警惕異維A酸導(dǎo)致的嚴(yán)重皮膚損害

本刊編輯部

警惕異維A酸導(dǎo)致的嚴(yán)重皮膚損害

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日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》稱，在全球已上市20余年、用于治療痤瘡及角化異常性疾病的異維A酸，可導(dǎo)致罕見(jiàn)且嚴(yán)重的皮膚損害。

近期，國(guó)外藥品管理部門發(fā)布了有關(guān)使用異維A酸口服制劑引起嚴(yán)重皮膚損害的安全性信息。羅氏公司發(fā)現(xiàn)了66例使用異維A酸后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚損害的病例報(bào)告，鑒于歐洲藥品管理局也于2010年3月對(duì)異維A酸的嚴(yán)重皮膚損害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估，認(rèn)為患者使用異維A酸與出現(xiàn)多形性紅斑的因果關(guān)系明確。

2004年1月1日至2010年7月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到異維A酸口服制劑報(bào)告259例，嚴(yán)重病例4例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計(jì)342例次。不良反應(yīng)主要累及皮膚及附件，占60.8%，如皮膚干燥、皮疹、脫發(fā)、口唇干燥等，未見(jiàn)嚴(yán)重皮膚損害；其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害，包括頭暈、頭痛、感覺(jué)異常、嗜睡等；其他不良反應(yīng)還包括肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)、肌肉痛、聽(tīng)力異常等。

《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》還提到了異維A酸口服制劑的其他安全性問(wèn)題，如致畸作用、對(duì)精神系統(tǒng)的影響、對(duì)血脂的影響、良性顱內(nèi)壓升高等。建議醫(yī)師詳細(xì)了解異維A酸的禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、相互作用等安全性信息，用藥前詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史、疾病史（如精神障礙、高脂血癥、肝損害）、女性妊娠情況等，與患者溝通此藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。應(yīng)用過(guò)程中，不要超劑量或超療程用藥，注意觀察不良反應(yīng)的發(fā)生情況，尤其是皮膚反應(yīng)和精神狀態(tài)的變化，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就診。同時(shí)，還建議藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步完善產(chǎn)品說(shuō)明書和風(fēng)險(xiǎn)提示信息，并將這些信息有效地傳遞給醫(yī)務(wù)人員和患者，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

(據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站,2010-08-16)