上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

上?！笆晃濉币?guī)劃將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支撐上海未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一，發(fā)展目標(biāo)：到2010年，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)20個(gè)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，30個(gè)創(chuàng)新藥物進(jìn)行臨床研究；涌現(xiàn)出15～20家年收入超過10億元的科技企業(yè)，形成2—3家年收入超過百億元的“旗艦”企業(yè)；全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷售收入達(dá)到700億元，逐步融入國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈，使上海成為在全球具有一定影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地。上海科技中長(zhǎng)期規(guī)劃也明確將生物醫(yī)藥作為上海未來發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。但是經(jīng)過幾年發(fā)展，目前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值對(duì)上海GDP的貢獻(xiàn)仍然不大，占上海GDP的2.8％，因此，課題組通過對(duì)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析，找出制約上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原因。

1 國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

1.1 國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

據(jù)IMS health報(bào)告，2007年全球藥品市場(chǎng)再創(chuàng)歷史新高，達(dá)到7120億美元，市值較過去5年增加1780億美元；雖然銷售額逐年增長(zhǎng)，但從2000-2007年的總體趨勢(shì)看，增速卻在逐年減緩，2007年降至最低(6.4％)。 其中3個(gè)領(lǐng)域表現(xiàn)引人注目：一是生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計(jì)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，增長(zhǎng)幅度達(dá)到13％～14％；二是仿制藥增長(zhǎng)幅度達(dá)到13％～14％；三是?？扑幤吩鲩L(zhǎng)幅度將達(dá)到10％～11％。在全球藥品市場(chǎng)中，美國(guó)、歐洲、日本三大藥品市場(chǎng)的份額超過了80％，跨國(guó)公司主導(dǎo)了世界專利藥市場(chǎng)。

美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(the Pharmaceutical Re-search and Manufacturers of America)2008年報(bào)告數(shù)據(jù)稱，2007年美國(guó)研究開發(fā)費(fèi)占銷售收入的16.4％，協(xié)會(huì)成員研究開發(fā)費(fèi)達(dá)到445億美元，總的研究開發(fā)費(fèi)為588億美元。由于研究開發(fā)費(fèi)用越來越高，發(fā)現(xiàn)新的藥物單體化合物的速度減緩，2007年全球批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體(New Molec-ular Entity，NME)13個(gè)，新生物藥品(New Biologic)6個(gè)，比2006年數(shù)量顯著下降。為了削減研發(fā)開支，許多跨國(guó)制藥公司開始剝離研發(fā)中的非核心部分，把越來越多的研發(fā)工作外包給印度和中國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家，中國(guó)因人才密集、成本低廉，已成為外企首選地之一。

1.2 國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

近年來我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，從國(guó)家到地方各級(jí)政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策(如“863”高技術(shù)計(jì)劃)、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》的大力支持下，我國(guó)已逐步形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在繼續(xù)保持高速發(fā)展的同時(shí)加大了科研開發(fā)力度。2007年，受我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及各項(xiàng)有利于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的政策因素影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持在高位運(yùn)行，工、商盈利能力和終端用藥水平顯著提高，醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)投入經(jīng)費(fèi)是2006年的10倍以上，達(dá)到了54.65億元，占利潤(rùn)總額的9％(表1)。

全國(guó)主要醫(yī)藥商品進(jìn)出口額持續(xù)增長(zhǎng)，化學(xué)原料藥及制藥中間體的貿(mào)易順差保持強(qiáng)勁勢(shì)頭，達(dá)到3.6億美元，同比增長(zhǎng)28.57％；醫(yī)療器械貿(mào)易順差為0.6億美元，同比增長(zhǎng)20％，西成藥國(guó)內(nèi)需求旺盛，貿(mào)易逆差進(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)口增幅高于出口32個(gè)百分點(diǎn)。

2 上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

2007年，上海生物產(chǎn)業(yè)基地正式獲得國(guó)家發(fā)改委批復(fù)成為國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地，這標(biāo)志著上海生物產(chǎn)業(yè)已納入國(guó)際生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體戰(zhàn)略布局。上海已經(jīng)成為四大國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；刂唬菄?guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)的基地之一。

2.1 總體發(fā)展概況

生物醫(yī)藥制造業(yè)是上海重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，生產(chǎn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，核心產(chǎn)品正在形成，產(chǎn)業(yè)體系日益完善，外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)占據(jù)主導(dǎo)地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)銷快速增長(zhǎng)，研發(fā)外包發(fā)展迅速，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢(shì)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。2007年上海醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)投入達(dá)到5.47億元，同比增長(zhǎng)53.65％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國(guó)增長(zhǎng)水平(23.13％)；經(jīng)濟(jì)總量位居全國(guó)同行業(yè)第6位，產(chǎn)銷率達(dá)94.9％，接近全國(guó)平均水平(94.5％)；企業(yè)虧損面為21.75％，比2006年增加1.4個(gè)百分點(diǎn)，高出全國(guó)平均虧損面0.92個(gè)百分點(diǎn)(見表2)。

工業(yè)企業(yè)規(guī)模與2006年基本相同，以小型企業(yè)為主。2007年上海醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)總額均位居全國(guó)第5位，占全國(guó)比例5％以上(見表3)。

工業(yè)制造企業(yè)中化學(xué)制藥占據(jù)主導(dǎo)地位?；瘜W(xué)制藥是上海生物醫(yī)藥行業(yè)的支柱行業(yè)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)主導(dǎo)地位。從行業(yè)資產(chǎn)分布看，化學(xué)制藥業(yè)的資產(chǎn)占到49％，約是其它各子行業(yè)的總量。

核心產(chǎn)品正在形成。上海已培育了一批療效獨(dú)特、自主創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品。如上藥集團(tuán)的“頭孢曲松鈉”、生物制品研究所的“水痘疫苗”、海尼藥業(yè)的“氨氯地平”、現(xiàn)代制藥的“阿奇霉素”、和黃制藥的“麝香保心丸”等產(chǎn)品的年銷售額均超過1億元。2007年上藥集團(tuán)的“頭孢曲松鈉”銷售額超過5億元，上海生物醫(yī)藥企業(yè)正在形成有自主品牌的核心產(chǎn)品。

2.2 上海醫(yī)藥的經(jīng)濟(jì)地位

醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，在全國(guó)經(jīng)濟(jì)地位徘徊在第6～7位。2007年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為340.03億元，居全國(guó)第6位；銷售產(chǎn)值322.8億元，位居全國(guó)第6位；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額30.82億元，居全國(guó)第7位，同比增長(zhǎng)29.50％。

醫(yī)藥商業(yè)在全國(guó)處領(lǐng)先地位。2007年醫(yī)藥商業(yè)銷售總額為476.18億元，居全國(guó)第2位；商品銷售收入凈額為446.48億元，居全國(guó)第1位；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額8.69億元，居全國(guó)第2位，同比增長(zhǎng)27.42％。

2.3 各子行業(yè)工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行

經(jīng)濟(jì)比重：化學(xué)制藥是醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)支柱。各子行業(yè)中，化學(xué)制藥在醫(yī)藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中發(fā)揮主導(dǎo)作用，工業(yè)總產(chǎn)值比重達(dá)到56％?；瘜W(xué)工業(yè)中，制劑的工業(yè)總產(chǎn)值比重高達(dá)43％。

經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)情況：化學(xué)制藥工業(yè)中，制劑產(chǎn)值高居榜首，中藥飲片增幅強(qiáng)勁。制劑的工業(yè)總產(chǎn)值為141.84億元，位居第1位；而中藥飲片產(chǎn)值增幅最為強(qiáng)勁，高達(dá)832.4％。

經(jīng)濟(jì)類型：國(guó)有經(jīng)濟(jì)企業(yè)數(shù)量下降明顯。在各種經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)中，外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)企業(yè)由2006年的109家增加到117家(增長(zhǎng)了7.33％)，其他經(jīng)濟(jì)屬性企業(yè)由67家增加到87家(增長(zhǎng)了29.85％)，而國(guó)有企業(yè)則從2006年的24家減少到21家(下降12.5％)。

股份制經(jīng)濟(jì)和外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)占據(jù)主導(dǎo)地位。在331家企業(yè)中，外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)有117家，股份制企業(yè)84家，股份制經(jīng)濟(jì)和外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)占60％以上。

2.4 上海醫(yī)藥產(chǎn)品終端市場(chǎng)情況

以上海地區(qū)樣本醫(yī)院(樣本醫(yī)院為83家，包括三級(jí)醫(yī)院27家，二級(jí)醫(yī)院42家，一級(jí)醫(yī)院14家)購(gòu)藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為研究對(duì)象，分析上海醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)情況。

市場(chǎng)份額：表4數(shù)據(jù)顯示，市場(chǎng)份額較低。從2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院的品種、企業(yè)和市場(chǎng)份額中可以看出，上海產(chǎn)品的品種數(shù)增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于樣本醫(yī)院產(chǎn)品的增長(zhǎng)率，所占份額較低，上海產(chǎn)品在未來發(fā)展中將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。

2007年樣本醫(yī)院用藥中，上海產(chǎn)品有612個(gè)，占全部用藥的31.29％。上海產(chǎn)品企業(yè)數(shù)為113個(gè)，占全部企業(yè)的6.85％，從中可看出，雖然企業(yè)生產(chǎn)的品種數(shù)多，但沒有優(yōu)勢(shì)、重點(diǎn)品種。而由用藥金額所占份額14.21％可見，上海產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不大，市場(chǎng)地位不容樂觀。

產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力：合資產(chǎn)品總體競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)明顯。從2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院的品種、企業(yè)和市場(chǎng)份額中可以看出，平均增長(zhǎng)率為2.99％，高于上海產(chǎn)品平均增長(zhǎng)率(1.65％)。

2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院中，合資企業(yè)數(shù)量占上海企業(yè)數(shù)的12.39％，其產(chǎn)品占上海產(chǎn)品的21.24％，而市場(chǎng)份額卻高達(dá)46％。可見合資企業(yè)產(chǎn)品規(guī)模較大，產(chǎn)品集中度高。

競(jìng)爭(zhēng)地位：樣本醫(yī)院金額領(lǐng)先前50位品種中，上海產(chǎn)品占有率有所下降。2007年樣本醫(yī)院用藥金額前50位品種中，上海產(chǎn)品的品種、金額均有不同程度下降，分別下降9.38％和4.67％。

2007年樣本醫(yī)院用藥領(lǐng)先品種中，上海產(chǎn)品雖然份額過半，但品種數(shù)量有所減少，金額也隨之下降，上海企業(yè)對(duì)金額領(lǐng)先的熱點(diǎn)、重點(diǎn)品種關(guān)注度不夠。

2.5 科研狀況

科研投入與產(chǎn)出：醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入增加，但在上海6個(gè)重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)中生物醫(yī)藥制造業(yè)的科研投入依然較少。2007年，上海從事藥品研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)公司、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位超過400家，醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)達(dá)到5.47億元，同比增長(zhǎng)53.65％，但生物醫(yī)藥制造業(yè)科研投入依然不足。上海6個(gè)重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目與技術(shù)開發(fā)經(jīng)費(fèi)支出情況顯示，上海生物醫(yī)藥制造業(yè)投入的項(xiàng)目最少，經(jīng)費(fèi)支出相應(yīng)最少，分別為1052個(gè)和14.10億元。

藥品研發(fā)速度較慢。上海新藥和仿制藥注冊(cè)位居全國(guó)第12位。2007年，國(guó)家加大了藥品注冊(cè)審批監(jiān)管力度，頒布實(shí)施新的《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)提高新藥門檻，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)，減少低水平重復(fù)起到積極推動(dòng)作用。

2007年，上海僅獲得23個(gè)新藥和仿制藥注冊(cè)批件，其中新藥注冊(cè)批件數(shù)7件(5個(gè)化學(xué)藥，2個(gè)生物制品)，占全國(guó)新藥注冊(cè)批件數(shù)的4.4％；仿制藥注冊(cè)批件16件，占全國(guó)仿制藥品注冊(cè)批件數(shù)的2.3％。

醫(yī)療器械注冊(cè)秩序明顯改善。2007年下半年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，對(duì)部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料組織了核查試點(diǎn)，對(duì)部分重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，發(fā)布了《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》等配套文件，規(guī)范了體外診斷試劑的注冊(cè)管理工作，醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)秩序有了明顯改善。2007年上海完成Ｉ、Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)880件。

藥包材批準(zhǔn)數(shù)量快速增長(zhǎng)。從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果顯示，2007年上海獲得批準(zhǔn)的藥包材由2006年的8個(gè)增加到32個(gè)，增長(zhǎng)300％，從構(gòu)成來看，主要是口服固體藥用瓶，其次是藥用封口墊片。

創(chuàng)新能力：創(chuàng)新能力顯著提高。2007年授權(quán)的上海生物醫(yī)藥發(fā)明專利達(dá)到444件，比2006年(438件)略有增長(zhǎng)，其中A61K類授權(quán)的發(fā)明專利為167件(增長(zhǎng)16％)，c07類115件，C12類129件。

在A61K中，中藥專利授權(quán)量占A61K半數(shù)以上，達(dá)到51％；其次是化學(xué)藥，達(dá)到38％；生物藥占11％。

從專利權(quán)人分布情況看，高校是申請(qǐng)專利的主要力量，占A61K類授權(quán)專利的40％；其次是企業(yè)、個(gè)人和科研機(jī)構(gòu)，分別占23％、20％和17％。

科技進(jìn)步：科技進(jìn)步取得可喜成績(jī)，企業(yè)創(chuàng)新能力正在提高。2007年度國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)獲獎(jiǎng)總數(shù)中，上海占了15.4％，創(chuàng)歷年來上海獲獎(jiǎng)比例最高紀(jì)錄，共獲9項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、4項(xiàng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、39項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域獲得4項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)，占全部獎(jiǎng)項(xiàng)的30％，1項(xiàng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等，占全部獎(jiǎng)項(xiàng)的25％，3項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

3 浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

3.1 企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)及分布情況

企業(yè)總體數(shù)量增長(zhǎng)率呈顯著下降態(tài)勢(shì)。截至2007年年底，浦東新區(qū)共有生物醫(yī)藥企業(yè)357家，比上年增加7.21％，其中化學(xué)制藥企業(yè)87家，中藥制藥企業(yè)14家，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造企業(yè)50家，生物制藥企業(yè)138家(占38.66％)，企業(yè)總體數(shù)量增長(zhǎng)率呈顯著下降態(tài)勢(shì)。

生物制藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，民營(yíng)企業(yè)數(shù)量增加較快。近5年來，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥子產(chǎn)業(yè)中，生物制藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，年均增長(zhǎng)36.2％，占生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的比例從2003年的24.69％上升到2007年的38.66％；外資和民營(yíng)企業(yè)數(shù)量增加較快，年均分別增長(zhǎng)30.42％和26.05％。

3.2 企業(yè)規(guī)模

總規(guī)模呈擴(kuò)大趨勢(shì)，企業(yè)仍然偏小。2007年末，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)收資本、固定資產(chǎn)原值、總資產(chǎn)均有顯著的增加，顯示浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近些年來總體規(guī)模呈擴(kuò)大趨勢(shì)。

但企業(yè)上述指標(biāo)的平均數(shù)與2004年相比不僅沒有增加，反而均有不同程度下降，這一變化主要與新增加企業(yè)以中小企業(yè)為主、原有企業(yè)的規(guī)模增長(zhǎng)速度不快有較大關(guān)系。

利潤(rùn)總額快速增長(zhǎng)，工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅回落。2007年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，利潤(rùn)總額快速增長(zhǎng)，但工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅比2006年顯著回落。

自2003年以來，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例呈現(xiàn)緩緩下降態(tài)勢(shì)。2007年，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例為33.35％，與上年相比繼續(xù)下滑。張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值73.42億元，占浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值的58.18％，比2006年提高7.71個(gè)百分點(diǎn)。

3.3 研發(fā)投入與產(chǎn)出

投人增加，成果顯著。近年來浦東生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，2003年以來年均增長(zhǎng)39.35％。2007年，357家生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入共計(jì)6.03億元，占銷售總額的比例為5.06％。但生物醫(yī)藥企業(yè)的平均研發(fā)投入僅為168.91萬元，投入的絕對(duì)數(shù)還比較小，但與2003年的98.95萬元相比有較大幅度的增加。

2007年獲得新藥證書1項(xiàng)，進(jìn)入臨床研究階段9項(xiàng)。自主研制的4個(gè)人源化單克隆抗體新藥通過了上海市組織的項(xiàng)目驗(yàn)收。這4個(gè)抗體類新藥分別針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、銀屑病和器官移植排斥反應(yīng)，其中治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗體新藥(益賽普)已經(jīng)上市銷售；治療乳腺癌、銀屑病的兩個(gè)抗體新藥已完成臨床研究，進(jìn)入申報(bào)新藥證書階段；治療器官移植排斥反應(yīng)的抗體藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。

形成張江生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。共有350多家企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)分布在生物技術(shù)和化學(xué)制藥研發(fā)和制造、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，初步形成由六大模塊組成的產(chǎn)業(yè)集群，包括研究開發(fā)、生產(chǎn)制造、孵化創(chuàng)業(yè)、教育培訓(xùn)、研發(fā)外包、風(fēng)險(xiǎn)投資，園區(qū)內(nèi)有20多家國(guó)家和市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)、20多家國(guó)內(nèi)外制藥公司研發(fā)中心、40多家生產(chǎn)企業(yè)、250多家創(chuàng)業(yè)企業(yè)和60多家研發(fā)外包企業(yè)等。

外包服務(wù)(CRO)高速發(fā)展。2007年，浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)高速發(fā)展，對(duì)新區(qū)15家生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)的調(diào)查結(jié)果顯示，全年研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)值共計(jì)達(dá)到8.66億元。已出現(xiàn)藥明康德、開拓者化學(xué)、睿星基因、桑迪亞、睿智化學(xué)等在國(guó)際上有一定聲譽(yù)的研發(fā)外包企業(yè)。其中，藥明康德、睿智化學(xué)等企業(yè)成為新藥研發(fā)外包“領(lǐng)頭羊”，已經(jīng)步入了銷售收入逐年翻番的高速成長(zhǎng)期。

業(yè)務(wù)急劇擴(kuò)張，吸引大量國(guó)內(nèi)外投資者。上海科技投資公司、新加坡星展銀行和香港思格資本集團(tuán)建立科星創(chuàng)業(yè)投資基金，基金規(guī)模達(dá)5000萬美元。IDG聯(lián)合國(guó)內(nèi)、美國(guó)和日本的3家風(fēng)投機(jī)構(gòu)，一并向桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)有限公司投入數(shù)千萬美元；上海浦東生物產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資引導(dǎo)資金順利完成首個(gè)投資項(xiàng)目——?jiǎng)P賽生物(Cathay Industrial Biotech Ltd)的運(yùn)作。

2007年，羅氏藥品開發(fā)中國(guó)中心、科文思(上海)中心實(shí)驗(yàn)室、阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心落戶浦東，禮來公司與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將會(huì)給浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的活力與巨大的創(chuàng)新力，使其研發(fā)水平上了一個(gè)新的臺(tái)階。

4 小結(jié)

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，2007年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到340.03億元，同比增長(zhǎng)15.21％，比上海GDP的增長(zhǎng)幅度(13.3％)高出近2個(gè)百分點(diǎn)，但上海生物醫(yī)藥GDP貢獻(xiàn)率較小、生產(chǎn)總值只占上海GDP的2.8％，經(jīng)濟(jì)總量在全國(guó)仍然徘徊在第6～第7位。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度較低，以中小企業(yè)為主；新藥研發(fā)投入在上海6個(gè)重點(diǎn)行業(yè)中依然最低，新藥上市速度遠(yuǎn)低于其他發(fā)達(dá)城市，企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，缺乏產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)。藥品終端市場(chǎng)合資產(chǎn)品占45％以上，上海產(chǎn)品占有率有下降趨勢(shì)。

浦東顯現(xiàn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，以生物制藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))為主，研發(fā)外包服務(wù)(CRO)高速發(fā)展，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到126.19億元，占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值30％以上，但2007年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展利潤(rùn)總額快速增長(zhǎng)，工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅出現(xiàn)回落。

盡管上海的核心產(chǎn)品銷售額超過5億元，但與國(guó)際跨國(guó)公司產(chǎn)品銷售額相比差距懸殊。到2010年，上海生物醫(yī)藥要實(shí)現(xiàn)“十一五”發(fā)展目標(biāo)尚有較大距離。因此，推進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要以落實(shí)國(guó)家60條和上海36條配套政策及其相關(guān)實(shí)施細(xì)則、國(guó)家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元，支持生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)以及國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項(xiàng)的建設(shè)為契機(jī)，加強(qiáng)人才和技術(shù)的引進(jìn)，聚焦重點(diǎn)企業(yè)，增強(qiáng)創(chuàng)新能力，針對(duì)企業(yè)不同的現(xiàn)實(shí)和迫切需求，進(jìn)行分類指導(dǎo)，做大重點(diǎn)企業(yè)，做強(qiáng)骨干企業(yè)，做活中小企業(yè)，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)提升上海生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模，優(yōu)先發(fā)展以人源化單克隆抗體、治療性疫苗和多肽藥物為重點(diǎn)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和以智能醫(yī)療器械為主的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)；選擇性發(fā)展以手性藥物、新型制劑為主的高端化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)和以中醫(yī)、中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化為主的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)；著力培育生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)專業(yè)服務(wù)業(yè)。繼續(xù)通過鼓勵(lì)企業(yè)開展產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)與營(yíng)銷工作，支持符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的cGMP改造，主動(dòng)承接國(guó)際生物醫(yī)藥的外包，引導(dǎo)和支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開展國(guó)際臨床研究等舉措，使上海生物醫(yī)藥制造業(yè)真正地融入全球產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈。

(致謝：本課題研究得到了上海浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)林輝和上海新藥研究中心楊秀珍的大力支持，在此一并表示誠(chéng)摯感謝。)