益發(fā)口服液聯(lián)合激素治療重型斑禿療效觀察*

陳修漾 陳達(dá)燦 胡東流 陳建宏 廣東省中醫(yī)院皮膚科(廣州 510120)

筆者自 2007年 8月至 2009年 3月運(yùn)用廣州中醫(yī)藥大學(xué)首席教授、廣東省名中醫(yī)國維教授及廣東省中醫(yī)院副院長陳達(dá)燦教授的經(jīng)驗(yàn)方益發(fā)口服液聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療 23例重型斑禿患者,并與糖皮質(zhì)激素治療 23例進(jìn)行臨床療效觀察,取得了較好的療效,現(xiàn)報道如下。

臨床資料 本組 46例均為本院皮膚脫發(fā)?？撇±?其中男 25例,女 21例。 隨機(jī)分為兩組,治療組 23例,男 12例,女 11例;年齡最小 18歲 ,最大 56歲 ,平均年齡為 30.68±8.241歲。病程最短 2月,最長 120月,平均 33.6235± 32.1650月;對照組 23例,男 13例,女 10例;年齡最小 19歲,最大 59歲,平均年齡為31.63±11.463歲。病程最短 3月,最長 144月,平均32.6±38.1630月。兩組在性別、年齡、病程、脫發(fā)面積等方面上比較均無顯著差異(P＞0.05),具有可比性。診斷及辨證分型符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第三輯[1]的有關(guān)內(nèi)容。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合重型斑禿診斷標(biāo)準(zhǔn):突然或短期內(nèi)頭發(fā)片狀脫落,單發(fā)或多發(fā),脫發(fā)面積大于頭皮面積的 1/3,或病程超過 1年仍無好轉(zhuǎn)趨勢。處于脫發(fā)活動期(拔發(fā)試驗(yàn)陽性或經(jīng)治療后頭發(fā)反復(fù)脫落)。脫發(fā)區(qū)皮色正常,無明顯炎癥反應(yīng)。脫發(fā)區(qū)皮膚未見萎縮及瘢痕。②符合中醫(yī)肝腎不足證的診斷標(biāo)準(zhǔn):多見于中年以上或發(fā)于久病后,頭發(fā)焦黃或花白,片狀或彌漫性禿落,伴有腰膝酸軟,頭昏耳鳴,舌質(zhì)淡,苔少,脈沉細(xì)。③年齡 18～65歲。④未使用過免疫抑制劑或使用過免疫抑制劑但停藥半年以上者。⑤簽署知情同意書。

治療方法 對照組口服強(qiáng)的松 0.25mg/kg,早 8時 1次頓服,每天 1次,法莫替丁片 20mg,口服,每天2次。治療組在西藥組基礎(chǔ)上加益發(fā)口服液(由本院制劑室生產(chǎn),制劑號粵藥制字 0302028):制首烏、旱蓮草、山楂各 15g,菟絲子、生地各 18g,黃精、黨參各 12g,洋藿葉、山萸肉、枸杞子 9g,川芎、炙甘草各6g。每次 20m L,1d3次。兩組均以 3個月為 1療程,連續(xù)治療 2個療程判定療效。

觀察項(xiàng)目治療前、治療 6個月后,分別檢查患者血、尿、便常規(guī)、心、肝、腎功能 (EKG,ALT,AST,BUN,Cr)。不良反應(yīng):如實(shí)記錄用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng),包括全身性不良反應(yīng)及胃腸道反應(yīng),分析不良反應(yīng)原因,作出決斷,統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生率,記錄處理經(jīng)過及結(jié)果等。①治療期間頭發(fā)脫落的根數(shù)或拔發(fā)試驗(yàn)陰/陽性。②治療期間新發(fā)長出的面積。③新生頭發(fā)的密度、粗細(xì)、色澤。④病人的整體狀況如:精神,納眠,大小便,舌苔,脈象等變化。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第三輯[1]有關(guān)內(nèi)容。臨床痊愈:毛發(fā)停止脫落,脫發(fā)全部長出,其分布密度、粗細(xì)、色澤與健發(fā)區(qū)相同。顯效:毛發(fā)停止脫落,脫發(fā)再生達(dá) 70%以上,其密度、粗細(xì)、色澤均接近健發(fā)區(qū)。有效:毛發(fā)停止脫落,脫發(fā)再生達(dá)30%以上,包括毳毛及白發(fā)長出。無效:脫發(fā)再生不足30%或仍繼續(xù)禿落。有效率為痊愈加顯效加有效之和。

統(tǒng)計學(xué)方法采用 SPSS13.0統(tǒng)計軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行統(tǒng)計分析。

治療結(jié)果 兩組治療后臨床療效比較,治療組治愈 14例,顯效 5例,有效 3例,無效 1例,治愈率為 60.87%,總有效率 82.60%,對照組治愈 9例,顯效 3例,有效 8例,無效 3例,治愈率為 39.13%,總有效率為52.17%,兩組的療效為單項(xiàng)有序資料,采用 Mantel-Haenszel平均分差檢驗(yàn),結(jié)果顯示兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。

討 論 斑禿屬于中醫(yī)“油風(fēng)”、“鬼舔頭”、“鬼剃頭”等的范疇,斑禿的病機(jī)概而論之有血熱生風(fēng)、氣血兩虛、肝郁血瘀、肝腎不足等,近年對其病因病機(jī)和證候?qū)W研究不斷深入,肝腎不足證仍是本病臨床最為常見的證候。肝腎不足,精血虧虛是重型斑禿辨治的中心。[2是]因肝主藏血,“發(fā)為血之余”,毛發(fā)的榮養(yǎng)根源于血。腎藏精,“發(fā)為腎之外候”。肝與腎在五行生克關(guān)系上有母子相生關(guān)系,即母實(shí)則子壯,水涵則木榮?！案文I同源”、“精血互生”,肝腎得養(yǎng),精足血旺,發(fā)則光澤固榮。反之,若肝不藏血,腎精耗傷,則發(fā)失榮養(yǎng)而脫落。故臨床對于肝腎不足之證治療以補(bǔ)虛為主的原則,以益腎填精、養(yǎng)血調(diào)血之品,固其本、治其標(biāo),達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。萬力生[3]等對近年中醫(yī)治療脫發(fā)的處方用藥進(jìn)行了統(tǒng)計與篩選,結(jié)果顯示治療斑禿的內(nèi)服方中按藥物出現(xiàn)頻率次數(shù)依次為:當(dāng)歸、何首烏、熟地、川芎、枸杞子、黃芪、菟絲子、女貞子等,上述藥物均為補(bǔ)腎填精、養(yǎng)血生發(fā)之品。從《普濟(jì)方》中 25個烏須黑發(fā)方、82味藥物分析來看,發(fā)須脫落均從補(bǔ)腎方藥入手,方中選用頻率較高的藥物有:生熟地、枸杞子、菟絲子、懷牛膝、補(bǔ)骨脂、覆盆子、黃精、山萸肉等,提示斑禿臨床辨證盡管有年老體虧,病后體虛,產(chǎn)后失血,思慮勞倦,飲食偏嗜,情志郁結(jié)等,但無論病因如何,形式各異,最終必然導(dǎo)致機(jī)體肝腎不足,精血虧虛,據(jù)此選藥組方為斑禿辨治之根本[4]。

基于上述認(rèn)識,本研究中西結(jié)合組所采用的中藥益發(fā)制劑由制首烏、洋藿葉、黃精、山萸肉、枸杞子、旱蓮草、菟絲子、黨參、川芎、生地、山楂、炙甘草等組成。專為肝腎不足,毛發(fā)失養(yǎng)而設(shè)。方中制首烏、洋藿葉為君藥,制首烏能補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、益精血、烏須發(fā)。洋藿葉補(bǔ)腎壯陽,取微微生火,鼓舞腎氣,取“少火生氣”之義?！吧蒲a(bǔ)陽者,必于陰中求陽,則陽得陰助,而生化無窮”故臣藥:一組為山萸肉、枸杞子、菟絲子、旱蓮草、生地能養(yǎng)肝補(bǔ)腎、填精養(yǎng)血、補(bǔ)先天之不足;一組為黨參、黃精。補(bǔ)脾益氣,氣旺則血生精盈,使后天生化有源。川芎、山楂并能活血行氣通絡(luò),開啟毛竅,使補(bǔ)而不滯共為佐藥。炙甘草益氣生發(fā),調(diào)和諸藥為使藥,全方補(bǔ)而不膩,溫而不燥,妙在陰中求陽,陰陽并補(bǔ)而達(dá)到補(bǔ)益肝腎,烏須生發(fā),健脾化濁,活血祛脂,啟竅生發(fā)之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,首烏能抗衰老,含有豐富的鋅、錳等元素,可通過神經(jīng)、內(nèi)分泌和酶系統(tǒng)起到補(bǔ)腎、烏須發(fā)的作用。淫羊藿總黃酮具有增強(qiáng) T細(xì)胞和 B細(xì)胞免疫及腎上腺皮質(zhì)的功能,使機(jī)體的腎上腺皮質(zhì)功能和免疫功能保持在正常的范圍之內(nèi)。黃精、山楂、枸杞子、旱蓮草、菟絲子、黨參均可提高機(jī)體免疫力,抗衰老,提高造血功能并有護(hù)肝作用。枸杞子、山楂還含有人體必需的微量元素鈣、鐵、鎂、銅、鋅、錳,多種游離氨基酸,是毛發(fā)的營養(yǎng)物質(zhì)。川芎能改善血液流變學(xué),降低血粘度。甘草有類激素樣作用,因其成分甘草次酸具有類激素樣結(jié)構(gòu),對毛發(fā)生長有利。本臨床研究顯示益發(fā)口服液聯(lián)合激素治療重型斑禿,治愈率、有效率顯著高于單純激素組。不良反應(yīng)少,患者耐受性及依從性好,療效高。因此益發(fā)口服液聯(lián)合激素?zé)o論在理論上及臨床療效方面均不失為治療重型斑禿理想的驗(yàn)方,具有較高的臨床推廣價值。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第三輯 [S].北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:10.

[3]萬力生,范紅霞.中醫(yī)治療脫發(fā)的方藥統(tǒng)計與述評[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志 ,2000,10(9):564.