膠囊內(nèi)窺鏡錢圖甫現(xiàn)

在中國，約有93.7% 的人患有或曾經(jīng)患有不同程度的胃腸道疾病，目前每年至少有8000 萬人接受胃腸道疾病的檢查，其中如果有1% 的人選擇膠囊式內(nèi)窺鏡，市場容量就將近30 億。

膠囊式內(nèi)窺鏡的大小與一顆藥粒差不多，這是它名字的由來。

與真正的緩釋膠囊不同的是，膠囊內(nèi)鏡不需要在人體內(nèi)分解，它的目的是到小腸一窺究竟，而這里是其他設(shè)備的盲區(qū)。

在北京市朝陽醫(yī)院消化內(nèi)科，副主任醫(yī)師賈凱為患者做膠囊內(nèi)鏡已經(jīng)有兩年時(shí)間。“可以解決很多原先解決不了的問題。”賈凱說，“一般下消化道我們使用結(jié)腸鏡，但是小腸的部分是結(jié)腸鏡達(dá)不到的。這種情況下過去使用全消化道造影，但是準(zhǔn)確率還不到20%。所以就需要一種能夠全面檢查粘膜的設(shè)備，于是我們引進(jìn)了膠囊內(nèi)鏡。”膠囊內(nèi)鏡讓消化內(nèi)科的一些例行檢查過程被簡化了。新的檢查程序更像是在醫(yī)生監(jiān)督下吃藥。

吞服式數(shù)碼相機(jī)

只要會(huì)吃藥的人就會(huì)使用膠囊內(nèi)鏡。一臺(tái)內(nèi)鏡的“觀光”之旅通常隨著一杯水開始，伴著腸胃的蠕動(dòng)，內(nèi)鏡沿胃、十二指腸、空腸與回腸、結(jié)腸、直腸的方向緩慢運(yùn)行，到達(dá)小腸以后開始以每秒兩張的速率進(jìn)行拍照。這一過程有賴于內(nèi)鏡自帶的高分辨率物鏡、高亮度LED 光源和超感CCD。圖像的數(shù)字信號(hào)最終會(huì)通過天線傳輸給病人體外穿著的“背心”（接收器）進(jìn)行存儲(chǔ)記錄。“機(jī)位”在腸道內(nèi)移動(dòng)的速度并不快，因此每秒兩幀的拍攝速度已經(jīng)足夠醫(yī)生看清患者的病變情況。

與傳統(tǒng)內(nèi)鏡檢查的最大不同在于，檢查時(shí)患者可以不用全麻，甚至能隨意活動(dòng)。據(jù)生產(chǎn)廠家奧林巴斯公司介紹，經(jīng)過醫(yī)生確認(rèn)，膠囊內(nèi)鏡達(dá)到十二指腸后，患者就可離開醫(yī)院，當(dāng)天傍晚只需返回醫(yī)院確認(rèn)膠囊內(nèi)鏡的位置，然后便可以進(jìn)行數(shù)據(jù)下載。這樣就完成了膠囊內(nèi)鏡的檢查。

構(gòu)成膠囊內(nèi)鏡外殼的是一種生物相容性塑料。這種材質(zhì)不會(huì)在人體內(nèi)破裂，也不會(huì)與組織器官發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，吞下后人也沒有不良反應(yīng)。作為一種一次性的檢驗(yàn)設(shè)備，自開始進(jìn)入人體，內(nèi)鏡的使用壽命就開始進(jìn)入倒計(jì)時(shí)：只有6~ 8 個(gè)小時(shí)，工作完成，電池的電量空了，膠囊最終會(huì)隨糞便排出體外。“這個(gè)時(shí)間應(yīng)該是人體腸道的長度和腸道蠕動(dòng)速度決定的”，重慶金山科技有限公司的祝經(jīng)理解釋說。奧林巴斯則謹(jǐn)慎表示，電池可連續(xù)工作8 小時(shí)，內(nèi)鏡在體內(nèi)停留的精確時(shí)間還要根據(jù)患者的不同情況而定。

8 個(gè)小時(shí)內(nèi)，內(nèi)鏡與體外沒有任何部件連接，會(huì)不會(huì)有排不出來的可能？答案是肯定的。然而這種情況正是醫(yī)生所“希望”發(fā)生的。如果膠囊在體內(nèi)的某個(gè)地方被卡住，那就說明該區(qū)域發(fā)生了病變。被卡住的膠囊反倒更準(zhǔn)地確定了病變的位置。到目前為止，北京朝陽醫(yī)院做過這種內(nèi)鏡檢查的病人中，只有一例沒有將膠囊排出。排不出膠囊的原因很多，有一種原因就是如果病人原本就患有腸梗阻，膠囊也會(huì)排不出來，而這種病人是絕對(duì)不可以做膠囊內(nèi)鏡的。此外，不能做的還有植入心臟起搏器的患者，因?yàn)樾呐K起搏器會(huì)干擾膠囊內(nèi)鏡的正常工作。

“最大的好處就是無創(chuàng)、無痛、風(fēng)險(xiǎn)小”，北京大學(xué)首鋼醫(yī)院的消化科主任賈淑娟說。傳統(tǒng)的胃鏡和腸鏡都會(huì)使患者覺得惡心、痛苦。特別是小腸鏡，一般在醫(yī)院如果選用小腸鏡，病人都是在全麻狀態(tài)下才能做，但是全麻的隱患又很多?！靶∧c比較長，大約5~7 米，而且彎度比較大，所以病人很難承受這種痛苦?！辟Z淑娟解釋，但是如果選用的是膠囊內(nèi)鏡，病人就不存在這方面的憂慮。

膠囊觸不到的“區(qū)域”

在傳統(tǒng)內(nèi)鏡檢查會(huì)帶來的疼痛面前，聽說過膠囊內(nèi)鏡的人自然都愿意選擇它?！盎旧厦刻於加校ɑ颊咭螅?，但他們大多是該做胃鏡的?！辟Z凱說。事實(shí)上，膠囊內(nèi)鏡并不像很多人想象中的那樣全能。消化道檢查手段分很多種：胃鏡、腸鏡、全消化道造影……不同的檢查手段要根據(jù)不同的疾病來選擇。甚至有時(shí)醫(yī)生會(huì)集中幾種不同的檢查手段綜合使用。比如像做胃鏡，由于胃腔很大，膠囊內(nèi)鏡就很難全景式地觀察到胃腔內(nèi)的情況。在這種情況下使用膠囊鏡就容易出現(xiàn)漏檢的情況。

膠囊內(nèi)鏡真正大顯其能的場所是在小腸。賈凱醫(yī)生介紹，目前，他們使用膠囊內(nèi)鏡針對(duì)的病癥是慢性腹痛、腹瀉、消瘦或做過胃鏡腸鏡仍然查不出原因的消化道出血。即便是如此，一旦膠囊發(fā)現(xiàn)有病變，最后的確診治療往往還要借助于傳統(tǒng)小腸鏡?！澳z囊內(nèi)鏡主要是針對(duì)可疑小腸病變的初篩和高危人群的體檢，為其他治療做基礎(chǔ)。小腸比較狹長，使用膠囊內(nèi)鏡可以很清晰地照到每個(gè)區(qū)域?！辟Z凱表示，但是說到替代胃鏡，由于遺漏病變可能性很大，使用膠囊反倒很危險(xiǎn)。

不能取病理，不能后退，定位不夠準(zhǔn)確一直是制約膠囊內(nèi)鏡使用范圍的瓶頸。與小腸鏡相比，雖然膠囊內(nèi)鏡無痛而風(fēng)險(xiǎn)小，但是它卻不能對(duì)患病區(qū)域進(jìn)行治療。如果是做小腸鏡，醫(yī)生完全可以在發(fā)現(xiàn)病變組織的時(shí)候取病理組織或進(jìn)行簡單的治療。

不過，這些膠囊仍觸不到的“區(qū)域”也可能就是未來膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展方向。據(jù)奧林巴斯公司表示，雖然目前有技術(shù)問題尚待解決，但膠囊內(nèi)鏡的研究方向很明確，就是具有活檢、治療的功能。比如，現(xiàn)在就有一種膠囊內(nèi)鏡可以在檢查的過程中對(duì)患病區(qū)域進(jìn)行投藥。這種膠囊內(nèi)鏡的前端是藥液區(qū)，人們可以通過在體外控制膠囊內(nèi)鏡中內(nèi)置的小型開閉閥，使膠囊從內(nèi)置的氣球中放出液體。這樣便可以隨時(shí)在任意位置投放藥液和采集體液。此外，新的膠囊內(nèi)鏡還可以在體外對(duì)行進(jìn)做出控制。這種技術(shù)通過利用膠囊內(nèi)鏡中內(nèi)置的磁性芯片，通過“體外磁場產(chǎn)生裝置”就可以在任意方向產(chǎn)生磁場，使膠囊轉(zhuǎn)動(dòng)，從而在體外控制膠囊的行進(jìn)方向。

面對(duì)患病率93.7%患者更關(guān)心的無疑還是價(jià)格問題?！?國產(chǎn)的做一次3000 ～ 4000元左右，國外公司的要7000 多元，目前還不納入醫(yī)保。如果光是檢查，這個(gè)價(jià)位很多患者是接受不了的?！辟Z凱對(duì)此深有體會(huì)：“我們一般會(huì)嚴(yán)格控制適應(yīng)癥，所以檢查例數(shù)與傳統(tǒng)內(nèi)鏡相比是相當(dāng)少的。”但是，內(nèi)窺鏡的市場并不小。目前全球逐年上升的消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率給內(nèi)鏡檢查提供了巨大的市場空間。僅中國每年至少有8000萬人接受胃腸道疾病的檢查，若按1% 的人可接受膠囊內(nèi)鏡檢查，每年全國就有近30 億元的市場容量。

膠囊內(nèi)鏡的另一個(gè)市場優(yōu)勢在于操作技術(shù)較簡單。醫(yī)生在給病人使用膠囊內(nèi)鏡前，只需要了解它的使用方法，學(xué)會(huì)使用讀圖軟件。而病人也不需要在醫(yī)院等候，在吞下膠囊期間只要不在強(qiáng)磁場活動(dòng)，不劇烈運(yùn)動(dòng)就可以。

即便如此，目前中國能夠做這種膠囊內(nèi)鏡的還只有北京、廣州、上海的三級(jí)以上的醫(yī)院。國內(nèi)醫(yī)院選用的內(nèi)鏡主要分國產(chǎn)和進(jìn)口兩種，國產(chǎn)的主要是重慶金山科技公司生產(chǎn)的，其他的均為國外品牌。對(duì)此，中信建投研究所醫(yī)藥器械分析師周鳴杰說：“這種內(nèi)鏡屬于高端內(nèi)窺鏡，一般都是有錢又不想受痛苦的病人才去做。儀器本身就很貴。”

不過，國外這種設(shè)備的使用率要高于中國。膠囊內(nèi)鏡在歐美、日本等許多國家已經(jīng)有了廣闊的市場。在美國，膠囊內(nèi)鏡的銷量年增長率已經(jīng)達(dá)到兩位數(shù)，截止2006 年5 月底已經(jīng)累計(jì)銷售35 萬個(gè)，售價(jià)每個(gè)為450 美元?；緝r(jià)格在各國都是一樣的，但由于手術(shù)費(fèi)用不等，因此，膠囊內(nèi)鏡檢查所需的總體費(fèi)用在各國仍然有所不同。

與之相呼應(yīng)的是腸胃疾病的發(fā)病率正在增長。第六屆全國胃腸動(dòng)力學(xué)術(shù)年會(huì)報(bào)告指出，在中國約有93.7% 的人患有或曾經(jīng)患有不同程度的胃腸道疾病，病變的死亡率位居惡性病癥死亡率的第二位。病變是一個(gè)可怕的名詞，但可以想到的是，我們身邊的很多人都可能患有或嚴(yán)重或輕微的腸道疾病，其中的很多人，由于懼怕傳統(tǒng)的胃腸鏡檢查而延誤了病情?？梢韵胍?，如果有一天這種內(nèi)鏡的價(jià)格能夠再低些，能夠納入醫(yī)保，能夠簡便到在社區(qū)里，甚至在自己家里就能檢 .，簡便到像使用電子血壓計(jì)一樣，因胃腸道疾病死亡的病例會(huì)減少很多。

Tips

● 膠囊內(nèi)鏡與導(dǎo)彈的淵源

1981 年，以色列國防部的機(jī)械工程師伊丹聽到一位內(nèi)科醫(yī)生聊起內(nèi)窺鏡檢查的過程，他便聯(lián)想起自己熟悉的智能導(dǎo)彈上的遙控?cái)z像裝置，并由此產(chǎn)生了研制無線內(nèi)窺鏡的最初設(shè)想。此后，在伊丹的率領(lǐng)下，以色列專家大力開展對(duì)無線內(nèi)窺鏡的研究工作，并于20 世紀(jì)90 年代獲得了該技術(shù)領(lǐng)域最早的專利。2001 年，以色列的Given Imaging 公司采用伊丹的專利技術(shù)，生產(chǎn)了名為M2A 的世界上第一個(gè)膠囊式內(nèi)窺鏡，并率先進(jìn)入臨床使用，這一產(chǎn)品在全世界引起了巨大的反響。