利用藥物經(jīng)濟學(xué)推行國家基本藥物制度

王翠艷，周冀平，李占山（華北煤炭醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科，唐山市063000）

2009年3月17日發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（以下簡稱“《意見》”），提出了“有效減輕居民醫(yī)藥費用負擔(dān)，確實緩解看病難看病貴”的近期目標(biāo)和“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)”的長遠目標(biāo)。貫徹實施“《國家基本藥物目錄》管理辦法（暫行）”，要求各級醫(yī)療衛(wèi)生單位所用藥品價廉、質(zhì)優(yōu)。因此，探討藥物經(jīng)濟學(xué)理論如何應(yīng)用于國家基本藥物制度，對于指導(dǎo)醫(yī)藥衛(wèi)生工作者特別是執(zhí)業(yè)藥師實施國家基本藥物制度，具有十分重要的意義。

1 藥物經(jīng)濟學(xué)理論是實施國家基本藥物制度的理論基礎(chǔ)

藥物經(jīng)濟學(xué)是應(yīng)用經(jīng)濟學(xué)原理與方法評價臨床藥物治療過程，并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定出合理藥物治療方案的邊緣性學(xué)科[1]。其研究方法主要有：最小成本分析（cost-minimization analysis，CMA）、成本-效益分析（cost-benefit analysis，CBA）、成本-效果分析（cost-effectiveness analysis，CEA）和成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）等[2]。它本著以有限的衛(wèi)生資源，發(fā)揮最大效益（效果）的指導(dǎo)原則，指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定出費用合理、效果顯著的處方；它可以為宏觀藥政管理提供信息基礎(chǔ)，為藥品資源優(yōu)化配置、新藥研制和開發(fā)以及醫(yī)療保險等提供決策依據(jù)。

“基本藥物”的概念由世界衛(wèi)生組織（WHO）于1977年首先提出，其基本內(nèi)涵是應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)理論與方法，對滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、基層能夠配備、居民能夠公平獲得的藥品進行遴選，其主要特征是安全、必需、有效、價廉。在我國，黨和政府非常重視基本藥物制度建設(shè)，中共十六屆六中全會明確提出了“建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域秩序，保證群眾基本用藥”的要求。近期國家又正式公布了2009年版《國家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分》，確定了包括中西藥在內(nèi)的307個品種為國家基本藥物，建立了藥物成本-效益經(jīng)濟評價制度，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，并且規(guī)定每3年進行一次調(diào)整，以保證不斷提高人民群眾健康水平，滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求，實現(xiàn)建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進人人享有基本衛(wèi)生保健的總體目標(biāo)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立認為[3]，要完善《國家基本藥物目錄》的管理，按照常見病、多發(fā)病防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西并重的原則，開展藥物經(jīng)濟學(xué)評價，優(yōu)化基本藥物品種類別與結(jié)構(gòu)比例，建立《基本藥物目錄》與《基本藥物處方集》同步調(diào)整機制，逐步實現(xiàn)與診療指南的制定和修訂相結(jié)合，指導(dǎo)不同層級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對基本藥物的配置使用，形成《國家基本藥物目錄》與臨床使用、價格管理及支付報銷政策協(xié)調(diào)互動機制，促進診斷治療用藥的科學(xué)合理協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

2 在實施基本藥物制度中應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)理論

實施國家基本藥物制度是國家衛(wèi)生保健政策的重要內(nèi)容。我國國家基本藥物制度是對包括基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理，并與公共衛(wèi)生基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接的一種制度。因此，必須應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)原理指導(dǎo)國家基本藥物制度的實施。

2.1 引入藥物經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)，細化基本藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)

在藥物遴選時應(yīng)運用藥物經(jīng)濟學(xué)理論，對藥物治療成本進行分析，科學(xué)地評價藥物治療成本費用。有文獻報道［4，5］，世界許多國家在藥物能否進入藥物報銷目錄時，都要根據(jù)藥物經(jīng)濟指標(biāo)提供候選藥品的藥物經(jīng)濟學(xué)報告。建議我國也應(yīng)加強《基本藥物目錄》候選藥品的藥物經(jīng)濟學(xué)研究，嚴格制訂入選標(biāo)準(zhǔn)，以達到集中人力財力生產(chǎn)、供應(yīng)基本藥物，滿足臨床需要的目的。

2.2 將藥物經(jīng)濟學(xué)滲透入國家基本藥物供應(yīng)體系的每個環(huán)節(jié)

基本藥物制度的確立與實施是一個系統(tǒng)工程，既包括國家政策的確立，也包括藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、定價、配備、使用、報銷以及監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都很重要，且相互關(guān)聯(lián)。因此，保證各環(huán)節(jié)經(jīng)濟高效對實施基本藥物制度十分重要。首先，制定并完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，認真執(zhí)行國家基本藥物準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴格進行審評，使那些費用低，療效高安全性好的藥品能進入《基本藥物目錄》。其次，加強行業(yè)管理，鼓勵企業(yè)進行技術(shù)改造，提高基本藥物的生產(chǎn)能力，降低生產(chǎn)成本；積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購。再次，鼓勵各地醫(yī)藥行政部門探索進一步降低基本藥物價格的采購方式，從而減輕群眾基本用藥負擔(dān)。最后，依法加強對基本藥物的監(jiān)管。加強基本藥物生產(chǎn)、流通與使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，明確各級藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé)，對基本藥物定期抽檢，并及時向社會公布抽檢結(jié)果；加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品的安全預(yù)警和應(yīng)急處理機制，確保用藥安全。

3 在基本藥物使用環(huán)節(jié)中強化執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任

如何準(zhǔn)確合理的使用基本藥物，是基本藥物制度能否落到實處的關(guān)鍵。應(yīng)進一步完善規(guī)范化的執(zhí)業(yè)藥師制度；鼓勵執(zhí)業(yè)藥師認真學(xué)習(xí)藥物經(jīng)濟學(xué)理論，開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究；落實執(zhí)業(yè)藥師合理用藥和處方審核制度，合理調(diào)配藥品；積極宣傳基本藥物制度。

3.1 建立規(guī)范化的執(zhí)業(yè)藥師制度

我國的執(zhí)業(yè)藥師制度起步晚，發(fā)展較慢，合格的執(zhí)業(yè)藥師隊伍規(guī)模還較小，臨床藥師制度更是才處于起步階段，與發(fā)達國家相比，還存在較大差距。不論執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師的規(guī)模、服務(wù)能力還是學(xué)歷和培養(yǎng)內(nèi)容，都需要進一步加強和完善。

3.2 認真學(xué)習(xí)藥物經(jīng)濟學(xué)理論，開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究

在臨床實際工作中，既要關(guān)注藥物的治療效果，也要關(guān)注藥物的治療成本，進行藥物最小成本分析、成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析，以實現(xiàn)醫(yī)療保健費用的最優(yōu)化。

3.3 在日常工作中，積極應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)理論

在日常工作中，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)完整填寫藥歷，包括患者既往用藥史、診斷、治療原則等內(nèi)容，并經(jīng)常對所用藥物的用法用量、用藥療程進行評價，對可能存在的藥品不良反應(yīng)進行分析總結(jié)；建立執(zhí)業(yè)藥師工作手冊，記錄日常工作內(nèi)容。

3.4 健全和落實執(zhí)業(yè)藥師合理用藥和處方審核制度

個別醫(yī)療機構(gòu)人員受經(jīng)濟利益的驅(qū)動，開大處方、不合理用藥現(xiàn)象嚴重。臨床上藥品濫用問題尚缺少有效控制措施，藥品不合理使用使藥源性疾病增多，醫(yī)療費用過度增加。因此，應(yīng)落實執(zhí)業(yè)藥師處方審核制度，建立與完善醫(yī)院合理用藥管理制度，培養(yǎng)醫(yī)師科學(xué)合理的用藥習(xí)慣。

3.5 加強基本藥物用藥監(jiān)測與評估

應(yīng)建立基本藥物制度績效評估和監(jiān)測制度，及時發(fā)現(xiàn)問題，針對性地采取必要的干預(yù)措施，有效推動基本藥物制度實施。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)完整記錄用藥情況，并有計劃地實行績效評定，對不同科室所使用藥品進行藥物經(jīng)濟學(xué)評估與監(jiān)測，為臨床提供安全、經(jīng)濟、有效的用藥方案，指導(dǎo)臨床合理用藥。同時，應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)療保險在規(guī)范和監(jiān)督臨床處方方面的作用，促進基本藥物優(yōu)先合理的使用，減輕人民群眾的藥費負擔(dān)。

3.6 開展基本藥物制度的宣傳活動

應(yīng)在醫(yī)藥衛(wèi)生人員中廣泛開展基本藥物與合理用藥的繼續(xù)教育及培訓(xùn)，提高合理用藥的水平，不僅要重視疾病本身的防治效果，還必須考慮患者的經(jīng)濟利益。同時，廣泛開展執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)咨詢服務(wù)，加強對公眾的宣傳教育，提高公民對基本藥物制度的認知度和對基本藥物的信賴度，普及合理用藥常識，改善不良用藥習(xí)慣，在全社會形成有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。

[1]陳 潔，張 鈞，張 丹，等.藥物經(jīng)濟學(xué)[M].成都：成都科技大學(xué)出版社，2000：20.

[2]周冀平，王翠艷.藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法及其在優(yōu)化醫(yī)藥服務(wù)中的應(yīng)用[J].華北煤炭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2007，9（4）：559.

[3]邵明立.建立國家基本藥物制度 滿足群眾基本用藥需求[J].求是，2008，（16）：21.

[4]肖宏浩，郭振華，饒小兵.澳大利亞的經(jīng)驗對我國基本藥物目錄遴選的啟示[J].中國藥事，2008，22（11）：961.

[5]武瑞雪，劉 寶，丁敬芳，等.基本藥物制度實施的國際經(jīng)驗[J].中國藥房，2007，18（17）：1 284.