中藥飲片定量小包裝的利弊分析

金玉琴，木海鷗

(溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院，浙江 溫州 325003)

中藥飲片定量小包裝，是指將加工炮制合格的中藥飲片根據(jù)臨床常用劑量，用一定包裝材料分裝成不同規(guī)格的小包裝，調(diào)劑時(shí)不再稱量，可由藥師根據(jù)處方劑量直接調(diào)配。定量小包裝已成為一種新的中藥飲片調(diào)配模式。筆者在此探討其利弊，以為中藥飲片更好地發(fā)揮治療作用提供參考。

1 優(yōu)勢

1.1 減少誤差，提高配方準(zhǔn)確度

中藥飲片定量小包裝由廠家統(tǒng)一稱量和包裝，劑量誤差小。經(jīng)抽樣檢查，每劑質(zhì)量誤差不超過±5%，合格率為100%，傳統(tǒng)調(diào)配模式合格率一般為80%[1]。定量小包裝大大提高了劑量的準(zhǔn)確度，可避免因劑量不準(zhǔn)導(dǎo)致藥效不佳的問題，從而提升了調(diào)配質(zhì)量。

1.2 提高效率，降低勞動強(qiáng)度

使用定量小包裝后，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行庫位編碼，使藥斗位置與處方藥味順序一致，調(diào)配人員根據(jù)處方排列順序調(diào)配即可，不需來回跑，降低了勞動強(qiáng)度，也提高了調(diào)配速度。魏榮等[2]對4名工作5年以上的藥師，用散裝稱量方式和小包裝直接調(diào)配方式進(jìn)行調(diào)配時(shí)間測試，發(fā)現(xiàn)調(diào)配相同處方時(shí)后者工作效率可提高1倍。有的廠家還將相同品種的不同規(guī)格采用不同顏色包裝，調(diào)配處方時(shí)一目了然，既可減少差錯(cuò)，又能縮短配藥時(shí)間，提高工作效率。

1.3 便于核對，提高復(fù)核速度

核對處方首先要檢查飲片的名稱、數(shù)量與處方是否相符，使用小包裝可以明顯提高復(fù)核速度。因?yàn)榕浞饺藛T可按處方藥味順序逐一將小包裝飲片放于操作臺上，飲片標(biāo)簽朝上，規(guī)格、數(shù)量一目了然，復(fù)核非常方便。而傳統(tǒng)飲片稱量時(shí)，不一定按照順序排列，需要復(fù)核人員一一查找，影響了核對速度。小包裝飲片還克服了傳統(tǒng)方法只核對品種而難核對劑量的困難。

1.4 改善環(huán)境，預(yù)防職業(yè)病

傳統(tǒng)飲片調(diào)配時(shí)會遇到“塵、扎、碎、輕、沉”的困擾。如蒲公英、茵陳等含粉塵多，皂莢刺扎手，旋覆花、蒲黃等質(zhì)地輕難稱準(zhǔn)，朱砂、自然銅、各種炭制品多帶有顏色，一些毒性藥物容易污染量具。實(shí)行定量小包裝后，調(diào)配人員整包拿取，方便快捷，還可以坐著分裝，可預(yù)防職業(yè)病發(fā)生(許多年長的藥劑人員都有靜脈曲張、肺紋理增粗等疾病)。此外，中藥定量小包裝改變了傳統(tǒng)方法易揚(yáng)塵和散發(fā)氣味的情況，在改善藥房形象的同時(shí)優(yōu)化了工作環(huán)境，也利于配劑人員的身體健康。

1.5 節(jié)約資源，降低藥材損耗

中藥飲片散裝在抽屜內(nèi)，易“串斗”、“串味”;在調(diào)劑過程中經(jīng)常拌動藥物，若長時(shí)間不“清斗”，則易使藥屜下部灰屑增多或出現(xiàn)碎末粉渣;在裝斗和稱量時(shí)，散裝飲片往往會撒落在地，無法再次利用;易發(fā)生混藥串斗、藥末粉塵或配方差錯(cuò);散裝飲片混于一起，無法分撿，多個(gè)環(huán)節(jié)造成藥材損耗，浪費(fèi)嚴(yán)重。使用定量小包裝后，可將中藥飲片粗細(xì)搭配，基本實(shí)現(xiàn)了“零損耗”，避免了浪費(fèi)[3]。

1.6 潔凈衛(wèi)生，防止二次污染

散裝中藥飲片的衛(wèi)生和質(zhì)量不能得到保證，因?yàn)檎{(diào)配人員既要接觸患者的處方，又要“抓”藥，不符合衛(wèi)生要求。使用定量小包裝后，可避免飲片中間環(huán)節(jié)的二次污染，保證了飲片的衛(wèi)生。另外，小包裝改變了飲片裸露堆放的情況，既可防止蟲蛀、霉變、灰塵污染，又可防止有效成分的揮發(fā)，保證了藥物質(zhì)量。

1.7 標(biāo)示規(guī)范，利于效期管理

由于小包裝上標(biāo)示中藥名稱、規(guī)格、特殊用法等，便于患者辨識。同時(shí)，小包裝袋上還標(biāo)示有中藥品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家，可對藥品質(zhì)量追蹤，實(shí)現(xiàn)藥房工作規(guī)范(GPP)管理。中藥飲片小包裝符合食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)要求，也為日后中藥飲片注冊商標(biāo)規(guī)范管理和中藥效期管理奠定了基礎(chǔ)。

1.8 便于隨癥加減

定量小包裝能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、隨癥加減的需求。使用中藥散裝飲片時(shí)，如果患者在服藥過程中出現(xiàn)不適，只能將原方停用，再重新開方配藥。而小包裝每味藥均可以單獨(dú)加入或取出。如有患者反映服藥后有輕微腹瀉，醫(yī)生就告訴他可將處方中有潤腸通便作用的飲片減量或停用，這樣既減少了患者往返醫(yī)院的不便和經(jīng)濟(jì)損失，又使中醫(yī)隨癥加減的特色充分體現(xiàn)[4]。

2 不足與建議

2.1 占用空間增加

常用的中藥飲片在實(shí)施小包裝后一般會設(shè)定兩個(gè)或兩個(gè)以上規(guī)格，其體積是同量散裝飲片的1倍左右。規(guī)格與體積增加后需改換藥柜，藥房和庫房需重新布局，增加硬件配置。

2.2 質(zhì)量控制難度增大

由于實(shí)行獨(dú)立包裝，對飲片質(zhì)量要求更高。若飲片水分含量稍偏高，極易發(fā)生霉變、蟲蛀。部分果實(shí)種子類藥材如火麻仁、柏子仁、苦杏仁等，在夏季氣溫高、濕度大的環(huán)境下易“走油”，令包裝上印刷字樣模糊、褪色、粘連等。在實(shí)際工作中，還發(fā)現(xiàn)一些包裝封口不嚴(yán)，造成劑量誤差偏大等情況。因此，建議在飲片包裝前進(jìn)行充分干燥、凈化、滅菌和消毒，必要時(shí)對飲片實(shí)行真空包裝。

2.3 會產(chǎn)生“白色污染”

小包裝的包裝材料采用聚乙烯塑料和復(fù)合膜BOPP/LDPE，雖符合食品衛(wèi)生要求，但也帶來了“白色污染”，不利于環(huán)保。建議改進(jìn)包裝材料，如用無紡布或可降解包裝材料，減少“白色污染”。

2.4 規(guī)格有限，使用不便

定量小包裝常用藥品種的規(guī)格一般設(shè)有2～3種，一些不常用的只設(shè)1種規(guī)格。如果處方劑量與現(xiàn)有規(guī)格不符，調(diào)劑人員只能拆包調(diào)配，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，且浪費(fèi)藥材。因此，為了滿足臨床用藥需求，應(yīng)將包裝規(guī)格制定得更為合理，這樣也可推廣使用定量小包裝。按規(guī)定，一些飲片用時(shí)需搗碎等，傳統(tǒng)調(diào)配飲片時(shí)，由調(diào)劑人員臨方炮制或用機(jī)器碾碎備用。但使用小包裝后，部分種子類如火麻仁、瓜蔞仁、酸棗仁等，碾碎后極易走油走味，只能不碾碎而直接包裝使用[2]，對藥效發(fā)揮有一定影響。

2.5 易引起患者誤解

患者普遍認(rèn)為，煎藥時(shí)拆包麻煩費(fèi)時(shí)，特別手腳不便的老年人。也有患者反映處方名與所給藥物不符，這是因?yàn)樵S多中藥有別名，即一藥多名，如重樓又名七葉一枝花、枝花頭、蚤休。小包裝袋上只有一個(gè)名稱，醫(yī)師開處方時(shí)由于各人的習(xí)慣不同，常使用別名，患者不了解，認(rèn)為調(diào)劑人員配錯(cuò)藥。針對此類問題，藥房可編印一些常用中藥別名的宣傳小冊子放在調(diào)劑窗口，讓患者自行閱讀，了解相關(guān)知識;另一方面，應(yīng)耐心做好患者用藥的咨詢工作，讓其放心用藥，減少誤會。

3 結(jié)語

定量小包裝的使用是大勢所趨，是中藥向國際化邁進(jìn)的重要一步，雖然存在一些不足之處，相信通過大家的共同努力，一定能夠揚(yáng)長避短。目前，定量小包裝生產(chǎn)上規(guī)模的廠家很少，特別是自動化、流水線生產(chǎn)的更是屈指可數(shù)，多數(shù)還停留在手工作坊式生產(chǎn)階段，極易影響質(zhì)量。因此，建議有關(guān)部門制訂中藥飲片定量小包裝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程，對生產(chǎn)廠家進(jìn)行資質(zhì)評估，符合條件的核發(fā)許可證，使中藥飲片定量小包裝更好、更快地發(fā)展。

[1]包 紅.淺談中藥飲片包裝小包裝的利與弊[J].實(shí)用藥物與臨床，2006，9(6):392.

[2]魏 榮，鄭力佳，李泰環(huán)，等.散裝中藥飲片與規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化小包裝飲片的比較分析[J].中國醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2004，19(3):50.

[3]郎玉英，王 斌.中藥飲片小包裝的劑量和質(zhì)量管理[J].浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，30(1):95.

[4]何玉華.中藥飲片小包裝與中藥調(diào)配[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27(4):549.