皮下埋植劑取出困難2例報告

侍延珍

江蘇省金湖縣計劃生育指導站，江蘇

皮下埋植劑取出困難2例報告

侍延珍

江蘇省金湖縣計劃生育指導站，江蘇

皮下埋植劑

皮下埋植劑Ⅱ型為緩釋系統(tǒng)避孕藥，埋植于左上臂內側真皮下方的皮下組織內，由2根含左炔諾孕酮(LNG)的硅膠棒組成，藥芯由左旋18甲基炔諾酮結晶與硅橡膠基質按1：1的比例均勻地混合構成，棒外套以薄的硅橡膠膜，兩端用粘合劑封閉，以便甾體避孕藥在溶解期間維持其棒型。每個硅膠棒長44mm, 直徑2.4毫米，內含LNG75mg，2根共含150mg,每天釋放50ug，有效期5年。我站自1992年推廣此避孕方法以來，共施行皮下埋植劑1020例，因使用期滿及其他原因取出726例，發(fā)現(xiàn)2例因皮下埋植劑老化而致取出困難者，現(xiàn)報告如下：

1 臨床資料

例1：徐某，女，38歲，因上環(huán)不服于1998年5月在本站行皮下埋植術（皮下埋植劑Ⅱ型，由上海達華制藥廠生產），術時按手術操作常規(guī)將小泥沙樣殼狀物殼，小心分離后將硅膠棒取出，取出后觀察硅膠棒的藥芯完整，剩余少許內容物，棒外的硅橡膠膜缺失較多，硅膠棒表面粗糙，無光澤，已失去正常的彈性。術后服抗生素5天，切口愈合，半年后隨訪觸皮埋處有條索狀物，與皮埋劑長短相似，自訴無不適，囑定期隨訪，至今無異常。

2 討 論

皮下埋植劑使用的載體硅橡膠為非降解型高分子材料，對人體刺繳小，無毒性，耐生物老化，有良好的生理惰性、不易引起異物反應或排斥反應等優(yōu)點。在正常情況下，皮下埋植劑在其規(guī)定有效期限內硅橡膠不會老化，到期只需將皮埋劑表面的纖維膜分離后就可將皮埋劑完整取出。本人從這2例中總結幾點如下供同行參考：1.雖然硅橡膠具有這些優(yōu)點，但在體內仍是一種異物，到期后仍需取出，防止其過分老化，而致取出困難，此2例均為時間過長，硅橡膠膜與周圍組織粘連合并而致無法完全分離。2.婦女體重增加也可能導致局部脂肪增厚，易使硅膠棒與周圍組織發(fā)生粘連，應囑咐皮埋者如發(fā)現(xiàn)體重明顯增加一定按期取出，避免取出困難。3.硅橡膠老化在人體中純在一定的個體差異，在臨床中皮埋過期取出者絕大多數人無硅膠管過分老化現(xiàn)象。4殘留于臂內的硅橡膠膜安全性還有待長期臨床觀察，如有可能應盡量將其全部切除，防止變化。

R713

D

2009-09-23