規(guī)范檢驗科質(zhì)量管理的探討

閆廣運

[關(guān)鍵詞]檢驗科;質(zhì)量管理

[中圖分類號]R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號]1004-8650(2009)10-135-02

近年來,醫(yī)學(xué)檢驗在臨床診斷疾病工作中發(fā)揮了越來越重要的作用。檢驗范圍越來越廣,而檢驗質(zhì)量的好壞直接影響著臨床醫(yī)師的診療。特別是《醫(yī)療事故處理條例》的正式實施和醫(yī)療制度的改革,增強(qiáng)了患者的自我保護(hù)意識,也對檢驗科的各項服務(wù)和質(zhì)量提出了更高的要求。正因為如此,檢驗科必須從自身做起,規(guī)范各項管理,提高檢驗質(zhì)量,增加服務(wù)內(nèi)容,改善服務(wù)態(tài)度,培養(yǎng)良好的職業(yè)道德。下面就規(guī)范檢驗科管理,提出自己的一些看法,以供同道商討。

1 認(rèn)真填寫檢驗申請單

1.1 臨床醫(yī)師必須認(rèn)真填寫檢驗申請單,不得缺項、漏項,送檢標(biāo)本、檢驗?zāi)康谋仨毭鞔_,并簽全名。

1.2 需要在特定時間取標(biāo)本的應(yīng)在檢驗申請單上注明取標(biāo)本時間。病人用了一些影響檢測結(jié)果的藥物或食用可能影響結(jié)果的食物,應(yīng)在檢驗申請單上注明,以便檢驗人員檢測時參考。

1.3 急診檢驗應(yīng)在申請單上注明“急”字及開申請單時間。

2 標(biāo)本的采集與送檢

2.1 標(biāo)本采集一般由病區(qū)護(hù)士或檢驗科等專業(yè)人員采集。采集標(biāo)本時應(yīng)注意病人的具體情況,依照有關(guān)要求進(jìn)行采集,如靜脈采血時病人的體位、壓脈帶捆綁時間的長短、抗凝劑的選擇等都會影響檢測結(jié)果,必要時將情況記錄于申請單上,供檢驗人員參考。

2.2 對于送檢標(biāo)本,檢驗科要與送檢人員履行交接手續(xù),并登記標(biāo)本的來源、類型、數(shù)量、采集時間、送檢時間等,發(fā)現(xiàn)不合格的標(biāo)本應(yīng)通知臨床重新采集。

3 規(guī)范檢驗報告單

3.1 檢驗報告單是檢驗科工作的最終結(jié)果,所有的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證過程都是為了出具正確、有效的檢驗報告。它是臨床醫(yī)師進(jìn)行診斷、治療及療效觀察的重要依據(jù),也是檢驗科引起醫(yī)療糾紛的源頭。因此,檢驗科在發(fā)出報告時必須認(rèn)真核對患者的姓名、性別、年齡、科別及報告單的可信度等,并由復(fù)核人簽名。

3.2 對所做結(jié)果與臨床不符的標(biāo)本,應(yīng)立即通知臨床,重新抽取標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查。

3.3 檢驗報告單不得使用熱敏紙打印報告。定量結(jié)果使用法定計量單位,定性結(jié)果以雙色、中文形式的“陰性”(藍(lán)色)或“陽性”(紅色)報告。

3.4 對陽性檢驗結(jié)果的門診病人,發(fā)報告單時最好詢問病人或家屬有關(guān)情況,初步證實檢驗結(jié)果,盡最大努力減少錯誤的發(fā)生。

3.5 檢驗科須建立危及生命檢測結(jié)果的報告程序。當(dāng)檢驗結(jié)果超出醫(yī)療決定水平時,檢驗人員必須立即與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系,必要時立即對原標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查,取得醫(yī)護(hù)人員對檢驗結(jié)果的認(rèn)可,并保留原始報告單以便于查閱和確認(rèn)。臨床醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為有必要重新抽取標(biāo)本時,檢驗科要對新抽取的標(biāo)本立即進(jìn)行檢驗,并將檢驗結(jié)果及時反饋臨床。

3.6 所有報告的原始數(shù)據(jù)、質(zhì)控數(shù)據(jù)及申請單應(yīng)保留2周以上,檢驗結(jié)果的登記本至少保留2周,所有結(jié)果登記都必須項目齊全(應(yīng)包括病人的姓名、姓別、年齡、檢驗結(jié)果及責(zé)任者簽名等),如用光盤和軟盤保存結(jié)果,每天應(yīng)打印清單。

4 建立質(zhì)量管理體系

4.1 首先,檢驗科開展的所有檢驗項目都必須有標(biāo)準(zhǔn)操作程序,儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和使用也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序。所有標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)簡單易懂,符合實際工作情況,并為操作者所熟悉和遵守。

4.2 所用儀器應(yīng)有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、合格證或《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證》,并建立儀器檔案(內(nèi)容包括所有儀器的原始資料等),由專人管理,操作人員應(yīng)對儀器定期維護(hù),并設(shè)有保養(yǎng)和維修記錄。按規(guī)定對儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)(使用配套標(biāo)準(zhǔn)品)和自檢,并做好記錄 。

4.3 使用國家正式批準(zhǔn)文號的試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及消耗品。試劑使用方法符合《全國臨床檢驗操作規(guī)程》。對所有試劑和物品要做好登記,由專人管理,定期檢查,并在有效期內(nèi)使用。

4.4 每批試劑在使用前或更換試劑批號、更換試劑廠家都必須進(jìn)行校準(zhǔn)。

4.5 檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制不但可以監(jiān)測和評價檢測系統(tǒng)的精密度和穩(wěn)定性,還可以間接評價檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,檢驗科在對患者標(biāo)本每一批次進(jìn)行操作時都必須做室內(nèi)質(zhì)控。定性檢驗應(yīng)做一個陽性和陰性質(zhì)控品;定量檢驗至少要有高、低兩個質(zhì)控品進(jìn)行檢測。只有室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在質(zhì)控范圍內(nèi),方可對當(dāng)天結(jié)果發(fā)出報告。

4.6 為了保證檢驗質(zhì)量,檢驗科還應(yīng)參加室間質(zhì)量評價。通過室間質(zhì)評對本實驗室進(jìn)行考核、監(jiān)督,并從中找出自己的不足,采取相應(yīng)措施予以改進(jìn)。

總之,檢驗科應(yīng)通過各項質(zhì)量管理(按章辦事,規(guī)范操作程序,認(rèn)真記錄結(jié)果,并妥善保管),以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。特別是衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,為檢驗科的工作提供了依據(jù),檢驗人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行,更好地為臨床服務(wù)。

(收稿日期2009-07-09)