一次性電動(dòng)脈沖沖洗吸引器的臨床對(duì)照研究

王建煒 張光明 李遠(yuǎn)輝 康國(guó)鋒 林博川

(廣州醫(yī)學(xué)院附屬市一人民醫(yī)院骨科 廣東 廣州 510180)

開(kāi)放性傷口的清潔處理,外科臨床一般采取直接用沖洗液沖洗或?qū)⑽廴緡?yán)重的部分切除的清潔方式,我們應(yīng)用一次性脈沖沖洗器進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究,目的是探討一次性脈沖沖洗器在臨床應(yīng)用的安全性和有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本試驗(yàn)在廣州市第一人民醫(yī)院進(jìn)行試驗(yàn)觀察。從2009年4月至2009年12月選擇開(kāi)放性傷口需要進(jìn)行外科清創(chuàng)術(shù)治療的患者,隨機(jī)選入50例試驗(yàn)對(duì)象,其中試驗(yàn)組25例,男性20例,女性5例,年齡19.0～59.0歲,平均年齡(37.0±11.2)歲;對(duì)照組25例,其中男性19例,女性6例,年齡18.0～53.0歲,平均年齡(34.3±11.2)歲。

1.2 試驗(yàn)方法

所有損傷按照清創(chuàng)術(shù)的常規(guī)要求均先行肥皂刷刷洗創(chuàng)面周緣及受累肢體的相應(yīng)正常皮膚,及常規(guī)使用雙氧水和稀釋高效碘浸泡創(chuàng)面;對(duì)照組的患者按照傳統(tǒng)清創(chuàng)術(shù)要求進(jìn)行生理鹽水直接沖洗創(chuàng)面。在清創(chuàng)前后在清創(chuàng)部位取傷口分泌物0.5mL,用于細(xì)菌培養(yǎng)和菌落計(jì)數(shù)。在第2周,詳細(xì)觀察創(chuàng)面炎癥反應(yīng)情況。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 主要療效觀測(cè)指標(biāo) 術(shù)后2周創(chuàng)面炎癥反應(yīng)情況評(píng)價(jià)：以炎癥反應(yīng)的紅、腫、熱、滲液4個(gè)指標(biāo)為評(píng)價(jià)依據(jù),各項(xiàng)目加和的總分作為最終炎癥反應(yīng)評(píng)價(jià)分值,分?jǐn)?shù)越高則炎癥反應(yīng)越嚴(yán)重。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下：紅、腫、熱、滲液;分為無(wú)、輕、中、重4級(jí)。

1.3.2 次要療效觀測(cè)指標(biāo) 在沖洗前、后取傷口分泌物物0.5mL做菌落計(jì)數(shù)。分別統(tǒng)計(jì)沖洗前后創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)與菌落計(jì)數(shù)有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異和2種方法間有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.3.3 安全性觀測(cè)項(xiàng)目 包括：體溫、脈搏,血常規(guī)、尿常規(guī);肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析方法

計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用檢驗(yàn),采用校正中心效應(yīng)的檢驗(yàn)。

表1 臨床試驗(yàn)(沖洗)后試驗(yàn)組與對(duì)照組臨床癥狀改變程度

表2 臨床試驗(yàn)前、后細(xì)菌培養(yǎng)指標(biāo)結(jié)果分析()

表2 臨床試驗(yàn)前、后細(xì)菌培養(yǎng)指標(biāo)結(jié)果分析()

?

2 結(jié)果

2.1 主要療效結(jié)果分析

臨床試驗(yàn)(沖洗)后試驗(yàn)組與對(duì)照組臨床癥狀改變程度比較,紅、腫、熱臨床癥狀改變差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);可認(rèn)為臨床試驗(yàn)(沖洗)后試驗(yàn)組與對(duì)照組臨床癥狀改變程度一致;試驗(yàn)組滲液改變程度與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.012<0.05)認(rèn)為臨床試驗(yàn)(沖洗)后試驗(yàn)組滲液異常程度少于對(duì)照組(表1)。

2.2 次要療效結(jié)果分析

運(yùn)用重復(fù)測(cè)量方差分析法對(duì)臨床試驗(yàn)前、后細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,試驗(yàn)前、試驗(yàn)后細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)結(jié)果試驗(yàn)組(P=0.003<0.05)和對(duì)照組(P=0.015<0.05)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,認(rèn)為試驗(yàn)前細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)結(jié)果均高于試驗(yàn)后;試驗(yàn)組細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果在各試驗(yàn)階段與對(duì)照組比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可認(rèn)為試驗(yàn)組與對(duì)照組細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果是一致的(表2)。

2.3 安全性分析

完成選擇觀察階段和試驗(yàn)觀察階段的全部病例,均沒(méi)發(fā)現(xiàn)任何安全性問(wèn)題。(試驗(yàn)組與對(duì)照組在全部完成試驗(yàn)觀察后,不良事件發(fā)生率都為0%,經(jīng)試驗(yàn)組與對(duì)照組經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=1.00),可認(rèn)為:使用廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的一次性電脈沖沖洗吸引器(試驗(yàn)機(jī)組25例)和使用常規(guī)沖洗方法(對(duì)照組25例)的安全性相同。臨床試驗(yàn)前、后均無(wú)過(guò)敏史、不良事件、退出試驗(yàn)狀況,χ2=0.00,P=1.00。

3 討論

沖洗時(shí)應(yīng)以大量清洗清毒液沖洗與切除創(chuàng)面組織并用的原則,因?yàn)閯?chuàng)面的任何部位均有被細(xì)菌污染的可能,故應(yīng)充分暴露創(chuàng)面,特別要注意是否有創(chuàng)袋、創(chuàng)腔存在,必要時(shí)適當(dāng)剪開(kāi)皮膚,顯露最深、最遠(yuǎn)的盲角。沖洗既要足量,又要有一定沖擊力,才能取得較好的效果[1]。沖洗清創(chuàng)時(shí),水壓不要過(guò)高,否則會(huì)損傷組織。

傳統(tǒng)沖洗手術(shù)部位的方法是先由護(hù)士將生理鹽水倒在一個(gè)瓷皿里,再由醫(yī)生手持裝有生理鹽水的瓷皿,向手術(shù)部位傾倒,這個(gè)繁瑣的過(guò)程本身很容易引入細(xì)菌;另外,由于液體流速有限,且不能控制沖洗角度,因此沖洗效果不理想,一些死角還不易沖到。脈沖式?jīng)_洗法的臨床應(yīng)用大大地改進(jìn)了沖洗的效果。其原理是利用渦流原理的高壓氣體將水壓出,通過(guò)脈沖發(fā)生器,變成將沖洗液和壓縮空氣混合后形成水霧狀的脈沖式水流,其壓力一般為4.4～5.5磅/平方英寸(2～2.5kg/cm2)。

目前國(guó)內(nèi)有多種臨床應(yīng)用的脈沖沖洗設(shè)備,如曹斌[3]研制出腳踏噴淋清創(chuàng)車(chē),由2個(gè)揚(yáng)程2m,每小時(shí)供水0.18m3微型潛水泵分別置于2個(gè)儲(chǔ)水箱中組成。宣躍云[4]研制的清創(chuàng)車(chē),功率為25W流量8L/min,噴頭設(shè)計(jì)有3個(gè)調(diào)節(jié)檔,一檔沖洗消毒液面積大壓力低,二檔面積小壓力中,三檔壓力高。張國(guó)俊等[2]研制DCQ2I型電動(dòng)清創(chuàng)沖洗機(jī)能射出10～80kPa的壓力水柱,流量為2500mL/min,并能間歇控制水流,形成脈沖效果。

本次試驗(yàn)應(yīng)用的廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的W-201一次性電動(dòng)脈沖沖洗吸引器,通過(guò)本次臨床研究中也證實(shí),一次性電動(dòng)脈沖沖洗吸引器能有效減少傷口的滲液,試驗(yàn)組滲液改變程度與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.012<0.05)認(rèn)為臨床試驗(yàn)(沖洗)后試驗(yàn)組滲液異常程度少于對(duì)照組。即用一次性電動(dòng)脈沖沖洗吸引器的病人滲液明顯比一般沖洗方法要少。這個(gè)原因我們考慮主要是因?yàn)橐淮涡噪妱?dòng)脈沖沖洗吸引器可以有效的清除殘留在創(chuàng)傷部位的組織碎屑和外來(lái)沾染物碎屑,促進(jìn)傷口愈合。試驗(yàn)組細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果在試驗(yàn)前后的結(jié)果與對(duì)照組比較,試驗(yàn)組的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可認(rèn)為試驗(yàn)組與對(duì)照組細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果是一致的。臨床試驗(yàn)后術(shù)后2周創(chuàng)面炎癥反應(yīng)評(píng)價(jià)總分,試驗(yàn)組與對(duì)照組比較,差異無(wú)顯著性(P=0.064>0.05),認(rèn)為使用一次性沖洗器,手術(shù)2周后創(chuàng)面炎癥反應(yīng)評(píng)分試驗(yàn)組與對(duì)照組得分相同。盡管無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但試驗(yàn)組明顯較對(duì)照組結(jié)果要好,所以這種傾向建議使用“一次性電動(dòng)脈沖沖洗吸引器”對(duì)傷口的理想愈合有促進(jìn)作用。

一次性電動(dòng)脈沖沖洗吸引器在脈沖沖洗的同時(shí)配合專(zhuān)用的吸頭將沖洗的廢液用負(fù)壓吸引回收,防止污染范圍擴(kuò)大。另外噴頭上設(shè)計(jì)有阻止液體飛濺的裝置來(lái)防止沖洗過(guò)程中液體的飛濺,減少了醫(yī)務(wù)人員感染的風(fēng)險(xiǎn)。一次性使用可以避免交叉感染。均克服了原先國(guó)內(nèi)臨床使用的脈沖沖洗器的缺點(diǎn)。

[1]朱通伯.處理開(kāi)放性骨折及關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的新觀點(diǎn)[J].中華骨科雜志,1995,15(6):393.

[2]張國(guó)俊,賈利民,吳連根,等.DCQ2I型電動(dòng)清創(chuàng)沖洗機(jī)研制及應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2001,14(4):20～21.

[3]曹斌,陸敘林,王化竹,等.自制自動(dòng)噴淋清創(chuàng)車(chē)的臨床應(yīng)用[J].山東醫(yī)藥,1997,37(1):20.

[4]宣躍云,汪世清.新型實(shí)用清創(chuàng)車(chē)的研制[J].醫(yī)療設(shè)備,1997:19.