重視中藥材產(chǎn)地加工研究與管理

康 輝 張振凌

1.鄭州市食品藥品檢驗所,河南 鄭州 450008;2.河南中醫(yī)學(xué)院,河南 鄭州 450008

中藥來源于原植物、原動物和原礦物,不能直接作為藥用,必須經(jīng)過一定的產(chǎn)地加工處理,去除非藥用部位,凈制干燥,形成一定商品規(guī)格,分類包裝,方成為中藥材商品。中藥材產(chǎn)地加工即指對藥用植物或者藥用動物的產(chǎn)地初加工,是根據(jù)藥材性質(zhì)和商品銷售運輸保管的要求在產(chǎn)地進(jìn)行的初步加工處理過程。中藥材的產(chǎn)地加工,在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于中藥材前期生產(chǎn)和后期中藥成品加工的中間環(huán)節(jié),也是中藥材生產(chǎn)的最后一個環(huán)節(jié),是決定中藥材原藥材質(zhì)量的最后工序,同時又是后期炮制制劑等環(huán)節(jié)的預(yù)處理階段。它既是中藥質(zhì)量控制的重要一環(huán),也是中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范 (CAP)中的一個重要內(nèi)容。因此為了保證中藥材質(zhì)量可靠穩(wěn)定,符合治病和制藥原料要求,除了規(guī)范藥材的產(chǎn)地、品種、栽培方法、采收時間外,還必須重視和加強(qiáng)產(chǎn)地加工技術(shù)的研究與管理,對藥材的產(chǎn)地加工進(jìn)行科學(xué)研究和分析整理,篩選確定保留和提高主要有效成分含量的方法,以提高和保證中藥材和飲片質(zhì)量[1]。

1 重視產(chǎn)地加工技術(shù)的研究

中藥產(chǎn)地加工技術(shù)復(fù)雜,既包含去核、去皮等除非藥用部位等雜質(zhì),還包括干燥,蒸煮加熱、發(fā)汗等過程。藥材細(xì)胞在加工中經(jīng)歷縮水、破裂、干燥、變性的過程,某些根莖類、花實類藥材還要經(jīng)歷一個后熟過程。如果此階段加工方法不正確,會使藥材在栽培階段所積累的有效成分得而復(fù)失或轉(zhuǎn)變、減少,降低其藥用價值。特別是 “道地藥材”的產(chǎn)地加工炮制方法多有歷史多年傳承的地方特點,對中藥材的商品等級、質(zhì)量、價格起著至關(guān)重要的作用[2]。中藥材種類繁多,性質(zhì)各異,歷史遺留的方法是否合理,不同的方法相比那個更為科學(xué),都需要一一比較確定。如山茱萸產(chǎn)地去核,需要加熱軟化,產(chǎn)地既有用烘法,也有用煮法,加熱的時間和溫度都不相同。通過研究證明,山茱萸核中基本上不含馬錢素和莫諾苷。所以,山茱萸的產(chǎn)地加工應(yīng)該去核,去核的作用是為了去除非藥用部位,提高有效成分相對含量。以馬錢素含量比較不同方法,結(jié)果:烘法＞直接剝?nèi)ズ耍舅疇C法,烘法得到的山茱萸比水燙法所含馬錢素的含量高?？赡苁呛娣訜峋哂衅茐拿副４孳盏淖饔?并且馬錢素與莫諾苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)相似,在炮制工藝中,二者可能有相互間結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化,致使含量升高。由于馬錢素系環(huán)烯醚萜苷類,因而炮制工藝中,對苷類成分加水量,加熱溫度都會對其造成影響。因此進(jìn)一步對常用的烘法、水燙法進(jìn)行了正交實驗設(shè)計優(yōu)選,得出烘法的最佳工藝為 60℃加熱 10min;水燙法的最佳工藝為 4倍水加熱兩分鐘。既能保證軟化,方便去核,又能最大限度的保留有效成分含量[3]。

2 重視產(chǎn)地加工和飲片炮制一體化的研究與管理

近年來一些專家學(xué)者提出中藥材產(chǎn)地加工和飲片炮制一體化,可以減少中藥加工環(huán)節(jié),保證藥材和飲片質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。但是中藥材品種繁多,性質(zhì)各異,其質(zhì)量受種植地點、采收季節(jié)時間、加工方法等各方面的影響。因此,對于中藥材是否可以產(chǎn)地加工炮制一體化,不能實行一刀切,要針對中藥來源和藥材性質(zhì),進(jìn)行分門別類的可行性研究。產(chǎn)地加工炮制一體化的研究應(yīng)該在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下進(jìn)行,研究的新工藝、新方法應(yīng)該通過化學(xué)、藥理、甚至臨床試驗的驗證和考察,不能單純的因為節(jié)省時間、能源和操作方便,要以提高藥材和飲片質(zhì)量為主要目的。產(chǎn)地加工炮制一體化的生產(chǎn)應(yīng)該和中藥規(guī)范化種植基地相結(jié)合,要在道地藥材的產(chǎn)地建設(shè)飲片生產(chǎn)企業(yè),一方面保證藥材來源,一方面降低生產(chǎn)成本。道地藥材的產(chǎn)地加工炮制方法研究要特別慎重,要兼顧道地藥材商品規(guī)格、商品等級,生產(chǎn)的飲片要符合道地藥材的特點和要求。進(jìn)行產(chǎn)地加工炮制生產(chǎn),有利于中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。精品上市,可統(tǒng)一包裝,貼上標(biāo)簽,商標(biāo)。包裝外應(yīng)有名稱、規(guī)格、等級、重量、產(chǎn)地、有效期或采收期、廠名等,樹立中藥材、中藥飲片新的形象,便于運輸、鑒別、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

3 種植基地建立合作社集中進(jìn)行產(chǎn)地加工

中藥的產(chǎn)地加工要與中藥規(guī)范化種植基地相結(jié)合,要在道地藥材的產(chǎn)地建設(shè)中藥材加工基地,實施集中加工,一方面保證藥材來源,一方面降低生產(chǎn)成本,同時減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān),提高種植積極性,穩(wěn)定中藥材來源。如宛西制藥股份公司,在山茱萸種植基地,建立山茱萸去核基地,集中加工處理,既能保證藥材質(zhì)量,同時又穩(wěn)定和保證了山茱萸的來源,降低了成本。

4 加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工設(shè)備的研制

中藥材的產(chǎn)地加工技術(shù)多是口耳相傳,憑經(jīng)驗操作。而目前產(chǎn)地年輕人外出打工,只有老年人留守的現(xiàn)象日益嚴(yán)重,急需要集中加工,采取機(jī)械化作業(yè),代替繁重的體力勞動,并且提高效率。但是目前中藥制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)多集中于中藥提取分離、中藥成藥成型設(shè)備以及中藥飲片炮制設(shè)備等方面,對于中藥產(chǎn)地加工設(shè)備的研制不多,只有為數(shù)不多的去核機(jī)、去皮機(jī)等。而一些體力勞動繁重的例如山藥搓圓、地黃翻動揉球等尚沒有機(jī)械設(shè)備,需要進(jìn)行設(shè)計研制。由于中藥材品種繁多,種類各異,因此,針對中藥具體品種設(shè)計專用的加工設(shè)備,達(dá)到代替繁重的手工勞動,尚需要中藥制藥設(shè)備行業(yè)在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上精心設(shè)計。

5 加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)人員的培訓(xùn)

我國現(xiàn)行從事藥材產(chǎn)地加工的人員絕大多數(shù)沒有經(jīng)過系統(tǒng)的教育培訓(xùn),主要是一些藥材產(chǎn)地的農(nóng)民,這些人一方面文化素質(zhì)低,另一方面也沒有時間與經(jīng)濟(jì)能力去接受系統(tǒng)的專業(yè)教育。因此,要開設(shè) 《中藥材加工學(xué)》課程[4],并首先針對農(nóng)民是我國現(xiàn)有產(chǎn)地加工隊伍的主體這個現(xiàn)狀,可舉辦藥材產(chǎn)地加工教育的培訓(xùn)班。這樣既符合實際情況并能豐富與加強(qiáng)藥農(nóng)致富的手段與能力,又有利于 GAP標(biāo)準(zhǔn)的推行。其次加強(qiáng)產(chǎn)地加工專業(yè)人才的培養(yǎng),應(yīng)組織大量專業(yè)人才對現(xiàn)行教材進(jìn)行改革,增強(qiáng)產(chǎn)地加工的教學(xué)內(nèi)容,必要時可組織專人編寫有關(guān)藥材產(chǎn)地加工的教材作為中藥專業(yè)教育的必修或選修教材。在有條件的學(xué)校開辦藥材產(chǎn)地加工或藥材栽培專業(yè),加強(qiáng)產(chǎn)地加工的專業(yè)技能培養(yǎng)。另外,還應(yīng)隨時注意加強(qiáng)新產(chǎn)地加工從業(yè)人員的繼續(xù)教育。

總之,中藥產(chǎn)地加工是保證中藥材原料藥內(nèi)在質(zhì)量和商品價格最重要的環(huán)節(jié)。重視和加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)的研究和管理,是保證中藥成品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本的需要。只有從源頭做起,才能藥材好,飲片好,成藥好,療效好。

[1]汪雁玲.產(chǎn)地加工與中藥飲片質(zhì)量 [J].時珍國醫(yī)國藥,2003,14.

[2]楊俊杰,張振凌.中藥材產(chǎn)地加工與道地藥材相關(guān)性研究 [J].時珍國醫(yī)國藥,2006,17.

[3]張振凌,趙建穎,李娟,等.山茱萸去核的作用和方法研究 [J].中藥材,2006,29.