科學(xué)監(jiān)管 保障弱勢(shì)群體用藥安全

弱勢(shì)群體的生活狀態(tài)引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注和政府的高度重視。目前我國(guó)弱勢(shì)群體的具體構(gòu)成大體上包括兒童、老年人、殘疾人、精神病患者、失業(yè)者、貧困者、下崗職工、災(zāi)難中的求助者、農(nóng)民工、非正規(guī)就業(yè)者以及在勞動(dòng)關(guān)系中處于弱勢(shì)地位的人。以人為本是科學(xué)監(jiān)管的本質(zhì)內(nèi)涵，保護(hù)弱勢(shì)群體恰恰體現(xiàn)了人文關(guān)懷的價(jià)值取向。因此，在藥品安全監(jiān)管中要關(guān)注社會(huì)弱勢(shì)群體的訴求和呼聲，通過(guò)科學(xué)的監(jiān)管舉措切實(shí)保障其權(quán)益。

緊密結(jié)合醫(yī)改主線 把握安全監(jiān)管重點(diǎn)

新醫(yī)改方案明確指出：（一）建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。堅(jiān)持廣覆蓋、保基本、可持續(xù)的原則……重點(diǎn)解決國(guó)有關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)、困難企業(yè)等職工和退休人員以及混合所有制、非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員的醫(yī)療保險(xiǎn)問(wèn)題；加快推進(jìn)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)……重視解決老人和兒童的基本醫(yī)療保險(xiǎn)問(wèn)題；全面實(shí)施新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，逐步提高政府補(bǔ)助水平，適當(dāng)增加農(nóng)民繳費(fèi)，提高保障能力……（二）建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系?；舅幬镉蓢?guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤(rùn)水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)，確?；舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)……城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例……支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。完善藥品儲(chǔ)備制度……加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。

改革方案為針對(duì)弱勢(shì)群體的用藥安全保障提供了工作思路和操作框架，因此在實(shí)踐中必須結(jié)合醫(yī)改主線，有針對(duì)性地做好弱勢(shì)群體的用藥安全保障工作。保障弱勢(shì)群體的用藥安全，關(guān)鍵在于保障基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的安全——保證生產(chǎn)質(zhì)量，確保供應(yīng)充分，重視合理使用，做到及時(shí)預(yù)警。

統(tǒng)籌兼顧，有側(cè)重地采取監(jiān)管舉措

從藥品安全監(jiān)管的實(shí)際出發(fā)，要做到統(tǒng)籌兼顧，在做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作的同時(shí)，側(cè)重在以下幾方面采取針對(duì)性措施。

重視對(duì)基本藥物尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管。充實(shí)藥品生產(chǎn)一線的監(jiān)管力量，提高監(jiān)管人員素質(zhì)，改進(jìn)技術(shù)手段，加大監(jiān)督檢查力度；采取多種行政手段，利用多種資源，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)、推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)走向合作發(fā)展、自我提高的道路。

不斷完善藥品流通機(jī)制，保證流通渠道的暢通與安全。在城市加快電子監(jiān)管建設(shè)進(jìn)度，密切監(jiān)控社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、零售藥店的進(jìn)貨渠道；在農(nóng)村繼續(xù)推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)，防范假冒藥品混入流通渠道。同時(shí)加強(qiáng)藥品追溯系統(tǒng)與企業(yè)誠(chéng)信體系的建設(shè)，通過(guò)制度保障及技術(shù)支持來(lái)保障流通鏈條輸出端藥品的質(zhì)量與安全。

完善藥品儲(chǔ)備制度，保證群眾及時(shí)用藥。進(jìn)一步整合各項(xiàng)專項(xiàng)儲(chǔ)備資源，優(yōu)化儲(chǔ)備用藥結(jié)構(gòu)，建立科學(xué)系統(tǒng)的儲(chǔ)備模式以及規(guī)范合理的調(diào)用機(jī)制。同時(shí)，要特別重視用量小的特殊用藥、急救用藥的合理儲(chǔ)備。

重視對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管。要建立安全巡查制度，加大對(duì)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的巡查力度，重點(diǎn)監(jiān)管其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的儲(chǔ)存和使用情況。

加強(qiáng)面向弱勢(shì)群體的安全用藥宣傳，及時(shí)通報(bào)藥品安全信息。社會(huì)低收入階層由于信息來(lái)源缺乏、醫(yī)療保障低等原因更容易上當(dāng)受騙。在此情況下，要主動(dòng)、廣泛地發(fā)布藥品安全信息，傳播安全用藥常識(shí)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、電視等各樣媒體，積極宣傳，增強(qiáng)公眾對(duì)郵購(gòu)藥品危害性的認(rèn)識(shí)。

建立健全藥品安全預(yù)警機(jī)制與應(yīng)急處置機(jī)制。下一步重點(diǎn)建設(shè)電子動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享，將日常監(jiān)管信息、舉報(bào)信息、執(zhí)法信息、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息以及其他政府部門(mén)移送的信息等各種來(lái)源的信息進(jìn)行整合，采用科學(xué)的方法分析處理，提高預(yù)警水平。

科學(xué)辯證地理解弱勢(shì)群體用藥安全保障

在強(qiáng)化對(duì)弱勢(shì)群體用藥安全保障的同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：

不能把保障弱勢(shì)群體的安全用藥與保障人民群眾的安全用藥割裂開(kāi)來(lái)。從根本上講，保障藥品安全、降低用藥風(fēng)險(xiǎn)就是在保障弱勢(shì)群體的利益。因此，必須從保障整個(gè)社會(huì)用藥安全的角度來(lái)思考、處理問(wèn)題，抓住威脅人民群眾用藥安全最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。在實(shí)際工作中，可以針對(duì)弱勢(shì)群體的用藥安全狀況適當(dāng)增加對(duì)其的保障力量和資源配置。

用藥安全保障措施應(yīng)當(dāng)有主次、分先后。重點(diǎn)抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵品種，注重監(jiān)管思路的創(chuàng)新和監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)換，優(yōu)先解決群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。

要未雨綢繆，深入開(kāi)展藥品流通監(jiān)管的研究。應(yīng)當(dāng)根據(jù)新醫(yī)改方案指明的方向，開(kāi)展調(diào)研，深入研究，在理論上和實(shí)踐中加快創(chuàng)新，既要保障藥品流通的暢通與安全，又要保證市場(chǎng)機(jī)制作用的充分發(fā)揮。