10月9日上午,衛(wèi)生部召開緊急電視電話會議,通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。
此條新聞再次引發(fā)人們對中藥注射劑安全性的關(guān)注,在以往的類似事件中,相關(guān)管理部門大都將調(diào)查重點(diǎn)放在藥品生產(chǎn)、貯運(yùn)等環(huán)節(jié)是否出現(xiàn)問題,而業(yè)內(nèi)人士則將重點(diǎn)放在中藥新藥研發(fā)環(huán)節(jié)是否出現(xiàn)偏差,很少有人關(guān)注臨床醫(yī)生使用藥品時是否嚴(yán)格按照說明書的規(guī)定來正確使用,尤其是藥品適應(yīng)癥的把握上是否準(zhǔn)確。
“嬰兒常用藥”是否適合嬰兒
從新聞報道中得知,此次出現(xiàn)問題的醫(yī)院使用的茵梔黃注射液的質(zhì)量檢測沒有查出相關(guān)問題,而醫(yī)院治療的患者都是新生兒,那么,茵梔黃注射液憑什么用在新生兒身上?有資料介紹說,茵梔黃注射液是一種中藥制劑,由于有退黃的功效,因此常用于治療嬰兒黃疸,屬嬰兒常用藥??磥?,將茵梔黃注射液用于嬰兒黃疸應(yīng)該是對癥的,然而,這里面有個問題,有關(guān)報道說此次用茵梔黃注射液的均為新生兒,出生時間最長的也就17天,而死亡的那位則只有9天。從兒科學(xué)上可以得知,新生兒中有些會出現(xiàn)黃疸,但他們中的黃疸大多數(shù)是生理性的黃疸,通常是不需要治療的,經(jīng)過幾周到一兩個月就能自然消退。只有極少數(shù)的新生兒黃疸屬于病理性的。不幸的是,很多家長與醫(yī)生一見到新生兒出現(xiàn)黃疸,不分生理性的,還是病理性,一律傾向于給藥消除黃疸,家長缺乏醫(yī)療知識可以理解,而醫(yī)生主張對眾多生理性黃疸也用藥治療就不能不說有問題了!
沒有“必須用”的中藥注射劑
通過這一事件,廣大患者應(yīng)當(dāng)如何對待中藥注射劑的安全性問題呢?中藥注射劑的使用一般是由醫(yī)生開方給患者的,患者往往是被動使用的。患者應(yīng)當(dāng)引起注意的一點(diǎn)是,臨床上的疾病沒有哪種是必須用中藥注射劑的,如果哪位醫(yī)生給患者開了中藥注射液,患者感到不放心,可以建議醫(yī)生更換為非中藥注射劑?;颊呔歪t(yī)時,能夠用口服藥的就不要用注射劑,一般來說,注射劑比口服藥的風(fēng)險要大一些,同時也貴一些,不到萬不得已,不要首選注射劑治療疾病。
【提醒】
需引起特別注意的中藥注射劑
中藥注射劑是我國獨(dú)創(chuàng)的新劑型,雖然發(fā)展很快,但也存在不少問題,有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)規(guī)范使用中藥注射劑,杜絕濫用藥物,以免給患者造成損害。在此請廣大患者注意以下品種的中藥注射劑,因為很多患者只從藥品名稱上很難判定哪些注射劑是中藥注射劑,部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的中藥注射劑品種名單(按2006年嚴(yán)重不良反應(yīng)報告數(shù)降序排列)可以為患者提供參考信息。
1.雙黃連注射劑 2.魚腥草注射劑 3.清開靈注射劑 4.刺五加注射劑 5.參麥注射劑 6.脈絡(luò)寧注射劑7.香丹注射劑8.黃芪注射劑9.丹參注射劑 10.血塞通注射劑 11.燈盞細(xì)辛注射劑12.復(fù)方丹參注射劑13.蓮必治注射劑 14.燈盞花素注射劑15.生脈注射劑16.舒血寧注射劑17.茵梔黃注射劑18.苦碟子注射劑 19.紅花注射劑20.丹參注射劑21.丹香冠心注射劑22.血栓通注射劑 23.柴胡注射劑24.丹紅注射劑 25.痰熱清注射劑。