中藥針劑到底怎么了？

中藥注射劑是現(xiàn)代中藥劑型的發(fā)展方向之一。中藥注射劑的優(yōu)點在于藥效迅速，作用可靠，更適于搶救危重病癥之用，是中醫(yī)治療急癥必不可少的劑型。有些中藥注射劑還可發(fā)揮定位藥效，如消痔靈注射液可用于治療痔瘡；當歸注射液可以穴位注射等。當然，中藥注射劑和西藥注射劑一樣，由于不像內(nèi)服劑型能經(jīng)過機體的防御組織(如肝臟等)，所以質(zhì)量要求比其他劑型嚴格，使用不當更易發(fā)生危險。

一針打進去48種化學成分

在醫(yī)院掛過吊針的人都知道，一瓶輸液內(nèi)最多加二三種藥品，甚至只加一種藥品，添加藥品越多發(fā)生藥物相互作用、引發(fā)藥物不良反應(yīng)的可能性就越大。國際上通用的靜脈注射劑只允許有1～5種化學成分，比如，鹽水靜脈注射劑只含鹽，糖水靜脈注射劑只含糖。因此，我們不能不對中藥靜脈輸液提出這樣的想象：目前很多中藥靜脈針劑都不是單一成分，而且多是未知的復雜成分，如有研究指出，一個魚腥草靜脈注射劑就含有48種化學成分，如何才能確保這48種成分一起進入人體血液后不起化學變化，不引起不良反應(yīng)？把人體一次只能同時接受5種化學成分以下的科學標準一下子提高到48種，到底有沒有科學依據(jù)？

不知名的物質(zhì)被直接被輸進血管

如上所述，目前我國對很多中藥成分都還沒有徹底搞清，有些也只是測出了主要有效成分，但尚不能完全提純。而在現(xiàn)今的中藥注射劑中，這些不得而知的成分是直接被注進了人體血管里的。我國現(xiàn)執(zhí)行的中藥注射劑研發(fā)規(guī)定中，有一項很關(guān)鍵：以凈藥材投料制成的中藥注射液中，可測成分必須達到總固體物的20％，靜脈注射液不低于25％；以有效部位投料制成的中藥注射液中，可測成分必須達到總固體物的70％，靜脈注射液不低于80％。但是，另外的百分之幾十是什么？會不會有毒副作用或者引起不良反應(yīng)？不得而知也不要求知道，但卻直接輸進血管里去了。

業(yè)內(nèi)人士指出，中藥針劑被視為中藥現(xiàn)代化的延伸和發(fā)展，現(xiàn)在中藥針劑品種多，并不表示它成熟、安全。目前我國的新藥政策規(guī)定，由固體制劑轉(zhuǎn)注射液，可以當作藥物新劑型的申報新藥，可以重新定價，再加上針劑在醫(yī)院用量更大，自然利潤空間就更大。所以越來越多的傳統(tǒng)中藥，被研制成中藥注射劑。然而，中藥的特性決定了其難以提純，先天即不夠穩(wěn)定。不同的生產(chǎn)工藝，也會造成相同品種的副反應(yīng)不同。有人對比研究過黃芪注射液，5個不同廠家的產(chǎn)品，結(jié)果指標性物質(zhì)黃芪甲苷的含量差異非常顯著。

中藥針劑的研制不應(yīng)偏離國際標準

中藥針劑雖然是中國獨有的民族之寶，但其研制也必須堅持嚴謹?shù)目茖W態(tài)度。不能為了標新立異，做事離開國際標準，一定要一步一步來，一定要做充分的動物實驗。像魚腥草注射劑中已知的80%化學成分不知道它們有什么作用，不知道抗的是那個細菌，有無抗菌消炎作用不完全清楚，有20%的成分還不知道是什么。

而針對這點，有關(guān)中藥專家們是這樣解釋的：“關(guān)于中藥注射劑中20%成分不清問題，由于中藥成分的復雜，不可能等全部問題都解決了再進行開發(fā)?！边@顯然有強買強賣之嫌，在沒有搞清是何種細菌感染時抗生素都不能濫用，成分不明、功效不肯定的中藥怎能就當作靈丹妙藥拿來輸進血管里去救命？靜脈給藥畢竟是人命關(guān)天的大事！

中藥注射液質(zhì)量參差成分復雜

為什么中藥注射液頻發(fā)事故卻依然廣泛使用？其實無論是魚腥草還是茵梔黃、刺五加，這幾種注射液中的已知有效成分對新生嬰幼兒、成人的健康并沒有損害，而且療效確切，所以才可能允許上市。但目前中藥注射液的制造技術(shù)參差不齊，差別懸殊，如果沒有把雜質(zhì)徹底排除干凈，那么注射液中的異性蛋白就可能成為過敏源，導致使用者特別是嬰幼兒出現(xiàn)過敏或其他輸液反應(yīng)。據(jù)國內(nèi)一份多達幾千例的調(diào)查報告顯示：目前國家批準生產(chǎn)的中藥注射劑過百種，中藥注射劑被大量投入臨床應(yīng)用。但事實證明，由于中藥注射劑成分復雜，有效成分尚不清楚等，給中藥注射劑的制造和質(zhì)量控制帶來一定困難，這些年中藥注射液安全問題也越來越多。因此，醫(yī)學界對中藥注射一直存在很大爭議。

中藥不良反應(yīng)主要是針劑

目前臨床常用中藥除了湯劑以外還有硬膠囊、軟膠囊、口服液等其他劑型，據(jù)不完全統(tǒng)計達43種之多。資料表明，除針劑外，其他42種劑型不良反應(yīng)只占了25%，注射劑一個劑型不良反應(yīng)就占75%，所以中藥的不良反應(yīng)主要是來源于注射劑。因此認為，使用中藥過程中，能開湯藥的盡量用湯藥，湯藥辨證論治，針對性強；能口服解決問題的，就不用中藥針劑，因為使用口服液人體還有消化系統(tǒng)這一屏蔽，而注射液直接進入血管，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)十分危險。關(guān)于中藥的藥效，老中醫(yī)早有論斷：單體素不如單味藥，單味藥不如復方藥，復方成藥不如辨證用藥。因此提倡盡量用湯劑。以化學提純的單體代替中藥應(yīng)用本身就偏離了中醫(yī)的傳統(tǒng)理論。

用法不當缺乏評價

臨床醫(yī)生不按照中醫(yī)理論指導使用，也是導致不良反應(yīng)增多的原因。中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院藥劑科主任王麗霞認為，“發(fā)燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針”，已經(jīng)是中醫(yī)和西醫(yī)圈內(nèi)不成文的法則。這相當于將中醫(yī)的熱證與西醫(yī)的感染性炎癥劃等號。但在臨床上，這個等號并不完全成立，套用化學藥研究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的。

王麗霞說，中藥注射劑是改變了傳統(tǒng)中藥劑型以提高療效的新劑型，在臨床治療中療效確切，但仍要以中醫(yī)藥理論為指導。僅就感冒藥為例，中醫(yī)將感冒分為風寒感冒、風熱感冒、表寒里熱型感冒，治療風熱感冒的藥物不適用于風寒感冒。但是哪些癥狀屬于風寒感冒、哪些癥狀屬于風熱感冒？如果不加說明，非中醫(yī)專業(yè)人士無從知曉。王麗霞建議生產(chǎn)廠家在書寫中藥注射劑的說明書時應(yīng)注意此問題，使用中藥注射劑的醫(yī)生也應(yīng)該注意相關(guān)知識的學習。