我國化妝品安全和適應(yīng)性評價(jià)技術(shù)研究取得重大成果

華　新

隨著國際化妝品貿(mào)易的快速發(fā)展,化妝品安全問題已引起全球性的重視。我國是全球化妝品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)大國，2007年化妝品進(jìn)出口總量高達(dá)70萬噸，國內(nèi)市場也增長迅猛，近期的數(shù)據(jù)顯示我國的市場容量在亞洲僅次日本，世界位居第八。但與化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長的化妝品消費(fèi)安全需求不相適應(yīng)的是，我國化妝品的質(zhì)量檢測和安全性評價(jià)體系不夠完善，檢測水平和評價(jià)水平有待提高，化妝品質(zhì)量安全保障相關(guān)技術(shù)能力與國際先進(jìn)水平尚存在一定的差距。

化妝品是人類健康相關(guān)產(chǎn)品，歐盟化妝品和非食品科學(xué)委員會（SCCNFP）在2004年第5次年度會議上提出，新化妝品的開發(fā)和上市批準(zhǔn)，需附上11類安全性測試報(bào)告和人體適應(yīng)性測試報(bào)告，隨后又發(fā)布了官方實(shí)驗(yàn)方法指南，包括理化檢驗(yàn)、安全測試和環(huán)境影響三部分。而我國對化妝品的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法儲備，目前只限于《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國標(biāo)和行標(biāo)方法中規(guī)定的不到100種，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足化妝品配方研發(fā)、產(chǎn)品進(jìn)出口、國內(nèi)銷售和公眾消費(fèi)的安全把關(guān)需要。

由于近年來化妝品的質(zhì)量安全事件越來越多地帶有突發(fā)的性質(zhì)，如牙膏中檢出二甘醇和三氯生、高檔化妝品中檢出禁用金屬元素、嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品檢出二烷、染發(fā)劑中檢出對苯二胺和爽身粉中檢出致癌物石棉等，因此，適時(shí)建立基于各類理化測試分析、生物體外試驗(yàn)、人體適應(yīng)評價(jià)的化妝品安全性和適應(yīng)性評價(jià)體系，是化妝品質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)對和管理決策參考的重要工作。

日前，國家質(zhì)檢總局重點(diǎn)科研項(xiàng)目2008IK257——化妝品安全性和適應(yīng)性評價(jià)技術(shù)研究在京通過鑒定。該項(xiàng)目歷時(shí)2年，集合國家質(zhì)檢系統(tǒng)內(nèi)外的科研精英進(jìn)行自主創(chuàng)新，在短時(shí)間內(nèi)超額完成了化妝品的安全性和適應(yīng)性研究考核指標(biāo)，打破了多項(xiàng)科研紀(jì)錄，標(biāo)志我國日化行業(yè)集體科研成果產(chǎn)出高潮的到來。

據(jù)項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院工業(yè)品檢驗(yàn)研究所副所長董益陽博士介紹，該項(xiàng)目由檢科院牽頭，聯(lián)合廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局、陜西出入境檢驗(yàn)檢疫局、河北出入境檢驗(yàn)檢疫局、四川出入境檢驗(yàn)檢疫局和北京吉天儀器有限公司、西華大學(xué)、北京工商大學(xué)，共同協(xié)助完成課題，參與課題研究的52名科研人員和6位顧問全部都是我國自己的科學(xué)家和專家。已鑒定的10個(gè)子課題中，有6個(gè)為國內(nèi)首創(chuàng)。截止到鑒定時(shí)日，已發(fā)表SCI和中文核心期刊論文29篇；主編專著1本；公開申請專利8項(xiàng)；已發(fā)布或待發(fā)布行業(yè)和國家標(biāo)準(zhǔn)32項(xiàng)；建設(shè)了2個(gè)數(shù)據(jù)庫；創(chuàng)建了19個(gè)檢測方法用于化妝品國內(nèi)外市場管理和監(jiān)測。該項(xiàng)目建立的3個(gè)皮膚組織工程模型、1個(gè)眼刺激檢測、1個(gè)光毒性檢測和1個(gè)化妝品遺傳毒性檢測方法均為國內(nèi)首創(chuàng)。

來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)所、北京大學(xué)、國家香精香料化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等科研院所的鑒定專家和教授對該項(xiàng)目給予了高度評價(jià)，他們認(rèn)為包括10個(gè)子課題在內(nèi)的2008IK257，創(chuàng)新性地建立了化妝品及其原料中鉻、銻的價(jià)態(tài)檢測方法，以及鉻、銻、釹、鉈等禁用無機(jī)金屬元素的檢測方法體系，是對國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和公認(rèn)方法的重要補(bǔ)充；系統(tǒng)建立了化妝品中過敏原、抗生素、糖皮質(zhì)激素、性激素、香豆素，以及染發(fā)劑和防曬劑中各類有機(jī)危害物的分析測試平臺；首次系統(tǒng)進(jìn)行了化妝品及其原料中鉻、銻、釹、鉈等禁用無機(jī)金屬元素的本底及含量調(diào)查，以及致敏原、性激素、糖皮質(zhì)激素和染發(fā)劑中銨鹽等各類有機(jī)危害物質(zhì)的含量調(diào)查；在皮膚刺激性、致敏性、光毒性、感官刺激性、眼刺激性和遺傳毒性等毒理學(xué)評價(jià)領(lǐng)域，利用計(jì)算化學(xué)、組織工程、基因工程、臨床測試等手段，針對化妝品成分、功效活性物及終產(chǎn)品，在分子、細(xì)胞、組織、器官、動物和人體水平，成功建立了化妝品安全性和適應(yīng)性體外毒理和體內(nèi)測試評價(jià)體系，并完成了兩套互聯(lián)網(wǎng)解決方案，為切實(shí)保障消費(fèi)安全，有效應(yīng)對動物試驗(yàn)禁令，提供了有效的技術(shù)支持。

該項(xiàng)目研究立足于質(zhì)檢“十一五”科研發(fā)展規(guī)劃中重點(diǎn)優(yōu)先領(lǐng)域和項(xiàng)目，結(jié)合質(zhì)檢行業(yè)的迫切需要與長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，通過化妝品安全性和適應(yīng)性評價(jià)技術(shù)研究，著力解決與百姓生活密切相關(guān)的重大需求，為完善、促進(jìn)、提高我國的化妝品質(zhì)量監(jiān)管和安全提供了有力的技術(shù)保障。

編輯/胡迎春