華蟾素注射液與化療聯(lián)合治療消化道惡性腫瘤臨床分析

盧盛貞　于淑珍

[摘要]目的：觀察華蟾素注射液與化療聯(lián)合治療消化道惡性腫瘤的療效。方法：將69例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組33例，對(duì)照組36例。治療組使用華蟾素注射液與化療結(jié)合，對(duì)照組不使用華蟾素注射液，其他治療方法與治療組相同。結(jié)果：治療組華蟾素聯(lián)合化療治療惡性消化道腫瘤有效率高于單純化療組。結(jié)論：華蟾素注射液與化療聯(lián)合治療消化道腫瘤，其療效、生活質(zhì)量的改善及其肝臟損傷明顯好于單獨(dú)化療組，故值得進(jìn)一步推廣。

[關(guān)鍵詞]華蟾素；化療；消化道惡性腫瘤

[中圖分類號(hào)] R753 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1674-4721（2009）05（a）-０38－０2

華蟾素注射液是由中華大蟾蜍皮提取的水制劑，主要成份為蟾毒內(nèi)酯等有效成份，具有解毒消腫止痛，用于中晚

期腫瘤[1]。2003年5月~2005年12月，筆者應(yīng)用華蟾素注射液與化療聯(lián)合治療消化道惡性腫瘤，報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

全組共69例均為2003年5月~2005年12月收治的患者，年齡31~76歲，平均57歲；其中男性49例，女性20例；胃癌30例，直腸癌15例，結(jié)腸癌21例，肝癌3例。66例經(jīng)病理證實(shí)，肝癌3例未經(jīng)病理證實(shí)。臨床分期Ⅲ~Ⅳ期。入院患者進(jìn)行血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胸片、癌胚抗原、糖類抗原CA199（肝癌行胎甲球）檢查，入組患者無(wú)心肺功能障礙，肝腎功能正常，血尿常規(guī)正常。Karnofsky評(píng)分60分以上，預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月以上。將69例患者按住院順序隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組（治療組華蟾素注射液+化療；對(duì)照組單獨(dú)化療），治療組33例，對(duì)照組36例。

1.2 方法

治療組：奧沙利鉑130 mg/m²+5%葡萄糖注射液250 ml，第1天靜點(diǎn)；亞葉酸鈣100 mg+5%葡萄糖注射液250 ml，第1～5天靜點(diǎn)氟尿嘧啶500 mg，靜推；氟尿嘧啶750mg/（m²?d），72 h持續(xù)泵入。每21天為1周期，共行6周期?；煯?dāng)天應(yīng)用5%葡萄糖注射液250 ml+華蟾素注射液20 ml靜點(diǎn)，連用10 d，肝癌減用奧沙利鉑130 mg/m²+5%葡萄糖注射液250 ml，第1天靜點(diǎn)。對(duì)照組：治療方法同治療組，停用5%葡萄糖注射液250 ml+華蟾素注射液20 ml，第1～10天靜點(diǎn)[2-3]。兩組均常規(guī)給予5-羥色胺受體抑制劑止吐。

1.3 客觀療效

療效評(píng)價(jià)[4]：按實(shí)體瘤近期療效患者標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無(wú)變化（NC）、進(jìn)展（PD）。按照患者一般狀況計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)（KPS），治療后KPS≥10分者為改善，無(wú)變化者為穩(wěn)定，減少<10分者為降低。

1.4 不良反應(yīng)

按照WHO抗癌藥物急性和惡急性不良反應(yīng)的表現(xiàn)與分度標(biāo)準(zhǔn)，觀察各項(xiàng)有關(guān)指標(biāo)和臨床表現(xiàn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用X²檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

根據(jù)客觀療效從表1中可以看出治療組化療聯(lián)合華蟾素治療惡性消化道腫瘤，有效率高于單純化療組，分別為63.6%與58.3%；改善一般狀況（KPS），也有明顯區(qū)別，分別為66.7%與55.6%。經(jīng)X²檢驗(yàn)，P＞0.05，但治療組均比對(duì)照組受益；值得一提的是治療組谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，有明顯的臨床意義?？陀^療效見(jiàn)表1，患者一般狀況變化見(jiàn)表2，兩組毒副反應(yīng)比較見(jiàn)表3。

3 討論

蟾蜍治療腫瘤自《神農(nóng)本草經(jīng)》以來(lái)有著豐富的記載，如《中華本草》記載道：蟾蜍味辛，性涼，有毒，歸心、肝、脾、肺經(jīng)，能解毒散結(jié)、消積利水、殺蟲(chóng)消疳，主治癰疽、疔皰、發(fā)背、瘰疬、惡瘡、癥瘕積聚、臌脹、水腫等[5-6]。近代對(duì)蟾蜍的研究也很活躍，華蟾素注射液是從蟾皮中提取的水溶性注射液，其主要成份為吲哚生物堿及蟾蜍毒精等，研究已證明華蟾素能提高機(jī)體免疫能力，體外試驗(yàn)表明華蟾素2 mg/ml對(duì)三種消化道腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃MKN45、人結(jié)腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機(jī)制為直接殺傷腫瘤DNA，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死；也有研究證明它能誘導(dǎo)體外培養(yǎng)的人胃癌MGC-80-3細(xì)胞生長(zhǎng)及凋亡；華蟾素對(duì)S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯(lián)合應(yīng)用后抑制率為71%，療效明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用CTX，表明兩者聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，也有資料表明[7-8]，華蟾素與氟尿嘧啶、MTX、VCR聯(lián)合應(yīng)用有協(xié)同作用。本觀察結(jié)果也顯示了華蟾素與化療聯(lián)合治療消化道腫瘤，其療效、生活質(zhì)量的改善及其肝臟損傷，明顯好于單獨(dú)化療組，故值得進(jìn)一步推廣。

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（收稿日期：2009-03-25）