艾司西酞普蘭與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究

徐伏蓮　許律琴

[摘要] 目的 比較艾司西酞普蘭與氟西汀治療抑郁癥的療效和安全性。方法 隨機(jī)將77例符合CCMD—3抑郁發(fā)作的住院患者分為艾司西酞普蘭組和氟西汀組，艾司西酞普蘭組劑量10～20 mg/d，氟西汀組20～40 mg/d，療程6周。療效采取漢密爾頓抑郁量表（HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)定，不良反應(yīng)和安全性用TESS和實(shí)驗(yàn)室檢查評(píng)定。結(jié)果 兩組總體療效相當(dāng)，艾司西酞普蘭組有效率為87.2%，治愈率為48.7%，氟西汀組有效率86.8%，治愈率47.4%，兩組療效比較差異無顯著性。但1周末時(shí)HAMD評(píng)分及減分率兩組間差異有顯著性，說明艾司西酞普蘭起效快；艾司西酞普蘭組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯少于氟西汀組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 艾司西酞普蘭是安全、有效的抗抑郁藥。

A controlled study on the treatment of depression with escitalopram and Fluoxetine

XU Fu-lian.The Third Peopls Hospital of Jiangmen City of Guangdong Province, Jiangmen 52900,China

【Abstract】Objective To study the efficacy and safety of escitalopram in the treatment of depression.Methods 77 patients who met CCMD-3 criterion for depression episode were randomly assigned to escitalopram group(n=39) with 10-20 mg per day and Fluoxetine group(n=38) with 20-40 mg per day for the treatment of6 weeks. Clinical effectiveness was evaluated using HAMD and HAMA,and adverse reactions and safety were assessed with TESS and laboratory exam ination.Results There was no significant difference of the efficacy between two groups (P>0.05). The response rate and rem ission rate were 87.2% and 48.7% for escitalopram group and were 86.8% and 47.42% for Fluoxetine group respectively. Escitalopram showed rapider efficacy and less side effects than Fluoxetine(P<0.05).Conclusion Escitalopram is an effective and safe antidepressant.

【Key words】Escitalopram; Fluoxetine;Depression

艾司西酞普蘭是消旋體西酞普蘭的S-異構(gòu)體。是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)，是對(duì)5-HT轉(zhuǎn)運(yùn)體(SERT)選擇性最強(qiáng)的抗抑郁藥。我們以另一種SSRI類藥物氟西汀作為對(duì)照來治療抑郁癥進(jìn)行比較，以探討它們療效和安全性的差異?，F(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象為2007年6月1日至2007年12月31日本院神經(jīng)癥科和抑郁癥門診患者，均符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(CCMD-3)抑郁發(fā)作標(biāo)準(zhǔn)；Hamilton抑郁量表17項(xiàng)版本(HAMD)≥17分；性別不限；年齡18~60歲；排除合并其他精神疾病、嚴(yán)重心肝腎疾病、哺乳和妊娠婦女；入組前2周內(nèi)未服用抗抑郁藥。符合上述標(biāo)準(zhǔn)的患者共77例，隨機(jī)分為艾司西酞普蘭組和氟西汀組。艾司西酞普蘭組39例，男18例，女21例，平均年齡 (35.6±11.1)歲；病程(8.5±6.0)個(gè)月。氟西汀組38例，男16例，女22例，平均年齡(36.0±10.1)歲，病期(8.9±5.86)個(gè)月。兩組以上各項(xiàng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 (1) 藥物治療方法： 艾司西酞普蘭組( 西安楊森制藥有限公司，每片10 mg ) 治療劑量范圍為10～20 mg， 1次/d； 鹽酸氟西汀組( 禮來公司，每粒20 mg) 劑量范圍為20～60 mg，每天服用1次。所有患者均根據(jù)臨床療效調(diào)整劑量。(2) 評(píng)定工具： 采用Hamilton抑郁量表(HAMD)、副反應(yīng)量表(TESS) 分別對(duì)所有患者在治療前、治療后1、2、4、6周進(jìn)行評(píng)定。(3) 評(píng)估方法：以HAMD減分率≥75%為痊愈;50%～75%為顯著進(jìn)步;25%～50%為進(jìn)步;<25%為無效。所有患者在治療前和治療后每2周進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝功能、心電圖的檢查。有睡眠障礙者可合并苯二氮卓藥或非苯二氮卓鎮(zhèn)靜催眠藥，并盡量控制在2周以內(nèi)。觀察期間禁用其他抗抑郁藥、抗精神病藥和心境穩(wěn)定劑等。（4）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本研究的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

2 結(jié)果

2.1兩組HAMD評(píng)分比較 兩組在治療后的1、2、4、6周評(píng)分與基線分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見表1。在治療第1周，艾司西酞普蘭組與基線相比有差異性，而氟西汀組無差異性。

2.2 兩組療效比較 經(jīng)過6周抗抑郁治療，艾司西酞普蘭組有效率為87.6%，治愈率為48.5%，氟西汀組有效率為86.3%，治愈率為45.2%，兩組療效比較經(jīng)卡方檢驗(yàn)兩組間差異吳統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0.46，P>0.05），見表2。

2.3 不良反應(yīng)艾司西酞普蘭組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.9%（7/39），有食欲下降3例，惡心3例，腹瀉、腹痛各2例，口干、便秘升高各2例，頭痛、頭暈各2例；氟西汀組發(fā)生率為26.3%（10/38），有口干8例，便秘6例，視物模糊5例，心動(dòng)過速4例，惡心2例，嗜睡2例，失眠4例。

用副反應(yīng)量表（TESS）在治療1、2、4、6周末進(jìn)行評(píng)分比較，見表3。結(jié)果顯示：艾司西酞普蘭組在治療各個(gè)階段的不良反應(yīng)均低于氟西汀組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

國(guó)外對(duì)艾司西酞普蘭治療抑郁癥和焦慮癥已有報(bào)道，ColonnaL等[1]用艾司西酞普蘭治療175例抑郁癥患者，并與西酞普蘭對(duì)照，24周時(shí)療效艾司西酞普蘭優(yōu)于西酞普蘭，兩組患者安全性和不良反應(yīng)無差異。國(guó)內(nèi)對(duì)艾司西酞普蘭研究報(bào)道不多，如張富等[2]比較艾司西酞普蘭與馬普替林，兩組療效無差異，但不良反應(yīng)少于馬普替林，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；錢敏才等[3]應(yīng)用艾司西酞普蘭治療34例門診抑郁患者，與應(yīng)用舍曲林治療相比，二者療效和安全性相似。

本組治療結(jié)果顯示，新型抗抑郁藥艾司西酞普蘭對(duì)抑郁癥有效，雖然治療6周后兩組HAMD評(píng)分相似，但在第1周末和第2周末的評(píng)分不同，說明艾司西酞普蘭比氟西汀起效快；兩組患者的有效率、治愈率無顯著差異；艾司西酞普蘭不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為食欲下降、惡心、頭暈、口干、腹瀉、便秘等，低于氟西汀，并且主要出現(xiàn)在治療的早期，隨著時(shí)間延長(zhǎng)逐漸減少。這與艾司西酞普蘭作用機(jī)制有關(guān)，它對(duì)突觸間隙5-HT再攝取抑制性最強(qiáng)，選擇性更高，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱，對(duì)5-HT1~7受體或其他受體包括α和β腎上腺素、多巴胺、組胺、蕈毒堿和苯二氮卓受體無作用或作用非常小，此外對(duì)Na+、K+、Cl-和Ca+通道無作用[4]。

因此，艾司西酞普蘭有明顯的抗抑郁、抗焦慮作用，起效快、不良反應(yīng)小，安全性好，服用劑量少，可作為一線抗抑郁藥物。

參考文獻(xiàn)

[1] ColonnaL,AndersenHF,ReinesEH. A randomized,double-blind,24-week study of escitalopram(10mg/day) versus citalopram(20mg/day) in primary care patients with major depressive disorder.CurrMedResOpin,2005,21(10):1659-1668.

[2]張富，毛慶娟，施萬平，等.艾司西酞普蘭治療抑郁癥對(duì)照研究.臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2008，18（1）：49-50.

[3]錢敏才，沈鑫華，林敏. 艾司西酞普蘭與舍曲林治療門診抑郁癥的對(duì)照研究.上海精神醫(yī)學(xué)，2007，19（2）：95-97.

[4]蔡文治，金燕君，楊成龍.西酞普蘭與米氮平治療伴有焦慮的抑郁癥對(duì)照研究.臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2006，16：237-238.