從海洋生物中挖掘的良藥

魏　芳

1973年的一天，一份外國(guó)文獻(xiàn)改變了上海牛奶公司第九牧場(chǎng)幾個(gè)牛奶工人的命運(yùn)。年輕人的血脈里總是流淌著“不安分”的因子，幾個(gè)工人對(duì)日日擠牛奶的枯燥生活越來(lái)越厭倦。翻閱國(guó)外文獻(xiàn)時(shí)的一個(gè)發(fā)現(xiàn),讓他們意識(shí)到自己的生活可能會(huì)有一次華麗的轉(zhuǎn)變。

變廢為寶

20世紀(jì)70年代，國(guó)內(nèi)生化研究常用的一種基礎(chǔ)材料——脫氧核苷酸在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)是一片空白，都要從國(guó)外進(jìn)口，文獻(xiàn)提示小牛胸腺中含有極為豐富的脫氧核糖核酸（DNA），DNA的進(jìn)一步分解產(chǎn)物即為脫氧核苷酸。牛奶公司的小公牛（除了極少數(shù)留做種牛）年年被大批廉價(jià)處理掉，小牛胸腺更是完全廢棄不用。這是個(gè)極好的變廢為寶的機(jī)會(huì)。一個(gè)個(gè)不眠之夜，一次次的試驗(yàn)，這幾個(gè)年輕人終于成功地從小牛胸腺里提取出了具有一定純度的DNA，并水解成脫氧核苷酸單體。自此，中國(guó)有了自己提取的脫氧核苷酸，全進(jìn)口的時(shí)代結(jié)束了。當(dāng)時(shí)的中國(guó)醫(yī)藥采購(gòu)供應(yīng)站、中國(guó)化學(xué)試劑采購(gòu)供應(yīng)站、上海生化研究所等機(jī)構(gòu)開(kāi)始陸續(xù)向上海牛奶公司開(kāi)辦的長(zhǎng)陽(yáng)生化制藥廠訂購(gòu)脫氧核苷酸。

除了作為生化材料，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，脫氧核苷酸還加快了臨床應(yīng)用步伐。多家醫(yī)院的患者使用下來(lái)，發(fā)現(xiàn)有改善食欲、增強(qiáng)免疫力的作用，對(duì)心肌炎、肝炎、血小板減少、白細(xì)胞降低也有確定療效。1974年，更制成了穩(wěn)定的脫氧核苷酸的鈉鹽——脫氧核苷酸鈉注射液，正式作為藥品登陸中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。也是當(dāng)時(shí)國(guó)際上惟一用于醫(yī)療用途的脫氧核苷酸制劑。同時(shí)，脫氧核苷酸鈉劑型上的改進(jìn)也在有條不紊地進(jìn)行中。從最初的糖漿劑到注射劑再到凍干粉針劑，直到現(xiàn)在廣受歡迎的片劑，藥品穩(wěn)定性非常好，保存和運(yùn)輸也越來(lái)越方便。

輝煌的市場(chǎng)

由于療效好、副作用小、適應(yīng)證廣泛、價(jià)格便宜，不少患者疾病治愈后仍堅(jiān)持長(zhǎng)期服藥，以增強(qiáng)體質(zhì)、提高抗病能力；還有肝炎患者在發(fā)病早期就開(kāi)始服用，保肝護(hù)肝；甚至經(jīng)常喝酒的人將之作為保護(hù)肝臟的營(yíng)養(yǎng)品間斷服用。更有患者驚喜地發(fā)現(xiàn)，脫氧核苷酸鈉在提高免疫力方面也有出色的表現(xiàn)。加之脫氧核苷酸鈉屬于身體內(nèi)源性物質(zhì)，是人本身就有的，因此應(yīng)用多年并未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。這使得脫氧核苷酸鈉的市場(chǎng)需求在其問(wèn)世后的四五年間有了幾何級(jí)數(shù)的增長(zhǎng)，僅上海地區(qū)片劑就從年產(chǎn)3萬(wàn)瓶激增到100萬(wàn)瓶，這在當(dāng)時(shí)是個(gè)不小的數(shù)字。

面對(duì)如此“耀眼”的市場(chǎng)需求，除了最初的研制者——上海牛奶公司開(kāi)辦的長(zhǎng)陽(yáng)生化制藥廠，又出現(xiàn)了另一家生化制藥廠來(lái)分這一杯羹。加之隨著市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大，小牛胸腺已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠用了，DNA含量豐富的魚(yú)精成了新的原料來(lái)源，魚(yú)精需要去沿海地區(qū)的水產(chǎn)品加工廠收集。這樣，原料的采購(gòu)和運(yùn)輸成本在增加，人工成本也在增加，加上多種復(fù)雜的因素，長(zhǎng)陽(yáng)生化制藥廠開(kāi)始走下坡路，往日的輝煌一去不復(fù)返，與之競(jìng)爭(zhēng)的那家藥廠也沒(méi)有將這個(gè)產(chǎn)品做好。市面上曾一度斷貨，令很多老用戶感嘆“為什么好藥不長(zhǎng)命”。

新的機(jī)遇

新的轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在1998年，上海麗珠制藥有限公司看中了這顆失去了光澤的“寶珠”，與長(zhǎng)陽(yáng)生化制藥廠的合并，給了“脫氧核苷酸鈉”新的生命。麗珠將該藥的含量從原先的50%提升至70%，經(jīng)過(guò)幾輪的技術(shù)革新，再提升至現(xiàn)在的95%以上。

原先該藥的生產(chǎn)遵循地方標(biāo)準(zhǔn)，麗珠將之上升至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。原料來(lái)源也從原來(lái)的沿海加工廠收集零散魚(yú)精，轉(zhuǎn)變?yōu)橹苯訌娜毡具M(jìn)口鮭魚(yú)中提取脫氧核糖核酸作為起始原料。日本深海遠(yuǎn)洋捕撈技術(shù)世界領(lǐng)先，他們的提取的技術(shù)非常先進(jìn)，從日本進(jìn)口的起始原料極為優(yōu)質(zhì)。到了2005年，藥廠還投入上百萬(wàn)進(jìn)行了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）改造。目前，麗珠是這個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)的起草單位。

原料和制劑生產(chǎn)工藝的精益求精，使得脫氧核苷酸鈉這個(gè)經(jīng)典老藥重新煥發(fā)了青春，麗珠給了它一個(gè)新的商標(biāo)名麗珠“英樂(lè)? ”。脫氧核苷酸鈉曾經(jīng)的輝煌和沒(méi)落都已成歷史，如今的麗珠“英樂(lè)? ”從源頭到成品各個(gè)環(huán)節(jié)都有著領(lǐng)先的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，有了更優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)和專(zhuān)家隊(duì)伍，相信會(huì)有更多的人認(rèn)識(shí)這個(gè)藥品并從中受益。