ＦＤＡ駐京辦事處開業(yè)

雖然已是初冬時(shí)節(jié)，但位于北京市光華路的美國使館舊址此時(shí)依然熱鬧非凡。這一天，美國食品和藥物管理局(FDA)北京辦事處正式剪彩開業(yè)，隨后的兩天內(nèi)，F(xiàn)DA駐廣州和上海的辦事處也將相繼揭牌。

一個(gè)美國本土的食品和藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，就這樣悄悄開始了在世界“擴(kuò)張”的步伐，而中國則成了其海外第一個(gè)落腳地。

中國只是第一站

“全球市場(chǎng)的發(fā)展已完全改變了我們所面臨的產(chǎn)品安全方而挑戰(zhàn)的性質(zhì)，在過去，我們完全可以通過邊檢來找出不符合標(biāo)準(zhǔn)或不安全的產(chǎn)品。但由于我們進(jìn)口量太大，以至于我們不得不改變戰(zhàn)略?！泵绹娕c衛(wèi)生服務(wù)部(HHS)部長邁克爾·萊維特在18日舉行的探討會(huì)上如是闡釋在海外設(shè)FDA辦事處的意圖，F(xiàn)DA是HIIS的下屬機(jī)構(gòu)。

按照萊維特的說法，今年美國的進(jìn)口額約為2萬億美元，如此龐大的產(chǎn)品量，如何檢驗(yàn)成為了一個(gè)無法回避的問題。HHS給出的“藥方”就是將FDA的使命全球化，“因?yàn)樗麄儸F(xiàn)在所面臨的任務(wù)不僅限于美國國內(nèi)，同時(shí)也涉及全球?！?/p>

HHS提供的資料顯示，在中國設(shè)辦事處之后，F(xiàn)DA還計(jì)劃在印度、拉美、中東、歐洲建立辦公室。今年6月，HHS官員就訪問了中美洲，在薩爾瓦多與當(dāng)?shù)卣块T討論了日后的合作框架；10月，萊維特訪問了中東，宣布中東辦公室將于明年6月在安曼建立。進(jìn)展最快的是印度，下個(gè)月，F(xiàn)DA的兩個(gè)印度辦公室即將開業(yè)。

“幫中國進(jìn)行能力建設(shè)”

在近期中國食品安全事件集中爆發(fā)的背景下，F(xiàn)DA在眾多籌劃的海外辦事處中選擇中國為第一站，難免讓人引起聯(lián)想。

“我想將中國作為第一個(gè)試點(diǎn)是正確的?！崩椎麓笫谷缡墙忉屧谌A“嘗鮮”的原因：“我們1/6的進(jìn)口產(chǎn)品都來自中國，比德國、日本、英國的總和還多，中美可以通過共同努力，保證全球消費(fèi)者的安全?！?/p>

事實(shí)上，去年年底舉行的中美第三次戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)對(duì)話已經(jīng)為今日合作埋下了伏筆。當(dāng)時(shí)被認(rèn)為是“問題玩具”、“有毒寵物飼料”的事件接連發(fā)生，給“中國制造”與中美關(guān)系蒙上了陰影。作為化危機(jī)為轉(zhuǎn)機(jī)的重要行動(dòng)，中國國家質(zhì)檢總局與食品藥品監(jiān)督管理局分別與HHS簽署了諒解備忘錄，其中就包括中美兩國合作完善食品、藥品監(jiān)管制度的內(nèi)容。此后，HHS開始向中國政府遞交建立辦事處的申請(qǐng)，今年6 月獲得了批準(zhǔn)。

“FDA中國辦事處正在做的很多事情就是備忘錄上有的。”19日的新聞發(fā)布會(huì)上，F(xiàn)DA駐華辦公室主任克里斯托弗·?；榻B，其實(shí)，F(xiàn)DA一直有監(jiān)察員在中國，在華設(shè)立辦事處更強(qiáng)調(diào)了合作的常規(guī)化。他同時(shí)點(diǎn)出了FDA中國辦事處主要職能，“辦事處會(huì)為兩方繼續(xù)開展合作提供支持，幫中國同行進(jìn)行能力建設(shè)，相信美國的經(jīng)驗(yàn)會(huì)對(duì)中國有用。”

西方國家聯(lián)合監(jiān)督中國?

美方還希望與中國合作建立第三方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證體系。所謂的第三方認(rèn)證，就是政府將標(biāo)準(zhǔn)制定職能移交給企業(yè)，由相關(guān)行業(yè)自己去制定規(guī)則，政府只負(fù)責(zé)監(jiān)管規(guī)則的執(zhí)行效果。今年4月，萊維特就表示向海外派出人員只是權(quán)宜之計(jì)，更為徹底的解決方式是建立一個(gè)全球性獨(dú)立認(rèn)證制度，取代目前世界各國及不同地區(qū)間存存差異的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)及條例。但他承認(rèn)，這項(xiàng)工作將是一個(gè)全球性難題。

萊維特還提出了一個(gè)人膽的建議——“歐洲、日本、澳洲、加拿大等其他國家在華也設(shè)有產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，我們可以和他們分享信息，共同監(jiān)督中國市場(chǎng)?！?/p>

并非出口美國的快速通道

對(duì)于在華企業(yè)而言，F(xiàn)DA中國辦事處的成立絕對(duì)是一件大事。

“西”子在中國制造CT機(jī)出口到美國，那么在中國的辦公室能在這個(gè)過程中發(fā)揮什么作用?”在剪彩儀式前的研討會(huì)上，西門子中國公司的一位代表向官員們提出了極為實(shí)際的問題。如今，不少國外品牌的藥物、醫(yī)療器械、食品都是在中國生產(chǎn)，如果這些企業(yè)要將產(chǎn)品出口到美國，就必須通過FDA的檢驗(yàn)。一位來自中國醫(yī)藥公司的代表還問，是否可以向北京辦事處提供公司材料，遞交出口檢驗(yàn)的申請(qǐng)。

對(duì)此，萊維特的回答是：FDA在華辦事處并非中國產(chǎn)品出口美國的快速通道，辦事處是平臺(tái)，總部的補(bǔ)充，不能取代總部的職責(zé)，審批程序依然要走老路。

中國也將在美設(shè)辦事處

對(duì)于FDA來中國，由于之前坊間流傳著有關(guān)“主權(quán)尊嚴(yán)”的爭(zhēng)議，所以此次來華的美國方而人員似乎十分在意自己的措辭。

“我們沒有強(qiáng)加于中國?！辈恢灰晃幻婪焦賳T強(qiáng)調(diào)了這點(diǎn)，“中國有需要，也十分樂意與我們合作。”而當(dāng)美國一家企業(yè)代表問到是否會(huì)對(duì)中國企業(yè)進(jìn)行食品安全培訓(xùn)時(shí)，萊維特也特別強(qiáng)調(diào)，“不會(huì)專門針對(duì)中國開展培訓(xùn)，即便有，也是全球計(jì)劃中的一部分?！?/p>

萊維特的說法，得到了中國衛(wèi)生部長陳竺的呼應(yīng)。在18日的研討會(huì)上，陳竺提到，根據(jù)中美商談的結(jié)果，中美兩周將在對(duì)方國家對(duì)等地設(shè)置食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，中方正在準(zhǔn)備之中，還沒有派駐工作人員赴美?！跋?qū)Ψ絿遗神v這樣的機(jī)構(gòu)實(shí)際上也提供了一個(gè)學(xué)習(xí)和了解情況的機(jī)會(huì)……中美雙方都有了解對(duì)方標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任?！标愺谜f。