醫(yī)療器械業(yè)迎來快速發(fā)展期

醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間我國醫(yī)療器械市場的快速增長。

“十五”末我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場，醫(yī)療器械年銷售額達(dá)到325億元，并且年增長率達(dá)14%-15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到20%以上的增長速度。近年來，我國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長，出口額高達(dá)36.79億美元，同比增長32.48%；進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長15.32%。

從我國醫(yī)療器械產(chǎn)品看，門類上我國似乎近于齊全；從進(jìn)出口產(chǎn)品種類看，進(jìn)口的主要是技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療設(shè)備，出口的是部分高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。專家說，最近10年內(nèi)，優(yōu)先發(fā)展國內(nèi)市場緊缺或空白的常規(guī)產(chǎn)品和基礎(chǔ)產(chǎn)品，質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、功能齊全、物美價廉、量大面廣的普及型產(chǎn)品，機(jī)電一體化的診斷、康復(fù)、理療型醫(yī)療器械。當(dāng)前引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的重點是X線設(shè)備中的高頻高壓技術(shù)、全數(shù)字化技術(shù)和圖像處理技術(shù)、電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)技術(shù)和醫(yī)用導(dǎo)管工藝技術(shù)等。加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)的研究開發(fā)，積極采用其他行業(yè)的技術(shù)成果，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化。

從總體來講，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略是以全球性醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加快產(chǎn)品的二次開發(fā)和技術(shù)改造，建成一個高新技術(shù)和常規(guī)診療技術(shù)有機(jī)結(jié)合、既適合我國醫(yī)療制度改革的近期目標(biāo)、又能與全球市場需求相適應(yīng)的高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)。

目前，我國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來5-7年內(nèi)，我國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%?！笆晃濉笔俏覈t(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇，可以預(yù)見，未來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

生物芯片點樣儀

項目簡介：該產(chǎn)品采用合成點樣法直接點樣的技術(shù)原理。承載玻片和樣品盒的平臺固定不動，X、Y軸帶動點樣頭作平面運(yùn)動，Z軸帶點樣頭作上下運(yùn)動，完成沾樣和點樣運(yùn)動。

該儀器主要技術(shù)指標(biāo)有：點樣方式：接觸式（針式）或非接觸（噴式）；點樣面積：最大22mm×73mm；點樣量：0.2～0.8nl；攜樣量：0.25～2μl；樣點大小：75～300μm（直徑）；樣點間距：100～350μm；點樣密度：1000～8000點/cm2。生物芯片點樣儀在點樣頭的運(yùn)動精度、點樣方式、點樣密度、最小點樣間距、點樣針清洗及可靠性、外觀、操作的人性化等方面都與目前國際水平相當(dāng)。均可滿足國內(nèi)生物芯片技術(shù)對點樣的要求。

該儀器具有樣品種類多，點樣精度高，點樣穩(wěn)定性好，制造技術(shù)較為成熟，便于推入市場等優(yōu)點。

項目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項目負(fù)責(zé)：中國科學(xué)院電工研究所。

意義： 生物芯片點樣儀器作為生命科學(xué)研究的技術(shù)支撐平臺，廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)工程，疾病基因診斷、臨床治療、藥物開發(fā)、農(nóng)作物優(yōu)育優(yōu)選、環(huán)境檢測和防治、食品衛(wèi)生監(jiān)督、司法鑒定和生物武器等領(lǐng)域，對生命科學(xué)領(lǐng)域許多研究方法與途徑的實現(xiàn)有著重要的影響。

調(diào)壓式醫(yī)用負(fù)壓吸引器

項目簡介： 臨床工作中普遍使用的負(fù)壓吸引器常常難以滿足實際需求。主要是不能滿足高負(fù)壓、壓力可調(diào)、可移動性、引流物質(zhì)易觀察的要求。該產(chǎn)品是針對以上問題設(shè)計的，而且經(jīng)濟(jì)適用。

該產(chǎn)品采用雙向閥結(jié)合移動活塞的設(shè)計獲取負(fù)壓，通過活塞的行程和往復(fù)次數(shù)來調(diào)節(jié)負(fù)壓，通過負(fù)壓表來指示負(fù)壓大小，取得了很好效果。

項目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項目負(fù)責(zé)：長春婦幼保健所。

“T”形踝足矯形器研制

項目簡介：該產(chǎn)品是改進(jìn)傳統(tǒng)踝足矯形器的不足，研制提供一種既可以預(yù)防和矯治足下垂，又同時可以預(yù)防內(nèi)翻足及下肢外旋畸形的踝足矯形器。通過對傳統(tǒng)踝足矯形器改進(jìn)，擴(kuò)大其矯治和預(yù)防功能。在傳統(tǒng)踝足矯形器基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，在足底部增加了可控制內(nèi)外旋的“T”形插板。還可將踝部制作成可活動的踝關(guān)節(jié)，變靜態(tài)為動態(tài)，在動態(tài)基礎(chǔ)上增加兩條拉力帶，使動態(tài)的踝關(guān)節(jié)增加了輔助背屈的功能。根據(jù)患者足下垂、痙攣的程度通過拉力調(diào)節(jié)帶調(diào)整踝與足的角度，使其達(dá)到或逐步達(dá)到功能位，緩解痙攣的組織，解決或減輕康復(fù)治療后的肌腱回縮現(xiàn)象，有效地防止踝關(guān)節(jié)的僵硬、畸形。提高踝足矯形器的功能，擴(kuò)大治療效果和應(yīng)用的范圍。使現(xiàn)有的“T”形踝足矯形器不但具備原有AFO的功能，還增加了足內(nèi)翻、下肢旋外畸形的預(yù)防、足下垂的矯正。

項目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項目負(fù)責(zé)：福州第二醫(yī)院。

意義：該產(chǎn)品在多家醫(yī)院推廣應(yīng)用，療效顯著。

AL——I型按摩

理療床

項目簡介：AL——型按摩理療床是一種較理想的康復(fù)保健設(shè)備，提高治療效率，對慢性腰背痛，腰椎間盤突出癥，肩周炎等癥療效量著。按摩輪往復(fù)周期52±4s；散熱板溫度80±10度；工作噪聲≤70dB(A)。

項目負(fù)責(zé)：保定醫(yī)療器械廠。

意義：該產(chǎn)品總有效率均在93.5%以上，國內(nèi)處于領(lǐng)先水平。

E2926加熱按摩墊

項目簡介：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的增長，人類生活水平不斷提高，也更加重視醫(yī)療與保健， 健康產(chǎn)業(yè)也應(yīng)運(yùn)興起發(fā)展壯大。Ｅ2926加熱按摩墊內(nèi)置1加熱片６電機(jī)８磁石 ，通過加熱、電機(jī)振動與磁療等方式對人體部分主要穴位進(jìn)行按摩從而實現(xiàn)保健。

該產(chǎn)品首次采用硬件技術(shù)模擬MCU控制電機(jī)，可靈活調(diào)節(jié)按摩頻度與力度，其功能接近于MCU電路，遠(yuǎn)勝于簡單開關(guān)控制按摩類產(chǎn)品，但成本比之MCU電路降低20%以上。

工藝上運(yùn)用噴膠技術(shù)，節(jié)約膠水用量，此項工藝降低膠水成本30%以上。產(chǎn)品采用環(huán)保設(shè)計理念，使用ＥＭＣ電磁兼容電控技術(shù)；低噪音設(shè)計，使用低噪音電機(jī)，并對電機(jī)進(jìn)行減振工藝加工處理。產(chǎn)品表面采用熱壓工藝處理，增強(qiáng)產(chǎn)品外觀美感，手控盒設(shè)計貼合人手結(jié)構(gòu)，手感好。

項目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

產(chǎn)品負(fù)責(zé)：廈門蒙發(fā)利墊制品有限公司。

意義：投放市場以來，銷售量一直攀升，市場前景廣闊。

MD808型高壓電位治療儀

項目簡介：MD808型高壓電位治療是一種新型的物理治療方法，利用高壓交變電場調(diào)整人體內(nèi)的體液、血液的酸堿平衡，從跟本上提高人體的免疫力。 廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。

該產(chǎn)品使用高壓電場，可以治療“三高”癥，呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病。

項目進(jìn)展： 中期階段。

項目負(fù)責(zé)：天津市麥迪克高科技有限公司。

秦明8619系列心臟起搏器

項目簡介：秦明8619系列心臟起搏器作為慢性心律失常的永久性治療，適用于心臟完全或間歇性傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征和其他癥狀性心動過緩等心律失常的治療，是集電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程與精密機(jī)械制造技術(shù)一體化綜合應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。

該產(chǎn)品具有以下特點：（1）通過采用集成電路工藝制作CMOS芯片，并采用表面貼裝(SMT)工藝實現(xiàn)了心臟起搏器專用混合電路及脈沖發(fā)生器國產(chǎn)化，使起搏器具有起搏模式、頻率、脈幅、脈寬、感知靈敏度、不應(yīng)期等六程控功能和三種ERT指示，具有一定的管理功能。（2）采用激光焊接技術(shù)、鈦外殼表面涂敷、氦質(zhì)譜檢漏技術(shù)及EO滅菌處理，大大提高了心臟起搏器的技術(shù)質(zhì)量水平，降低了心臟起搏器生產(chǎn)成本和產(chǎn)品銷售價格，使之與國內(nèi)患者的經(jīng)濟(jì)承受能力相適應(yīng)，并提高了經(jīng)濟(jì)效益，創(chuàng)造了產(chǎn)業(yè)化條件。

項目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項目負(fù)責(zé)：陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司。

意義：該產(chǎn)品高新技術(shù)含量和技術(shù)水平高，技術(shù)創(chuàng)新點突出且技術(shù)創(chuàng)新程度高，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，在國內(nèi)領(lǐng)先。具有國際競爭力，并已創(chuàng)造了產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)條件，社會貢獻(xiàn)率高，臨床應(yīng)用效果良好。

丙型肝炎病毒分片段

抗體檢測試劑盒

項目簡介：丙型肝炎病毒分片段抗體檢測試劑盒是上海裕隆生物科技有限公司開發(fā)的用于丙型肝炎診斷的蛋白芯片試劑盒，能同時檢測血液或血清中5項丙型肝炎相關(guān)指標(biāo)，即抗HCV總抗體和核心抗體、NS3抗體、NS4抗體和NS5抗體，具有丙型肝炎初篩和確診的雙重功能，充分反應(yīng)丙型肝炎發(fā)病和預(yù)后情況，可用于丙型肝炎的臨床檢測、體檢和血篩，市場針對醫(yī)院、體檢中心和血站等各類衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

該產(chǎn)品具有高通量、微型化、自動化、信息化的特點，并且靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度高，與傳統(tǒng)檢測方法比有很大優(yōu)勢。

項目進(jìn)展：中期階段。

項目負(fù)責(zé)：上海裕隆科技有限公司。

糖尿病自身抗體檢測復(fù)合芯片

項目簡介：可以廣泛用于目前診斷為Ⅱ型糖尿病中，免疫中介性Ⅰ型糖尿病患者的大批量篩查確診。通過糖尿病相關(guān)自身免疫抗體的聯(lián)合檢測，可提供更多有價值的診斷依據(jù)。研究表明，更多相關(guān)抗體陽性直接意味著更高的發(fā)病危險，聯(lián)合檢測在Ⅰ型糖尿病臨床前期和發(fā)病早期，具有重要的疾病預(yù)報價值。

項目進(jìn)展： 中期階段。

項目負(fù)責(zé)：陜西超英科技有限公司。

可調(diào)懸吊式固定器

研制及臨床應(yīng)用

項目簡介：該產(chǎn)品的設(shè)計根據(jù)腰椎滑脫病理特點，吸取了現(xiàn)有腰椎滑脫內(nèi)固定的優(yōu)點，它借助固定螺釘豫懸吊棒之間的圓周齒狀關(guān)節(jié)使滑脫提拉距離有效調(diào)節(jié)。符合國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)的有關(guān)政策。它同時具有理想的內(nèi)固定器所需的強(qiáng)大向后提拉復(fù)位力和脊柱軸相撐開力，在滑脫錐體復(fù)位過程中，同時矯正了滑脫錐體矢狀位旋轉(zhuǎn)。經(jīng)多家醫(yī)院臨床醫(yī)院驗證，它復(fù)位能力強(qiáng)，內(nèi)固定堅固可靠，臨床效果可靠，是一種操作簡便，具有可調(diào)性的腰椎滑脫內(nèi)固定器。

項目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項目負(fù)責(zé)：河南省洛陽正骨醫(yī)院。

手動開口鉗

項目簡介：該產(chǎn)品主要用于急救領(lǐng)域。在緊急情況下無論病人處于任何狀態(tài)，都能將口腔打開，例如急性昏迷搶救插管，各種中毒的搶救洗胃，醉酒病人的洗胃，五官科、口腔科手術(shù)。公安業(yè)務(wù)中的特殊病人，不能主動張口而影響下一步診斷和治療，用此開口器可以達(dá)到使病人被動張口的目的。

該產(chǎn)品組成及工作原理：由鉗口和鉗臂兩部分組成，鉗口采用鈦鋼材料，既輕薄堅硬又有彈性，表面加以薄層柔軟襯墊，可以有效防止器械對牙齒及口腔組織的損傷。鉗口與鉗臂之間有拉桿連接，當(dāng)啟齒器將病人口腔打開一道縫隙時，將開口器鉗口迅速置入口腔內(nèi)，通過拉桿的運(yùn)動拉開鉗口呈任意角度，并加以固定，此時病人口腔開大，可以進(jìn)行下一步治療工作。鉗臂部分由拉片、手柄主架、牽引直齒、復(fù)位簧、轉(zhuǎn)向齒輪、主動齒輪、前進(jìn)千斤、止退千斤、固定螺釘、壓把等部件組成。當(dāng)鉗口進(jìn)入病人口腔后，操作人員板動壓把，兩個齒輪運(yùn)動，帶動牽引直齒活動，打開鉗口，前進(jìn)千斤與止退千斤控制鉗口打開角度，起固定作用。工作完畢按復(fù)位片簧可恢復(fù)開口器非工作狀態(tài)。

該產(chǎn)品便于攜帶，可在救護(hù)車內(nèi)或其他場合使用。

項目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項目負(fù)責(zé)：天津公安醫(yī)院。