關(guān)于加強(qiáng)避孕套有效監(jiān)管問題的思考

郭準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 (北京 100061)

關(guān)于加強(qiáng)避孕套有效監(jiān)管問題的思考

郭準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
(北京 100061)

本文結(jié)合預(yù)防艾滋病推廣使用避孕套，對目前我國避孕套生產(chǎn)和監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析，在探討存在主要問題基礎(chǔ)上，提出了進(jìn)一步有效監(jiān)管的思考和建議。

艾滋病 避孕套 問題 監(jiān)管

天然膠乳橡膠避孕套是以非藥物形式阻止受孕，同時(shí)也具有防止淋病、艾滋病(H IV)等性病傳播的作用，因此又稱“安全套”，因其在避孕的同時(shí)尚有阻斷性病傳播的作用而被世界衛(wèi)生組織推薦用于預(yù)防性傳播疾病。

目前，我國艾滋病流行形勢嚴(yán)峻，艾滋病經(jīng)性途徑傳播呈逐年上升趨勢。迅速遏制艾滋病的傳播，已成為艾滋病防治迫在眉睫的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。筆者就參加國務(wù)院防治艾滋病工作委員會辦公室組織開展的預(yù)防艾滋病推廣使用安全套調(diào)研工作，并結(jié)合我國安全套生產(chǎn)監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析和探討。

1 預(yù)防艾滋病推廣安全套情況

1.1 我國艾滋病防治現(xiàn)狀

國務(wù)院防治艾滋病工作委員會辦公室于2008年9月組織衛(wèi)生部、國家人口和計(jì)劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家廣播電影電視總局六部委組成調(diào)研組，對北京、山東、湖北、廣東、甘肅五省(市)開展預(yù)防艾滋病推廣使用安全套工作進(jìn)行了調(diào)研。

調(diào)研看出，我國艾滋病防治工作面貌發(fā)生很大變化，防治工作實(shí)現(xiàn)了由隱蔽操作到公開透明，由試點(diǎn)探索到全面推進(jìn)的轉(zhuǎn)變，全面落實(shí)各項(xiàng)防治措施。形成了政府重視、部門配合、全社會廣泛參與的工作格局，有效遏制了艾滋病在中國快速上升的勢頭。

我國自1985年出現(xiàn)第一例艾滋病病人以來，截至2009年10月底，累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者和病人319877例，其中艾滋病病人 102323 例。衛(wèi)生部與聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合對中國2009年艾滋病疫情評估結(jié)果顯示，截至2009年底，我國目前存活艾滋病病毒感染者和病人約74萬人。我國政府高度重視艾滋病防治工作，胡錦濤總書記和溫家寶總理每年都在“世界艾滋病日”親自探望艾滋病病人，視察艾滋病防治工作，為全社會積極參與艾滋病防治工作做出了表率。各級政府都成立了防治艾滋病工作委員會，形成了政府組織領(lǐng)導(dǎo)、全社會共同參與的艾滋病防治工作機(jī)制。認(rèn)真貫徹落實(shí)《艾滋病防治條例》、《中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃(2006-2010年)》精神，全面落實(shí)各項(xiàng)預(yù)防、控制和治療措施。但是，中國地域廣闊、人口眾多，經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，艾滋病疫情正在從高危人群向一般人群擴(kuò)散，艾滋病流行的危險(xiǎn)因素廣泛存在，防治形勢依然嚴(yán)峻。

1.2 安全套的推廣

各地對預(yù)防艾滋病推廣使用安全套工作高度重視，全面開展安全套推廣工作。在藥店、商場、超市均設(shè)有安全套銷售點(diǎn)，三星級以上賓館均有安全套擺放或銷售設(shè)施。在大中城市設(shè)立安全套自動售套機(jī)，保證安全套便捷充足供應(yīng)。并要求賓館等場所，購買安全套應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。向艾滋病病人和病毒感染者免費(fèi)發(fā)放安全套，做到廣泛宣傳，普及使用。

2 避孕套生產(chǎn)與監(jiān)管現(xiàn)狀

2.1 避孕套生產(chǎn)情況

天然膠乳橡膠避孕套屬于第二類醫(yī)療器械，需注冊審批方可上市銷售。國產(chǎn)避孕套由省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行注冊審批，進(jìn)口避孕套由國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批。此外，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局對避孕套產(chǎn)品實(shí)行3C認(rèn)證。

我國避孕套生產(chǎn)企業(yè)，2002年以前，為國家計(jì)生委定點(diǎn)提供產(chǎn)品的桂林乳膠廠、廣州第十一橡膠廠、大連乳膠廠、青島乳膠廠、上海乳膠廠等7家生產(chǎn)企業(yè)。到2009年，具有裸套生產(chǎn)能力的企業(yè)有33家，生產(chǎn)線70余條。還有一些企業(yè)，不具備整條生產(chǎn)流水線和實(shí)際生產(chǎn)能力，是作為避孕套貼牌企業(yè)大量存在，這類企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)采購裸套，經(jīng)過檢驗(yàn)和包裝，以貼牌生產(chǎn)廠商名義進(jìn)行銷售。單從包裝上看，貼牌企業(yè)即產(chǎn)品生產(chǎn)者。

90年代以前，國產(chǎn)避孕套主要由國家計(jì)生委收購，只有少量出口。近年來，國內(nèi)市場銷售數(shù)量及出口數(shù)量猛增，已占年生產(chǎn)量的50%左右。我國在世界避孕套生產(chǎn)、銷售榜上居第4位。由于政策原因，國家計(jì)生委主要仍從原7家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行采購，用于免費(fèi)發(fā)放。隨著預(yù)防艾滋病，推廣使用安全套，采購數(shù)量巨大并逐年遞增。

2.2 相關(guān)管理部門規(guī)定和要求

目前，承擔(dān)避孕套產(chǎn)品監(jiān)管職能的主要有國家人口計(jì)劃生育委員會、食品藥品監(jiān)督管理部門、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門。國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心是全國計(jì)劃生育藥具的監(jiān)測機(jī)構(gòu)。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布了我國《強(qiáng)制性認(rèn)證管理規(guī)定》，乳膠避孕套產(chǎn)品列入了我國“第一批實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品目錄”，要求未獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和未加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志(3C)的產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口、銷售。此外中聯(lián)橡膠集團(tuán)協(xié)調(diào)國家人口計(jì)生委對計(jì)劃內(nèi)免費(fèi)發(fā)放避孕套的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。

2.3 避孕套監(jiān)管現(xiàn)狀

國務(wù)院在《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期規(guī)劃》指出，在廣泛宣傳預(yù)防艾滋病知識的同時(shí)，應(yīng)采取的行動措施之一，是要積極推廣使用避孕套。因此，隨著避孕套使用數(shù)量大幅增加，對其產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)管控制也日趨重要。我國避孕套從生產(chǎn)到質(zhì)量控制總體情況是好的，但同時(shí)也存在不少問題。2003年，國家藥品監(jiān)督管理局將避孕套列入《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，對避孕套生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品注冊進(jìn)行了清理整頓；規(guī)范產(chǎn)品包裝、標(biāo)識和使用說明書，嚴(yán)禁在包裝上采用帶有淫穢色彩的語言、文字、畫面及名稱；加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督、產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)和連續(xù)的跟蹤抽查，對抽檢產(chǎn)品不合格的企業(yè)，由省級藥品監(jiān)督管理部門按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

為進(jìn)一步加強(qiáng)避孕套生產(chǎn)的監(jiān)督管理，落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，2009年，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查工作，特別針對該產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行全面的檢查。

避孕套產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，關(guān)系到計(jì)劃生育基本國策和預(yù)防艾滋病工作的成效。隨著市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展，以及艾滋病防治工作形勢的日益嚴(yán)峻，國家大力推廣使用避孕套，使市場需求不斷擴(kuò)大。與此同時(shí)，在生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)產(chǎn)生了各種新的問題，其問題主要表現(xiàn)在：

3 存在的主要問題

3.1 國產(chǎn)乳膠原料問題

據(jù)2006年醫(yī)療器械質(zhì)量公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局對避孕套監(jiān)督抽驗(yàn)，合格率86%，不合格項(xiàng)多為“老化前爆破體積和爆破壓力”、“老化后爆破體積和爆破壓力”、“針孔”等。經(jīng)調(diào)查分析，上述原因與橡膠避孕套原料存在很大關(guān)系。

3.1.1 國產(chǎn)乳膠質(zhì)量指標(biāo)與進(jìn)口膠對比有較大差距。揮發(fā)脂肪酸值偏高,機(jī)械穩(wěn)定度偏低。乳膠外觀顏色變灰、結(jié)皮、沉淀物多等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

3.1.2 國產(chǎn)乳膠質(zhì)量均一性較差,不同產(chǎn)地乳膠質(zhì)量差異明顯,乳膠在貯存過程中質(zhì)量變異大,使用中工藝配方要經(jīng)常調(diào)整,造成不合格率上升。

3.1.3 國產(chǎn)乳膠工藝性能較差，硫化膠乳粘性差。膠凝

性能不好造成膠膜厚薄不勻，拉伸強(qiáng)度偏低。

3.2 避孕套產(chǎn)品牌號繁雜

目前存在同一企業(yè)產(chǎn)品牌號可達(dá)幾十種；同一個產(chǎn)品注冊證號所標(biāo)示的不同品牌也有幾十種；國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中同一品牌不同產(chǎn)地；同一品牌不同產(chǎn)地有不同注冊證號等各種情況。一些貼牌企業(yè)不具備實(shí)際生產(chǎn)能力，卻擁有30多個品牌。有的生產(chǎn)商為近100家貼牌商加工產(chǎn)品。由于貼牌廠商多數(shù)規(guī)模小，不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Γ械纳踔晾脧U套加工、包裝，使假冒產(chǎn)品流入市場。全國市場上的貼牌產(chǎn)品約有數(shù)千種之多，給監(jiān)管帶來極大隱患。

3.3 “廢套”失控問題

避孕套生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢品亦稱“廢套”，僅原國家定點(diǎn)7家企業(yè)2005年生產(chǎn)避孕套35.9億只，產(chǎn)生廢套達(dá)3.5億之多。2002年前，按國家有關(guān)規(guī)定，對7家企業(yè)廢套集中銷毀，由于執(zhí)行情況不佳，2002年后，廢套處于嚴(yán)重失控狀態(tài)，導(dǎo)致大量廢套流向市場。原因一是廢套接收部門只接納原定點(diǎn)企業(yè)廢套，其他企業(yè)廢套就處于非受控狀態(tài)；二是集中銷毀要運(yùn)輸?shù)街付ǖ攸c(diǎn)，常需跨省，企業(yè)將負(fù)擔(dān)較高運(yùn)輸成本，而作為廢舊橡膠賣給廢品站價(jià)格更高，對企業(yè)更具吸引力。同時(shí)，一些無證企業(yè)或個人鋌而走險(xiǎn)，利用流入市場的廢套進(jìn)行非法生產(chǎn)，假冒品牌進(jìn)行銷售，對人民群眾的使用安全帶來威脅。

3.4 進(jìn)口避孕套存在的問題

對避孕套進(jìn)口商沒有嚴(yán)格的審查許可制度，任何行業(yè)都可批發(fā)經(jīng)營進(jìn)口避孕套，進(jìn)貨渠道混亂，進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。有個別不法企業(yè)將國產(chǎn)避孕套出口后假冒進(jìn)口產(chǎn)品，采取低價(jià)買進(jìn)，高價(jià)賣出，從中謀取暴利。有些進(jìn)口避孕套質(zhì)次價(jià)高，部分委托送檢的進(jìn)口避孕套合格率只有60-87%。甚至一些進(jìn)口避孕套根本不送檢，或者采取多批次進(jìn)口，只送檢一個批次方法。進(jìn)口避孕套價(jià)格是國產(chǎn)避孕套的4-17倍，但價(jià)高不一定質(zhì)優(yōu)。

4 思考和建議

4.1 加強(qiáng)生產(chǎn)管理，規(guī)范企業(yè)準(zhǔn)入要求

嚴(yán)格控制避孕套生產(chǎn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，制定確實(shí)可行生產(chǎn)許可要求，才能確保生產(chǎn)質(zhì)量，規(guī)范委托生產(chǎn)。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等對生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件提出了原則性要求，但是，針對避孕套類產(chǎn)品，缺少相應(yīng)具體的實(shí)施細(xì)則以規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)的準(zhǔn)入條件，特別是面對預(yù)防艾滋病的嚴(yán)峻形勢，對避孕套質(zhì)量提出更高要求，所以，應(yīng)當(dāng)對企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備能力、技術(shù)人員、設(shè)計(jì)開發(fā)，特別是檢測儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員提出明確要求，對達(dá)不到規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)采取措施，從而促進(jìn)企業(yè)全面自我提升。對于委托生產(chǎn)企業(yè)，也要明確生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰?，并?yán)格按條件進(jìn)行審查。堅(jiān)決杜絕不具備生產(chǎn)條件的經(jīng)營企業(yè)及“皮包”公司用品牌加工避孕套的行為。

4.2 規(guī)范產(chǎn)品注冊，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國產(chǎn)橡膠避孕套是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行產(chǎn)品注冊審批，由于各地存在對法規(guī)文件理解差異，審批掌握的要求不盡相同，有些省市一個規(guī)格型號發(fā)一個注冊證號，有些省市一個注冊證上有多個商品名、規(guī)格型號。特別是對含有潤滑劑，以及其它聲稱有輔助作用添加劑的避孕套，目前各省審批要求不統(tǒng)一，給產(chǎn)品質(zhì)量和使用者帶來隱患。所以，國家應(yīng)對此開展必要的研究和檢查，制定統(tǒng)一要求。目前避孕套標(biāo)準(zhǔn)采用的GB 7544-2004《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗(yàn)方法》，該標(biāo)準(zhǔn)完全等同于國際ISO4074-2002標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定了潤滑劑總量的測定要求，但各企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行上存在差異。避孕套所用潤滑劑、助劑、單包裝材料或涂粉，不能含有更不能釋放產(chǎn)生危害的物質(zhì)，在使用時(shí)不應(yīng)引起毒性、過敏、局部刺激或其他危害。建議對有特殊潤滑劑和其他添加劑的避孕套產(chǎn)品，應(yīng)加強(qiáng)安全性嚴(yán)格審查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4.3 嚴(yán)格進(jìn)口產(chǎn)品管理，加強(qiáng)符合性試驗(yàn)

逐批產(chǎn)品符合性試驗(yàn)是在產(chǎn)品接收前，按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測、驗(yàn)證每批產(chǎn)品質(zhì)量，保證接收產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，有效防止不合格產(chǎn)品混入市場。特別對進(jìn)口產(chǎn)品，加強(qiáng)供應(yīng)商資質(zhì)審查和做到逐批產(chǎn)品符合性試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，防止不合格避孕套進(jìn)入我國境內(nèi)。國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)與海關(guān)、商檢部門的合作，加強(qiáng)對進(jìn)口避孕套監(jiān)督管理。國家對進(jìn)口避孕套應(yīng)實(shí)施每批抽樣檢驗(yàn)，特別要防止以進(jìn)口廢膠名義進(jìn)口廢次品避孕套，杜絕洋垃圾進(jìn)入國門。

4.4 加大產(chǎn)品抽驗(yàn)力度

加強(qiáng)避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，應(yīng)加大產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)出廠產(chǎn)品進(jìn)行連續(xù)抽樣和檢驗(yàn)。加強(qiáng)對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，有計(jì)劃地開展避孕套產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)工作，對檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品通過媒體公布并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。各地監(jiān)管部門應(yīng)定期分析避孕套監(jiān)管整治綜合情況，制定相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控規(guī)劃，建立長效監(jiān)控機(jī)制。

4.5 增強(qiáng)避孕套廢次品管理

避孕套廢次品流入市場會給消費(fèi)者帶來危害，特別是將直接影響艾滋病的預(yù)防和人民健康，否則安全套不安全，將起不到防艾效果。所以，在嚴(yán)厲打擊不法分子的同時(shí)，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對不合格品避孕套的處理，采取相應(yīng)處置方法，如生產(chǎn)企業(yè)加裝避孕套廢次品破碎設(shè)備或其他廢次品毀形處理裝置，有效避免廢次品混入市場。監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督避孕套處理情況。從源頭控制住廢次品混入市場既是生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任，也是監(jiān)管部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)。要定期對不合格品銷毀情況進(jìn)行檢查。同時(shí)可采取有效措施，增加產(chǎn)品唯一性標(biāo)示，杜絕正規(guī)企業(yè)的不合格產(chǎn)品流向市場。

4.6 加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品質(zhì)量

安全套推廣工作正如艾滋病防控工作一樣，是一項(xiàng)全社各部門共同參與的工作。目前我國多個部門參與管理安全套產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)，存在職能交叉，監(jiān)管缺位情況。為了長期、有效、更好地監(jiān)管，應(yīng)建立多部門聯(lián)合的長效工作機(jī)制，加強(qiáng)部門間溝通，設(shè)立工作例會制度。從2005年開始，經(jīng)營避孕套不需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，藥店、保健品商店、商場、超市、賓館等都可經(jīng)營銷售避孕套，加上全國各地?cái)?shù)萬臺自動售套機(jī)，為推廣安全套使用，預(yù)防艾滋病起到極大作用，但同時(shí)也給監(jiān)管提出了新要求，對其經(jīng)營管理，既要考慮方便購買，也有著眼于監(jiān)管要求，要經(jīng)常性對市場進(jìn)行日常監(jiān)督，定期檢查銷售產(chǎn)品注冊情況，購進(jìn)渠道是否符合要求，堅(jiān)持進(jìn)行打擊假、冒、偽、劣的活動。

同時(shí)，建議對“橡膠避孕套”和“安全套”名稱予以統(tǒng)一。安全套除預(yù)防性病、艾滋病外，具有避孕功能，目前我國注冊產(chǎn)品的名稱為“天然膠乳橡膠避孕套”，為便于市場監(jiān)督和規(guī)范，建議在標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)品注冊時(shí)，考慮以上名稱的統(tǒng)一問題。

總之，對避孕套有效監(jiān)管是一項(xiàng)綜合性、多部門共同參與的管理工作。在衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局、國家工商管理局、國家廣電總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等七部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于預(yù)防艾滋病推廣使用安全套(避孕套)的實(shí)施意見》提出，目前，我國艾滋病流行形勢嚴(yán)峻，國內(nèi)外成功經(jīng)驗(yàn)證明，大力宣傳并推廣使用安全套是預(yù)防和控制艾滋病傳播的一項(xiàng)有效措施。做好其推廣使用也是一項(xiàng)涉及面廣，政策性強(qiáng)的社會系統(tǒng)工程，需要有關(guān)部門密切配合、齊抓共管。在保障推廣使用安全套的同時(shí)，切實(shí)保證產(chǎn)品的質(zhì)量，以免安全套不安全，為預(yù)防艾滋病、性病傳播和計(jì)劃生育的使用，提供真正質(zhì)優(yōu)、安全的產(chǎn)品。

[1] 中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃(2006-2010年)國辦發(fā)[2006]13號，2006

[2] 關(guān)于預(yù)防艾滋病推廣使用安全套(避孕套)的實(shí)施意見，衛(wèi)疾控發(fā)[2004]248號，2004

[3] GB7544-2004天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗(yàn)方法，中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會，2004

[4] 黃強(qiáng)，關(guān)于加強(qiáng)對避孕套監(jiān)督管理的思考，中國醫(yī)療器械雜志，2006年第30卷第2期

[5] 徐紅、王春鶴，我國橡膠避孕套市場、現(xiàn)狀、存在的主要問題及原因分析，中國醫(yī)療器械信息，2007年第13卷第6期；56-59 ■

Consideration on Enhancing Effective Supervision of Condom Quality

GUO Zhun
Center for Certif i cation of Drug State Food and Drug Adm inistration (Beijing 100061)

This article analyzes the current situation of condom production and quality supervision in the campaign of promoting use of condom to prevent AIDS in China. The author illustrates the main problems encountered and gives consideration and suggestions on further effective supervision of condom quality.

AIDS, condom, problems, supervision and management

1006-6586(2010)04-0056-04

F203

A

2010-01-28

郭準(zhǔn)，高級工程師