復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合馬來酸曲美布汀治療老年人功能性消化不良的療效觀察

胡水清，張 玫（首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院消化內(nèi)科，北京市 100053）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指一組表現(xiàn)為上腹部疼痛或燒灼感、餐后上腹飽脹和早飽的綜合征，可伴食欲不振、噯氣、惡心或嘔吐等。患病率隨年齡增長而升高，治療也相對困難。本研究隨機(jī)抽取2008年10月～2009年5月在本院消化科門診就診的功能性消化不良的老年患者48例，給予口服復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合馬來酸曲美布汀或單獨(dú)口服馬來酸曲美布汀治療，觀察其對老年患者的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 資料

選擇FD老年患者48例，均符合功能性胃腸疾病羅馬Ⅲ的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。所有患者入組前1周均未服任何促胃動(dòng)力藥。

1.2 方法

隨機(jī)分為2組（按照隨機(jī)數(shù)字表，奇數(shù)為治療組，偶數(shù)為對照組）：對照組服用馬來酸曲美布?。ㄌ旖蛱镞呏扑幱邢薰荆?00 mg，tid，餐前15 min口服。治療組在服用馬來酸曲美布汀的基礎(chǔ)上加服復(fù)方阿嗪米特腸溶片（揚(yáng)州一洋制藥有限公司），每次2粒，tid，餐后口服。療程均為4周。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：按臨床癥狀輕重評分為0、1、2、3分。0分，患者沒有癥狀；1分，患者需要提醒才意識(shí)到癥狀存在；2分，患者意識(shí)到癥狀存在，但正?；顒?dòng)未受限制；3分，患者癥狀重，正?；顒?dòng)受限制。癥狀出現(xiàn)頻率按一周內(nèi)出現(xiàn)的天數(shù)計(jì)，每一癥狀的積分等于癥狀嚴(yán)重程度積分×癥狀頻率。癥狀總積分為各癥狀積分之和。療效標(biāo)準(zhǔn)分為3類。顯效：癥狀積分減輕≥75%；有效：癥狀積分減輕＜75%且≥50%；無效：癥狀積分減輕<50%或癥狀加重?？傆行剩剑ㄓ行Р±龜?shù)+顯效病例數(shù)）/病例總數(shù)×100%。在初診及治療后4周記錄各癥狀出現(xiàn)頻率、程度及用藥后的不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。P＜0.05為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

治療組23例，男性12例，女性11例，年齡60～71歲，平均（65.2±4.9）歲，病程（12.1±4.2）個(gè)月；對照組25例，男性13例，女性12例，年齡61～74歲，平均（67.4±5.1）歲，病程（13.2±3.9）個(gè)月。2組患者年齡、性別及病程均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。癥狀主要以餐后飽脹、早飽感、食欲不振、上腹痛、噯氣、上腹燒灼感為主，治療前2組癥狀積分無顯著性差異（P＞0.05），詳見表1。

表1 治療前2組消化不良癥狀積分和癥狀總積分比較（）Tab 1 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups before treatment（）

表1 治療前2組消化不良癥狀積分和癥狀總積分比較（）Tab 1 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups before treatment（）

組別治療組對照組P癥狀總積分29.7±1.830.1±1.50.38食欲不振4.01±0.723.93±0.630.52餐后飽脹7.80±0.709.11±0.810.19上腹痛3.62±0.413.23±0.520.41噯氣5.20±0.734.81±0.590.40早飽感6.12±0.315.90±0.420.47上腹燒灼感3.41±0.503.89±0.450.30

2.2 治療后消化不良癥狀積分及臨床癥狀緩解情況

2組在治療后消化不良癥狀均有改善，治療組較對照組在食欲不振、餐后飽脹、早飽感、噯氣等方面改善更為明顯，癥狀積分及總有效率2組比較均具有顯著性差異（P＜0.05）；而2組上腹痛、上腹燒灼感癥狀比較無顯著性差異（P＞0.05），詳見表2、表3。

表2 治療后2組消化不良癥狀積分和癥狀總積分比較（）Tab 2 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups after treatment（）

表2 治療后2組消化不良癥狀積分和癥狀總積分比較（）Tab 2 Comparison of dyspepsia symptom score and symptom total score between 2 groups after treatment（）

組別治療組對照組P癥狀總積分10.5±1.4519.2±1.510.00食欲不振1.31±0.422.62±0.510.01餐后飽脹1.70±0.326.22±0.710.00上腹痛2.92±0.202.71±0.280.47噯氣1.60±0.423.13±0.520.02早飽感1.71±0.413.10±0.620.03上腹燒灼感2.98±0.343.09±0.350.52

表3 2組主要臨床癥狀有效率比較（%%）Tab 3 Comparison of curative effects of 2 groups（%%）

2.3 不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)2例皮疹、口干及頭暈，發(fā)生率為8.7%；對照組出現(xiàn)3例口干、皮疹，發(fā)生率為12.0%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著性差異（P＞0.05）。2組不良反應(yīng)癥狀均較輕，未中斷治療。2組患者均未出現(xiàn)肝腎功能損害。

3 討論

FD是消化系統(tǒng)常見疾病，占消化?？崎T診的30%～40%，其中在老年人中發(fā)病率尤高[2]。FD的病因及發(fā)病機(jī)制未明，因此治療也相對困難。目前考慮其發(fā)生可能與胃腸運(yùn)動(dòng)功能異常、胃底容受性舒張功能障礙、內(nèi)臟高敏感性[3，4]、胃內(nèi)氣體處理異常以及消化酶的不足[3，5]等因素有關(guān)。老年人的消化動(dòng)力功能隨年齡增加呈下降趨勢，且老年人活動(dòng)相對減少，咀嚼功能較差，進(jìn)食相對較細(xì)，所以胃腸蠕動(dòng)進(jìn)一步減慢，導(dǎo)致老年人功能性消化不良的發(fā)病率進(jìn)一步增高。促動(dòng)力劑、消化酶制劑已廣泛用于FD治療，但療效仍不理想，因此探索更好的治療措施受到臨床的廣泛關(guān)注。

復(fù)方阿嗪米特腸溶片由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶、二甲基硅油4種成分構(gòu)成。通過其利膽、酶制劑協(xié)助消化及二甲基硅油消除胃內(nèi)氣體等作用，對消化不良癥狀有明顯的治療作用，這已被國內(nèi)多項(xiàng)研究證實(shí)[6，7]。馬來酸曲美布汀是一種與現(xiàn)代藥物作用機(jī)制不完全相同的促胃腸動(dòng)力藥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，其對消化道運(yùn)動(dòng)的興奮和抑制具有雙向調(diào)節(jié)作用。此外，馬來酸曲美布汀對平滑肌神經(jīng)受體也具有雙向調(diào)節(jié)作用：在低運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下作用于腎上腺素能受體，抑制去甲腎上腺素的釋放，促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)，加強(qiáng)胃與十二指腸功能的協(xié)調(diào)性，使胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)規(guī)律化；在運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)時(shí)，作用于膽堿能受體及阿片受體，抑制乙酰膽堿釋放，從而抑制胃腸運(yùn)動(dòng)[8]。

本研究結(jié)果顯示，復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合馬來酸曲美布汀治療老年FD，明顯改善食欲不振、餐后飽脹、早飽感及噯氣等癥狀，與單用馬來酸曲美布汀組比較有顯著性差異（P＜0.05），但對改善上腹痛、上腹燒灼感，2組比較無顯著性差異（P＞0.05），可能需要聯(lián)合應(yīng)用抗酸劑或抑酸劑以進(jìn)一步改善癥狀[2]。2組患者服用4周均未見明顯不良反應(yīng)?？傊瑥?fù)方阿嗪米特腸溶片與馬來酸曲美布汀聯(lián)合治療的協(xié)同作用可提高FD的療效，尤其是改善食欲不振、餐后飽脹、早飽感、噯氣等癥狀。

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