自擬通竅利咽膠囊治療慢性鼻咽炎療效觀察

鄧永剛

慢性鼻咽炎屬中醫(yī)鼻淵，鼻痔的范疇，是臨床常見的慢性鼻病，時間稍長則累及咽部不適，主要臨床表現(xiàn)鼻塞、流涕、頭痛、嗅覺障礙、流眼淚、咽部異常、咽部不適，或疼、或癢、或干燥感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔。病程2個月以上，常因受涼、感冒、疲勞、多言等原因致癥狀?；颊叻浅Ｍ纯啵鼛啄晡以簠⒖脊P者組方通竅利咽湯制成便于患者服用的通竅利咽膠囊，取得了良好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料我院2006年10月~2008年6月的門診病歷符合觀察條件的共計(jì)128例，年齡10.5~42歲，低于10.5歲，大于42歲的不在本次研究范圍；男性78例，女性50例；隨機(jī)分成兩組，即對照組和治療組，對照組48例，治療組80例，無明顯差異（P<0.05），將128例患者實(shí)施單盲臨床研究。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)目前沒有統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，自擬標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）病史：常有急性咽炎反復(fù)發(fā)作史，或因鼻病長期張口呼吸及煙酒過度、環(huán)境空氣干燥、粉塵和刺激性氣體污染等。（2）癥狀：鼻塞、流膿涕、咽部不適，或疼、或癢、或干燥感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔。病程2個月以上，常因受涼、感冒、疲勞、多言等原因致癥狀。（3）檢查：鼻中隔彎曲，充血，或有息肉，咽部慢性充血，加重。呈暗紅色，或樹枝狀充血；咽后壁淋巴濾泡增生，或咽側(cè)索腫大。咽黏膜增生肥厚，或干燥、萎縮、變薄，有分泌物附著。具各上述癥狀及1項(xiàng) 或1項(xiàng)以上檢查所見，即可診斷。

1.3治療方法通竅利咽膠囊，成分黃芪、川芎、當(dāng)歸、白芷、半夏、首烏、金燈籠、白術(shù)、防風(fēng)、細(xì)辛、辛夷、桔梗等30余種中藥組成，上方按《中華人民共和國藥典·一部》中口服膠囊制劑要求，我院制劑室精制提純制得；每粒膠囊0.5 g，相當(dāng)于生藥材10 g；該藥具有疏風(fēng)止痛、益氣固表、開竅醒神、清利咽喉等作用。適用于鼻竇炎、鼻炎、慢性咽炎、頭痛及體質(zhì)弱反復(fù)易感冒者。

1.4用量用法治療組：成人一次3~5?？诜?，一日三次，注意事項(xiàng)，服藥期間禁食辛辣、油膩冷食。對照組：口服給予阿莫西林分散片和千柏鼻炎片治療，治療4周后評定療效。兩組在治療觀察期間，除上述治療外，囑患者不得服用任何其他藥物。

1.5療效評定到目前關(guān)于慢性鼻咽炎治療沒有統(tǒng)一的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中醫(yī)新藥臨床研究的指導(dǎo)原則》［1］評價；自擬標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）治愈：癥狀體征基本消失，主癥積分為0。（2）顯效：癥狀體征大多消失，主癥積分減少≥2/3。（3）無效：癥狀體征無明顯變化或者加重，主癥積分減少。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SAS 9.13進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)、Fisher精確概率法、Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。以（P<0.05）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以（P<0.01）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組綜合療效比較 見表1。

2.2 兩組主要癥狀體征恢復(fù)正常比較 見表2。

2.2.1 鼻塞癥狀消失率比較 兩組患者在鼻塞恢復(fù)時間上治療組明顯短于對照組，第14天起差別明顯，有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

2.2.2 膿涕消失率比較 兩組患者膿涕減少或消失時間上治療組明顯短于對照組，第7（1周）天起有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），第14天以后有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

2.2.3 咽干、咽部充血恢復(fù)時間比較 兩組患者通過1周、2周治療用藥從表2可以看出，兩組有顯著的治療差異，治療組明顯好于對照組，從1周起咽干、咽部充血恢復(fù)時間，患者改善癥狀人數(shù)明顯多于對照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），從2周以后有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

2.3 安全性評價 見表3。

治療中未觀察到實(shí)驗(yàn)藥物通竅利咽膠囊對心、肝、腎等重要器官血液檢測，沒有異常的影響和血液系統(tǒng)等不良反應(yīng)。

3 討論

慢性鼻咽炎是臨床上常見的多發(fā)的慢性病之一，易防難治，一旦患上該病，患者非常痛苦，該病屬于祖國醫(yī)學(xué)“鼻淵，鼻痔，喉痹”的范疇；經(jīng)過筆者多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，和臨床上大量病例證實(shí)自擬方通竅利咽膠囊對治療慢性鼻炎咽炎有顯著的療效；主要方藥組成：《丹溪心法》的“玉屏風(fēng)散”（黃芪、白術(shù)、防風(fēng)）是治療氣虛自汗感冒的代表方劑，具有益氣固表和營衛(wèi)、斂虛汗的作用；據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐證明玉屏風(fēng)散有調(diào)節(jié)免疫的功能，增強(qiáng)或提高人身體的免疫作用，還有雙向調(diào)節(jié)的作用［2］，同時還有抗過敏的作用；當(dāng)歸補(bǔ)血行血，與黃芪配伍氣血雙補(bǔ)；川芎、半夏、細(xì)辛、川芎有活血行氣，祛風(fēng)止痛的作用；《神農(nóng)本草經(jīng)》：“主中風(fēng)入腦頭痛、寒痹、筋攣緩急、金瘡、婦人血閉無子?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究川芎的主要化學(xué)成分是川芎嗪能抑制血管收縮、擴(kuò)張冠狀動脈，增加血流量，改善微循環(huán)；抑制血小板聚集，增加局部供氧量，并有鎮(zhèn)疼、鎮(zhèn)靜、解痙、降血壓、抗腫瘤、抑菌、平喘等作用［3］；半夏有燥濕化痰、止咳、降逆止嘔、消腫止疼的作用。細(xì)辛有發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅、止疼、溫肺化飲的作用，《神農(nóng)本草經(jīng)》：“主咳逆，頭痛腦動，百節(jié)拘攣，風(fēng)濕痛……利九竅”，《本草正義》“細(xì)辛，芳香最烈，故善開結(jié)氣，宣泄郁滯，而能上達(dá)巔頂，通利耳目，旁達(dá)百骸，無微不至，內(nèi)之宣絡(luò)脈而疏通百節(jié)，外之行孔竅而直透肌膚；”主要化學(xué)成分是去甲烏藥堿，谷甾醇等具有抑菌、解熱、消炎、鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、局麻、抗變態(tài)反應(yīng)、抗過敏等作用；白芷、辛夷、桔梗是治療鼻咽炎的要藥，白芷有祛風(fēng)解表、止痛、通鼻竅、燥濕的作用；辛夷有散風(fēng)寒，通鼻竅的作用，《本草新編》：“辛夷，通鼻竅而上走與腦舍，治鼻塞鼻淵之癥，且辛散之物多用，則真氣有傷，可暫用而不可久用也?！敝饕瘜W(xué)成分含有揮發(fā)油、生物堿、木脂素、鞣質(zhì)等，本品有抗多種菌的作用，改善局部的血液循環(huán)，保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)鼻黏膜分泌物的吸收，減輕鼻黏膜對炎癥的刺激等作用；桔梗有祛痰止咳，利咽，解毒排膿的作用，《名醫(yī)別錄》：“利五臟腸胃，補(bǔ)氣血，除寒熱，風(fēng)痹，溫中消谷，療咽喉痛，下盅毒。”其化學(xué)成分主要是桔梗苷等，有祛痰、鎮(zhèn)咳、消炎、抗?jié)兊茸饔?；何首烏、金燈籠是滋陰補(bǔ)虛，解毒的要藥，何首烏有補(bǔ)血、益精、解毒、通便、截虐等作用其生物堿有促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)的功能，同時用增強(qiáng)人體免疫力的作用；金燈籠是青州山區(qū)特有的地方道地藥材，具有解毒、生津、利咽等作用，有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用；全方共湊通竅、消炎、利咽、解毒活血之功效，故在臨床研究中綜合療效顯著，能夠改善或解除患者鼻塞、膿涕、咽干、咽部充血等主要癥狀。

筆者采用通竅利咽膠囊治療慢性鼻咽炎80例，同時采用對照組48例，口服阿莫西林分散片和千柏鼻炎片治療作比較，結(jié)果表明：治療組治愈率56.25%，愈顯率96.25%；對照組治愈率22.91%，愈顯率56.25%,兩組綜合療效、痊愈率及愈顯率比較，治療組均明顯優(yōu)于對照組，充分說明通竅利咽膠囊治療慢性鼻咽炎療效顯著；治療組在消除或緩解鼻塞、膿涕、咽干、咽部充血等癥狀方面優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明通竅利咽膠囊對于改善臨床癥狀有良好的效果。治療中未觀察到治療藥物對心、肝、腎等身體重要器官和血液系統(tǒng)有不良反應(yīng)，適合在基層推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則和評價（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：127.

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［3］張廷模.中藥學(xué)［M］.長沙：湖南科學(xué)教育出版社，2002：29.

（收稿日期：2009-03-11）