艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤臨床觀察

季錫林,陸躍美,季衛(wèi)軍

(江蘇省通州市中醫(yī)院腫瘤科,江蘇通州,226300)

晚期惡性腫瘤患者多體質(zhì)差、病情進(jìn)展快,其治療的主要目標(biāo)是在延長其生存時間的同時應(yīng)盡可能提高患者的臨床受益率和生活質(zhì)量?；熉?lián)合中藥扶正抗腫瘤治療是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的主要治療手段。2008年11月～2009年10月,我們采用艾迪注射液合并聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤30例,發(fā)現(xiàn)艾迪注射液在改善腫瘤生活質(zhì)量及減輕化療后不良反應(yīng)上有較好的療效,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)住院先后次序,按隨機(jī)配對方法將60例經(jīng)細(xì)胞學(xué)和/或組織學(xué)、影像學(xué)檢查確診為惡性腫瘤患者分為治療組和對照組各30例。治療組(艾迪注射液+常規(guī)化療方案)中男19例,女11例。年齡26～78歲。其中胃癌11例,結(jié)直腸癌6例,肺癌6例,原發(fā)性肝癌5例,胰腺癌2例。初治23例,復(fù)治7例。對照組(僅用常規(guī)化療方案)中男17例,女13例;年齡31～76歲。其中胃癌10例,結(jié)直腸癌6例,肺癌5例,原發(fā)性肝癌7例,胰腺癌2例。初治24例,復(fù)治6例。預(yù)計(jì)生存期超過3個月,均能耐受化療者。兩組性別、年齡、病種構(gòu)成比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 化療方案

胃癌:TCF(紫杉醇、順鉑、氟脲嘧啶)、ECF(表阿霉素、順鉑、氟脲嘧啶)、FOLFOX4(氟脲嘧啶、亞葉酸鈣、草酸鉑)方案。結(jié)直腸癌:FOLFOX4(氟脲嘧啶、亞葉酸鈣、草酸鉑)、FOLFIRI(氟脲嘧啶、亞葉酸鈣、伊立替康)方案。肺癌:小細(xì)胞肺癌CAV(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿)、IP(伊立替康、順鉑)、EP(依托泊苷、順鉑);非小細(xì)胞肺癌NP(長春瑞濱、順鉑)GP(吉西他濱、順鉑)、DP(多西他賽、順鉑)。原發(fā)性肝癌 TACE(經(jīng)肝動脈插管介入化療栓塞)。胰腺癌:GP(吉西他濱、順鉑)。

1.3 治療方法

兩組患者化療方案選用類似。對照組僅用化療藥物。治療組在化療開始同時用艾迪注射液50～80 mL加入5%葡萄糖或氯化鈉注射液250 mL靜滴,每日1次,連續(xù)15 d。每周期為21～28 d,均觀察2周期以上。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按WHO實(shí)體瘤客觀療效評價標(biāo)準(zhǔn)判定,分為CR(完全緩解):可見腫瘤完全消失持續(xù)1個月以上;PR(部分緩解):腫瘤縮小50%以上持續(xù)1個月以上;SD(穩(wěn)定):腫瘤縮小不到25%或增大不超過25%;PD(進(jìn)展):腫瘤增大超出25%或出現(xiàn)新病灶。總有效率=[(CR+PR)/患者總數(shù)]×100%。不良反應(yīng)評定按WHO抗癌藥毒性分級標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度。

1.5 觀察指標(biāo)

主要觀察總有效率,生存質(zhì)量評定(KPS)和不良反應(yīng)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較

治療組和對照組有效率比較結(jié)果顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P>0.05。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 毒副反應(yīng)發(fā)生率比較

治療組和對照組比較,治療組納差乏力癥狀較對照組明顯減輕,并具有明顯的血小板保護(hù)作用(P<0.05)。見表2。

表2 兩組化療后毒副反應(yīng)比較

2.3 兩組KPS評分比較

2組比較,KPS改善率治療組較對照組有顯著性差異(P<0.01)。見表3。

表3 兩組化療前后KPS評分變化

3 討 論

惡性腫瘤屬傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的“巖”、“癥瘕”、“積聚”、“失榮”“石癰”等范疇,蓋因人體陰陽、氣血、臟腑功能失調(diào),淤、痰、毒內(nèi)積而成,其屬于一種全身性疾病,腫瘤病灶是全身性疾病的局部表現(xiàn)。腫瘤內(nèi)生時痰、瘀、毒為始動因素,正氣不足是腫瘤發(fā)生的依據(jù)。本虛標(biāo)實(shí)貫穿于整個腫瘤過程,故扶正抗癌是本病基本治療原則,正確應(yīng)用中醫(yī)藥提高人體抗腫瘤能力,控制腫瘤的發(fā)展,促進(jìn)機(jī)體的恢復(fù),此為治本虛;結(jié)合高效的化療藥物攻克癌細(xì)胞,此為治標(biāo)實(shí)。

化療目前仍是惡性腫瘤治療的重要手段之一,由于其往往出現(xiàn)不良反應(yīng),常導(dǎo)致患者骨髓抑制、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)(如惡心嘔吐、腹瀉、食欲下降)及肝腎功能損害,頭昏、脫發(fā)、乏力等癥狀,嚴(yán)重者不能堅(jiān)持化療,影響患者治療效果,縮短患者生存期。中醫(yī)藥扶正抗瘤治療用來改善患者的臨床癥狀以及提高其生存質(zhì)量已成為臨床關(guān)注的重要研究課題。艾迪注射液是以人參、黃芪、刺五加和斑蝥為原料,提取具有抗腫瘤免疫活性物質(zhì)而成的抗癌制劑[1]。其中人參性味甘、微溫,歸心肺脾經(jīng),功在大補(bǔ)元?dú)?補(bǔ)脾益肺,生津止渴,具有增強(qiáng)T細(xì)胞功能、誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾素、增強(qiáng)NK細(xì)胞活性等作用;黃芪性味甘、微溫,歸肺、脾經(jīng),功在補(bǔ)氣升陽,消腫生肌,具有提高網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞功能、增強(qiáng) T細(xì)胞、LAK細(xì)胞、NK細(xì)胞活性[2];斑蝥性味辛、寒,歸肝、腎、胃經(jīng),功在破瘀消 ,攻毒散結(jié),可影響癌細(xì)胞的核酸代謝過程,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡[3],還能刺激骨髓使白細(xì)胞增生活躍,升高白細(xì)胞;刺五加性味辛、微苦、溫,歸脾、腎、心經(jīng),功在健脾益氣,補(bǔ)腎強(qiáng)腰,具有抗腫瘤及升高白細(xì)胞的作用[4-5]。諸藥合用,補(bǔ)益臟腑,扶正固本抗瘤,針對惡性腫瘤化療后導(dǎo)致的腫瘤標(biāo)實(shí)受挫,而正氣越虛狀況,藥證合拍。艾迪注射液作為新型廣譜抗癌藥物,具有抑制腫瘤生長、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保護(hù)骨髓造血系統(tǒng)等作用,對多種腫瘤有抗癌作用[6-9]。

通過我們對60例惡性腫瘤患者的治療觀察和研究,表明聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液的治療組與對照組相比,雖兩組化療療效相近(P>0.05),但化療毒副反應(yīng),如納差乏力、白細(xì)胞減少的改善治療組優(yōu)于對照組并有顯著性差異;治療后治療組KPS改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05),生活質(zhì)量明顯提高,值得臨床運(yùn)用。

[1]朱廣媛,李東華,張樹范,等.艾迪注射液的臨床研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)報,2010,38(1):123.

[2]Zhang JP,Ying K,Xiao ZY,et al.Analysis of gene expression profiles in human HL-60 cell exposed to eantharidin using cDNA mieroarray[J].Int J Cancer,2004,108(2):212.

[3]劉曉蘭,陳家旭,劉燕,等.去甲斑蝥素誘導(dǎo)HL60細(xì)胞調(diào)亡的研究[J].北京中醫(yī)大學(xué)學(xué)報,2002,23(4):35.

[4]任統(tǒng)偉.艾迪注射液治療晚期腫瘤的臨床療效觀察[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2009,4(19):73.

[5]劉彥同,張會英,劉彥玲.艾迪注射液配合化療治療惡性腫瘤的臨床觀察[J].臨床肺科雜志,2010,15(4):563.

[6]付玲,寇小格.艾迪注射液聯(lián)合化療藥物治療晚期乳腺癌44例[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2007,23(8):517.

[7]劉通,池桂玲.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢癌的臨床觀察[J].中外醫(yī)療,2008,(10):4.

[8]張金娟,溫彩蘭,張貴林.艾迪注射液對裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用研究[J].貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2009,34(6):662.

[9]陳惕,陳慧.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤的臨床研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2009,15(22):157.