提高管理水平 規(guī)范獸藥市場:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局局長李金祥就《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》答記者問

日前，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令[2010]003號)，于2010年3月1日起施行。近日，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局局長李金祥就此接受了記者采訪。

記者：為什么發(fā)布實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?

李金祥：獸藥是一種特殊的商品，對生產(chǎn)經(jīng)營條件都有特殊的要求，只有對每個環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GSP)就是在獸藥流通過程中，針對獸藥采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對獸藥經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證向用戶提供合格的獸藥。

近年來，隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，獸藥經(jīng)營業(yè)也進(jìn)入快速增長期。但由于獸藥經(jīng)營企業(yè)門檻低，從業(yè)人員多，以及經(jīng)營市場盲目性等多種原因，目前獸藥經(jīng)營企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問題。因此，制定并實(shí)施獸藥GSP是貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)的需要，是提我國獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，也是規(guī)范我國獸藥市場的需要。

記者：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍包括哪些？

李金祥：本規(guī)范適用于獸藥經(jīng)營企業(yè)。此外，承擔(dān)國家強(qiáng)制免疫疫苗等生物制品分發(fā)任務(wù)的動物防疫機(jī)構(gòu)，雖然為非企業(yè)單位，但為確保獸藥質(zhì)量以及動物防疫機(jī)構(gòu)承擔(dān)的強(qiáng)制免疫疫苗活動能依法進(jìn)行，動物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

記者：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》主要對獸藥經(jīng)營活動哪些方面做出了規(guī)定？

李金祥:本規(guī)范共九章三十七條，主要對獸藥經(jīng)營活動的場所與設(shè)施、機(jī)構(gòu)與人員、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運(yùn)輸和售后服務(wù)等方面作出了明確規(guī)定。場所與設(shè)施主要規(guī)定了獸藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公用房的布局和應(yīng)當(dāng)具備的條件，同時規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)必須配備保持所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的設(shè)備和設(shè)施。機(jī)構(gòu)和人員主要規(guī)定了獸藥經(jīng)營企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員條件。規(guī)章制度主要規(guī)定了獸藥經(jīng)營企業(yè)的文件和檔案管理，要求企業(yè)制定質(zhì)量管理文件并建立相應(yīng)記錄。采購與入庫主要規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥采購、入庫審核檢查制度，建立真實(shí)完整的采購記錄。陳列與儲存主要規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)具備的條件。銷售與運(yùn)輸主要規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售、運(yùn)輸獸藥應(yīng)當(dāng)遵循的原則和應(yīng)當(dāng)具備的條件。售后服務(wù)主要規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化售后服務(wù)，向購買者提供相應(yīng)技術(shù)咨詢，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。此外，還對獸用麻醉藥品等特殊藥品的管理作了相應(yīng)的銜接。

記者：加強(qiáng)獸藥經(jīng)營活動的管理對保證獸藥質(zhì)量具有重要意義，對此《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有哪些具體措施要求？

李金祥：實(shí)踐證明，加強(qiáng)源頭管理，從源頭控制假劣獸藥進(jìn)入經(jīng)營渠道，是凈化獸藥市場，規(guī)范獸藥市場秩序，保證用藥安全行之有效的辦法。因此，本規(guī)范重點(diǎn)加強(qiáng)了獸藥的采購、入庫管理。規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法的獸藥產(chǎn)品，簽訂采購合同，建立真實(shí)完整的采購記錄。獸藥入庫時，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對驗(yàn)收不合格的獸藥不得入庫，并做好記錄。為切實(shí)規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營活動，對獸藥經(jīng)營企業(yè)的其他日常經(jīng)營活動，如獸藥陳列、獸藥儲存、獸藥銷售、獸藥運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)也提出了明確要求。這些規(guī)定，可有效規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)日常經(jīng)營活動，對規(guī)范獸藥市場秩序?qū)⑵鸬椒e極推動作用。

此外，本規(guī)范還對經(jīng)營獸用生物制品設(shè)定了一些更為嚴(yán)格的、特殊的管理措施和制度。規(guī)定經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)大專以上學(xué)歷，或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；獸用生物制品的入庫實(shí)行雙人檢查驗(yàn)收制度。

記者：我國國情復(fù)雜，各地發(fā)展情況差距較大，有的獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)在城市，有的可能設(shè)在農(nóng)村，農(nóng)業(yè)部是如何考慮這個問題的？

李金祥：在制定本規(guī)范過程中，我們充分考慮到了我國幅員遼闊、各地獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)展水平很不均衡、區(qū)域間差距較大等實(shí)際情況，全國一個統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可能會對正常獸藥供應(yīng)工作造成影響。因此，為有效解決好這個問題，本規(guī)范規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則。各轄區(qū)內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)要遵守本轄區(qū)省級獸醫(yī)行政管理部門制定的實(shí)施細(xì)則。

比如關(guān)于場所和設(shè)備設(shè)施管理。目前，我國大部分獸藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所、設(shè)備設(shè)施都較差，有的甚至沒有配備必要的設(shè)備設(shè)施，無法保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。為達(dá)到優(yōu)勝劣汰的目的，淘汰一批條件差、規(guī)模小的經(jīng)營企業(yè)，逐步提高我國獸藥經(jīng)營企業(yè)水平，本規(guī)范對獸藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所、設(shè)備設(shè)施提出了明確要求。規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，并應(yīng)當(dāng)布局合理，相互獨(dú)立。但是，考慮到各地千差萬別的實(shí)際情況，對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫的面積和所需的設(shè)施設(shè)備沒有做統(tǒng)一要求，而是由省級獸醫(yī)行政管理部門自行規(guī)定。此外，對主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱的要求，也由省級獸醫(yī)行政管理部門自行規(guī)定。

記者：下一步，農(nóng)業(yè)部在推進(jìn)實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面有何安排？

李金祥：推進(jìn)實(shí)施獸藥GSP是我部今年重點(diǎn)工作之一。為做好這項(xiàng)工作，我部將主要采取以下措施。一是制定獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案，全面部署獸藥GSP實(shí)施工作。二是積極組織各地開展培訓(xùn)工作。使各級獸醫(yī)部門領(lǐng)導(dǎo)干部和工作人員領(lǐng)會獸藥GSP精神實(shí)質(zhì)，準(zhǔn)確把握獸藥GSP規(guī)定，貫徹落實(shí)好獸藥GSP實(shí)施工作的部署和要求。三是大力開展宣傳活動。采取群眾喜聞樂見、生動活潑、通俗易懂的形式，利用廣播、電視、雜志、報(bào)紙等媒體，做好宣傳普及工作。使獸藥經(jīng)營企業(yè)和有關(guān)單位掌握獸藥GSP基本內(nèi)容，獲得公眾的支持和配合。(信息來源：中國農(nóng)業(yè)信息網(wǎng))