復(fù)方甘露醇注射液治療腦出血高顱內(nèi)壓的臨床療效觀察

唐江威　趙麗冰

[摘要] 目的:評(píng)價(jià)復(fù)方甘露醇注射液治療由于腦出血導(dǎo)致的高顱內(nèi)壓的療效以及安全性,并與20%甘露醇注射液進(jìn)行比較。方法:68例腦出血導(dǎo)致顱內(nèi)壓增高患者按照雙盲隨機(jī)分為A組復(fù)方甘露醇注射液組(n=34)和B組甘露醇組(n=34),分別靜脈輸液復(fù)方甘露醇注射液和20%的甘露醇,治療持續(xù)時(shí)間相同,所有患者均需要進(jìn)行治療前后的癥狀評(píng)分。結(jié)果:治療后兩組癥狀平均積分均顯著低于治療前(P<0.05),兩組的不良反應(yīng)率相當(dāng)。結(jié)論:復(fù)方甘露醇注射液治療腦出血引起的顱內(nèi)壓增高臨床療效確切,使用安全。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方甘露醇注射液;甘露醇;腦出血;顱內(nèi)壓增高

[中圖分類號(hào)] R743.34 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1674-4721(2009)07(a)-082-02

甘露醇注射液是臨床常用的脫水劑藥物之一,但是其低溫容易導(dǎo)致結(jié)晶析出,加熱溶解后透明度差異,常常影響臨床使用。復(fù)方甘露醇注射液為復(fù)方甘露醇制劑,現(xiàn)對復(fù)方甘露醇注射液治療腦出血引起的顱內(nèi)壓增高的療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2005年7月～2006年5月就診于齊齊哈爾第一醫(yī)院的腦出血患者,且符合以下入選、排除標(biāo)準(zhǔn)共68例,按照隨機(jī)法將符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者分為復(fù)方甘露醇注射液組(A組)和20%甘露醇組(B組)。入選標(biāo)準(zhǔn):18～60歲,各種原因?qū)е碌娘B內(nèi)出血,包括蛛網(wǎng)膜下腔出血以及原發(fā)性腦室出血;實(shí)驗(yàn)前24 h未使用脫水藥物,實(shí)驗(yàn)前72 h未使用利尿劑治療;知情同意自愿接受治療實(shí)驗(yàn)的;依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn):顱內(nèi)手術(shù)以外的活動(dòng)性出血者;肝腎功能不全者;有充血性心力衰竭者;過敏體質(zhì)者;孕婦及哺乳期婦女。

1.2 方法

兩組用藥劑量、療程相同,均為250 ml,靜脈輸液,30 min滴完。根據(jù)病情輕重,每6～8 h應(yīng)用1次,療程為5～7 d,兩組藥物在外觀以及顏色、澄清度方面一致,在臨床觀察期間兩組患者可以根據(jù)病情,酌情使用治療原發(fā)病的其他藥物[1],如止血藥、抗生素等,未使用利尿劑等其他脫水藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察用藥前后患者的臨床表現(xiàn),如頭痛,嘔吐,頸部強(qiáng)直,眼底視乳頭水腫,意識(shí)障礙及觀察呼吸,血壓,脈搏,瞳孔等,用藥前后觀察血常規(guī),肝功能,空腹血糖,心電圖。用藥前及治療3、5、7 d分別觀察尿常規(guī),腎功能,電解質(zhì)。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

意識(shí)狀態(tài)緩解:臨床癥狀完全消失,恢復(fù)正常;顯效:臨床癥狀明顯改善(提高2級(jí));有效:臨床癥狀有改善(提高1級(jí));無效:臨床癥狀無改善。頸項(xiàng)強(qiáng)直緩解:臨床癥狀完全消失,恢復(fù)正常;顯效:臨床癥狀明顯改善;有效:臨床癥狀有所改善;無效:臨床癥狀無改善。頭痛、嘔吐、視乳頭水腫緩解:顱內(nèi)壓下降率≥75%;顯效:≥50%;有效:≥25%;無效:<25%[2]。

1.5 安全性觀察

按照不良反應(yīng)事件與藥物關(guān)系分肯定有關(guān),可能有關(guān),可能無關(guān),肯定無關(guān),無法判斷5級(jí)評(píng)定,前2項(xiàng)為不良事件。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用χ2分析及非參數(shù)統(tǒng)計(jì)法,用χ2比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生事件。

2 結(jié)果

2.1 兩組腦出血患者顱內(nèi)壓下降率比較[3]

兩組治療后平均顱內(nèi)壓下降率A組為(38.94±5.39)%,B組為(37.67±8.95)%,兩組用藥前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但組間治療后比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組患者單項(xiàng)療效比較。

2.3 兩組患者綜合療效比較。

2.4 安全性評(píng)價(jià)

兩組患者在治療過程中及結(jié)束后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室檢查:兩組患者用藥后血常規(guī)、尿常規(guī)以及肝腎功能指標(biāo)的改變相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

腦水腫、腦疝是神經(jīng)科疾病的急危癥,脫水是搶救的主要措施[4-6]。甘露醇臨床適用于各種病因?qū)е碌娘B內(nèi)壓升高,作為一種強(qiáng)力有效的脫水劑已被廣泛應(yīng)用。甘露醇的作用機(jī)制[7-8]是通過滲透性脫水作用減少腦組織含水量,用藥后血漿滲透壓增高,能把細(xì)胞間的水分迅速轉(zhuǎn)移入血管內(nèi),使組織脫水。由于形成了血-腦脊液間的滲透壓差,水分從腦組織轉(zhuǎn)移到血循環(huán)中[9],注射100 g甘露醇可以使2 000 ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外。復(fù)方甘露醇其配方內(nèi)含鈉,且250 ml注射液中僅含有甘露醇37.5 g,劑量小,具有不易結(jié)晶優(yōu)點(diǎn),減少了甘露醇滲透性利尿過程中的不良反應(yīng)。

本組研究表明,復(fù)方甘露醇注射液與臨床廣泛使用的甘露醇注射液,在改善癥狀以及顱內(nèi)壓下降率方面療效無差異,而且有其優(yōu)于普通甘露醇的方面,使用安全,值得臨床廣泛應(yīng)用。

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(收稿日期:2009-04-16)