保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管中的問(wèn)題及原因分析

近年來(lái)，受利益驅(qū)使，一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者夸大或虛假宣傳保健食品功效，有的甚至暗示或明示其有治療疾病的作用，保健食品安全現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。怎樣對(duì)保健食品市場(chǎng)進(jìn)行有效的監(jiān)管，讓保健食品更安全？筆者結(jié)合保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管現(xiàn)狀及在基層實(shí)際監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，就如何用科學(xué)理念貫穿保健食品監(jiān)管的全過(guò)程，從而做到有效監(jiān)管作一分析。

監(jiān)管的現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題

不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)，委托生產(chǎn)企業(yè)管理不到位，違法添加違禁藥品。企業(yè)為降低成本，追求利潤(rùn)，不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)的行為時(shí)有發(fā)生。全國(guó)33%以上的企業(yè)自身尚不具備生產(chǎn)條件，須委托藥廠或其他保健食品生產(chǎn)企業(yè)加工保健食品；對(duì)于委托生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管缺失，同樣為產(chǎn)品質(zhì)量埋下隱患。此外，企業(yè)為追求保健食品的短期效果，非法添加藥品的現(xiàn)象普遍存在。

生產(chǎn)企業(yè)缺乏原輔料的管理制度，使產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法從源頭嚴(yán)格控制。生產(chǎn)企業(yè)在管理中往往不重視對(duì)原輔料的管理，不按照備案標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原輔料的檢驗(yàn)，企業(yè)內(nèi)控的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家批準(zhǔn)的備案標(biāo)準(zhǔn)有出入。忽視從源頭對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，增加了產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

企業(yè)夸大宣傳，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)秩序混亂。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在宣傳廣告中帶有療效斷言或保證，在廣告中宣傳其產(chǎn)品對(duì)疾病有治療作用，甚至治療有效率達(dá)90%以上；有的在廣告中超范圍宣傳，保健食品獲批時(shí)只有一種保健功能，到了廣告中就變成了多種；有的采用模糊概念迷惑消費(fèi)者，如衛(wèi)生部門批準(zhǔn)核酸類保健食品具免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞功能，在廣告中搖身一變成了基因食品。這些都造成了保健食品市場(chǎng)流通秩序的混亂。

非法使用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志。主要是一些生產(chǎn)企業(yè)不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，不具備保健食品自檢能力，片面重視廣告宣傳和市場(chǎng)營(yíng)銷而忽視生產(chǎn)條件、設(shè)備的更新改善。此外，盜用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、冒用保健食品標(biāo)志、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)保健食品等行為，在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中也比較常見(jiàn)。

忽視新產(chǎn)品的更新研發(fā)，資金過(guò)多投入廣告。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)用于科研的經(jīng)費(fèi)支出占銷售收入的1.6%，而廣告投入?yún)s占了6.6%。有些企業(yè)在市場(chǎng)中找賣點(diǎn)，看什么保健食品賣得好，立即上馬開(kāi)發(fā)，造成低水平重復(fù)生產(chǎn)，缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

問(wèn)題形成的原因

法律法規(guī)體系不完善，多部門分段監(jiān)管造成對(duì)保健食品監(jiān)管不到位。截至2007 年，我國(guó)共出臺(tái)了保健食品相關(guān)法規(guī)、規(guī)章128 部。這些繁多的法規(guī)、規(guī)章并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)對(duì)行業(yè)的良好規(guī)范，反而給保健食品的市場(chǎng)整頓和監(jiān)管帶來(lái)了一些執(zhí)行上的困難。2003 年機(jī)構(gòu)改革后，保健食品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、出入境檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)等多個(gè)部門。多部門分段監(jiān)管形成了一些監(jiān)管的真空地帶，給企業(yè)管理制度的制定和規(guī)章的執(zhí)行帶來(lái)了困擾?！侗＝∈称饭芾磙k法》中缺少針對(duì)委托加工、異地經(jīng)營(yíng)等行為進(jìn)行管理的條款，缺少對(duì)不按衛(wèi)生行政部門審批的配方和工藝生產(chǎn)保健食品的罰則，依法管理缺乏力度，造成針對(duì)委托加工、異地經(jīng)營(yíng)管理的不到位，使一些不法企業(yè)有機(jī)可乘。

審批與監(jiān)管脫節(jié)，暴露出監(jiān)管的盲區(qū)?！侗＝∈称纷?cè)管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)階段，保健食品監(jiān)管由各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，沒(méi)有明確規(guī)定省以下食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)市場(chǎng)上保健食品的具體監(jiān)管職能。保健食品注冊(cè)審批縱向斷層，審批注冊(cè)與市場(chǎng)監(jiān)管橫向脫節(jié)，“管得著的難看到，看得著的難管到；審批的難監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)的不審批”，制約了省以下食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品的監(jiān)管。

保健食品利潤(rùn)較高，經(jīng)營(yíng)者見(jiàn)利忘義，違規(guī)操作，擾亂市場(chǎng)秩序。許多保健食品生產(chǎn)企業(yè)急功近利，擅自改變生產(chǎn)工藝，原輔料以次充好、低限投料，盜用批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志……使得保健食品市場(chǎng)假貨泛濫。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)者見(jiàn)利忘義，違規(guī)操作。企業(yè)缺失誠(chéng)信，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中坑蒙拐騙、爾虞我詐、壓價(jià)銷售、搶注商標(biāo)、偷稅漏稅。

消費(fèi)者缺乏對(duì)保健食品的理性消費(fèi)意識(shí)及辨別保健食品真?zhèn)蔚哪芰?。一些產(chǎn)品的夸大宣傳，造成了消費(fèi)者對(duì)保健食品的盲目追捧。同時(shí)，社會(huì)對(duì)保健食品規(guī)范性及安全性方面的宣貫較少，大部分消費(fèi)者不具備辨別保健食品真?zhèn)蔚哪芰Γ共环ǚ肿佑袡C(jī)可乘，助長(zhǎng)了保健食品市場(chǎng)的混亂。