輸血檢驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制(QC)和室間質(zhì)評(EQA)

劉 冰 孫長杰 鄧?yán)^業(yè) 湛玉良 蘆宏凱

[關(guān)鍵詞] 血液安全;成分輸血;室間質(zhì)評(EQA);質(zhì)量控制(QC)

[中圖分類號] R446.1[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號] 1004-8650(2009)12-179-02

輸血作為一種治療手段應(yīng)用于臨床己有百年歷史。輸血醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展是第二次世界大戰(zhàn)以后逐漸發(fā)展成一門綜合性為臨床多種疾病提供支持治療的一門獨(dú)立學(xué)科。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)科學(xué)的結(jié)合,特別是近年來專用于輸血檢測的大型精密儀器的開發(fā)利用及各種高新技術(shù)的滲透,輸血學(xué)也進(jìn)入了時(shí)代性的日新月異的快速發(fā)展時(shí)期。但與此同時(shí),因輸血引起的醫(yī)療糾紛也日益增多,血液安全已成為一個(gè)備受社會(huì)關(guān)注的社會(huì)問題。2000年4月7日世界衛(wèi)生日的主題是:“血液安全,從我做起”。鑒此,世界衛(wèi)生組織(WHO)提出了血液安全四大戰(zhàn)略。第四條即是:通過臨床上血液的合理使用,減少不必要的輸血,真正做到只給需要輸血的患者輸給需要的血液成份。

1輸血科與臨床護(hù)理人員聯(lián)系及標(biāo)本的規(guī)范化采集

輸血科應(yīng)建立質(zhì)量管理體系。從輸血申請單的受理到告之患者準(zhǔn)備,標(biāo)本的采集到運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室的過程中,大多數(shù)工作由護(hù)理人員承擔(dān),而標(biāo)本采集的質(zhì)量直接影響輸血的檢驗(yàn)結(jié)果。根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,確定輸血后,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管,當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷,采集血樣。由此輸血科必須加強(qiáng)與臨床護(hù)理人員的聯(lián)系,通過組織講座,講解有關(guān)安全輸血的知識(shí)、法律法規(guī)和文件,講解所用試管的類型及是否抗凝及采集的數(shù)量。并且特別強(qiáng)調(diào)受血者的血樣標(biāo)本,必須是輸血前三天之內(nèi)的。因此患者擇期用血應(yīng)掌握好采血時(shí)間不能過早。只有保證采集樣本的質(zhì)量才是保證輸血前檢驗(yàn)結(jié)果的首要保證。

2輸血科與臨床醫(yī)生聯(lián)系保證血液的管理使用,真正做到給需要輸血的患者輸給需要的血液成分

美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)推薦的輸血閥值為Hb<70 g/L。美國血庫協(xié)會(huì)(AABB)則建議Hb<80 /L作為輸血閱值。然而制定一個(gè)統(tǒng)一的輸血指征用于所有患者是不現(xiàn)實(shí)的。但我國目前臨床輸血指征偏寬,帶有隨意性。并存在搭配性輸血等不必要的增加傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。并且“冷鏈”保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)。有些血取回后將血液置于室溫下的時(shí)間過長。

成分輸血是由Gibson于1959年首先提出來的。輸血科應(yīng)加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通,更新陳舊的輸血觀念。組織講座講解全血療效與紅細(xì)胞相似而不良反應(yīng)卻比紅細(xì)胞多,現(xiàn)有的保存液是針對紅細(xì)胞設(shè)計(jì)的。去除白細(xì)胞的紅細(xì)胞更能減少輸血反應(yīng)的發(fā)生。輸血學(xué)發(fā)展到今天,全血已是制備成分血的原料。目前國外發(fā)達(dá)國家的成分輸血比例幾乎達(dá)到100%,全血僅用于血容量不足伴有進(jìn)行性失血的休克患者。應(yīng)大力提倡自體輸血,其中包括貯存式自體輸血,稀釋式自體輸血,回收式自體輸血。

3輸血科與臨床聯(lián)系及醫(yī)院行政管理方面的支持

輸血科與臨床的聯(lián)系應(yīng)是醫(yī)院有組織的納入醫(yī)院質(zhì)量管理體系中。在醫(yī)務(wù)科的支持協(xié)調(diào)下,為輸血科與臨床的交流提供平臺(tái),使之間經(jīng)常組織學(xué)術(shù)交流,互相了解、互相支持、共同協(xié)作。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》有關(guān)文件依法進(jìn)行安全合理用血,確保血液安全。

我國的臨床輸血己逐步納入法制軌道,在全國各個(gè)地區(qū)己基本建立組織良好,受國家控制的具有質(zhì)量管理體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。各級血站大力開展無償獻(xiàn)血,嚴(yán)格篩查血液保證臨床安全合理用血。

4室間質(zhì)量評價(jià)(EQA)

室間質(zhì)評常用方法是由質(zhì)控部門定期發(fā)放質(zhì)控品到各實(shí)驗(yàn)室,各實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定日期檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)回報(bào)質(zhì)控中心。每項(xiàng)檢測的質(zhì)控品一般為5份,包括3份陽性和2份陰性質(zhì)控血清,陽性血清含強(qiáng)、中、弱各1份。

4.1依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化程序EQA參加者的工作流程如下:接受質(zhì)控品→檢查申報(bào)表和質(zhì)控品的破損情況→接收到后反饋給組織者→在規(guī)定日期內(nèi)檢測→回報(bào)結(jié)果(由主任簽字)→收到評價(jià)報(bào)告→分析結(jié)果(由主任簽字)→決定是否采取糾正措施→結(jié)束并記錄。

4.2檢驗(yàn)儀器和其他與臨床檢驗(yàn)結(jié)果有關(guān)計(jì)量器具都應(yīng)事先經(jīng)校準(zhǔn)方能進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用,所有能夠溯源到國家基準(zhǔn)的儀器或器具都應(yīng)到國家指定的有關(guān)部門進(jìn)行校準(zhǔn),對于那些無法直接溯源的較復(fù)雜的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)要求生產(chǎn)廠商根據(jù)有關(guān)規(guī)定定期對儀器進(jìn)行校準(zhǔn),同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)要求或廠家說明選用相應(yīng)校準(zhǔn)品對檢驗(yàn)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

4.321世紀(jì)就是“質(zhì)量的世紀(jì)”,衛(wèi)生部臨檢中心針對將我國國情組織起草了我國的“臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法”,以便使實(shí)驗(yàn)室的管理進(jìn)一步規(guī)范。ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)即將作為我國的國家標(biāo)準(zhǔn),而核心的工作就是臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。

5確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行

5.1質(zhì)量保證措施有:①質(zhì)控組織和制度的建立;②人員業(yè)務(wù)水平和質(zhì)控知識(shí)的培訓(xùn),以及職業(yè)道德教育;③測定方法的評價(jià)和選擇;④測定試劑的選擇、儲(chǔ)存和評價(jià);⑤儀器的評價(jià)、選擇、校準(zhǔn)和維護(hù);⑥定量器具的校準(zhǔn);⑦工作的環(huán)境;⑧受檢者的準(zhǔn)備;⑨標(biāo)本的采集與處理;⑩測定過程質(zhì)量控制(加標(biāo)本和試劑的量;溫育的溫度與時(shí)間,標(biāo)本的核對)。

5.2質(zhì)量控制質(zhì)量控制(QC)是指在每一次試驗(yàn)中保證實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行所必要的各種措施,是質(zhì)量保證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在實(shí)驗(yàn)中發(fā)生的誤差有系統(tǒng)誤差,過失誤差和隨機(jī)誤差。前兩種誤差可以通過質(zhì)控工作預(yù)防和控制,后一種誤差難以預(yù)料和避兔,但隨機(jī)誤差應(yīng)有一定規(guī)律,即正態(tài)分布。利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的室內(nèi)質(zhì)控圖對每次實(shí)驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行控制是實(shí)驗(yàn)室常用方法。

5.3確定輸血科與臨床的職責(zé)權(quán)限,建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),明確科室之間溝通和協(xié)調(diào)方式。按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)去制定和建全規(guī)章制度、崗位職責(zé)、技術(shù)操作規(guī)程。對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行鑒別、排查、控制。建立層層管理機(jī)制,責(zé)任到人。并根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)的措施上下聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)一致。促進(jìn)輸血醫(yī)學(xué)更科學(xué)、更安全、更合理、更有效的服務(wù)社會(huì),服務(wù)人類。

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(收稿日期2009-10-28)