401例藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析

蔡小玲 陳 薇 李 江 秦貽強(qiáng)

摘要: 目的:了解我院2008年門(mén)診藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)臨床合理、安全、有效 用藥。方法:根據(jù)2008年我院401份門(mén)診藥物不良反應(yīng)報(bào)告,按照患者年齡、藥物類(lèi)型不良 反應(yīng)涉及系統(tǒng)、給藥途徑等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:引起藥物不良反應(yīng)的藥物中以抗感染藥物 最多,占64.34%。靜脈給藥造成的不良反應(yīng)較多,占96.76%。藥物引起的不良反應(yīng)以皮膚及 其附件損害和消化系統(tǒng)表現(xiàn)為多見(jiàn),分別為45.39%和18.70%。結(jié)論: 應(yīng)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳力度,提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)工作的認(rèn)識(shí) ,促進(jìn)臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞:藥物不良反應(yīng); 監(jiān)測(cè)工作; 合理用藥

中圖分類(lèi)號(hào): R969.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: B 文章編號(hào): 1008-2409(2009)05-0873-03

對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行科學(xué)監(jiān)測(cè),最大限度保證患者的用藥安全和促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用 藥,越來(lái)越受到各方面重視和普遍關(guān)注。近年來(lái)我院藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)工作也受到 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持,被列為全區(qū)6 家重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)協(xié)作醫(yī)院之一。2008年筆者共收集門(mén)診藥物不良反應(yīng)報(bào)告401例,并對(duì) 患者的性別、年齡、藥物、不良反應(yīng)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,其結(jié)果如下 。

1 資料與方法

收集我院2008年全年的門(mén)診ADR報(bào)告401份,由臨床各科醫(yī)師、護(hù)士及藥師填表報(bào)不良反應(yīng)病 例,其中以門(mén)診注射室和急診科為主,對(duì)收集到的報(bào)告表按國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行不良反應(yīng)的分析和統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 藥物不良反應(yīng)的年齡與性別分布情況

401例不良反應(yīng)報(bào)告中,男174例,占總病例 數(shù)43.40%,女227例,占56.60%。 其中小于1歲13例,占3.24%,1~3歲50例,占12.47%,3~12歲48例,占11.97%,12~19歲1 3例,占 3.24%,20~29歲75例,占18.70%,30~39歲78例,占19.45%,40~49歲54例,占13.47%,5 0~5 9歲27例,占6.73%,60~69歲22例,占5.49%,70~79歲13例,占3.24%,80歲以上8例, 占2.00%。

2.2 不良反應(yīng)涉及的藥品種類(lèi)

藥物不良反應(yīng)報(bào)告中,涉及13類(lèi)藥物,分類(lèi)結(jié)果見(jiàn)表1,其中抗感 染藥258例(64.34%)占首位,中藥注射液居二。而抗感染藥中又以喹諾酮類(lèi)為主 ,見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及分類(lèi)

藥物不良反應(yīng)報(bào)告中涉及的系統(tǒng)損害及臨床表現(xiàn)見(jiàn)表3,其中所累及的器官 、系統(tǒng)以皮膚及其附件損害為多見(jiàn),182例(45.39%),其次為消 化系統(tǒng)75例次(18.70%),全身性反應(yīng)52例次(12.97%)。

2.4 藥物不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系

靜脈給藥是臨床最主要的給藥方法之一,在帶給患者快速有效治療的同時(shí),其 不良反應(yīng)也不可忽視。在401例不良反應(yīng)報(bào)告中,靜脈滴注發(fā)生的不良反應(yīng)病例最 多,共388例,占96.76%,口服較少,共13例,占3.24%。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)與患者年齡

從不良反應(yīng)與年齡分布情況看來(lái),由于不同年齡段的患者的血漿與藥物結(jié)合能力、藥物 代謝及排泄速度不同,致使引起不良反應(yīng)的幾率、嚴(yán)重程度均不同。本次分析報(bào)告中,12歲 以下患者占總例數(shù)的27.68%,60歲以上患者占總例數(shù)的10.73%,兩者占總比例達(dá)38.41% ,結(jié) 合我國(guó)人口老年化趨勢(shì)、多數(shù)家庭為獨(dú)生子女的國(guó)情,提示應(yīng)對(duì)特殊人群用藥,臨床特別應(yīng) 開(kāi)展對(duì)老年患者藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。

3.2 不良反應(yīng)與抗感染藥物

從表1,2可以看出,在401例不良反應(yīng)報(bào)告中,以抗感染藥物在各 類(lèi)藥物中居首位,為64.34%。其中以喹諾酮類(lèi)引起的不良反應(yīng)最多,159例(61.63%), 大 環(huán)內(nèi)酯類(lèi)居第二,35例(13.57%),頭孢類(lèi)31例(12.02%)居三。目前臨床應(yīng)用抗感染藥 物 的種類(lèi)較多且用量較大,可能是造成抗感染藥不良反應(yīng)較多的原因之一。應(yīng)用抗感染藥時(shí), 存在使用抗感染藥物指征不明確甚至無(wú)指征使用和預(yù)防性使用、聯(lián)合用藥不當(dāng)、選項(xiàng)用藥不 當(dāng)、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題,從而造成對(duì)抗感染藥物的過(guò)度使用及濫用。抗感染藥 物的過(guò)度使用不僅增加了藥品不良反應(yīng),還造成大量耐藥致病菌的產(chǎn)生,導(dǎo)致一些耐藥 菌群在體內(nèi)迅速繁殖,成為許多重病患者死亡的直接原因[1]。喹諾酮類(lèi)因其抗菌 譜廣,抗 菌活性強(qiáng),用藥前無(wú)需作皮試,使用方便故在臨床上廣泛應(yīng)用。由其引起的不良反應(yīng)臨床表 現(xiàn)為胃腸不適及皮膚過(guò)敏反應(yīng)和引起神經(jīng)精神癥狀。因此應(yīng)重視對(duì)抗感染藥物不良反應(yīng)的監(jiān) 測(cè),并加強(qiáng)對(duì)該類(lèi)藥物使用的監(jiān)測(cè)管理。

3.3 不良反應(yīng)與中藥注射液

中藥注射液引起的不良反應(yīng)57例(14.21%),僅次于抗感染 藥物而位居第二。中藥注射液由于受本身的特性及提取、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制的影響 , 其所含蛋白質(zhì)或生物大分子作為過(guò)敏源導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生[2],應(yīng)慎重選用,尤 其對(duì)于哮 喘等非特異性疾病患者應(yīng)盡量避免使用。特別是中藥注射劑因含多種成分[3],其 中可能某 些成分容易受酸堿度變化的影響而出現(xiàn)溶解度下降或產(chǎn)生聚合物出現(xiàn)沉淀,在聯(lián)合用藥時(shí) 更要慎重,可能由于與其他藥物配伍時(shí)相互間發(fā)生反應(yīng)生成有害物質(zhì),造成不良反應(yīng)。

3.4 不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系

在401份藥物不良反應(yīng)報(bào)告中,涉及藥品13類(lèi),以 注射液發(fā)生比例較高,尤其是靜脈給藥。共發(fā)生388例不良反應(yīng),占96.76%。靜脈給藥方式 在臨床的廣泛應(yīng)用與該用藥方法可直接進(jìn)入人體循環(huán),作用較迅速有關(guān),同時(shí)靜脈注射液的 pH值、微粒、內(nèi)毒素等許多因素都可以引起藥物不良反應(yīng)。另外醫(yī)務(wù)人員在實(shí)際用藥過(guò)程中 必須掌握正確的使用方法,避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、配制的液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴 注速度過(guò)快或過(guò)慢等因素而引起不必要的不良反應(yīng)[4]。建議臨床應(yīng)積極遵循“能 口服不肌 注,能肌注不靜脈”的原則,嚴(yán)格掌握靜脈用藥的適應(yīng)證,以減少藥品不良反應(yīng)。

3.5 不良反應(yīng)與臨床表現(xiàn)

從表3可以看到藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害 為最多,共182例,占45.39%,主要臨床表現(xiàn)以皮疹、蕁麻疹、瘙癢為主,且與相關(guān)報(bào)道一 致,其次為消化系統(tǒng)反應(yīng),共75例,占18.70%,臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛等癥狀。建 議 醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史和家族史,慎重選擇藥物并注意用藥劑量的個(gè)體 化,適當(dāng)把握給藥方法和時(shí)間,口服胃腸道反應(yīng)大的藥物可以改用其他劑型,盡量減少不良 反應(yīng)的發(fā)生,提高患者用藥依從性,保證藥物治療的完整性。

4 結(jié)論

從上述不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告分析可知,如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)、避免不良反應(yīng)及最大限度的降低不良 反應(yīng)發(fā)生率是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一大任務(wù),其中,醫(yī)療單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)負(fù)著更重 要的責(zé)任。如何做好不良反應(yīng)病例的收集、上報(bào)工作仍然是臨床醫(yī)務(wù)工作者一項(xiàng)嚴(yán)峻的課題 。我院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已取得了初步成效,但與一些開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作比較早的醫(yī)院 相比,尚有一定距離。要不斷完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,同時(shí)提高從事不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè) 務(wù)水平,盡可能避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生,以達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理用藥的目的。

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(收稿日期: 2009-07-22)

[責(zé)任編輯 王慧瑾 鄧德靈]