淺談環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實驗室全面質(zhì)量管理

張　程

摘 要：全面質(zhì)量管理（TQM）是一門現(xiàn)代化管理科學(xué)，是實驗室質(zhì)量管理的最高層次，包含了質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量體系。即在貫徹整個實驗室工作中，建立和實施的標(biāo)準(zhǔn)操作和克服質(zhì)量影響環(huán)節(jié)的一種體系。ISO8402對全面質(zhì)量管理的定義為：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。

關(guān)鍵詞：環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)；實驗室；質(zhì)量管理

縣級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)肩負著本轄區(qū)內(nèi)環(huán)境狀況監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和上報，保障人民身體健康和生命安全的重任。為了完成自身的任務(wù)，環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)為社會提供的檢測數(shù)據(jù)必須確保公正、準(zhǔn)確、可靠。因此從采樣到出具數(shù)據(jù)報告的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)實施全面質(zhì)量管理，主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

1 實行全過程質(zhì)量控制

分析前、分析中和分析后全過程進行質(zhì)量控制。具體表現(xiàn)為：現(xiàn)場采樣、樣品受理、實驗室接收和處理樣品、檢測樣品、審核確認結(jié)果、簽發(fā)報告，要克服以往重分析中質(zhì)量控制的傾向，充分認識到分析前（現(xiàn)場采樣環(huán)節(jié)）質(zhì)量控制的重要性，切實加強現(xiàn)場采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，主要對現(xiàn)場環(huán)境、現(xiàn)場檢測設(shè)備、人員、樣品進行有效控制。其最終目的是收集到合格的樣本，這是保證分析工作順利進行乃至檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的前提和基礎(chǔ)。樣品的受理和接收是實驗室質(zhì)量管理的重要一環(huán)，實驗室應(yīng)具有接收、登記、識別、傳遞和按期處理樣品的明確規(guī)定。實驗室在接收樣品時應(yīng)對樣品的狀態(tài)、數(shù)量、是否破損、產(chǎn)地、批號、客戶名稱等重要信息作詳細記錄，并具備符合樣品管理要求的樣品庫，以免樣品在檢測過程或保管過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞。

2 實行全員參與質(zhì)量控制

做好環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實驗室全面質(zhì)量管理，僅靠實驗室人員是無法完成的，還得有管理人員、驗證人員、后勤保障人員、現(xiàn)場采樣人員共同參與。各個崗位人員各司其職，即分工又合作，才能完成實驗室全面質(zhì)量控制。現(xiàn)場人員嚴格按操作規(guī)程操作，才能采集到合格的樣本。在標(biāo)本的采集和運送過程中，樹立生物安全防護意識，防治傳染性病原體的傳播和擴散；實驗人員是實驗室產(chǎn)品—檢驗數(shù)據(jù)的生產(chǎn)者，在整個檢測過程中不斷進步，提高自身素養(yǎng)，具備檢測資格，使用合格的儀器和試劑，并在使用前進行檢定、校準(zhǔn)和有效性評價，嚴格按實驗要求控制實驗條件、正規(guī)操作及做好持續(xù)質(zhì)量改進（IQC）和室間質(zhì)量評價（EQA）工作，按規(guī)定做好檢測后樣本的保存和銷毀工作，提供可靠的檢測數(shù)據(jù)；后勤人員參與實驗室的設(shè)計改造，設(shè)備的安裝維護，實驗耗材的保障和廢品的消毒處理工作，是做好實驗室全面質(zhì)量管理的重要保障因素；管理人員在實驗室全面管理中的作用不容忽視，高效的管理可以提高工作效率，促進工作質(zhì)量。在全面質(zhì)量管理體系中，人員涉及管理人員、驗證人員、執(zhí)行人員，部門涉及到實驗室、質(zhì)量技術(shù)管理科、各業(yè)務(wù)科室、樣品收發(fā)和后勤相關(guān)科室，沒有有效的協(xié)調(diào)和管理工作，不可能完成好實驗室全面質(zhì)量管理。

3 編制質(zhì)量體系文件，指導(dǎo)實驗室全面質(zhì)量管理

質(zhì)量體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件，它能滿足質(zhì)量體系有效運行的需要。作為開展各項質(zhì)量活動和檢驗技術(shù)運作的依據(jù)，機構(gòu)要按標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合實際情況建立質(zhì)量體系。一般包括：確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，提出公正性聲明，確定檢測和管理工作流程，分析各個過程及相互關(guān)系，分清各要素的責(zé)任部門及其權(quán)限。內(nèi)容涵蓋整個實驗過程，包括質(zhì)量管理組織及成員職責(zé)，管理程序及方法要求，各個環(huán)節(jié)具體作業(yè)計劃，缺陷界定及處理記錄等，質(zhì)量體系文件是我們工作的指南，是實驗室全面質(zhì)量管理的理論依據(jù)，可以指導(dǎo)我們更好地完成實驗室全面質(zhì)量管理。

4 保障質(zhì)量管理體系文件切實得到貫徹執(zhí)行

要想為社會出具準(zhǔn)確、可靠、公正、可信的檢測數(shù)據(jù)，得到社會的認可，必須使質(zhì)量管理體系切實得到貫徹執(zhí)行。首先從領(lǐng)導(dǎo)到全體員工都要從思想上高度重視質(zhì)量管理工作，認識到質(zhì)量管理是單位生存的基石。各類人員嚴格履行《質(zhì)量手冊》中規(guī)定的職責(zé)，避免人浮于事。特別是領(lǐng)導(dǎo)層更不能輕視質(zhì)量管理工作。比如技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人要抓好全面質(zhì)量管理工作。保障質(zhì)量管理體系有效運行。其次，嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及相關(guān)法律法規(guī)進行內(nèi)部審核、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督。內(nèi)部審核是為了確保檢測工作符合質(zhì)量體系的要求并持續(xù)有效運行所進行的內(nèi)部檢查活動，是自我檢查和自我完善的過程。管理評審是實驗室的管理層根據(jù)計劃和程序，為確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性，以達到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進行的活動。質(zhì)量監(jiān)督是監(jiān)督員對檢測人員（包括在培人員）進行的監(jiān)督，以確保其從事的檢測工作的質(zhì)量，是對實驗室有關(guān)狀況進行連續(xù)監(jiān)視和驗證。這三種質(zhì)量管理活動，雖然方式不同，但都是實驗室為了使質(zhì)量體系得到充分的貫徹執(zhí)行，保證檢測工作質(zhì)量而進行的自我檢查、自我約束、自行規(guī)范的行為。

５ 在實行實驗室全面質(zhì)量管理中需重視的問題

編制質(zhì)量體系文件應(yīng)是寫我們所做的，做我們所寫的，記錄我們所做的，不是編輯百科全書，更不必花大量的精力去做空洞的文字堆砌，而應(yīng)該注重文件的實用性及可操作性。編制質(zhì)量體系文件是為了提高實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的手段，而不是目的，所有更重要的是保證質(zhì)量體系文件的貫徹和實施，落實執(zhí)行質(zhì)量體系文件的監(jiān)督方案和評價細則，從而真正達到提高檢測質(zhì)量的目的。

正確處理申訴和投訴。投訴是客戶以書面和口頭形式表達對實驗室提供檢測服務(wù)的不滿或抱怨；申訴是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果有異議。申訴和投訴從另一側(cè)面促使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)不斷完善質(zhì)量管理體系、保證檢測質(zhì)量。認真對待并處理每一起申訴和投訴，使服務(wù)方與客戶都滿意，是提高實驗室信譽、得到社會認可的重要手段之一，也是實行實驗室全面質(zhì)量管理的重要舉措之一。

建立溝通機制。最高管理者應(yīng)在實驗室內(nèi)部建立適合于實驗室運作方式的溝通機制，是做好實驗室全面質(zhì)量管理的另一重要措施。實驗室全面質(zhì)量管理需要全員參與，因此確保管理層與員工之間，科室與科室之間就法律法規(guī)、顧客要求、實驗室自身要求等管理體系有效性事宜進行溝通。溝通可促進過程輸出的實現(xiàn)，進而提高過程輸出的有效性。

綜上所述。只有實行全程控制，人人參與，嚴格按照質(zhì)量體系文件要求操作，加強溝通和交流，才能完成實驗室全面質(zhì)量管理。