趙延斌
(廣西壯族自治區(qū)第二人民醫(yī)院藥劑科,廣西 桂林 541002)
癌癥是常見的嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。為了解抗腫瘤藥物的應(yīng)用情況,探討其臨床用藥特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì),筆者對(duì)我院近幾年抗腫瘤藥物應(yīng)用狀況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,旨在為臨床合理用藥和藥品供應(yīng)管理提供參考。
資料來(lái)源于我院2004年至2006年抗腫瘤藥物的應(yīng)用數(shù)據(jù),收集藥品的編碼、通用名稱、規(guī)格、劑型、包裝、價(jià)格、銷售金額等數(shù)據(jù)。采用 Excel 2003對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、匯總、排序。用藥頻度(DDDs)分析采用限定日劑量(defined daily dose,DDD)法。DDD 值的確定根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的DDD值、2005年版《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》[1]、第16版《新編藥物學(xué)》[2]及藥品說(shuō)明書規(guī)定的主要適應(yīng)證成人平均日劑量。DDDs=藥品的年消耗量/DDD值,日均費(fèi)用(DDDc)=某藥品的總銷售額/該藥的DDDs[3]。對(duì)于抗腫瘤藥物特殊的給藥方式,如按療程、每周、連續(xù)給藥幾天后間隔幾天或幾周等,采用該藥的一次給藥量乘以連續(xù)給藥天數(shù),再除以間隔天數(shù),求得該種藥物的DDD值。
我院應(yīng)用的抗腫瘤藥物有7大類共54個(gè)品種,2004年、2005年、2006年銷售金額分別為185.89萬(wàn)元、259.60萬(wàn)元、278.19萬(wàn)元,其中輔助治療藥物類、植物來(lái)源類、抗生素類和其他類抗腫瘤藥物列銷售金額的前3位,銷售金額前3位的藥品為亞葉酸鈣、表柔比星、格拉司瓊、恩丹司瓊。統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1至表3。
2004年至2006年我院各類抗腫瘤藥物品種數(shù)無(wú)大的變化,抗生素類、植物來(lái)源類、輔助治療藥物類、其他類等4類抗腫瘤藥物銷售金額占抗腫瘤藥物銷售總金額的80%以上;與2004年相比,2005年、2006年各類抗腫瘤藥物銷售金額分別增長(zhǎng)了39.64%和49.65%,其中植物來(lái)源類藥物增長(zhǎng)幅度最大,分別增長(zhǎng)了194.31%和222.43%;銷售金額排序前10位的抗腫瘤藥物的銷售金額呈逐年上升趨勢(shì),占各類抗腫瘤藥物銷售金額的比例分別為38.75%、57.45%和58.76%。表柔比星為新一代蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素,有很強(qiáng)的抗腫瘤活性,抗腫瘤細(xì)胞譜廣,不良反應(yīng)小,用量逐年增加,銷售金額始終居前1~2位。格拉司瓊是強(qiáng)效、選擇性的外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗藥,對(duì)化療、放療等引起的惡心、嘔吐具良好的預(yù)防和治療作用,止吐作用較昂丹司瓊強(qiáng)[1],是放療、化療過(guò)程中重要的輔助用藥,其銷售金額占了相當(dāng)份額。奧沙利鉑是一種穩(wěn)定的水溶性鉑類烷化劑,在體內(nèi)外均有廣譜抗腫瘤活性,是已上市的首個(gè)環(huán)己烷二氫基絡(luò)鉑類化合物,也是首個(gè)對(duì)結(jié)腸癌有效的鉑類抗腫瘤藥物。該藥對(duì)大腸癌、卵巢癌、乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等有明顯抑制作用,與氟尿嘧啶、紫杉醇及環(huán)磷酰胺聯(lián)用有較好的協(xié)同作用,不良反應(yīng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐及骨髓抑制,劑量限制毒性為神經(jīng)毒性,幾乎不會(huì)引起腎臟毒性損害[4]。吉西他濱是新型的脫氧胞苷擬似物和核苷還原酶抑制劑,屬于嘧啶類抗代謝腫瘤藥物,結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和代謝途徑與阿糖胞苷相似,但其抗腫瘤活性更強(qiáng)、抗腫瘤譜更廣?,F(xiàn)已證實(shí),該藥對(duì)多種實(shí)體瘤治療效果顯著,尤其是對(duì)NSCLC、胰腺癌和乳腺癌,單一用藥或聯(lián)合用藥都取得了很好的療效。植物來(lái)源類抗腫瘤藥物的發(fā)展最為迅速,3年的銷售金額增幅在所有抗腫瘤藥物中列第1位,占抗腫瘤藥物總銷售金額的9.67%。其代表藥物長(zhǎng)春瑞濱是一種新型抗微管蛋白藥物,可通過(guò)阻止微管蛋白聚合形成微管和誘導(dǎo)微管解聚使細(xì)胞分裂停滯于有絲分裂中期。該藥在70歲以上的NSCLC患者治療中具有重要的地位,聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期NSCLC的總有效率為32.1%[5]。其不良反應(yīng)主要為骨髓抑制、白細(xì)胞下降,其他不良反應(yīng)如肌痛、脫發(fā)、脈管炎外等一般輕微,容易處置和耐受。
表1 各年度抗腫瘤藥物銷售金額及構(gòu)成比
表2 銷售金額排序前10位的抗腫瘤藥物統(tǒng)計(jì)
表3 各年度抗腫瘤藥物DDDs排序及DDDc統(tǒng)計(jì)
DDDs反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu),DDDs越大,說(shuō)明該藥的使用頻率越高[3]??ㄣK的DDDs居首位,但3年中其銷售金額卻不在前10位之列,這與其DDD值有關(guān)。他莫昔芬是非甾體抗雌激素抗腫瘤藥物,可抑制雌激素依賴性乳腺癌的生長(zhǎng),治療晚期乳腺癌的總有效率為30% ~40%[1]。該藥3年的DDDs均列前5位,但其銷售金額卻不在前10位之列,這說(shuō)明其作用強(qiáng)、價(jià)格低廉、使用頻率高、DDDc低,適合于普通患者。在DDDc排序前16位中,藥物的DDDc并不與其對(duì)應(yīng)的DDDs成正相關(guān)性。一些臨床應(yīng)用較多的藥物,雖然DDDs較大,但其銷售金額和DDDc卻較低;某些藥物的DDDs及DDDc較低,但銷售金額排序卻很靠前。因此,對(duì)于高DDDs或高單價(jià)藥品,藥品管理者應(yīng)采取綜合策略,以保證臨床用藥的宏觀控制。
總之,3年中我院抗腫瘤藥物構(gòu)成變化不大,但銷售金額和DDDs呈逐年上升趨勢(shì),從整體上看用藥趨于高效、低毒、價(jià)格適宜的品種;一些新型抗生素類和植物來(lái)源類抗腫瘤藥物3年中穩(wěn)中有升,備受醫(yī)生和廣大患者青睞,但一些藥物因價(jià)格因素限制了其使用范圍。因此,開發(fā)專屬性強(qiáng)、療效肯定的藥物,特別是植物來(lái)源類抗腫瘤藥的研制與開發(fā),仍是藥學(xué)工作者努力的方向。
[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知2005年版[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:637-696.
[2]陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:664-689.
[3]鄒 豪,邵元福,朱才娟,等.醫(yī)院藥品DDD數(shù)排序分析的原理及利用[J].中國(guó)藥房,1996,7(5):215-217.
[4]顏冬梅,李文鈞,彭小英.鉑類抗腫瘤藥物的研究近況[J].中國(guó)藥房,2005,16(13):1 022.
[5]方紅明,張 麗,余洪金.長(zhǎng)春瑞濱聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌 28 例[J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2006,25(6):539-540.