藥引起的ADR除藥物因素以外，還與輸液器材質量、滴速等有關，靜脈給藥比口服給藥比例高，原因為:①大多數(shù)患者和醫(yī)生認為，靜脈給藥的療效比較好;②醫(yī)生受利益驅動，靜脈給藥收入高;③病情緊急或嚴重。靜脈給藥存在諸多不合理因素，也是導致ADR發(fā)生率較高的原因之一［6］。因此，從患者安全用藥角度出發(fā)，應遵循WHO提倡“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則。

從表3可知，皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、神經系統(tǒng)損害居前3位。其中皮膚及其附件損害位居首位，占61.14%，與此類反應易密切觀察有關。皮膚損害以皮疹為主，多數(shù)伴有瘙癢［7，8］。在收集的ADR病例報告中，臨床易于觀察的不良反應有皮膚損害、胃腸反應及發(fā)熱等，患者短時間內反應較為明顯、強烈。病例上報數(shù)量較多，而那些不易觀察到的反應如隱蔽、潛在以及慢性的ADR漏報率較高。因此，臨床上應警惕藥物潛在的及慢性的ADR，以免延誤該類ADR的診治和處理。

目前，多數(shù)醫(yī)院已有較完善的ADR監(jiān)測制度，也有專職臨床藥師深入臨床，調查抗菌藥物合理使用情況，進行ADR宣傳督查工作。通過醫(yī)院網絡，及時反饋ADR關聯(lián)性評價及有關信息。這對提高醫(yī)療水平和治愈率、降低死亡率和醫(yī)療費用、防范不良反應發(fā)生起到了一定的作用。但抗感染藥物不良反應仍很常見。所以，強化抗感染藥物使用的管理和監(jiān)察，督導合理使用抗感染藥物，減少和防范ADR的發(fā)生仍是臨床醫(yī)護人員和藥學工作者亟需重視的一項課題。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應用指導原則.中國臨床藥學雜志，2005，14(2):1-6.

［2］孫定人，齊平.藥物不良反應.人民衛(wèi)生出版社，2003:9.

［3］彭芳辰，史岑，史雙來.頭孢菌素類藥物653例不良反應分析.中國藥房，2003，14(6):358-360.

［4］吳光亮.喹諾酮類藥物不良反應及其機制研究進展.中國現(xiàn)代應用藥學，2006，12(1):29-32.

［5］高穎.第三代頭孢菌素類藥物的不良反應與防治.中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2006，9(1):132.

［6］張江蘭，徐楚鴻，黃璞.注射用藥的不良反應分析.醫(yī)藥導報，2003，22(12):894-895.

［7］魏淑波，陳偉民，張全英.藥物不良反應報告表質量評價及分析.抗感染藥學，2008，5(3):187-189.

［8］沈云玉，任鵬.我院139例抗微生物藥物不良反應報告分析.抗感染藥學，2005，2(2):97.