生物陶瓷材料iRootSP與Vitapex在一次性根管術(shù)中的療效比較

密瑋 周慧萍 錢鳴

[摘要]目的：探討生物陶瓷材料iRoot SP與Vitapex在一次性根管術(shù)中的臨床療效。方法：選擇2017年1月-2017年12月于筆者科室就診的行牙修復(fù)治療的120例患者（170顆患牙）為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)表法將患者分為觀察組60例（患牙90顆）和對(duì)照組60例（患牙80顆），均行一次性根管治療，觀察組以iRoot SP作為根充糊劑，對(duì)照組以Vitapex為根充糊劑，比較兩組患者治療后的填充效果和視覺模擬評(píng)分（VAS）。結(jié)果：隨著填充時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患牙的臨床療效提高，VAS評(píng)分下降，治療后7d，兩組患牙的臨床療效、VAS評(píng)分均無(wú)顯著性差異（P>0.05），1年后隨訪，觀察組治療有效率為98.99%，顯著高于對(duì)照組的92.50%（P>0.05）。結(jié)論：iRoot SP是一種可靠的根管封閉劑，在一次性根管治療中有較好的臨床療效，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]iRoot SP;Vitapex;一次性根管治療術(shù);根充糊劑

[中圖分類號(hào)]R781.33 ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A ? ?[文章編號(hào)]1008-6455（2020）03-0137-03

Abstract： Objective ?To explore clinical curative effect of bioceramic materials iRoot SP and Vitapex on one-time root canal surgery. Methods ?A total of 120 patients （170 teeth） who underwent dental restoration in the hospital during the period from January 2017 to December 2017 were enrolled as study objects. They were divided into observation group （60 cases， 90 offending teeth） and control group （60 cases， 80 offending teeth） according to random number table method. All of them underwent one-time root canal treatment. The iRoot SP was applied as root canal filling paste in observation group， while Vitapex was applied as root canal filling paste in control group. The filling effects and score of visual analog scale （VAS） were compared between the two groups after treatment. Results ?With the prolonging of filling time， the clinical curative effect of offending teeth in both groups was improved， while VAS score was decreased. At 7d after treatment， there was no significant difference in clinical curative effect of offending teeth or VAS score between the two groups （P>0.05）. At 1 year after follow-up， the response rate of treatment in observation group was significantly higher than that in control group （98.99% vs 92.50%） （P>0.05）. Conclusion ?iRoot SP is a reliable root canal sealer. Its clinical curative effect is relatively better in one-time root canal treatment. It is worthy of promotion in clinical application.

Key words： iRoot SP; vitapex; one-time root canal surgery; root canal filling paste

中老年人因出現(xiàn)牙齦退縮、牙根暴露，發(fā)生根面齲的幾率增加。近年來(lái)，一般采用樁冠修復(fù)治療并盡量保留患牙，不僅有利于恢復(fù)患者的咀嚼及咬合功能，也能維持患者牙齒形態(tài)的完整性和美觀性[1]。在樁冠修復(fù)前需進(jìn)行完善的根管治療，目前一次性根管充填術(shù)被廣泛應(yīng)用于根管治療，其臨床療效與根管封閉劑的種類密切相關(guān)[2]。隨著新材料和新技術(shù)的發(fā)展，Al Plus、Vitapex和Metapex糊劑已大量用于一次性根管治療，iRoot SP糊劑因其具有較好的流動(dòng)性和操作性而應(yīng)用于根管治療中，但目前大部分相關(guān)研究與其特性有關(guān)，臨床應(yīng)用效果方面的研究報(bào)道較少[3-4]。因此，本研究以Vitapex糊劑為對(duì)照，研究生物陶瓷材料iRoot SP糊劑用于一次性根管術(shù)中的臨床應(yīng)用效果。

1 ?資料和方法

1.1 臨床資料：選擇2017年1月-2017年12月于筆者醫(yī)院就診的行牙修復(fù)治療的120例患者（170顆患牙）為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均為根尖周病變，殘根殘冠均行樁冠修復(fù)治療;②根尖暗影<5mm，牙齒松動(dòng)度≤Ⅰ°，牙齦或腭側(cè)有竇道口，叩痛不明顯;③患者簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患牙伴有隱裂和根分叉病變;②患者伴有糖尿病、心腦血管等全身性疾病;③殘根殘冠遭到嚴(yán)重破壞已無(wú)法修復(fù)。根據(jù)患者病情及意愿將其分為觀察組和對(duì)照組。觀察組：60例（患牙90顆），其中男34例，女26例，年齡40～68歲，平均（54.26±9.11）歲;對(duì)照組：60例（患牙80顆），其中男33例，女27例，年齡42～67歲，平均（53.47±9.42）歲。兩組患者一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 所用器械與材料：iRoot SP糊劑（Innovative BioCreamixInc，Vancouver，加拿大），Vitapex糊劑（森田株式會(huì)社，日本），EDTA凝膠（Meta，韓國(guó)），牙膠尖（上海齒科材料廠），高頻口腔X線機(jī)（TROPHY ELITYS 法國(guó)）。

1.3 方法

1.3.1 根管預(yù)備：術(shù)前常規(guī)拍攝X線牙片，探查根管、開髓、去齲、拔髓并測(cè)定

根管工作長(zhǎng)度，每顆牙均從5個(gè)不同角度拍攝（-5°，0°，5°，10°，15°），曝光條件60kV，4mA，曝光時(shí)間0.367s，采用根管馬達(dá)機(jī)擴(kuò)（佛山市南海區(qū)靚雅齒科器材有限公司）進(jìn)行根管預(yù)備，用0.9%氯化鈉溶液、3%次氯酸鈉交替反復(fù)沖洗，沖洗完畢后，紙尖吸干，干燥根管。

1.3.2 根管填充：觀察組：將iRoot SP糊劑緩慢均勻地注入根管至糊劑充滿根管，采用熱牙膠充填術(shù)將加熱后軟化、熔融狀態(tài)的牙尖膠注入根管;對(duì)照組：將Vitapex糊劑緩慢均勻地注入根管至糊劑充滿根管，采用熱牙膠充填術(shù)注入牙膠尖。填充后均拍X線根尖片，要求根管充填物密度均勻，恰好密合，上述操作均由同一位醫(yī)生完成。確認(rèn)充填良好、根尖區(qū)無(wú)暗影，牙周組織正常者使用橡皮障暫封患牙，進(jìn)行常規(guī)冠部牙體預(yù)備，1周后進(jìn)行樁冠修復(fù)。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 根管填充療效：于治療后7d、1個(gè)月復(fù)查根管填充療效。Ⅰ級(jí)：患牙無(wú)臨床癥狀，X線片表明根尖周陰影消失或減少，密度增加，牙周膜間隙正常，竇道消失;Ⅱ級(jí)：患牙臨床癥狀伴有疼痛、叩痛、咬合不適等，X線片表明根尖周陰影無(wú)顯著變化，竇道未消失。

1.4.2 疼痛程度：采用視覺模擬評(píng)分（visual analog scale，VAS）[5]評(píng)價(jià)治療前、治療后1d、7d患牙的自發(fā)疼痛程度，最低分0分表示無(wú)痛，最高分10分表示疼痛無(wú)法忍受，需要急診。分?jǐn)?shù)越高表明疼痛程度越嚴(yán)重。

1.4.3 臨床療效：術(shù)后12個(gè)月隨訪，根據(jù)患者X線牙片表現(xiàn)和臨床癥狀評(píng)價(jià)臨床療效。成功：換牙無(wú)自覺癥狀、無(wú)竇道、無(wú)叩痛，能正常咀嚼，且X線片顯示牙根尖周組織正常，牙周膜間隙正常，牙根尖周陰影消失;好轉(zhuǎn)：患牙臨床各項(xiàng)檢查正常，X線片顯示牙周膜間隙有恢復(fù)趨勢(shì)，牙根尖周陰影減小;失?。夯佳腊橛芯捉啦贿m或叩痛，竇道未閉合，X線片顯示根尖周陰影無(wú)變化或變大。總有效率=（成功+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以（x?±s）表示，用t檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 療效比較：兩組患牙治療后1個(gè)月的療效均高于治療后7d;且兩組根管填充后1d、7d的療效比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 疼痛比較：隨著填充時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患牙的VAS評(píng)分下降;治療前、治療后7d，觀察組和對(duì)照組VAS評(píng)分無(wú)顯著性差異（P>0.05）;治療后1d，觀察組VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 填充術(shù)后1年臨床療效比較：1年后隨訪，觀察組治療有效率為98.99%，顯著高于對(duì)照組的92.50%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 ?討論

由于年齡增長(zhǎng)，易出現(xiàn)根尖周炎和牙髓炎等牙體牙髓疾病等問題，造成牙體缺損過多變?yōu)闅埜鶜埞?。以往人們多選擇拔除患牙。近年來(lái)隨著生活水平、審美意識(shí)的提高，人們更愿意保留自然牙齒，考慮樁冠修復(fù)治療，同時(shí)解決患牙前突、扭轉(zhuǎn)、內(nèi)收及畸形等美觀問題，故在患牙修復(fù)之前需進(jìn)行根管治療[6-7]。根管治療通過根管預(yù)備、根管消毒及根管填充三個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)嚴(yán)密的根管填充，防止根管系統(tǒng)再感染，但傳統(tǒng)的治療步驟耗時(shí)較長(zhǎng)，且需多次復(fù)診[8]。一次根管治療法可在一次就診內(nèi)完成預(yù)備、消毒及填充這三個(gè)步驟，不僅減少了患者的復(fù)診次數(shù)，有效縮短治療時(shí)間，還能防治二次疼痛，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于臨床，并取得了較好的治療效果[9]。

不同根管填充糊劑對(duì)根管治療效果有著較大的影響，目前臨床應(yīng)用較多的根管填充糊劑主要包括Cortisomal糊劑、氧化鋅丁香油糊劑、Metapex糊劑、Vitapex糊劑iRoot SP糊劑等[10-11]。iRoot SP是一種新型生物陶瓷材料，其主要成分為磷酸二氫鈣、硅酸鈣、氧化鋯、氫氧化鈣，具有較好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性、封閉性、抗菌性和X線阻射性。在生理環(huán)境下iRoot SP固化過程中pH值可達(dá)12.8，這是由于其含有氫氧化鈣，其溶液顯強(qiáng)堿性所致，因而具有良好的殺菌作用，劉佳等[12]分別對(duì)包括iRoot SP在內(nèi)的三種封閉劑進(jìn)行體外抑菌測(cè)試，發(fā)現(xiàn)其抑菌效果在三種封閉劑內(nèi)水平較佳。另外，有研究表明iRoot SP糊劑可能參與了成骨過程，這有利于治愈根尖病變及再生根尖周，并可有效防止根管系統(tǒng)的微滲漏和再感染[13]。Vitapex主要成分為氫氧化鈣、聚硅氧烷油及碘仿等，具有良好的流動(dòng)性、抗菌性、相容性及促進(jìn)形成硬組織等作用，可有效抑制炎性反應(yīng)，已被廣泛應(yīng)用于根管充填、年輕恒牙和根尖誘導(dǎo)的活髓切斷術(shù)中[14]。但其遇組織液易溶解，可能導(dǎo)致根尖周再感染。基于生物陶瓷材料iRoot SP優(yōu)良性能，本實(shí)驗(yàn)以Vitapex糊劑為對(duì)照研究生物陶瓷材料iRoot SP根管充填的臨床療效。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后7d、1個(gè)月的臨床療效無(wú)顯著性差異，提示iRoot SP糊劑的治療效果好，與Vitapex 糊劑的短期臨床療效相似，本研究還顯示隨訪后1年觀察組治療有效率顯著高于觀察組，提示iRoot SP糊劑治療的遠(yuǎn)期效果優(yōu)于Vitapex糊劑，推斷原因可能是iRoot SP糊劑的根尖封閉性、促進(jìn)成骨性優(yōu)于Vitapex糊劑[15]。在根管治療后一段時(shí)間內(nèi)，患者可能伴隨持續(xù)的疼痛感，這也是患者不愿治療的原因之一，本研究發(fā)現(xiàn)治療后1d，兩組患者仍伴有較嚴(yán)重的疼痛程度，這可能是在根管治療過程中，器械將根管內(nèi)感染物質(zhì)及牙碎屑推出根尖孔時(shí)導(dǎo)致的根尖炎癥疼痛和術(shù)后疼痛反應(yīng)。本研究還發(fā)現(xiàn)治療后1d觀察組VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，說明iRoot SP糊劑能顯著降低患牙的術(shù)后疼痛反應(yīng)。舒怡等[16]采用熱牙膠充填技術(shù)分別聯(lián)合iRoot SP、Vitapex糊劑進(jìn)行根管充填治療，發(fā)現(xiàn)相較于Vitapex，iRoot SP更能有效減輕根管治療術(shù)后的患牙自發(fā)疼痛程度，本研究與其結(jié)果一致。

綜上所述，iRoot SP是一種良好的根管封閉劑，在一次性根管治療中有較好的臨床效果，但其遠(yuǎn)期療效如何需進(jìn)一步研究證實(shí)。

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[收稿日期]2019-06-10

本文引用格式：密瑋，周慧萍，錢 鳴.生物陶瓷材料iRoot SP與Vitapex在一次性根管術(shù)中的療效比較[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2020，29（3）：137-139.