舒血寧注射液治療不穩(wěn)定性心絞痛５６例臨床觀察

申成寧　蔡迎茹

資料與方法

臨床資料2008年1月以來我院收治不穩(wěn)定性心絞痛患者56例，隨機(jī)分為兩組。治療組(采用舒血寧注射液治療)28例，其中男16例，女12例。年齡68～82歲，平均69.6歲；陳舊性心肌梗死(OMI)史6例，急性左心衰3例，糖尿病7例，心律失常4例；病史1個月～8年。對照組(采用常規(guī)治療)28例，男17例，女11例；年齡41～83歲，平均56.3歲；其中OMI史5例，急性左心衰4例，高血壓5例，病史1個月～8年。

兩組在性別、年齡、病程、疾病嚴(yán)重程度等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)有典型心絞痛癥狀，近2日至少有1次心絞痛發(fā)作，胸痛發(fā)作時ST段下斜或水平性壓低≥0.05 mV。

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1979年國際心臟病學(xué)會和協(xié)會(ISFC)及WHO臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報告中的臨床標(biāo)準(zhǔn)，擬定《缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)》，排除所有合并其他心臟疾病者。

治療方法①對照組：應(yīng)用硝酸酯類(主要為硝酸甘油靜滴)，鈣拮抗劑，B-受體阻滯劑及小劑量阿司匹林。②治療組：在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用舒血寧注射液(神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn))20 ml+5％葡萄糖250 ml或0.9％氯化鈉250m1，1次／日靜滴，連用14日。

觀察指標(biāo)每個療程開始及結(jié)束時，各做1次12導(dǎo)聯(lián)同步心電圖，檢測血糖、血脂、肝功、腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、出凝血時間、凝血酶原時間，并詢問心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、程度，硝酸甘油消耗量，不良反應(yīng)，記錄心率、血壓、自覺癥狀等改變。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床療效判定依照中華人民共和國衛(wèi)生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評定。①顯效：心絞痛癥狀完全消失，心電圖正常或基本正常。②有效：心絞痛癥狀緩解，心電圖顯示sT段降低較前回升>0.05 mV，但未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)。⑨無效：心絞痛癥狀和心電圖均無改變。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S]表示，并作t檢驗(yàn)。結(jié)果

臨床療效治療組28例，顯效13例(46％)，有效12例(43％)，無效3例(11％)，總有效率89％。對照組28例，顯效8例(29％)，有效11例(39％)，無效9例(32％)，總有效率68％。兩組I臨床療效比較，治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

心電圖療效治療組中有缺血改變20例中，顯效9例(45％)，有效7例(35％)，無效4例(20％)，總有效率80％。對照組有缺血改變者21例，顯效7例(33％)，有效6例(29％)，無效8例(38％)，總有效率62％。兩組心電圖療效比較，治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

不良反應(yīng)兩組治療中均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后進(jìn)行血尿常規(guī)，肝腎功能檢查及出凝血時間均無明顯改變。

討論

心絞痛相當(dāng)于中醫(yī)之“胸痹”范疇，心肺兩臟居于中，故胸痹之病變臟腑以心肺為主，本病因“痹”而病，“痹”者閉也，有閉塞不通之意。不論陰寒、痰濁等，均能導(dǎo)致胸陽不振，氣機(jī)閉塞，血瘀痰滯，痹阻脈絡(luò)，而發(fā)生胸痹，因而主要病機(jī)為心血瘀阻，治療宜活血化瘀，通絡(luò)止痛。

舒血寧注射液主要成分為銀杏葉提取物，每5 m1含銀杏葉提取物17.5 mg，含總黃酮醇苷4.2 mg、銀杏內(nèi)酯0.7 mg。具有多種藥理作用：銀杏葉提取物中的黃酮醇苷類化學(xué)成分能調(diào)節(jié)血管張力，改善血液循環(huán)；銀杏內(nèi)酯能降低血黏度減少血栓形成。

血小板激活因子(PAF)是目前最有效的血小板聚集誘導(dǎo)劑，與多種疾病發(fā)生密切相關(guān)，舒血寧注射液的主要有效成分之一即為銀杏內(nèi)酯。銀杏內(nèi)酯目前被認(rèn)為是最有臨床應(yīng)用前景的天然PAF受體拮抗劑，其拮抗作用活性與化學(xué)結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。銀杏內(nèi)酯可抑制血小板聚集，降低血黏度，減少血栓形成，改善缺血病人微循環(huán)同時，穩(wěn)定細(xì)胞膜，具有抗過敏，抗炎，抗休克作用。

舒血寧注射液具有明顯的擴(kuò)張冠狀動脈，降低血黏度，降低紅細(xì)胞聚集性，分解血漿纖維蛋白原及防止血小板凝聚作用，可增加冠脈微循環(huán)血量，改善心肌缺血區(qū)的血液供應(yīng)，特別是缺血邊緣區(qū)側(cè)支循環(huán)的開放，使缺血區(qū)缺血缺氧得到改善。舒血寧通過保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，分泌血管內(nèi)皮松弛因子及平衡血抗素(TXA₁)與前列腺素(PGL₂)的比例而調(diào)整血管張力，有效增加冠脈血流量，減慢心率，降低心肌耗氧量，具有良好的抗心肌缺血作用。

本文資料表明舒血寧注射液可明顯改善心肌缺血，能顯著改善心電圖ST段的缺血性變化，療效明顯優(yōu)于常規(guī)治療方法，并且在治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

因此，舒血寧注射液是治療冠心病心絞痛的理想藥物，值得在臨床推廣應(yīng)用。