杰華生物發(fā)力 首年瞄準(zhǔn)銷售１００億

在剛剛結(jié)束的第12屆北京科博會上，劉龍斌和他的杰華生物是第一次高調(diào)地出現(xiàn)在媒體和公眾面前。而在此之前，他幾乎沒有在國內(nèi)任何論壇、會議和媒體面前出現(xiàn)過，“東西沒有做出來以前，你說的都是空話?！苯苋A生物技術(shù)（北京）有限公司（下稱“杰華生物”）董事長劉龍斌在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》專訪時說。

如今劉龍斌似乎有了開口的底氣。因?yàn)榻苋A生物經(jīng)過20年的積累、歷時十余年、耗資數(shù)億元自主研發(fā)的新型抗腫瘤抗病毒生物新藥即將完成所有的臨床試驗(yàn)和最后的審批，將于今年內(nèi)開始生產(chǎn)和銷售。而在此之前，國內(nèi)的此類生物藥物一直被國外制藥公司所壟斷。

“潛伏”20年研發(fā)抗癌新藥

實(shí)際上，作為上世紀(jì)80年代中國第一批走出國門的留學(xué)生，劉龍斌創(chuàng)辦了第一家由中國留學(xué)生創(chuàng)立的高科技上市公司?！捌鋵?shí)，張朝陽做搜狐、李彥宏做百度都在我后面啦?！彼f。

1997年，本來是美國麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院心臟科教授、血管生物學(xué)研究室主任的劉龍斌辭職后開始涉入生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，他所創(chuàng)立的凱龍藥業(yè)1998年起先后在美國納斯達(dá)克和加拿大主板上市。

在公司有了良好發(fā)展之后，劉龍斌和他的團(tuán)隊開始在國內(nèi)發(fā)展自己的事業(yè)。“我們和其他留學(xué)生企業(yè)最大的不同是，我們把技術(shù)、資金、管理全部帶回來?！眲埍笳f，“我們在國內(nèi)已經(jīng)收購了不少做生物制藥的公司?，F(xiàn)在我們在全球已經(jīng)擁有十幾家生物制藥公司，在中國有七八家?！?/p>

據(jù)劉龍斌介紹，杰華生物自主研發(fā)的新型高效抗腫瘤抗病毒蛋白質(zhì)——樂復(fù)能，抗腫瘤活性比人的天然干擾素高200倍以上，抗病毒活性達(dá)10倍以上。這是人類歷史上第一次成功地通過蛋白質(zhì)工程和基因技術(shù)提高人蛋白質(zhì)功能達(dá)天然活性的百倍以上。

經(jīng)臨床前研究證實(shí)，“樂復(fù)能”對十幾種測定的人類不同腫瘤均具有較好的殺滅作用。在人癌癥動物模型中，幾乎完全抑制胰腺癌、肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等的生長，卻不呈現(xiàn)化療藥物的副作用。此外，“樂復(fù)能”對乙肝病毒、丙肝病毒、SARS病毒、禽流感病毒等均呈現(xiàn)較好的抑制作用。這種一類生物新藥將逐步完成臨床試驗(yàn)和最后審批，并將在今年實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和銷售。

“如果我們的藥有效的話，我們希望把每個癌癥病人的醫(yī)藥費(fèi)用控制在一二十萬人民幣左右，這要比現(xiàn)在癌癥患者的平均治療費(fèi)用低很多。”劉龍斌表示，“因?yàn)槲覀兊乃幒瓦M(jìn)口的生物藥相比，定價只有它們的1/5到1/10?！?/p>

這樣的價格會否給整個生物制藥行業(yè)，特別是抗癌生物藥領(lǐng)域帶來巨大的沖擊？“我們主要的‘?dāng)橙恕强鐕髽I(yè)，特別是那些希望壟斷中國市場的跨國公司，因?yàn)楝F(xiàn)在的高端藥品都是他們壟斷的。他們很想阻止這個藥的問世，我們很確切的知道，他們做了一些事情?！闭劦叫滤幍恼Q生過程，劉龍斌說他們遇到了非常多的阻力。

“我們現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入到最后一個階段了，盡管還沒有完成整個審批過程，但是我們的意向銷售額已經(jīng)達(dá)到幾十億人民幣了，第一年的銷售目標(biāo)定在100億人民幣，稅后純利達(dá)到60億人民幣?！眲埍笸嘎丁?/p>

“第四種新藥已在進(jìn)行中”

今年4月公布的新醫(yī)改方案，為我國的醫(yī)藥行業(yè)，特別是作為未來主要發(fā)展方向之一的生物制藥行業(yè)帶來了難得的巨大發(fā)展機(jī)遇。另一大利好來自今年5月國務(wù)院通過的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，該政策提出要將生物產(chǎn)業(yè)打造成我國的支柱產(chǎn)業(yè)，而生物醫(yī)藥被視為生物產(chǎn)業(yè)的第一重點(diǎn)領(lǐng)域。

據(jù)劉龍斌介紹，美國從上世紀(jì)70年代就開始重視生物制藥，比如美國對于生物和醫(yī)學(xué)研究的政府撥款是其他所有自然科學(xué)研究的很多倍，而且它這樣默默地做了很多年?！八?，克林頓做總統(tǒng)的時候就認(rèn)為美國已經(jīng)握住了21世紀(jì)領(lǐng)先的根本?！眲埍笳f。

劉龍斌告訴記者，盡管有了國家對于醫(yī)藥行業(yè)，特別是生物制藥領(lǐng)域的關(guān)注和扶植，但是我國的醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展中還存在著不少問題。很多中國企業(yè)的制藥方式被戲稱為“me too”方式，就是把外國的藥拿過來，稍微做一下結(jié)構(gòu)修飾，或是改一下產(chǎn)品規(guī)格，再貼上自己的商標(biāo)，很少有公司開發(fā)屬于自己的、真正的新藥。

盡管開發(fā)新藥耗費(fèi)了相當(dāng)多的時間、精力和資金，也遇到了許多困難，但是劉龍斌堅持：“我們最終的目的是做新藥，盡管我們早期也曾經(jīng)做仿制藥?！?/p>

“真正的藥物銷售不是靠市場戰(zhàn)略，而是靠創(chuàng)新，一種新藥只要市場需要而且有效，無論誰去賣、怎么賣都無所謂。但是現(xiàn)在中國這種靠市場推廣的方法盛行，就是因?yàn)闆]有新藥，所以只能從所謂的營銷手段上入手。一種藥七八個廠家生產(chǎn)，醫(yī)生用哪一個，這就是很微妙的事情了，所以有時就要采用非正常的手段。真正的新藥不用靠這個?！眲埍笳f。

劉龍斌表示，盡管他們的第一種新藥才即將面世，但杰華生物的第二種、第三種、第四種新藥已都在進(jìn)行中，“專利都已經(jīng)申請了，只是處在不同的階段。我們很有信心，在我們的第一種新藥推出之后，我們可能會在不長的時間內(nèi)超越現(xiàn)在領(lǐng)先的幾家公司?！彼f。

有了做世界性行業(yè)龍頭的時間表

“如果是在三年前，很多今天我說的話我都不敢講，但是今天，我們已經(jīng)有了成為世界性生物藥業(yè)龍頭企業(yè)的時間表?！眲埍笳f他為這個目標(biāo)定了三個標(biāo)準(zhǔn)：其一，至少有一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利保護(hù)的新藥獲得中國和西方國家藥物管理部門批準(zhǔn)和銷售；其二，銷售額、凈利潤位列世界生物藥業(yè)公司前五位；其三，如果在資本市場上市，公司市值在百億美元以上。

據(jù)劉龍斌介紹，目前所有的藥品主要分為兩類：一類是以合成化合物為基礎(chǔ)的化學(xué)藥，二是以蛋白質(zhì)為基礎(chǔ)的生物藥。

但是化學(xué)藥和生物藥并不是簡單的替代或者孰優(yōu)孰劣的關(guān)系，“從某種程度上算是互補(bǔ)，因?yàn)榇蠹业哪康亩际且粯拥?，只是采取的技術(shù)手段不一樣?！眲埍笳f，這有點(diǎn)像高清電視與液晶電視的關(guān)系。“但是生物制藥是立足于人體本身的蛋白質(zhì)，一旦有效的話，副作用會??；化學(xué)藥對人體來說畢竟是一種異物?！?/p>

“化學(xué)藥全部是基于19世紀(jì)就出現(xiàn)的元素周期表，把各種元素組合成的化合物，所以世界上排名比較靠前的，像輝瑞這樣的公司，都是從19世紀(jì)就開始做了。”他說，“而蛋白質(zhì)藥物則是完全不同的類型，它基于基因技術(shù)的蛋白質(zhì)合成?！?/p>

“化學(xué)藥經(jīng)過了100多年的累積，已經(jīng)形成幾家大公司的壟斷，新公司幾乎沒有機(jī)會了?！钡珓埍笳J(rèn)為中國企業(yè)完全有成為世界級生物制藥企業(yè)的可能性，原因有兩個方面：

“一是中國的第一批留學(xué)生是1978年出去，第一種生物藥出現(xiàn)是在上世紀(jì)80年代末期，在大的理論變革上，中國人第一次和西方人同步了。而當(dāng)時在美國從事這方面研究的很多都是中國人?！眲埍蠛退膱F(tuán)隊就是這其中的代表。

“二是一個新藥的開發(fā)起碼要10年到15年的時間，現(xiàn)在世界領(lǐng)先的公司先走了十幾年，也只不過是領(lǐng)先了一個藥或者兩個藥?！眲埍笳f，“這個領(lǐng)域還不存在壟斷，又在不斷地發(fā)展變化中，對于后來者有很多機(jī)會，只要做出一種世界領(lǐng)先的新藥，我們就能夠進(jìn)入第一梯隊，進(jìn)而逐步超越?！?/p>

“用科技部的話說，希望中國出一個真正的世界級的高新技術(shù)企業(yè)，這就是我們的目標(biāo)?！眲埍笳f。

“關(guān)于中國人的尊嚴(yán)，說起來很空洞，但是像我這樣在國外呆了20多年的人，對這句話體會很深?！眲埍笥行┘樱爸袊?jīng)濟(jì)很受西方人的佩服，但都是因?yàn)椤袊圃臁驗(yàn)榻钪腥魏我患a(chǎn)品中，沒有一個是中國人發(fā)明的。蛋白質(zhì)工程號稱生物技術(shù)的皇冠，如果我們在這個領(lǐng)域擁有自己的創(chuàng)造，我們就可以在‘中國創(chuàng)造’上也得到尊重。”他說。