【編者按】本刊陸續(xù)刊發(fā)國務院新聞辦于2008年7月發(fā)布的《中國藥品安全監(jiān)管狀況》,有助于公眾了解我國政府藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀。
中國政府為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展積極創(chuàng)造開放公平的市場環(huán)境,大力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)持續(xù)快速健康發(fā)展。經(jīng)過新中國成立近60年,特別是改革開放30年來的不懈努力,中國不僅改變了缺醫(yī)少藥的局面,而且藥品質量安全保障水平得到了明顯提高。
目前,中國可生產(chǎn)原料藥1 500種,且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一,如青霉素、維生素C等。一批植物藥和天然藥物,如抗感染的黃連素、抗腫瘤的秋水仙堿等,已經(jīng)在國內(nèi)大量生產(chǎn)和廣泛應用。抗生素、維生素、激素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸、生物堿等產(chǎn)品在國際醫(yī)藥市場上占有相當?shù)姆蓊~。中國生產(chǎn)的青蒿素產(chǎn)品,在國際上被廣泛使用,為防治瘧疾作出了重要貢獻?,F(xiàn)今中國可以生產(chǎn)預防26種病毒、病菌感染的41種疫苗,年產(chǎn)量超過10億個劑量單位。其中,用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量達5億人份。國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病需求的同時,已開始向世界衛(wèi)生組織提供,用于其他國家的疾病預防。在醫(yī)療器械方面,中國可生產(chǎn)3 000多個品種,其中,數(shù)字X線機、磁共振、超聲、CT等技術含量高的診斷治療類產(chǎn)品在市場上占據(jù)了一定份額。截止至2007年底,中國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中藥飲片和醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè))6 913家,其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4 682家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12 591家。
國家實施特別審評審批程序,鼓勵創(chuàng)制新藥和研發(fā)治療疑難危重疾病的新藥。適用特別程序的新藥包括:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑;新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑;未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品;治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥;治療尚無有效治療手段疾病的新藥。從1998年到2007年底,共有78個一類新藥獲得批準。制藥企業(yè)的技術水平與生產(chǎn)工藝有了大幅度改進,首創(chuàng)了一批新工藝、新技術、新方法,如維生素C二步發(fā)酵、黃連素合成、高純度尿激酶生產(chǎn)方法和裝置等。青霉素孢子高單位菌種選育和相應發(fā)酵、頭孢菌素C發(fā)酵等新工藝達到世界先進水平。中國不僅能夠生產(chǎn)供出口的中型醫(yī)療設備,在可穿載技術、生物醫(yī)學材料和組織工程等方面的研究,也正逐步進入世界前列。
國家加快了現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖藥店建設,有效保障公眾用藥的可獲得性。截止至2007年底,全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家,藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)34.1萬家,農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點55.4萬個,極大地方便了公眾的用藥需求。